L'accueil du médicament Abiraterone HB concomitamment avec la nourriture augmente considérablement l'absorption de l'acétate d'abiratérone. L'efficacité et la sécurité du médicament Abiraterone HB, pris avec de la nourriture, n'est pas établie. Le médicament Abiraterone NV ne peut pas être pris avec de la nourriture.
Augmentation de la pression artérielle, de l'hypokaliémie et de la rétention d'eau en raison de l'excès de minéralocorticoïdes
Le médicament Abiraterone HB peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, de l'hypokaliémie et de la rétention d'eau en raison d'une augmentation de la concentration de minéralocorticoïdes due à l'inhibition de l'enzyme. CYP17. La prise de corticostéroïdes affaiblit l'effet stimulant de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), ce qui entraîne une diminution de la fréquence et de la gravité de ces effets indésirables. Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients dont l'état clinique peut s'aggraver avec une pression artérielle élevée, une hypokaliémie ou une rétention hydrique dans l'organisme (p. Ex., Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent ou arythmie ventriculaire).
Le médicament Abiraterone NV doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. La sécurité du médicament chez les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche <50% ou une insuffisance cardiaque IIIClasse fonctionnelle IV par classification NYHA pas installé.Avant de commencer le médicament Abiraterone HB, l'hypokaliémie et l'augmentation de la pression artérielle doivent être ajustés.
La pression artérielle, la concentration de potassium dans le plasma sanguin et le degré de rétention d'eau doivent être surveillés au moins une fois par mois.
Hépatotoxicité
Dans les études cliniques, une augmentation marquée de l'activité des enzymes hépatiques, nécessitant l'élimination ou la correction de la dose du médicament. L'activité des transaminases sériques et de la bilirubine doit être mesurée avant le début du traitement Abiraterone, toutes les 2 semaines dans les 3 premiers mois de traitement, puis mensuellement. Avec le développement de symptômes cliniques et de signes suggérant une violation de la fonction hépatique, l'activité des transaminases sériques, en particulier l'alanine aminotransférase, doit être immédiatement mesurée. Si l'activité de l'alanine aminotransférase est augmentée 5 fois plus élevée que la limite supérieure de la norme ou la concentration de bilirubine 3 fois plus élevée que la limite supérieure de la norme, le médicament Abiraterone HB doit être arrêté immédiatement et la fonction hépatique est surveillée attentivement.
Le médicament Abiraterone HB peut être utilisé à nouveau seulement après le retour des indicateurs de la fonction hépatique aux valeurs de base et seulement quand il est traité avec des doses plus faibles.
Si une forme sévère d'hépatotoxicité se développe chez les patients à n'importe quelle période de traitement (l'activité de l'alanine aminotransférase dépasse la limite supérieure de la norme d'un facteur de 20), le médicament Abiraterone HB doit être arrêté, réadministration du médicament les patients sont impossibles.
La correction de la dose chez les patients avec la fonction de foie altérée du degré léger n'est pas exigée. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation répétée de l'acétate d'abiratérone chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), donc le besoin d'ajustement de la dose ne peut être prédit. Le médicament Abiraterone HB doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, uniquement si le bénéfice du traitement dépasse clairement le risque possible. La drogue Abiraterone HB ne peut pas être administrée aux patients avec la fonction hépatique diminuée.
Femmes en âge de procréer
Le médicament Abiraterone HB n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes. Il est supposé que la consommation d'inhibiteurs CYP17 femmes enceintes vont changer la concentration d'hormones, ce qui peut affecter le développement du fœtus.Pour éviter une exposition accidentelle, les femmes enceintes ou enceintes ne devraient pas travailler avec le médicament sans gants.
La contraception chez les hommes et les femmes
On ne sait pas si l'acétate d'abiratérone ou ses métabolites sont présents dans le sperme. Il est nécessaire d'utiliser un préservatif si un rapport sexuel avec une femme enceinte est prévu. Si l'acte sexuel est planifié avec une femme en âge de procréer, il est nécessaire d'utiliser un préservatif avec d'autres méthodes de contraception efficaces.
Capacité à concevoir
Les études de la toxicité de l'acétate d'abiratérone pour le système reproducteur n'ont pas été menées, il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la fertilité.
Abolition des glucocorticostéroïdes et soulagement des situations stressantes
Avec le retrait de la prednisolone, il faut faire preuve de prudence et surveiller les signes d'insuffisance surrénalienne. Si l'utilisation du médicament Abirateron HB continue après l'abolition des glucocorticostéroïdes, alors les symptômes de l'excès de minéralocorticoïdes doivent être surveillés. Chez les patients recevant prednisolone, avec le développement de situations stressantes, vous pouvez avoir besoin d'une dose accrue de glucocorticostéroïdes avant, pendant et après une situation stressante.
L'administration simultanée du médicament Abirateron HB et la chimiothérapie
L'innocuité et l'efficacité de l'administration concomitante du médicament Abiraterone HB et de la chimiothérapie cytotoxique n'ont pas été établies.
Informations sur certains des excipients qui composent le médicament Abiraterone HB
Ce médicament contient 1 mmol (27,2 mg) de sodium dans chaque dose (4 comprimés), ce qui devrait être pris en compte lors du traitement de patients recevant un régime à teneur contrôlée en sodium.