Substance activeAbirateroneAbiraterone
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  • Forme de dosage: & nbsptabcès
    Composition:Pour 1 comprimé:

    Substance active: acétate d'abiratérone 250,00 mg;

    Excipients: lactose monohydraté 198,65 mg, cellulose microcristalline 141,22 mg, croscarmellose sodique 42,90 mg, povidone-K30 35,75 mg, laurylsulfate de sodium 28,60 mg, stéarate de magnésium 10,73 mg, colloïde de dioxyde de silicium 7,15 mg.

    La description:Les comprimés ovales et biconvexes sont blancs ou presque blancs.
    Groupe pharmacothérapeutique:Autres antagonistes hormonaux et leurs analogues
    ATX: & nbsp

    L.02.B   Antagonistes hormonaux et leurs analogues

    L.02.B.X.03   Abiraterone

    Pharmacodynamique:

    Mécanisme d'action

    Acétate d'abiratérone dans vivo se transforme en abiraterone, qui est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. À particulier, abiraterone inhibe sélectivement l'activité de l'enzyme 17α-hydroxylase / C17,20-lyase (CYP17). Cette enzyme est exprimée et est nécessaire à la biosynthèse des androgènes dans les testicules, les glandes surrénales et les cellules cancéreuses de la prostate. CYP17 catalyse la conversion de prégnénolone et de progestérone par 17α-hydroxylation et rupture de la liaison C 17,20 en précurseurs de testostérone: déhydroépiandrostérone et androstènedione, respectivement. Décélération de l'activité CYP17 est également accompagnée d'une augmentation de la synthèse des minéralocorticoïdes dans les glandes surrénales.

    Le cancer de la prostate sensible aux androgènes répond à un traitement qui réduit la concentration d'androgènes. La thérapie anti-androgène, par exemple, l'utilisation d'agonistes de la lulibérine ou d'orchidectomie, affaiblit la synthèse des androgènes dans les testicules, mais n'affecte pas la synthèse des androgènes dans les glandes surrénales et dans la tumeur. L'utilisation de l'acétate d'abiratérone avec des agonistes de la lylyberyrine (ou orchidectomie) réduit la concentration de testostérone sérique en dessous du seuil de détection.

    Pharmacodynamique

    L'acétate d'abiratérone abaisse la concentration de testostérone et d'autres sérums androgènes au-dessous de ceux qui peuvent être obtenus avec l'utilisation d'agonistes lyuliberin ou après une orchidectomie. Ceci est dû à l'inhibition sélective de l'enzyme CYP17, qui est nécessaire pour la biosynthèse des androgènes.La concentration de l'antigène prostatique spécifique (PSA) sert de biomarqueur chez les patients atteints de cancer de la prostate.

    Effet analgésique

    La proportion de patients ayant un effet analgésique palliatif était significativement plus élevée avec l'acétate d'abiratérone, par rapport au groupe placebo. En outre, par rapport aux patients recevant le placebo, une plus petite proportion de patients recevant l'acétate d'abiratérone, la progression de la douleur a été notée.

    Risque de développement de complications osseuses

    Comparativement au groupe placebo, une plus faible proportion de patients recevant de l'acétate d'abiratérone présentait des lésions osseuses, notamment une fracture pathologique, une compression de la colonne vertébrale, une irradiation osseuse palliative et un traitement chirurgical des os.

    Pharmacocinétique

    Acétate d'abiratérone dans vivo se transforme rapidement en abiraterone, qui est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes.

    Absorption

    Avec l'administration d'acétate d'abirterone par voie orale à jeun, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (TmOh) dans le plasma sanguin est d'environ 2 heures. La prise d'acétate d'abiratérone avec de la nourriture, comparée à l'administration du médicament à jeun, conduit à une augmentation de 10 fois la surface sous la courbe concentration-temps (AUC) et une augmentation de 17 fois de la concentration maximale (CmOh) de l'abiratérone, en fonction de la teneur en graisse de la nourriture prise. Compte tenu de la diversité normale dans le contenu et la composition des aliments, la prise d'acétate d'abiratérone avec de la nourriture a la capacité d'exercer un effet systémique divers. Par conséquent, le médicament Abiraterone HB ne peut pas être pris avec de la nourriture.

    Distribution

    Liaison aux protéines marquées par plasma 14La C-abiratérone est de 99,8%. Volume apparent de distribution (V) est d'environ 5 630 litres, ce qui indique que abiraterone est activement distribué dans les tissus périphériques.

    Métabolisme

    Administré par voie orale 14Acétate de C-abiratérone, l'acétate d'abiratérone est hydrolysé en abiratérone, qui subit à son tour le métabolisme, y compris la sulfatation, l'hydroxylation et l'oxydation, principalement dans le foie. La plupart des circulants 14L'acétate de C-abiratérone (environ 92%) était sous forme de métabolites de l'abiratérone. Parmi les 15 métabolites détectables, pour chacun des deux principaux métabolites - sulfate d'abiratérone et N- le sulfate d'oxyde d'abiratérone - représente 43% de la radioactivité totale.

    Excrétion

    Selon des études menées avec la participation de volontaires sains, le T moyen1/2 abiratérone dans le plasma est d'environ 15 heures. Administré par voie orale à un 14L'acétate de C-abiratérone à une dose de 1 g d'environ 88% de la dose radioactive a été excrété par l'intestin et environ 5% ont été excrétés par les reins. Les principales substances trouvées dans les fèces étaient l'acétate d'abiratérone inchangé et abiraterone (environ 55% et 22% de la dose administrée, respectivement).

    Groupes de patients spéciaux

    Patients avec insuffisance hépatique

    La pharmacocinétique de l'acétate d'abiratérone a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A et B selon la classification de Child-Pugh, respectivement) et chez des volontaires sains. L'effet systémique de l'acétate d'abirterone après une administration orale unique à une dose de 1 g a augmenté d'environ 11% chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et de 260% chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. T moyen1/2 L'abiratérone augmente à environ 18 heures chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et jusqu'à environ 19 heures chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire. Abiratérone HB n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), car il n'est pas possible de prédire l'ajustement posologique nécessaire dans ce cas. Par conséquent, le médicament Abiratérone HB doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée uniquement si le bénéfice du traitement dépasse clairement le risque potentiel. Le médicament Abiraterone HB ne peut pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les patients qui ont développé une hépatotoxicité pendant le traitement avec le médicament peuvent avoir besoin d'arrêter temporairement le médicament et d'ajuster la dose.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    La pharmacocinétique de l'acétate d'abiratérone a été comparée chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse standard et chez des patients ayant une fonction rénale normale. L'exposition systémique de l'acétate d'abirterone après administration orale à la dose de 1 g chez les patients en phase terminale d'insuffisance rénale hémodialysée n'a pas augmenté.Il faut prescrire le médicament Abiraterone HB aux patients atteints d'un cancer de la prostate avec insuffisance rénale de gravité sévère , comme les données cliniques sur l'utilisation du médicament Abiraterone HB chez ces patients sont absents.

    Influence sur l'intervalle Q-T

    Il a été établi que le médicament Abirateron HB n'a pas d'effet significatif sur l'intervalle QT/QTc.

    Les indications:Le médicament Abiraterone HB en association avec la prednisolone est destiné au traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
    Contre-indications

    - Hypersensibilité au composant actif ou à toute substance auxiliaire du médicament;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

    - dysfonctionnement hépatique sévère.

    Soigneusement:

    - La carence en lactase, l'intolérance au lactose, la malabsorption du glucose et du galactose;

    - prudence doit être donnée à la drogue Abiraterone HB chez les patients atteints d'un cancer de la prostate avec une altération de la fonction rénale d'un degré sérieux (données cliniques sur l'utilisation de la drogue Abiraterone HB chez ces patients sont absents);

    - des précautions doivent être prises pour le traitement des patients, qui peuvent s'aggraver en cas d'augmentation de la pression artérielle ou d'hypokaliémie (par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent ou arythmie ventriculaire, FEVG inférieure à 50%, insuffisance cardiaque IIIClasse fonctionnelle IV par classification NYHA).

    Grossesse et allaitement:

    Abiraterone HB ne s'applique pas aux femmes.

    Il n'y a pas de données sur l'utilisation de la drogue Abiraterone HB chez les femmes enceintes. Le médicament Abiraterone HB est contre-indiqué chez les femmes enceintes et capable de devenir enceinte avec des femmes. On suppose que l'ingestion d'inhibiteurs du CYP 17 par les femmes enceintes modifiera la concentration d'hormones, ce qui peut affecter le développement du fœtus. Pour éviter une exposition accidentelle, les femmes enceintes ou enceintes ne devraient pas utiliser le médicament sans gants.

    On ne sait pas si l'acétate d'abiratérone ou ses métabolites avec le lait sont excrétés.

    Dosage et administration:

    A l'intérieur, une fois par jour pendant 1 heure avant ou 2 heures après un repas. Les comprimés doivent être avalés entiers, non liquides, pressés avec une petite quantité d'eau.

    La dose quotidienne recommandée du médicament Abiraterone HB est de 1 g (4 comprimés de 250 mg). Le médicament Abiraterone HB est utilisé avec de faibles doses de prednisolone. La dose recommandée de prednisolone est de 10 mg / jour.

    Une drogue Abiraterone ne peut pas être pris avec de la nourriture.

    Dans l'heure qui suit la prise du médicament, il n'est pas recommandé de manger.

    Avant le traitement par Abirateron HB, toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de traitement, puis tous les mois, l'activité des transaminases sériques et la concentration de bilirubine doivent être mesurées. La pression artérielle, la concentration de potassium dans le sang et le degré de rétention hydrique dans le corps doivent être évalués sur une base mensuelle. Si vous sautez la prochaine dose quotidienne de la drogue Abiraterone HB, prednisolone le jour prochain vous devriez prendre la dose habituelle du médicament manqué.

    Correction de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    La correction de la dose chez les patients avec la fonction de foie altérée du degré léger n'est pas exigée. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et l'innocuité de l'acétate d'abiratérone en usage répété chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), il est donc impossible de prédire l'ajustement posologique nécessaire. Le médicament Abiraterone HB doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique, et seulement si le bénéfice du traitement dépasse clairement le risque possible. Le médicament Abiraterone HB ne peut pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

    Si pendant le traitement avec le médicament chez les patients ont développé des signes d'hépatotoxicité (l'activité accrue de l'alanine aminotransférase est 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme ou la concentration de bilirubine est 3 fois supérieure à la limite supérieure de la norme), immédiatement arrêté jusqu'à ce que les fonctions du foie soient entièrement normalisées.

    La thérapie répétée chez les patients dont la fonction hépatique est normalisée peut commencer par une dose réduite de 500 mg (2 comprimés) une fois par jour. Dans ce cas, le contrôle de l'activité des transaminases sériques et de la concentration de bilirubine doit être effectué au moins toutes les 2 semaines pendant 3 mois, puis tous les mois. Si des signes d'hépatotoxicité apparaissent avec une dose de 500 mg, le traitement par Abiraterone HB doit être arrêté.

    Si une forme sévère d'hépatotoxicité se développe chez les patients à n'importe quelle période de traitement (l'activité de l'alanine aminotransférase dépasse la limite supérieure de la norme d'un facteur de 20), le médicament Abiraterone HB doit être arrêté, réadministration du médicament les patients sont impossibles.

    Groupes de patients spéciaux

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

    Pour les patients présentant un trouble de la fonction hépatique d'intensité légère (classe A selon la classification de Child-Pugh) avant le traitement, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Le médicament Abiraterone HB ne peut pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classes B et C de Child-Pugh).

    Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

    Pour les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Néanmoins, la prudence devrait être donnée à la drogue Abiraterone HB dans les patients avec le cancer de prostate avec la fonction rénale diminuée d'un degré sérieux, parce qu'il n'y a aucune donnée clinique sur l'utilisation du médicament Abiraterone HB dans ces patients.

    Enfants

    Pour les enfants, l'utilisation de la drogue Abirateron HB est sans importance, car ce groupe d'âge n'a pas de cancer de la prostate.

    Effets secondaires:

    Les événements indésirables les plus fréquents dans le traitement par Abirateron HB sont l'œdème périphérique, l'hypokaliémie, l'hypertension artérielle, les infections des voies urinaires, l'hématurie, l'activité accrue de l'aspartate aminotransférase, l'activité accrue de l'alanine aminotransférase, la dyspepsie et les fractures.

    Les réactions indésirables sont systématisées par rapport à chacun des systèmes d'organes en utilisant les classifications de fréquence suivantes: très souvent, • 1/10; souvent, • 1/100, <1/10; rarement, • 1/1000, <1/100; rarement, • 1/10 000, <1/1 000; très rarement <1/10 000, y compris les cas isolés.

    Maladies infectieuses:

    Très souvent - infections des voies urinaires;

    souvent - sepsis.

    Troubles du système endocrinien:

    L'insuffisance surrénale rare est rare.

    Effet sur les résultats des études de laboratoire:

    Très souvent hypokaliémie;

    souvent - hypertriglycéridémie, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase.

    Perturbations du système os-musculaire et du tissu conjonctif:

    Souvent - fractures (à l'exception des fractures pathologiques);

    rarement - la rhabdomyolyse, la myopathie.

    Troubles des reins et des voies urinaires:

    Souvent - hématurie.

    Troubles du système cardiovasculaire:

    Très souvent - augmentation de la pression artérielle;

    souvent - insuffisance cardiaque, incl. insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance ventriculaire gauche, fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite, angine de poitrine, arythmie, fibrillation auriculaire, tachycardie;

    fréquence inconnue - infarctus du myocarde.

    Perturbations du système respiratoire:

    Rarement - alvéolite allergique.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Très souvent - diarrhée;

    souvent - indigestion.

    Perturbations du foie et des voies biliaires:

    Rarement - hépatite fulminante, insuffisance hépatique aiguë.

    Violations courantes:

    Très souvent un œdème périphérique.

    Perturbation de la peau et des tissus sous-cutanés:

    Souvent - éruption cutanée.

    Surdosage:

    Les données sur le surdosage d'Abirateron HB sont limitées.

    Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, le médicament Abiraterone HB doit être arrêté et des mesures générales de soutien, y compris le contrôle de l'arythmie, doivent être prises. La fonction hépatique doit également être surveillée.

    Interaction:

    Effets potentiels d'autres médicaments sur les effets de l'abirtrone

    Lors de l'étude de l'interaction pharmacocinétique d'un puissant inducteur d'isoenzymes CYP3UNE4 sur des volontaires sains - rifampicine 600 mg par jour pendant 6 jours puis une dose unique d'acétate d'abiratérone 1000 mg, plasma moyen AUCabiratérone a diminué de 55%. Éviter l'utilisation conjointe du médicament Abirateron HB et des inducteurs puissants des isoenzymes CYP3UNE4 (par exemple: phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, rifabutine, rifapentin, phénobarbitalLe but de ce groupe de médicaments n'est possible qu'après une évaluation approfondie de l'efficacité clinique.

    L'effet potentiel d'Abirateron HB sur l'action d'autres médicaments

    L'abiratérone inhibe les isoenzymes "hépatiques" impliquées dans le métabolisme des médicaments - CYP26 et CYP2C8. Dans une étude clinique visant à déterminer l'efficacité de l'acétate d'abiratérone (plus prednisone) par dose de substrat dextrométhorphane CYP2L'effet systémique du dextrométhorphane, le métabolite actif du dextrométhorphane, a augmenté d'environ 33%.

    Il est recommandé de prescrire avec prudence le médicament Abiraterone HB aux patients recevant des médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP26, en particulier pour les médicaments avec un index thérapeutique étroit. Dans de tels cas, il faut envisager la possibilité de réduire la dose de médicaments avec un index thérapeutique étroit métabolisé par l'isoenzyme CYP26, y compris les médicaments tels que métoprolol, halopéridol, risperidone, propafénone, flécaïnide, codéine, oxycodone et tramadol.

    Dans la même étude, pour déterminer l'efficacité de l'acétate d'abiratérone (plus prednisone) pour une dose de CYP1A2 du substrat de la théophylline, aucun effet systémique du substrat de la théophylline n'a été observé.

    Dans l'étude CYP2C8 interactions médicamenteuses sur des sujets sains, AUC la pioglitazone a été augmentée de 46% et AUCs M-III et M-IV, de chacun des métabolites actifs de la pioglitazone, a diminué de 10% lorsque la pioglitazone a été administrée en association avec une dose unique d'acétate d'abiratérone à 1000 mg. Bien que ces résultats indiquent que des augmentations cliniquement significatives de l'exposition ne sont pas attendues si le médicament Abirateron HB est utilisé en association avec d'autres médicaments qui sont éliminés principalement CYP2C8, les patients doivent être observés pour les signes de toxicité associés au substrat CYP2C8 avec un index thérapeutique étroit, si utilisé en même temps que le médicament Abirateron HB.

    Co-administration avec spironolactone

    Spironolactone se lie aux récepteurs d'androgènes et peut contribuer à une augmentation de la concentration de PSA. L'utilisation de spironolactone n'est pas recommandée chez les patients traités par Abirateron HB.

    Instructions spéciales:

    L'accueil du médicament Abiraterone HB concomitamment avec la nourriture augmente considérablement l'absorption de l'acétate d'abiratérone. L'efficacité et la sécurité du médicament Abiraterone HB, pris avec de la nourriture, n'est pas établie. Le médicament Abiraterone NV ne peut pas être pris avec de la nourriture.

    Augmentation de la pression artérielle, de l'hypokaliémie et de la rétention d'eau en raison de l'excès de minéralocorticoïdes

    Le médicament Abiraterone HB peut provoquer une augmentation de la pression artérielle, de l'hypokaliémie et de la rétention d'eau en raison d'une augmentation de la concentration de minéralocorticoïdes due à l'inhibition de l'enzyme. CYP17. La prise de corticostéroïdes affaiblit l'effet stimulant de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), ce qui entraîne une diminution de la fréquence et de la gravité de ces effets indésirables. Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients dont l'état clinique peut s'aggraver avec une pression artérielle élevée, une hypokaliémie ou une rétention hydrique dans l'organisme (p. Ex., Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent ou arythmie ventriculaire).

    Le médicament Abiraterone NV doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. La sécurité du médicament chez les patients avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche <50% ou une insuffisance cardiaque IIIClasse fonctionnelle IV par classification NYHA pas installé.Avant de commencer le médicament Abiraterone HB, l'hypokaliémie et l'augmentation de la pression artérielle doivent être ajustés.

    La pression artérielle, la concentration de potassium dans le plasma sanguin et le degré de rétention d'eau doivent être surveillés au moins une fois par mois.

    Hépatotoxicité

    Dans les études cliniques, une augmentation marquée de l'activité des enzymes hépatiques, nécessitant l'élimination ou la correction de la dose du médicament. L'activité des transaminases sériques et de la bilirubine doit être mesurée avant le début du traitement Abiraterone, toutes les 2 semaines dans les 3 premiers mois de traitement, puis mensuellement. Avec le développement de symptômes cliniques et de signes suggérant une violation de la fonction hépatique, l'activité des transaminases sériques, en particulier l'alanine aminotransférase, doit être immédiatement mesurée. Si l'activité de l'alanine aminotransférase est augmentée 5 fois plus élevée que la limite supérieure de la norme ou la concentration de bilirubine 3 fois plus élevée que la limite supérieure de la norme, le médicament Abiraterone HB doit être arrêté immédiatement et la fonction hépatique est surveillée attentivement.

    Le médicament Abiraterone HB peut être utilisé à nouveau seulement après le retour des indicateurs de la fonction hépatique aux valeurs de base et seulement quand il est traité avec des doses plus faibles.

    Si une forme sévère d'hépatotoxicité se développe chez les patients à n'importe quelle période de traitement (l'activité de l'alanine aminotransférase dépasse la limite supérieure de la norme d'un facteur de 20), le médicament Abiraterone HB doit être arrêté, réadministration du médicament les patients sont impossibles.

    La correction de la dose chez les patients avec la fonction de foie altérée du degré léger n'est pas exigée. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation répétée de l'acétate d'abiratérone chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), donc le besoin d'ajustement de la dose ne peut être prédit. Le médicament Abiraterone HB doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, uniquement si le bénéfice du traitement dépasse clairement le risque possible. La drogue Abiraterone HB ne peut pas être administrée aux patients avec la fonction hépatique diminuée.

    Femmes en âge de procréer

    Le médicament Abiraterone HB n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes. Il est supposé que la consommation d'inhibiteurs CYP17 femmes enceintes vont changer la concentration d'hormones, ce qui peut affecter le développement du fœtus.Pour éviter une exposition accidentelle, les femmes enceintes ou enceintes ne devraient pas travailler avec le médicament sans gants.

    La contraception chez les hommes et les femmes

    On ne sait pas si l'acétate d'abiratérone ou ses métabolites sont présents dans le sperme. Il est nécessaire d'utiliser un préservatif si un rapport sexuel avec une femme enceinte est prévu. Si l'acte sexuel est planifié avec une femme en âge de procréer, il est nécessaire d'utiliser un préservatif avec d'autres méthodes de contraception efficaces.

    Capacité à concevoir

    Les études de la toxicité de l'acétate d'abiratérone pour le système reproducteur n'ont pas été menées, il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la fertilité.

    Abolition des glucocorticostéroïdes et soulagement des situations stressantes

    Avec le retrait de la prednisolone, il faut faire preuve de prudence et surveiller les signes d'insuffisance surrénalienne. Si l'utilisation du médicament Abirateron HB continue après l'abolition des glucocorticostéroïdes, alors les symptômes de l'excès de minéralocorticoïdes doivent être surveillés. Chez les patients recevant prednisolone, avec le développement de situations stressantes, vous pouvez avoir besoin d'une dose accrue de glucocorticostéroïdes avant, pendant et après une situation stressante.

    L'administration simultanée du médicament Abirateron HB et la chimiothérapie

    L'innocuité et l'efficacité de l'administration concomitante du médicament Abiraterone HB et de la chimiothérapie cytotoxique n'ont pas été établies.

    Informations sur certains des excipients qui composent le médicament Abiraterone HB

    Ce médicament contient 1 mmol (27,2 mg) de sodium dans chaque dose (4 comprimés), ce qui devrait être pris en compte lors du traitement de patients recevant un régime à teneur contrôlée en sodium.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    La drogue Abirateron HB n'affecte pas ou a un effet négligeable sur la capacité de conduire et de déplacer des véhicules.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 250 mg.

    Emballage:

    Pour 120 comprimés dans un pot de polymère pour les médicaments, la couverture ukuporennuyu.

    Chaque banque avec l'instruction d'utilisation est placée dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-003831
    Date d'enregistrement:14.09.2016
    Date d'expiration:14.09.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:NewVac, Inc.NewVac, Inc. Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspInstitut de recherche sur la diversité chimique, JSCInstitut de recherche sur la diversité chimique, JSCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.02.2017
    Instructions illustrées
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