Zytiga - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Composition:Chaque tablette contient:
Substance active: acétate d'abiratérone 250 mg.
Excipients: lactose monohydraté - 198,65 mg, cellulose microcristalline - 141,22 mg, croscarmellose sodique - 42,90 mg, povidone (K29 / K32) - 35,75 mg, laurylsulfate de sodium - 28,60 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 7,15 mg, stéarate de magnésium - 10,73 mg.

La description:

Comprimés ovales biconvexes du blanc au presque blanc avec gravure "AA250".

Groupe pharmacothérapeutique:Autres antagonistes hormonaux et leurs analogues

ATX: & nbsp

L.02.B Antagonistes hormonaux et leurs analogues

L.02.B.X.03 Abiraterone

Pharmacodynamique:

Mécanisme d'action

Acétate d'abiratérone dans vivo se transforme en abiraterone, qui est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes. En particulier, abiraterone inhibe sélectivement l'activité de l'enzyme 17a-hydroxylase / C17,20-lyase (CYP17). Cette enzyme est exprimée et est nécessaire à la biosynthèse des androgènes dans les testicules, les glandes surrénales et les cellules cancéreuses de la prostate. CYP17 catalyse la conversion de prégnénolone et de progestérone par 17a-hydroxylation et la rupture de la liaison C 17.20 dans les précurseurs de testostérone: déhydroépiandrostérone et androstènedione, respectivement. Décélération de l'activité CYP17 également accompagné par une augmentation de la synthèse des minéralocorticoïdes dans les glandes surrénales.

Le cancer de la prostate sensible aux androgènes répond à un traitement qui réduit la concentration d'androgènes. La thérapie anti-androgène, par exemple l'utilisation d'agonistes de la lu-libérine ou la conduction de l'orchidectomie, affaiblit la synthèse des androgènes dans les testicules, mais n'affecte pas la synthèse des androgènes dans les glandes surrénales et dans la tumeur. L'utilisation de Zitig® conjointement avec les agonistes de la lu-liberin (ou orchidectomie) abaisse les concentrations sériques de testostérone en dessous du seuil de détection.

Pharmacodynamique

Zitiga® réduit la concentration de testostérone et d'autres androgènes dans le sérum en dessous de ceux qui peuvent être obtenus avec l'utilisation d'agonistes de la lu-libérine ou après une orchidectomie. Ceci est dû à l'inhibition sélective de l'enzyme CYP17, qui est nécessaire pour la biosynthèse des androgènes.La concentration de l'antigène prostatique spécifique (PSA) sert de biomarqueur chez les patients atteints de cancer de la prostate.

Effet analgésique

La proportion de patients ayant un effet analgésique palliatif était significativement plus élevée avec Zitig® qu'avec le groupe placebo. En outre, par rapport aux patients recevant le placebo, une plus faible proportion de patients recevant Zitig® a reçu une progression du syndrome douloureux.

Risque de développement de complications osseuses

En comparaison avec le groupe placebo, une plus faible proportion de patients recevant Zitig® a reçu des lésions osseuses, y compris une fracture pathologique, une compression de la colonne vertébrale, une irradiation osseuse palliative et un traitement osseux chirurgical.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'acétate d'abiratérone et de l'abiratérone a été étudiée chez des volontaires sains, chez des patients atteints d'un cancer avancé de la prostate métastatique et chez des patients non oncologiques présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Acétate d'abiratérone dans vivo se transforme rapidement en abiraterone, qui est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes.

Absorption

Lorsque Zitig® est administré par voie orale, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'abiratérone dans le plasma sanguin est d'environ 2 heures. La prise de Zitiga® avec de la nourriture, comparée à la prise du médicament à jeun, conduit à une augmentation de 10 fois la surface sous la courbe "concentration-temps" (AUC) et une augmentation de 17 fois de la concentration maximale d'abiratérone (C_m_Oh), en fonction de la teneur en graisse de la nourriture. Compte tenu de la diversité normale du contenu et de la composition des aliments, la prise de Zitig® avec de la nourriture a la capacité d'exercer une variété d'effets systémiques. Par conséquent, Zitiga® ne doit pas être pris avec de la nourriture.

Distribution

Liaison aux protéines marquées par plasma ¹⁴La C-abiratérone est de 99,8%. Le volume de distribution apparent est d'environ 5 630 litres, ce qui indique que abiraterone est activement distribué dans les tissus périphériques.

Métabolisme

Administré par voie orale ¹⁴Capsules d'acétate de C-abiratérone, l'acétate d'abiratérone est hydrolysé en abiratérone, qui à son tour subit un métabolisme, y compris la sulfatation, l'hydroxylation et l'oxydation, principalement, dans le foie. La plupart des circulants ¹⁴La C-abiratérone (environ 92%) était sous forme de métabolites de l'abiratérone. Parmi les 15 métabolites détectables, pour chacun des deux principaux métabolites - sulfate d'abiratérone et N- le sulfate d'oxyde d'abiratérone - représente 43% de la radioactivité totale.

Excrétion

Selon des études menées avec des volontaires sains, la demi-vie moyenne de l'abiratérone dans le plasma est d'environ 15 heures. Administré par voie orale à un ¹⁴L'acétate de C-abiratérone à une dose de 1 g d'environ 88% de la dose radioactive a été excrété par l'intestin et environ 5% ont été excrétés par les reins. Les principales substances trouvées dans les fèces étaient l'acétate d'abiratérone inchangé et abiraterone (environ 55% et 22% de la dose administrée, respectivement).

Groupes de patients spéciaux

Patients avec insuffisance hépatique

La pharmacocinétique de l'abiratérone a été étudiée chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (classe A et B selon la classification de Child-Pugh, respectivement) et chez des volontaires sains. L'exposition systémique à l'abiratérone après une administration unique d'une dose de 1 gincreased d'environ 11% chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et de 260% chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. La demi-vie moyenne de l'abiratérone augmente à environ 18 heures chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et jusqu'à environ 19 heures chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée. Pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. Zitiga® n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), car il n'est pas possible de prédire l'ajustement posologique nécessaire dans ce cas. Par conséquent, la préparation Zitiga® La prudence est de rigueur chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée uniquement si le bénéfice du traitement l'emporte clairement sur le risque potentiel. La drogue de Zitig® Il ne peut pas être administré aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Les patients qui ont développé une hépatotoxicité pendant le traitement avec le médicament peuvent avoir besoin d'arrêter temporairement le médicament et d'ajuster la dose.

Patients atteints d'insuffisance rénale

La pharmacocinétique de l'abiratérone a été comparée chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale recevant un traitement d'hémodialyse standard et chez des patients ayant une fonction rénale normale. L'exposition systémique de l'acétate d'abirterone après administration orale à la dose de 1 g chez des patients en phase terminale d'insuffisance rénale sous hémodialyse n'a pas augmenté. Des précautions doivent être prises pour administrer Zitig® aux patients atteints d'un cancer de la prostate présentant un dysfonctionnement rénal grave, car il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Zytiga® chez ces patients.

Influence sur l'intervalle Q-T

Il a été établi que la préparation de Zitiga® n'a pas d'effet significatif sur l'intervalle Q-T/ QTc.

Les indications:

La préparation Zitiga® en association avec la prednisolone est destinée au traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.

Contre-indications

- Hypersensibilité au composant actif ou à toute substance auxiliaire du médicament;

- Les enfants de moins de 18 ans

- Dysfonction hépatique sévère.

Soigneusement:

- Carence en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose et du galactose.

- Des précautions doivent être prises pour administrer Zitig® aux patients atteints d'un cancer de la prostate présentant un dysfonctionnement rénal grave, car il n'existe aucune donnée clinique sur l'utilisation de Zytiga® chez ces patients.

- Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients dont l'état peut s'aggraver en cas d'augmentation de la pression artérielle ou d'hypokaliémie, par exemple, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, avec un infarctus du myocarde récent ou une arythmie ventriculaire; fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 50%, insuffisance cardiaque III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA.

Grossesse et allaitement:

Zitiga ne s'applique pas la femmes. Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Zytiga® chez la femme enceinte. Le médicament Zitiga® est contre-indiqué chez les femmes enceintes et capable de tomber enceinte de femmes. On ne sait pas si l'acétate d'abiratérone ou ses métabolites avec le lait sont excrétés.

Dosage et administration:

Des doses

La dose quotidienne recommandée de Zytiga® est de 1 g (4 comprimés de 250 mg) une fois par jour pendant 1 heure avant les repas ou 2 heures après avoir mangé. Les comprimés doivent être avalés entiers, non liquides, pressés avec une petite quantité d'eau. Zitiga® est utilisé avec de faibles doses de prednisolone. La dose recommandée de prednisolone est de 10 mg / jour.

Zitig® ne doit pas être pris avec de la nourriture.

Dans l'heure qui suit la prise du médicament, il n'est pas recommandé de manger.

Avant de commencer le traitement par Zitig®, toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement, puis mensuellement, l'activité des transaminases sériques et la concentration de bilirubine doivent être mesurées. Pression artérielle, concentration le taux de potassium dans le sang et le degré de rétention hydrique dans le corps devraient être évalués sur une base mensuelle. Si vous manquez une dose quotidienne régulière de Zitig®, prednisolone le jour suivant, vous devriez prendre la dose habituelle du médicament manqué.

Correction de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique

La correction de la dose chez les patients avec la fonction de foie altérée du degré léger n'est pas exigée. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la tolérance de l'acétate d'abiratérone en usage répété chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), il est donc impossible de prédire l'ajustement posologique nécessaire. Zitiga® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique, et seulement si les avantages du traitement l'emportent nettement sur les risques. Zitig® ne doit pas être administré à des patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère.

Si au cours du traitement avec le médicament, les patients ont développé des signes d'hépatotoxicité (activité accrue de l'alanine aminotransférase ou de l'aspartate aminotransférase 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme ou concentration de bilirubine 3 fois supérieure à la limite supérieure de la norme) Le traitement doit être arrêté immédiatement avant que la fonction hépatique ne soit complètement normalisée.

La thérapie répétée chez les patients dont la fonction hépatique est normalisée peut commencer par une dose réduite de 500 mg (deux comprimés) une fois par jour. Dans ce cas, le contrôle de l'activité des transaminases sériques et de la concentration de bilirubine doit être effectué au moins toutes les deux semaines pendant trois mois, puis tous les mois. Si des signes d'hépatotoxicité surviennent en prenant une dose de 500 mg, le traitement par Zitig® doit être arrêté.

Si à tout moment du traitement, les patients développent une forme grave d'hépatotoxicité (l'activité de l'alanine aminotransférase ou de l'aspartate aminotransférase dépasse d'un facteur 20 la limite supérieure de la norme), Zytiga® doit être retiré, la réadministration du médicament les patients sont impossibles.

Groupes de patients spéciaux

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Chez les patients qui présentent un léger trouble de la fonction hépatique (classification de classe A de Child-Pugh) avant le traitement, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Zitiga® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique de degré modéré, et seulement si le bénéfice du traitement l'emporte clairement sur le risque possible. Zitig® ne doit pas être administré aux patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, classe B et C, selon la classification de Child-Pugh.

Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Néanmoins, Zitiga® doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'un cancer de la prostate présentant un dysfonctionnement rénal grave, car il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de Zytiga® chez ces patients.

Enfants

Pour les enfants, l'utilisation de Zytiga® n'est pas pertinente, car le cancer de la prostate ne survient pas dans ce groupe d'âge.

Effets secondaires:

Les effets indésirables les plus fréquents du traitement par Zitig® sont l'œdème périphérique, l'hypokaliémie, l'hypertension artérielle, les infections des voies urinaires, l'hématurie, l'activité accrue de l'aspartate aminotransférase, l'activité accrue de l'alanine aminotransférase, la dyspepsie et les fractures.

Les réactions indésirables sont systématisées par rapport à chacun des systèmes d'organes avec en utilisant le prochain classification de fréquence occurrence:

Très souvent (> 1/10)

Souvent (> 1/100, <1/10)

Rarement (> 1/1000, <1/100)

Rarement (> 1/10000, <1/1000)

Très rarement (<1/10000), y compris les cas isolés.

Maladies infectieuses

Très souvent: infection voies urinaires.

Souvent: septicémie.

Troubles du système endocrinien

Rarement: insuffisance de la fonction glandes surrénales.

Influence sur les résultats des études de laboratoire

Très souvent: hypokaliémie.

Souvent: hypertriglycéridémie, activité accrue alanine aminotransférase, activité accrue aspartate aminotransférase.

Troubles musculo-squelettiques

Souvent: fractures (à l'exception des fractures pathologiques).

Rarement: rhabdomyolyse, myopathie.

Troubles des reins et des voies urinaires

Souvent: hématurie.

Troubles du système cardiovasculaire

Très souvent: augmentation de la pression artérielle.

Souvent: insuffisance cardiaque, y compris une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance ventriculaire gauche, une diminution de la fraction de l'éjection du ventricule gauche; sténocardie, arythmie, fibrillation auriculaire, tachycardie.

La fréquence est inconnue: infarctus du myocarde.

Perturbations du système respiratoire

Rarement: alvéolite allergique.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Très souvent: diarrhée.

Souvent: indigestion.

Violations courantes

Très souvent: œdème périphérique.

Les perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés:

Souvent: éruption cutanée.

Surdosage:

Les données sur le surdosage de Zitig® sont limitées. Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, Zitig® doit être arrêté et des mesures de soutien générales doivent être prises, y compris le contrôle de l'arythmie. La fonction hépatique doit également être surveillée.

Interaction:

Effets potentiels d'autres médicaments sur les effets de l'abirtrone

Lors de l'étude de l'interaction pharmacocinétique d'un puissant inducteur d'isoenzymes CYP3UNE4 sur des volontaires sains - rifampicine 600 mg par jour pendant 6 jours et ensuite une dose unique d'acétate d'abiratérone 1000 mg, plasma moyen AUC∞ abiratérone a diminué de 55%.

Il est nécessaire d'éviter l'utilisation conjointe de Zitig® et de puissants inducteurs d'isoenzymes CYP3UNE4 (par exemple, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine, rifabutine, rifapentin, phénobarbital). Le but de ce groupe de médicaments est possible seulement après une évaluation approfondie de la clinique efficacité.

Impact potentiel de la drogue de Zitig® sur l'effet d'autres drogues

L'abiratérone inhibe les isoenzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des médicaments - CYP2ré6 et CYP2C8.

Dans une étude clinique, pour déterminer l'efficacité de l'acétate d'abiratérone (plus prednisone) par dose de substrat dextrométhorphane CYP2ré6 L'effet systémique du dextrométhorphane a augmenté d'environ 200%. AUC₂₄ pour le dextrorphane, un métabolite actif du dextrométhorphane, a augmenté d'environ 33%.

Il est recommandé d'administrer la préparation de Zitig® avec prudence aux patients recevant des médicaments métabolisés par une isoenzyme CYP2ré6, en particulier pour les médicaments avec un index thérapeutique étroit. Dans de tels cas, il faut envisager la possibilité de réduire la dose de médicaments avec un index thérapeutique étroit, métabolisé isoenzyme CYP2ré6, y compris des médicaments tels que métoprolol, propranolol, désipramine, venlafaxine, halopéridol, risperidone, propafénone, flécaïnide, codéine, oxycodone et tramadol.

Dans la même étude, pour déterminer l'efficacité de l'acétate d'abiratérone (plus prednisone) par dose CYP1UNE2 substrats de la théophylline il n'y avait pas d'effet systémique du substrat théophylline.

Dans l'étude CYP2C8 interactions médicamenteuses sur des sujets sains, AUC la pioglitazone a été augmentée de 46% et AUCs M-III et M-IV, de chacun des métabolites actifs de la pioglitazone, a diminué de 10% lorsque la pioglitazone a été administrée en association avec une dose unique d'acétate d'abiratérone 1000 mg. Bien que ces résultats indiquent que des augmentations cliniquement significatives de l'exposition ne sont pas attendues si Zitig® est utilisé en association avec d'autres médicaments qui sont éliminés principalement CYP2C8, les patients doivent être surveillés pour déceler les signes de toxicité associés au substrat CYP2C8 avec un index thérapeutique étroit, si utilisé avec concomitamment avec Zitiga®.

Instructions spéciales:

La prise concomitante de Zitiga® avec de la nourriture augmente significativement l'absorption de l'abiratérone. L'efficacité et la tolérance de Zitig®, pris avec de la nourriture, ne sont pas établies. Zitig® ne doit pas être pris avec de la nourriture. Augmentation de la pression artérielle, de l'hypokaliémie et de la rétention d'eau en raison de l'excès de minéralocorticoïdes

Zitig® peut causer augmentation de la pression artérielle, de l'hypokaliémie et de la rétention d'eau en raison de l'augmentation des concentrations de minéralocorticoïdes due à l'inhibition de l'enzyme CYP17. La prise de corticostéroïdes affaiblit l'effet stimulant de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH), ce qui entraîne une diminution de la fréquence et de la gravité de ces effets indésirables. Des précautions doivent être prises dans le traitement des patients dont l'état clinique peut s'aggraver avec une pression artérielle élevée, une hypokaliémie ou une rétention hydrique dans l'organisme (p. Ex., Insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde récent ou arythmie ventriculaire).

Zitig® doit être administré avec prudence aux patients ayant des antécédents de maladie cardiovasculaire. La sécurité du médicament chez les patients avec une fraction d'éjection du ventricule gauche <50% ou avec une insuffisance cardiaque III-IV classe fonctionnelle par classification NYHA pas installé.

Avant de commencer à utiliser Zitig®, l'hypokaliémie et l'augmentation de la pression artérielle doivent être corrigées.

Pression artérielle, concentration le potassium dans le plasma sanguin et le degré de retard le liquide doit être surveillé au moins une fois par mois.

Hépatotoxicité et altération de la fonction hépatique

Dans les études cliniques, une augmentation marquée de l'activité des enzymes hépatiques, nécessitant l'élimination ou la correction de la dose du médicament. L'activité des transaminases sériques et de la bilirubine doit être mesurée avant le début de Zitig®, toutes les deux semaines pendant les trois premiers mois de traitement, puis mensuellement. Avec le développement de symptômes cliniques et de signes suggérant une violation de la fonction hépatique, il convient de mesurer immédiatement l'activité des transaminases sériques.

Si l'activité de l'alanine aminotransférase ou de l'aspartate aminotransférase est 5 fois supérieure à la limite supérieure de la norme ou si la concentration de bilirubine est 3 fois supérieure à la limite supérieure de la norme, Zitig® doit être arrêté immédiatement et la fonction hépatique doit être surveillée attentivement . Zitig® peut être utilisé à nouveau seulement après le retour de la fonction hépatique aux valeurs de base, et seulement si des doses plus faibles sont prescrites.

Si les patients, quelle que soit la période de traitement, développent une forme grave d'hépatotoxicité (activité alanine aminotransférase ou Aspartate aminotransférase dépasse la limite supérieure de la norme par un facteur de 20), Zytiga® doit être retiré, la réadministration du médicament chez ces patients est impossible.

La correction de la dose chez les patients avec la fonction de foie altérée du degré léger n'est pas exigée. Aucune performance ou données de sécurité l'utilisation répétée de l'acétate d'abiratérone chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère (classe B ou C de Child-Pugh), donc le besoin d'ajustement de la dose ne peut être prédit.Zitiga® doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles modérés de la fonction hépatique. si les avantages du traitement dépassent clairement le risque potentiel. Zitig® ne doit pas être administré à des patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère.

Femmes en âge de procréer

Zitiga® ne convient pas aux femmes. Il est supposé que la consommation d'inhibiteurs CYP17 les femmes enceintes vont changer la concentration d'hormones, ce qui peut affecter le développement de le fœtus. Pour éviter une exposition accidentelle, les femmes enceintes ou enceintes ne devraient pas utiliser le médicament sans gants.

La contraception chez les hommes et les femmes

On ne sait pas s'il y a abiraterone ou ses métabolites dans le sperme. Il est nécessaire d'utiliser un préservatif si un rapport sexuel avec une femme enceinte est prévu. Si l'acte sexuel est planifié avec une femme en âge de procréer, il est nécessaire d'utiliser un préservatif avec d'autres méthodes de contraception efficaces.

Capacité à concevoir

Les études des effets toxiques de l'acétate d'abiratérone sur le système reproducteur n'ont pas été menées, il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament sur la fertilité.

Abolition des glucocorticostéroïdes et soulagement des situations stressantes

Avec le retrait de la prednisolone, il faut faire preuve de prudence et surveiller les signes d'insuffisance surrénalienne. Si l'utilisation de Zytiga® se poursuit après l'abolition des glucocorticoïdes, les symptômes d'un excès de minéralocorticoïdes doivent être surveillés. Chez les patients recevant prednisolone lors du développement de situations stressantes, une augmentation de la dose de glucocorticostéroïdes peut être nécessaire avant, pendant et après une situation stressante.

Administration simultanée de Zitig® et de chimiothérapie

L'innocuité et l'efficacité de l'administration simultanée de Zitig® et de la chimiothérapie cytotoxique n'ont pas été établies.

Informations sur certains des excipients inclus dans la préparation Zitiga®

Ce médicament contient 1 mmol (27,2 mg) de sodium dans chaque dose (quatre comprimés) qui doit être prise en compte lors du traitement de patients recevant un régime contenant du sodium contrôlé.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Zitiga® n'affecte pas ou n'a qu'un effet négligeable sur la capacité à conduire et déplacer des véhicules.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, 250 mg.

Emballage:

Pour 120 comprimés dans une bouteille de polyéthylène haute densité, scellé avec un couvercle en polypropylène avec un système pour protéger les enfants de l'ouverture.

Une bouteille dans un paquet de carton avec des instructions pour un usage médical.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 30 ° C

Conserver dans son emballage d'origine hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-001632

Date d'enregistrement:06.04.2012

Le propriétaire du certificat d'inscription:Johnson & Johnson, LLC Johnson & Johnson, LLC Russie

Fabricant: & nbsp

BIOSINTEZ, PAO Russie

JANSSEN-CILAG, S.p.A. Italie

Représentation: & nbspJohnson & Johnson LLC Johnson & Johnson LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.06.2015

Instructions illustrées

Instructions

Zitiga® (Zytiga®)