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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    Une tablette contient:

    Substance active: maléate d'énalapril - 10.00 mg.

    Excipients: lactose monohydraté - 165,75 mg, gélatine - 6,00 mg, carbonate de magnésium - 25,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 3,00 mg, amidon carboxyméthylique de sodium - 8,00 mg, stéarate de magnésium - 2,00 mg, oxyde de fer brun, E 172 0,25 mg
    La description:Comprimés ronds légèrement biconvexes de couleur brun clair avec bords biseautés et encoche pour la division d'un côté, des taches blanches sont possibles
    Groupe pharmacothérapeutique:Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
    ATX: & nbsp

    C.09.A.A.02   Enalapril

    Pharmacodynamique:

    Le maléate d'énalapril est un agent antihypertenseur du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA). Le maléate d'énalapril est un sel de l'acide maléique et de l'énalapril, un dérivé de la L-alanine et de la L-proline. Enalapril est un promédicament: en raison de son hydrolyse, un énalaprilate, qui inhibe directement ACE. Le mécanisme de son action est associé à une diminution de la formation de l'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, une diminution de son contenu conduit à une diminution directe de la libération d'aldostérone. Dans le même temps, la résistance vasculaire périphérique globale diminue, la pression artérielle systolique et diastolique (BP), post et précharge sur le myocarde.

    Enalapril étend les artères plus que les veines, avec une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) n'est pas noté. Réduit la dégradation de la bradykinine, augmente la synthèse des prostaglandines.

    L'effet hypotenseur de l'énalapril est plus prononcé avec une concentration élevée de rénine dans le plasma sanguin qu'avec une concentration normale ou réduite. La diminution de la tension artérielle dans les limites thérapeutiques n'affecte pas la circulation cérébrale, le débit sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant et dans un contexte d'hypotension artérielle. Enalapril améliore le débit sanguin coronaire et rénal.

    Avec une utilisation prolongée énalapril réduit l'hypertrophie myocardique du ventricule gauche et les parois des myocytes des artères de type résistif, prévient la progression de l'insuffisance cardiaque et ralentit le développement de la dilatation du ventricule gauche.

    Améliore l'approvisionnement en sang du myocarde ischémique.

    A un effet diurétique faiblement exprimé.

    Le moment de l'apparition d'un effet antihypertenseur avec ingestion est de 1 heure, atteint un maximum après 4-6 heures et dure jusqu'à 24 heures. Chez certains patients, le traitement par l'énalapril est nécessaire pendant plusieurs semaines pour atteindre le niveau optimal de tension artérielle.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique, un effet clinique significatif est observé avec un traitement à long terme par l'énalapril - 6 mois ou plus.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, 60% d'énalapril est absorbé. La prise alimentaire n'affecte pas son absorption. Enalapril rapidement métabolisé dans le foie avec la formation d'un métabolite actif - enalaprilata. Connexion avec les protéines du plasma sanguin jusqu'à 60%.

    La concentration maximale d'énalapril dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure, enalaprilata - après 3-4 heures. Enalaprilat passe facilement à travers les barrières histohématologiques, à l'exclusion de la barrière hémato-encéphalique, une petite partie pénètre dans le placenta et dans le lait maternel.

    La demi-vie d'enalaprilata est d'environ 11 heures. énalapril principalement les reins - 60% (20% - sous forme d'énalapril, et 40% - sous forme d'énalaprilata), à travers l'intestin - 33% (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate).

    Retiré pendant l'hémodialyse (taux d'administration de 62 ml / mn) et dialyse péritonéale
    Les indications:

    - l'hypertension artérielle (y compris l'hypertension rénovasculaire);

    - Insuffisance cardiaque chronique;

    - Prévention du développement de l'insuffisance cardiaque cliniquement significative chez les patients présentant une violation asymptomatique de la fonction du ventricule gauche.

    Contre-indications

    - sensibilité accrue à l'énalapril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA ou à des composants médicamenteux;

    - présence dans l'anamnèse d'un œdème de Quincke, dans le contexte de l'administration d'inhibiteurs de l'ECA;

    - intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

    - angioedème héréditaire ou idiopathique;

    - la grossesse et la période d'allaitement maternel;

    - âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

    Soigneusement:

    Hyperaldostéronisme primaire, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique, état après transplantation rénale, hyperkaliémie, sténose aortique, sténose mitrale (avec violation de l'hémodynamique), sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique, maladies systémiques du tissu conjonctif, maladie coronarienne, maladies cérébro-vasculaires, diabète sucré, insuffisance rénale (clairance de la créatinine <80 mg / min), insuffisance hépatique, chez les patients ayant un régime alimentaire restreint Niemi ou hémodialyse, tandis que l'utilisation d'immunosuppresseurs et saluretikami, chez les patients âgés de 65 ans, hématopoïèse de la moelle osseuse; conditions, accompagnées par une diminution du volume de sang circulant (BCC), y compris la diarrhée, le vomissement.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Berlipril® 10 pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Les patientes qui planifient une grossesse doivent être transférées vers un autre traitement avec un profil d'innocuité confirmé chez les femmes enceintes.

    Lorsque la grossesse est confirmée, l'utilisation de Berlipril® 10 doit être interrompue immédiatement et, si nécessaire, un traitement alternatif doit être instauré. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA durant les trimestres de grossesse II et III s'est accompagnée d'un effet négatif sur le fœtus, notamment le développement d'hypotension artérielle, d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et / ou d'hypoplasie des os du crâne chez un nouveau-né. Peut-être le développement de l'oligohydramnion, apparemment en raison d'une diminution de la fonction des reins du fœtus. Cette complication peut entraîner une contracture des membres, une déformation des os du crâne, y compris la partie faciale, et une hypoplasie pulmonaire. Lors de l'utilisation du médicament Berlipril® 10, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.

    Si le Berlipril® 10 ne peut pas être retiré pendant la grossesse, un suivi attentif des nouveau-nés dont les mères prennent Berlipril® 10 pour détecter une éventuelle réduction de la tension artérielle, de l'oligurie et de l'hyperkaliémie, et surveiller la fonction rénale et le crâne du nouveau-né doit être soigneusement considéré.

    Enalapril et énalaprilate sont excrétés dans le lait maternel à l'état de traces, mais leur innocuité n'a pas été étudiée. Si vous devez utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    L'énalapril peut être retiré de la circulation sanguine d'un nouveau-né avec dialyse péritonéale; théoriquement - à travers l'échange de transfusion sanguine.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur. Les comprimés du médicament Berlipril® 10 sont pris quel que soit le moment de l'ingestion, sans mâcher, pressé avec suffisamment de liquide.

    Pour choisir le schéma posologique approprié, il est conseillé d'utiliser la posologie la plus appropriée du médicament - 5 mg, 10 mg ou 20 mg (Berlipril® 5, Berlipril® 10 ou Berlipril® 20, respectivement). Le médicament est utilisé en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

    Hypertension artérielle

    La dose initiale est de 5 mg à 20 mg de maléate d'énalapril une fois par jour, en fonction de la gravité de l'hypertension artérielle.

    Avec une hypertension légère, la dose d'entretien recommandée est de 5 à 10 mg d'énalapril maléate (1/2 à 1 comprimé de Berlipril® 10) une fois par jour, avec une hypertension artérielle modérée de 10 à 20 mg d'énalapril maléate. (1-2 comprimés du médicament Berlipril® 10) une fois par jour.

    Avec une hypertension artérielle plus sévère, la dose quotidienne recommandée de maléate d'énalapril est de 20 mg (1 comprimé de Berlipril® 20) une fois par jour. La posologie est choisie individuellement pour chaque patient, mais ne doit pas dépasser 40 mg par jour. La dose quotidienne maximale du médicament est de 40 mg une ou deux fois.

    Hypertension rénovasculaire

    La dose initiale est de 5 mg de maléate d'énalapril (1/2 comprimé de Berlipril® 10) une fois par jour. Après avoir pris la première dose du médicament, une surveillance attentive de la pression artérielle est nécessaire. Ensuite, la dose est choisie en fonction de l'effet thérapeutique. La dose quotidienne maximale est de 20 mg (2 comprimés du médicament Berlipril® 10) une fois par jour avec une utilisation quotidienne. À l'avenir, un suivi attentif du patient, y compris un suivi obligatoire de l'état de la fonction rénale, est nécessaire.

    Les patients qui prennent des diurétiques en même temps devraient temporairement arrêter le traitement diurétique 2-3 jours avant la prescription du médicament. Dans le cas contraire, la dose initiale de maléate d'énalapril ne doit pas dépasser 5 mg / jour. Le médicament est recommandé d'être administré avec prudence, car chez ces patients, il peut y avoir une carence en liquide et / ou hyponatrémie; à l'avenir, le dosage est sélectionné individuellement.

    Dans l'insuffisance cardiaque chronique et le dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique, Berlipril® 10 est utilisé en association avec des diurétiques et, si nécessaire, avec des glycosides cardiaques ou des bêta-bloquants. La dose initiale minimale du médicament est de 2,5 mg (1/2 comprimé du médicament Berlipril ® 5) une fois par jour, le traitement doit être commencé sous la surveillance étroite du médecin. Une augmentation de la dose de maléate d'énalapril doit être effectuée progressivement, généralement de 2,5 à 5 mg tous les 3-4 jours, selon la réaction de chaque patient à la dose maximale tolérée, mais pas plus de 40 mg / jour. dans l'insuffisance cardiaque chronique, et 20 mg / jour.- avec un dysfonctionnement asymptomatique du ventricule gauche, une fois ou deux fois. La sélection de la dose d'entretien est réalisée pendant 2-4 semaines.

    Traitement avec l'énalapril pendant une longue période, avec une insuffisance cardiaque chronique et un dysfonctionnement ventriculaire gauche asymptomatique, il est possible d'évaluer l'effet complètement au plus tôt 6 mois après le début du traitement. En cas de diminution trop importante de la pression artérielle, la dose d'entretien du médicament est progressivement réduite.

    Chez les patients âgés, l'effet hypotenseur plus prononcé et l'allongement du temps d'action du médicament sont plus fréquents, ce qui est associé à une diminution du taux d'excrétion d'énalapril, de sorte que la dose initiale recommandée de maléate d'énalapril chez les patients âgés n'est plus que 2,5 mg (1/2 comprimé du médicament Berlipril® 5). La dose quotidienne d'entretien doit être choisie en fonction de la concentration de créatinine sérique
    Effets secondaires:

    Les effets secondaires possibles avec Berlipril® 10 sont donnés ci-dessous dans la fréquence descendante d'apparition: Souvent (>1/10), souvent (> ou = 1/100, <1/10), rarement (> ou = 1/1000, <1/100), rarement (> ou = 1/10000, <1/1000), rarement (< 1/10000), y compris les messages individuels.

    Violations du système sanguin et lymphatique: rarement: Anémie (y compris aplasique et hémolytique), rarement: neutropénie, diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite dans le sérum, éosinophilie, thrombocytopénie, augmentation des ganglions lymphatiques, pancytopénie, agranulocytose, oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, maladies auto-immunes.

    Troubles du métabolisme et de la nutrition: rarement - l'hypoglycémie.

    Du côté du système nerveux central: souvent: mal de tête, dépression, rarement - confusion, insomnie, excitabilité accrue, paresthésies, vertiges, bruit à oreilles, rarement - un changement dans la nature des rêves, des troubles du sommeil.

    Du côté de l'organe de la vision: rarement - Vision floue.

    Du système cardio-vasculaire: très souvent - vertiges, souvent - hypotension (y compris hypotension orthostatique), syncope, douleur thoracique, troubles du rythme cardiaque, angine de poitrine, rarement - une hypotension orthostatique, des palpitations, un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, peut-être en raison d'une forte baisse de la pression artérielle chez les patients à haut risque, rarement - Le syndrome de Raynaud.

    Du système respiratoire: très souvent - une toux sèche improductive, rarement - Rhinorrhée, mal de gorge et enrouement, bronchospasme / asthme bronchique, rarement - dyspnée, rhinite, infiltrats pulmonaires, alvéolite allergique / pneumonie éosinophilique.

    Du système digestif: très souvent - la nausée, souvent - diarrhée, douleur abdominale, modification de la perception gustative, rarement - occlusion intestinale, pancréatite, manque d'appétit, sécheresse de la muqueuse buccale, altération de la perception gustative, ulcère peptique, rarement - stomatite / ulcère aphteux, glossite, rarement - angioedème de l'intestin. Du foie et des voies biliaires: rarement - insuffisance hépatique, hépatite - hépatocellulaire ou cholestatique, y compris nécrose hépatique, cholestase (y compris la jaunisse).

    De la peau et des tissus sous-cutanés: souvent - éruption cutanée, urticaire, alopécie, réactions d'hypersensibilité / œdème de Quincke, gonflement du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, des cordes vocales et / ou de la gorge, peu fréquents: transpiration, démangeaisons, urticaire, alopécie - érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliatrice, nécrolyse épidermique toxique, pemphigus, érythrodermie.

    Un complexe symptomatique peut être accompagné de certains et / ou de tous les effets secondaires suivants: fièvre, sérite, vascularite, myalgie / myosite, arthralgie / arthrite, titre d'anticorps antinucléaires, augmentation du taux de sédimentation érythrocytaire, éosinophilie et leucocytose. Il peut y avoir une éruption cutanée, une photosensibilité ou d'autres manifestations cutanées.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement - une violation de la fonction rénale, protéinurie, insuffisance rénale, rarement - oligurie.

    Des organes génitaux et des glandes mammaires: rarement - dysfonction érectile, rarement - gynécomastie.

    Troubles généraux: très souvent - asthénie, souvent - fatigue, rarement - crampes musculaires, bouffées de chaleur au visage, acouphènes, fièvre.

    Les paramètres de laboratoire: souvent - l'hyperkaliémie, l'augmentation de la concentration sérique de la créatinine, rarement - l'augmentation de la concentration sérique d'urée, l'hyponatrémie, rarement - l'augmentation de l'activité des ferments "hépatiques", l'hyperbilirubinémie.

    Dans de rares cas avec l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA énalapril) et l'administration intraveineuse de préparations en or (malate d'aurotomie sodique) décrit un complexe de symptômes comprenant le rougissement de la peau du visage, des nausées, des vomissements et une hypotension artérielle.

    Surdosage:

    Symptômes: environ 6 heures après l'ingestion, diminution marquée de la pression artérielle, développement d'un collapsus, infarctus du myocarde, perturbation aiguë de la circulation cérébrale ou complications thromboemboliques, perturbation de l'équilibre hydro-électrolytique, insuffisance rénale, augmentation de la respiration, tachycardie, palpitations, bradycardie , vertiges, agitation, sensation de peur, crampes musculaires, toux, stupeur. La concentration dans le plasma sanguin enalaprilata 100 - 200 fois plus élevé qu'après l'application des doses thérapeutiques, a été observée après l'ingestion respectivement de 300 mg et 440 mg de maléate d'énalapril.

    Traitement: le médicament devrait être arrêté immédiatement; les mesures thérapeutiques devraient viser à éliminer l'énalapril et l'énalaprilate et à corriger l'hypotension artérielle. Le patient est transféré dans une position horizontale avec une tête de lit basse. Dans les cas bénins, le lavage gastrique et le charbon activé sont indiqués, dans les cas plus sévères, perfusion intraveineuse de solution physiologique, substituts de plasma, si nécessaire - l'introduction de l'angiotensine II ou des catécholamines; Hémodialyse (le taux d'excrétion de l'énalaprilate est de 62 ml / min). Les patients présentant une bradycardie résistante à la thérapie sont présentés en mettant en scène le stimulateur cardiaque.

    Interaction:

    Lorsqu'il est utilisé simultanément avec médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (inhibiteurs de la COX-2), il est possible de réduire l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, y compris l'énalapril. Chez certains patients présentant une insuffisance rénale, l'utilisation simultanée d'AINS et d'inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une altération de la fonction rénale. Ces changements sont généralement réversibles.

    L'utilisation d'additifs alimentaires contenant du potassium, de substituts de sel contenant du potassium et / ou l'utilisation de diurétiques épargneurs de potassium, ainsi que l'héparine, peuvent entraîner une augmentation significative de la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin, en particulier chez les patients avec altération de la fonction rénale et / ou diabète sucré. S'il est nécessaire d'utiliser concomitamment avec l'énalapril, les médicaments ci-dessus doivent être surveillés régulièrement par la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin.

    Avec l'utilisation simultanée du médicament Berlipril 10 et les diurétiques thiazidiques, L'hypokaliémie causée par l'ingestion de ce dernier est généralement réduite par l'action de l'énalapril.

    Thérapie antérieure fortes doses de diurétiques peut entraîner une hypovolémie et le risque de développer une hypotension au début du traitement par l'énalapril. Les effets hypotenseurs excessifs de l'énalapril peuvent être réduits soit en abolissant le diurétique, soit en augmentant la CBC ou en buvant du sel commun, ainsi qu'en commençant le traitement par l'énalapril à faible dose. Application simultanée les diurétiques du thiazide nombre de et les inhibiteurs de l'ECA peuvent entraîner une hypovolémie et augmenter ainsi le risque de développer une hypotension artérielle.

    L'utilisation simultanée du médicament Berlipril® 10 et préparations de lithium n'est pas recommandé en raison du risque de développer une intoxication au lithium. Si cette association est nécessaire, une surveillance attentive de la concentration de lithium dans le sérum sanguin est nécessaire.

    Application simultanée avec antipyrétique et analgésique les moyens peuvent réduire l'efficacité du médicament.

    L'énalapril affaiblit l'effet des médicaments contenant théophylline.

    L'effet hypotenseur de l'énalapril est renforcé par les diurétiques, ainsi que par les médicaments hypotenseurs d'autres groupes, y compris bêta-bloquants, méthyldopa, nitroglycérine et d'autres nitrates, bloqueurs des canaux calciques "lents", hydralazine, prazozin, ainsi que certains médicaments pour l'anesthésie, éthanol, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques.

    Les inhibiteurs de l'ECA peuvent augmenter l'hématotoxicité immunosuppresseurs, allopurinol, cytostatiques.

    Les médicaments qui provoquent l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, augmenter le risque de développer une neutropénie et une agranulocytose.

    Les inhibiteurs de l'ECA augmentent la biodisponibilité digoxine, augmenter sa concentration dans le sang. À cet égard, avec l'administration simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et glycosides cardiaques La dose de ce dernier doit être légèrement réduite pour éviter le développement d'effets indésirables ou l'effet d'une surdose relative.

    Neuroleptiques peut améliorer l'effet hypotenseur de l'énalapril.

    Sympathomimétiques peut réduire l'effet hypotenseur de l'énalapril.

    Application simultanée antiacides, adsorbants peut conduire à une diminution de la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA de près de 50%, ainsi qu'à un ralentissement et un affaiblissement de leur effet hypotenseur, de sorte que l'intervalle entre les préparations doit être maintenu au moins 2 heures.

    L'énalapril peut être utilisé de manière concomitante avec l'acide acétylsalicylique (à des doses cardiaques inférieures à 300 mg / jour.), thrombolytiques et bêta-bloquants.

    Des études épidémiologiques ont montré que l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA agents hypoglycémiants (l'insuline, les agents hypoglycémiants pour l'administration orale) peut en outre contribuer à réduire les taux de glucose dans le sang, entraînant le développement d'une hypoglycémie. Ce phénomène est le plus souvent observé au cours des premières semaines d'utilisation simultanée des médicaments ci-dessus, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion et / ou l'insuline, une surveillance régulière de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire, particulièrement prudente - pendant le premier mois d'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA.

    Instructions spéciales:

    Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une réduction du CBC (y compris, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec des diurétiques, dans des conditions de restriction de la consommation de sel de table, d'hémodialyse, de diarrhée, de vomissements). l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA. Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique de faible degré, avec ou sans insuffisance rénale chronique, une hypotension artérielle symptomatique n'est généralement pas observée. Le développement de l'hypotension artérielle est plus probable chez les patients présentant un degré plus sévère d'insuffisance cardiaque chronique dû à l'utilisation de fortes doses de diurétiques, d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale fonctionnelle. Chez ces patients, le traitement doit être initié sous la supervision d'un médecin, jusqu'à l'ajustement optimal de la dose de Berlipril® 10 et / ou diurétique. Des tactiques similaires peuvent être appliquées aux patients atteints de cardiopathie ischémique et de maladies cérébrovasculaires, dans lesquelles une chute excessive de la pression artérielle peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral. En cas d'hypotension artérielle sévère, le patient doit être placé en position horizontale. si nécessaire, perfusion intraveineuse de solution physiologique doit être commencé. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par l'énalapril après la stabilisation de la PA. Dans le cas d'une diminution de la pression sanguine ré-exprimée devrait réduire la dose ou annuler le médicament. Avant et pendant le traitement par IEC, contrôle dynamique de la pression artérielle, de certains indices biochimiques et sanguins des électrolytes (concentration d'hémoglobine, ions potassium, ions sodium, créatinine, urée, enzymes hépatiques dans le sérum sanguin) et urine pour la présence de la protéine est nécessaire.

    Comme tous les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l'ECA doivent être administrés avec prudence aux patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche et une obstruction valvulaire et s'abstenir de leur utilisation en cas de choc cardiogénique et d'obstruction hémodynamiquement significative.

    En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <80 ml / min), une surveillance attentive de la concentration sérique de potassium et de créatinine sérique est nécessaire. Chez les patients insuffisants rénaux, il peut être nécessaire de réduire la dose et / ou la fréquence du médicament. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère d'un rein unique, il y avait une augmentation de la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum. Les changements étaient habituellement réversibles et sont revenus à la normale après l'arrêt du traitement.

    Chez certains patients qui n'avaient pas de maladie rénale avant le traitement, une légère augmentation transitoire des taux sériques d'urée et de créatinine énalapril a été utilisé en concomitance avec des diurétiques. Dans de tels cas, une réduction de la dose et / ou de l'annulation de l'énalapril et / ou d'un diurétique peut être nécessaire.

    Il existe un risque accru de développer une hypotension artérielle et une insuffisance rénale chez les patients présentant une sténose bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un seul rein traités par des inhibiteurs de l'ECA. Seuls des changements modestes dans la concentration sérique de créatinine peuvent indiquer une diminution de la fonction rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer par de petites doses sous étroite surveillance médicale, une sélection exacte et graduelle d'une dose individuelle et un contrôle de la concentration sérique de créatinine.

    L'expérience d'utilisation de Berlipril® 10 chez des patients ayant récemment subi une transplantation rénale est absente. Par conséquent, le traitement de ces patients avec ce médicament n'est pas recommandé.

    L'utilisation de Berlipril® 10 chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ne nécessite généralement pas d'ajustement de la dose. Rarement, l'administration d'inhibiteurs de l'ECA est associée à un syndrome qui commence par le développement d'un ictère cholestatique jusqu'au développement d'une nécrose fulminante du foie. Lorsque les symptômes de la jaunisse apparaissent ou que l'activité des enzymes hépatiques augmente chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, arrêter le traitement médicamenteux et effectuer un examen approprié.

    Des cas de réactions anaphylactiques menaçant le pronostic vital ont été signalés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'Hépatoptères (Heminoptera). De telles réactions peuvent être évitées si, avant le début de la désensibilisation, la prise d'un inhibiteur de l'ECA est interrompue temporairement. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec du venin d'abeille doit être évitée. Une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie, une anémie peuvent survenir lors du traitement par des inhibiteurs de l'ECA.Avec une fonction rénale normale et aucune autre complication, la neutropénie survient rarement.

    Les inhibiteurs de l'ECA ne sont prescrits qu'en cas d'urgence si le patient présente des maladies systémiques du tissu conjonctif, en traitement immunosuppresseur, en cas d'utilisation simultanée d'allopurinol ou de procaïnamide, ainsi qu'une combinaison de tous ces facteurs, notamment en cas d'insuffisance rénale. Certains de ces patients ont développé des infections sévères qui, dans certains cas, n'ont pas répondu à un traitement antibiotique intensif. Si énalapril il est toujours utilisé chez ces patients, un suivi périodique du nombre de globules blancs dans la formule sanguine est recommandé, et les patients doivent être informés en conséquence d'informer immédiatement le médecin de tout signe d'infection.

    Il est rapporté l'apparition de la toux dans le traitement des inhibiteurs de l'ECA. Habituellement, la toux est de nature improductive et persistante et s'arrête après l'arrêt du médicament. La toux due au traitement par des inhibiteurs de l'ECA doit être prise en compte dans le diagnostic différentiel de la toux.

    Des cas d'œdème angioneurotique (œdème de Quincke) du visage, des membres, des lèvres, de la langue, de la glotte et / ou du larynx ont été rapportés chez des patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, dont Berlipril® 10, à différentes périodes de traitement. Dans de tels cas, le traitement par Berlipril® 10 doit être arrêté immédiatement, une surveillance médicale appropriée doit être effectuée jusqu'à disparition complète des symptômes. Même dans les cas où il n'y a que de la difficulté à avaler sans difficulté à respirer, les patients doivent être sous surveillance médicale pendant une longue période, car le traitement avec des antihistaminiques et des corticostéroïdes peut ne pas suffire. Angioedema du larynx ou de la langue peut être fatal. Un gonflement de la langue, de la glotte ou du larynx peut entraîner une obstruction des voies respiratoires, un traitement approprié par administration sous-cutanée de 0,1% d'adrénaline (0,3-0,5 ml) et / ou des mesures pour assurer la conduction des voies respiratoires dans les plus brefs délais.

    Chez les patients de la race Negroid, la fréquence du développement de l'angioedème avec les inhibiteurs de l'ECA est plus élevée que chez les représentants des autres races. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, énalapril, semble être moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les patients de la race négroïde que chez les autres, peut-être en raison de la forte prévalence de faibles taux de rénine dans cette population de patients hypertendus.

    Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de boire des boissons alcoolisées. l'alcool augmente l'effet hypotenseur de la drogue.

    Chez les patients subissant une chirurgie ou une anesthésie générale avec l'utilisation de médicaments qui réduisent la pression artérielle, énalapril peut bloquer la formation de l'angiotensine II sous l'influence de la libération compensatoire de la rénine. Si l'on suppose que l'hypotension artérielle se développe par ce mécanisme, elle peut être corrigée par une augmentation de la BCC. Avant la chirurgie (y compris les procédures dentaires), le chirurgien / anesthésiste doit être averti de l'utilisation de Berlipril® 10.

    Dans de rares cas, les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA pendant l'aphérèse de lipoprotéines de basse densité (LDL) avec le sulfate de dextran, des réactions anaphylactoïdes mortelles ont été observées. Le cas échéant LDLaphérèse, les inhibiteurs de l'ECA devraient être temporairement remplacés par des médicaments pour traiter l'hypertension ou l'insuffisance cardiaque provenant d'autres groupes.

    Chez les patients dialysés utilisant des membranes de grande capacité (par exemple, AN69 ) sur le fond de l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, des réactions anaphylactoïdes ont été observées. Par conséquent, pour de tels patients, il est recommandé soit l'utilisation de membranes de dialyse d'un type différent, soit l'utilisation de médicaments antihypertenseurs d'un autre groupe.

    Chez les patients atteints de diabète sucré, qui prennent des hypoglycémiants pour l'ingestion ou de l'insuline, il est nécessaire de surveiller attentivement la concentration de glucose sanguin au cours du premier mois de traitement par l'énalapril.

    Chez certains patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, incl. énalapril, on observe une augmentation de la concentration en ions potassium dans le sérum. Le groupe à risque d'hyperkaliémie comprend les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de diabète sucré, de diurétiques épargneurs de potassium ou de substituts du sel contenant du potassium et d'autres médicaments augmentant la concentration d'ions potassium dans le sérum sanguin (p. Ex. Héparine). des médicaments ci-dessus dans le contexte du traitement avec Berlipril® 10 est nécessaire, un suivi régulier de la concentration des ions potassium dans le sérum est recommandé. Comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, énalapril peut être moins efficace pour abaisser la tension artérielle chez les représentants de la race négroïde que chez les personnes d'autres races, peut-être en raison du faible taux de rénine chez les patients hypertendus dans cette population. L'arrêt brutal du traitement par l'énalapril n'entraîne pas le développement du syndrome de "sevrage" (augmentation brutale de la pression artérielle).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des précautions doivent être prises en conduisant des véhicules et en s'engageant dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices (éventuellement vertiges dus à une forte diminution de la pression artérielle, notamment après prise de diurétiques).

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 10 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par emballage de cellules de contour (blister) en film stratifié (polyamide / aluminium / PVC) et feuille d'aluminium.

    Pour 3, 5 ou 10 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet en carton
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Gardez le médicament hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015007 / 01-2003
    Date d'enregistrement:22.07.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Berlin-Chemie / Menarini Pharma, GmbH Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp21.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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