Substance activeAdéméthionineAdéméthionine
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés entérosolubles
    Composition:
    Composition par une tablette
    Substance active


    Adéméthionine butane disulfonate

    760 mg

    en termes d'ion adémétionine

    400 mg

    Excipients pour la préparation d'un comprimé de base d'une masse de 880 mg

    [Colloïde de dioxyde de silicium (aérosil)

    4,4 mg

    Carboxyméthylamidon sodique (primogel)

    17,6 mg

    Stéarate de magnésium

    4,4 mg

    Cellulose microcristalline]

    93,6 mg

    Substances auxiliaires pour obtenir une tablette, couvert entérosoluble
    coquille, poids 910 mg
    Verseau

    29,76 mg

    [Copolymère d'acide méthacrylique

    50,60 %

    Polyéthylène glycol-6000

    14,80%

    Talc

    33,80 %

    Polysorbate (Twin 80)]

    0,80 %

    Siméthicone

    0,24 mg

    La description:

    Comprimés, couverts d'une couche entérique de couleur blanche ou presque blanche, ovale.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur
    ATX: & nbsp

    A.16.A.A.02   Adéméthionine

    Pharmacodynamique:

    Hepter H appartient au groupe des hépatoprotecteurs, avec une activité antidépressive. Il a un effet cholérétique et cholékinétique, des propriétés de détoxification, de régénération, d'antioxydant, d'antifibrissage et de neuroprotection.

    Reconstitue le déficit d'adémétionine et stimule sa production dans le corps, principalement dans le foie et le cerveau. Participe aux réactions biologiques de transmethylation (donneur de groupe méthyle) - molécule S-adénosyl-Lla méthionine (adéméthionine) donne un groupe méthyle dans les réactions de méthylation des phospholipides des membranes cellulaires des protéines, des hormones, des neurotransmetteurs, etc .; transsulfation - le précurseur de la cystéine, la taurine, le glutathion (fournit le mécanisme redox de la détoxification cellulaire), l'acétylation de la coenzyme. Augmente la teneur en glutamine dans le foie, la cystéine et la taurine dans le plasma; réduit la teneur en méthionine dans le sérum, en normalisant les réactions métaboliques dans le foie. Après décarboxylation, il participe aux processus d'aminopropylation comme précurseur des polyamines-putrescine (stimulateur de la régénération cellulaire et de la prolifération des hépatocytes), de la spermidine et de la spermine, qui font partie de la structure des ribosomes.Il a un effet cholérétique dû à la mobilité et la polarisation des membranes hépatocytaires , en raison de la stimulation de la synthèse de la phosphatidylcholine chez eux. Ceci améliore la fonction des systèmes de transport associés aux hépatocytes des acides biliaires et favorise le passage des acides biliaires dans le système biliaire. Efficace avec la variante intralectale de la cholestase (la violation de la synthèse et le courant de la bile). Il contribue à la détoxification des acides biliaires, augmente la teneur en acides biliaires conjugués et sulfatés dans les hépatocytes. La conjugaison avec la taurine augmente la solubilité des acides biliaires et leur élimination de l'hépatocyte. Le processus de sulfatation des acides biliaires contribue à la possibilité de leur élimination par les reins, facilite le passage à travers la membrane de l'hépatocyte et l'excrétion biliaire. En outre, les acides biliaires sulfatés protègent les cellules hépatiques de l'effet toxique des acides biliaires non sulfatés (en fortes concentrations présentes dans les hépatocytes avec cholestase intrahépatique).

    Chez les patients atteints de maladie hépatique diffuse (cirrhose, hépatite) avec syndrome de cholestase intrahépatique réduit la sévérité des démangeaisons de la peau et des changements des indicateurs biochimiques, incl. la concentration de bilirubine directe, l'activité de la phosphatase alcaline, les aminotransférases, etc. Les effets cholestériques et hépatoprotecteurs persistent jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement. L'efficacité est montrée avec des hépatopathies dues à des médicaments hépatotoxiques. Le rendez-vous des patients avec dépendance aux opioïdes, accompagné de lésions hépatiques, conduit à la régression des manifestations cliniques de l'abstinence, à l'amélioration de l'état fonctionnel du foie et aux processus d'oxydation microsomale. L'activité antidépressive se manifeste progressivement, en commençant à la fin de la première semaine de traitement et en se stabilisant dans les 2 semaines suivant le traitement. Efficace dans les dépressions récurrentes endogènes et névrotiques résistantes à l'amitriptyline. A la capacité d'interrompre la récurrence de la dépression.Le rendez-vous dans l'arthrose réduit la sévérité du syndrome douloureux, augmente la synthèse des protéoglycanes et conduit à une régénération partielle du tissu cartilagineux.

    Pharmacocinétique

    Avec une prise unique de 400 mg, la concentration maximale dans le plasma (Cmax)- 0,7 mg / l. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax) - 2-6 heures.La biodisponibilité du médicament pour l'administration orale est de 5%, augmente avec le jeûne. La connexion avec les protéines plasmatiques est insignifiante, elle pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Lorsque l'adémétionine est prise, il y a une augmentation significative de sa concentration dans le liquide céphalo-rachidien. Métabolisé dans le foie. Demi vie (T1/2) - 1,5 heure. Il est excrété par les reins.

    Les comprimés de la préparation sont couverts d'un enduit spécial qui se dissout seulement dans l'intestin, adéméthionine est libéré dans le duodénum.

    Les indications:

    - Cholestase intrahépatique avec des conditions précirrotiques et cirrhotiques, qui peuvent être observées dans les maladies suivantes:

    - dégénérescence graisseuse du foie;

    - Hépatite chronique;

    - lésions hépatiques toxiques de diverses étiologies, y compris alcooliques, viral, médicinal (antibiotiques, antitumoraux, médicaments antituberculeux et antiviraux, antidépresseurs tricycliques, contraceptifs oraux);

    - cholécystite chronique non-calculée;

    - cholangite;

    - encéphalopathie, incl. associée à une insuffisance hépatique (alcoolique, etc.).

    - Cholestase intrahépatique chez les femmes enceintes.

    - Maladie du foie alcoolique.

    - Les symptômes de la dépression.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'adéménation et / ou à d'autres composants du médicament.

    - Âge jusqu'à 18 ans

    - Troubles génétiques affectant le cycle de la méthionine et / ou provoquant l'homocystinurie et / ou l'hyperhomocystéinémie (déficit en cystathione de la bêta-synthase, une violation du métabolisme de la vitamine B12 (cyanocobalamine)).

    - Il n'est pas recommandé d'appliquer adéméthionine les patients atteints de troubles bipolaires.

    Soigneusement:Il devrait être utilisé avec prudence adéméthionine avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques (tels que clomipramine), ainsi que des préparations d'origine végétale et des préparations contenant du tryptophane.
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de l'adémétionine au cours des trimestres II et III de la grossesse n'a pas provoqué d'effets indésirables. L'admission dans le premier trimestre de la grossesse et pendant la lactation est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou l'enfant.

    Dosage et administration:

    Appliquer à l'intérieur, la dose quotidienne est de 800-1600 mg / jour (2-4 comprimés). Les comprimés doivent être avalés entiers, ne pas mâcher, il est conseillé de les prendre le matin entre les repas. La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin traitant. La durée du traitement d'entretien, en moyenne, 2-4 semaines.

    Effets secondaires:

    Les symptômes les plus courants sont les nausées, les douleurs abdominales et la diarrhée. Vous trouverez ci-dessous des données résumées sur les effets indésirables observés dans le contexte de l'utilisation de l'adéméthionine dans les comprimés et dans la forme posologique injectable.

    Du système immunitaire: œdème du larynx, réactions allergiques.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, paresthésie, confusion, insomnie.

    Du système cardiovasculaire: "bouffées de chaleur", phlébite des veines superficielles, troubles cardio-vasculaires.

    De la part du système digestif: ballonnements, douleurs abdominales, diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie, oesophagite, flatulence, troubles gastro-intestinaux, saignements gastro-intestinaux, nausées, vomissements, coliques hépatiques.

    De la peau: transpiration, démangeaisons, éruptions cutanées, œdème de Quincke, réactions cutanées.

    Du côté du système musculo-squelettique: arthralgie, spasmes musculaires.

    Infections infections des voies urinaires.

    Autre: asthénie, frissons, syndrome grippal, malaise, œdème périphérique, fièvre.

    Surdosage:

    Il n'y avait aucun cas clinique de surdosage.

    Interaction:

    Aucune interaction connue avec d'autres médicaments n'a été observée.

    Il y a un rapport sur le syndrome d'excès de sérotonine chez le patient qui a pris adéméthionine et clomipramine. On pense qu'une telle interaction est possible et doit être utilisée avec prudence adéméthionine avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, des antidépresseurs tricycliques (tels que clomipramine), ainsi que des préparations d'origine végétale et des préparations contenant du tryptophane.

    Instructions spéciales:

    Compte tenu de l'effet tonique du médicament, son utilisation n'est pas recommandée avant le coucher.

    Dans le traitement des patients atteints de cirrhose associée à une hyperosotémie, un contrôle systématique de la teneur en azote du sang est nécessaire.

    Pendant un traitement prolongé, il est nécessaire de déterminer la teneur en urée et créatinine dans le sérum sanguin. Il n'est pas recommandé d'appliquer adéméthionine les patients atteints de troubles bipolaires. Il y a des rapports de la transition de la dépression à l'hypomanie ou à la manie chez les patients prenant adéméthionine.

    Des cas d'apparition soudaine ou d'aggravation de l'anxiété ont été signalés chez des patients adéméthionine. Dans la plupart des cas, l'arrêt du traitement n'est pas nécessaire, dans plusieurs cas, l'anxiété a disparu après la réduction de la dose.

    Comme la carence en vitamine B12 et en acide folique peut réduire la concentration d'adémétionine chez les patients à risque (anémie, maladie hépatique, grossesse ou risque de carence en vitamines, due à d'autres maladies ou régimes, par exemple chez les végétariens), le contenu de ces vitamines doivent être surveillées. Si une insuffisance est détectée, l'administration simultanée d'adémétionine avec de la vitamine B12 et de l'acide folique est recommandée. Adéméthionine a un effet sur le résultat de l'analyse immunologique de l'homocystéine, qui peut être la cause d'une concentration faussement élevée d'homocystéine dans le plasma. Pour les patients recevant adéméthionine, il est recommandé d'utiliser méthodes de dosage non immunologiques pour déterminer les concentrations d'homocystéine.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Chez certains patients recevant adéméthionine, des étourdissements peuvent survenir. Il n'est pas recommandé de conduire la voiture et de travailler avec les machines tout en prenant le médicament jusqu'à ce que les patients soient sûrs, que la thérapie n'affecte pas ce type d'activité.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés enrobés intestinaux, 400 mg.

    Emballage:

    10 comprimés par paquet de cellules de contour.

    Pour 20, 40 ou 50 comprimés dans des flacons en polymère avec des couvercles polymères avec contrôle de la première ouverture avec un insert de gel de silice.

    Chaque flacon ou 1, ou 2 packs de contour de 10 comprimés ainsi que des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002625
    Date d'enregistrement:22.09.2014 / 05.10.2015
    Date d'expiration:22.09.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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