Substance activeAdéméthionineAdéméthionine
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    1 bouteille de lyophilisat contient:

    substance active: adéméthionine butahydisulfonate - 760 mg en termes d'ion adémétionine -400 mg;

    Dans 1 ml de solvant contient:

    L-lysine monohydrate en termes de L-lysine-68,48 mg, solution d'hydroxyde de sodium à pH 9,8-10,3, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Lyophilisat: masse poreuse de couleur blanche ou presque blanche.

    Solvant: liquide clair de couleur incolore à jaunâtre avec une odeur caractéristique.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent hépatoprotecteur
    ATX: & nbsp

    A.16.A.A.02   Adéméthionine

    Pharmacodynamique:

    Heptor appartient au groupe des hépatoprotecteurs avec activité antidépressive. A effet cholérétique et cholékinetic.A une désintoxication, régénérant, antioxydant, antifibrozing et effet neuroprotecteur.

    Reconstitue le déficit d'adémétionine et stimule sa production dans le corps, principalement dans le foie et le cerveau. Participe aux réactions biologiques de transmethylation (un donneur de groupe méthyle) - une molécule S-adénosyl-Lla méthionine (adéméthionine) fait don du groupe méthyle dans les réactions de méthylation des phospholipides des membranes cellulaires, des protéines, des hormones, des neutromédiateurs, etc .; transsulfation - le précurseur de la cystéine, la taurine, le glutathion, (fournit un mécanisme d'oxydo-réduction de la détoxification cellulaire), coenzyme A. Augmente la teneur en glutamine dans le foie, la cystéine et la taurine dans le plasma; réduit la teneur en méthionine dans le sérum sanguin, en normalisant les réactions métaboliques dans le foie. Après décarboxylation, il participe aux processus d'aminopropylation en tant que précurseur des polyamines-putrescine (stimulateur de la régénération cellulaire et de la prolifération des hépatocytes), de la spermidine et de la spermine, qui font partie de la structure des ribosomes. A un effet cholérétique dû à la mobilité accrue et à la polarisation des membranes hépatocytaires due à la stimulation de la synthèse de la phosphatidylcholine chez eux. Ceci améliore la fonction des systèmes de transport des acides biliaires associés aux hépatocytes et favorise le passage des acides biliaires dans le système biliaire. Efficace avec la variante intralectale de la cholestase (la violation de la synthèse et le courant de la bile). Il contribue à la détoxification des acides biliaires, augmente la teneur en acides biliaires conjugués et sulfatés dans les hépatocytes. La conjugaison avec la taurine augmente la solubilité des acides biliaires et leur élimination des hépatocytes. Le processus de sulfatation des acides biliaires facilite leur élimination par les reins, facilite le passage à travers la membrane de l'hépatocyte et l'excrétion bile. En outre, les acides biliaires sulfatés protègent les membranes des cellules hépatiques de l'effet toxique des acides biliaires non sulfatés présents à des concentrations élevées dans les hépatocytes avec une cholestase intrahépatique. Chez les patients atteints de maladie hépatique diffuse (cirrhose, hépatite) avec syndrome de cholestase intrahépatique réduit la sévérité des démangeaisons de la peau et des changements dans les paramètres biochimiques, incl. concentration de bilirubine directe, activité de la phosphatase alcaline, g-glutamyltranspeptidase, aminotransférases.Les effets cholérétiques et hépatoprotecteurs persistent jusqu'à 3 mois après l'arrêt du traitement. L'efficacité est démontrée pour les hépatopathies dues aux médicaments hépatotoxiques. Le rendez-vous de l'adémétionine chez les patients ayant une dépendance aux opioïdes, accompagnée de lésions hépatiques, conduit à la régression des manifestations cliniques de l'abstinence, à l'amélioration de l'état fonctionnel du foie et aux processus d'oxydation microsomale. L'activité antidépressive se manifeste progressivement, en commençant à la fin de 1 semaine de traitement et en se stabilisant dans les 2 semaines de traitement. Efficace dans les dépressions récurrentes endogènes et névrotiques résistantes à l'amitriptyline. A la capacité d'interrompre la récurrence de la dépression. Le rendez-vous dans l'arthrose réduit la sévérité du syndrome douloureux, augmente la synthèse des protéoglycanes et conduit à une régénération partielle des tissus cartilagineux.

    Pharmacocinétique

    La biodisponibilité pour l'administration intramusculaire (IM) est de 95%. La liaison aux protéines plasmatiques est insignifiante, elle pénètre dans la barrière hémato-encéphalique. Indépendamment de la voie d'administration, une augmentation significative de la concentration d'adémétionine dans le liquide céphalo-rachidien est notée. Métabolisé dans le foie.Half-vie (T1/2) - 1,5 heure. Il est excrété par les reins.

    Les indications:

    - cholécystite chronique non-calculée;

    - cholangite;

    - cholestase intrahépatique, y compris chez les femmes enceintes;

    - Hépatite de diverses origines: virale, toxique, incl. origine alcoolique et médicinale (antibiotiques, antitumoraux, antituberculeux et antiviraux, antidépresseurs tricycliques, contraceptifs oraux);

    - dégénérescence graisseuse du foie;

    - cirrhose du foie;

    - encéphalopathie, incl. associée à une insuffisance hépatique (alcool et autre);

    - maladie du foie alcoolique;

    - dépression (y compris secondaire);

    - syndrome d'abstinence (alcoolique, etc.)

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'adéménation et / ou aux composants solvants, âge 18 années.

    Soigneusement:

    Grossesse (terme I)

    Période de lactation

    Troubles bipolaires (voir la section «Instructions spéciales»)

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation possible du médicament dans le deuxième trimestre de la grossesse avec cholestase intrahépatique. Admission de fortes doses d'adémétionine au cours du IIIème trimestre de grossesse n'a pas causé d'indésirables effets. Admission au premier trimestre de la grossesse et au la période de lactation est possible si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fœtus ou le bébé.

    Dosage et administration:

    Intramusculaire (in / m), intraveineuse (iv). Avec un traitement intensif - dans les 2-3 premières semaines de traitement, heptorum est prescrit dans une dose de 400-800 mg / jour IV dans un goutte à goutte (très lent) ou dans / m. Le lyophilisat est dissous uniquement dans un solvant spécial Llysine). Après l'achèvement des soins intensifs, un traitement d'entretien est effectué en utilisant une forme médicinale d'heptor pour l'administration orale (400 mg comprimés adéméthionine).

    Effets secondaires:

    Parmi les effets indésirables les plus fréquents notés: nausées, douleurs abdominales et diarrhée.

    Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactoïdes ou anaphylactiques (y compris hyperémie de la peau, dyspnée, bronchospasme, douleur dorsale, malaise thoracique, abaissement de la tension artérielle, augmentation de la tension artérielle, tachycardie, bradycardie).

    Du système respiratoire: gonflement du larynx.

    De la peau: réactions au site d'injection (très rarement avec nécrose cutanée), œdème de Quincke, augmentation de la transpiration, réactions allergiques cutanées (y compris les éruptions cutanées, les démangeaisons cutanées, l'urticaire, l'érythème).

    Infections et infestations infections des voies urinaires.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête, paresthésie, anxiété, confusion, insomnie.

    Du système cardiovasculaire: "bouffées de chaleur", phlébite des veines superficielles, troubles cardio-vasculaires.

    Du système digestif: ballonnements, douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, indigestion, œsophagite, flatulence, troubles gastro-intestinaux, saignements gastro-intestinaux, nausées, vomissements, coliques hépatiques, cirrhose.

    Du système musculo-squelettique: arthralgie, spasmes musculaires.

    Autre: asthénie, frissons, syndrome grippal, malaise, œdème périphérique, fièvre.

    Surdosage:

    Il n'y avait aucun cas de surdosage.

    Interaction:L'interaction avec d'autres médicaments n'a pas été observée.
    Instructions spéciales:

    Compte tenu de l'effet tonique du médicament, il n'est pas recommandé de le prendre avant le coucher.

    Lors de l'utilisation de l'adémétionine chez les patients présentant une cirrhose du foie sur fond d'hyperhémie, un contrôle systématique de la teneur en azote dans le sang est nécessaire, pendant un traitement prolongé, il est nécessaire de déterminer la teneur en urée et créatinine dans le sérum sanguin. la solution est préparée immédiatement avant utilisation; si la couleur du lyophilisat diffère de la couleur appropriée (voir section "Description"), il faut s'abstenir de l'utiliser.

    Il n'est pas recommandé d'appliquer adéméthionine les patients atteints de troubles bipolaires. Il y a des rapports de la transition de la dépression à l'hypomanie ou à la manie chez les patients prenant adéméthionine.

    Les patients dépressifs ont un risque accru de suicide et d'autres événements indésirables graves. Ainsi, pendant le traitement par l'adéméthionine, ces patients doivent être sous surveillance médicale constante afin d'évaluer et de traiter les symptômes de la dépression. Les patients devraient informer le docteur si leurs symptômes de la dépression ne diminuent pas ou ne s'aggravent pas avec le traitement d'adéméthionine. Des cas d'apparition soudaine ou d'aggravation de l'anxiété chez des patients adéméthionine. Dans la plupart des cas, l'annulation du traitement n'est pas nécessaire, dans plusieurs cas, l'anxiété a disparu après une réduction de la dose ou un retrait du médicament.

    Puisque la carence en cyanocobalamine et en acide folique peut réduire l'adémétion chez les patients à risque (anémie, maladie hépatique, grossesse ou probabilité de carence vitaminique, en relation avec d'autres maladies ou diètes, par exemple, chez les végétariens), vous devez contrôler teneur en vitamine dans le plasma sanguin. Si une insuffisance est détectée, l'administration de cyanocobalamine et d'acide folique est recommandée avant le traitement par l'adéméthionine ou l'administration simultanée d'adéméthionine. En immunoessai, l'utilisation d'adémétionine peut contribuer à une fausse détermination de la teneur élevée en homocystéine dans le sang.

    Pour les patients recevant adéméthionine, il est recommandé d'utiliser des dosages non immunologiques pour déterminer la teneur en homocystéine.

    Forme de libération / dosage:Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intraveineuse et intramusculaire 400 mg.

    Solvant sur 5 ml.

    Emballage:

    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire de 400 mg dans des bouteilles de verre neutre incolore.

    Solvant sur 5 ml dans des flacons de verre neutre incolore ou dans des ampoules de verre neutre.

    5 flacons avec lyophilisat et 5 flacons ou ampoules avec un solvant dans un emballage squameux contour.1 ensemble contour avec les instructions pour une utilisation dans un emballage en carton. Pour 30, 50 flacons avec lyophilisat avec un nombre équivalent de flacons ou d'ampoules avec un solvant ainsi que des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton (pour les hôpitaux).

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:2 ans (pour le lyophilisat). 3 ans (pour le solvant). Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006254/10
    Date d'enregistrement:01.07.2010 / 27.07.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:LENS-PHARM, LLC LENS-PHARM, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp02.04.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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