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  • Forme de dosage: & nbspdesuppositoires vaginaux vaginaux
    Composition:

    Substance active: Métronidazole - 0,5 g.

    Excipient: base pour suppositoires (graisse solide, type A) - une quantité suffisante pour obtenir un suppositoire avec une masse de 1,9-2,1 g.

    La description:

    Suppositoires du blanc au blanc avec une teinte jaunâtre; torpedoform. Sur la section longitudinale, il peut y avoir une tige d'air ou une dépression en forme d'entonnoir.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Le métronidazole est un 5-nitroimidazole et est un médicament de type bactéricide qui présente un tropisme pour l'acide désoxyribonucléique. Le mécanisme d'action du métronidazole est la réduction biochimique du groupe 5-nitro du métronidazole par les protéines de transport intracellulaire des microorganismes anaérobies et des protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit de métronidazole réagit avec l'acide désoxyribonucléique d'une cellule de micro-organismes, en inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort de micro-organismes.

    Le métronidazole est un moyen antimicrobien et antiprotozoaire efficace d'un large spectre d'action.

    Le médicament montre une activité élevée par rapport à: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica; ainsi que contre les anaérobies à Gram négatif Bacteroides spp. (comprenant À. fragilis, À. ovatus, À. distasonis, À. thétaïotaomicron, À. vulgatus), Fusobacterium spp. et certains anaérobies à Gram positif (souches sensibles Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.).

    Au métronidazole micro-organismes aérobies insensibles et anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration vaginale métronidazole est sujet à l'absorption systémique (environ 56%). Il pénètre dans le lait maternel et la plupart des tissus, traverse la barrière hémato-encéphalique et le placenta. Connexion avec des protéines plasmatiques - moins de 20%. Métabolisé dans le foie par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Activité du principal métabolite (2-hydroxyméthonidazole) - 30% de l'activité du composé de départ. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale (237 ng / ml) est de 6 à 12 heures. Il est excrété par les reins - 60-80% (environ 20% dose sous forme inchangée).

    Les indications:

    Trichomonase urogénitale (incluant urétrite, vaginite), vaginite non spécifique de diverses étiologies confirmée par des données cliniques et microbiologiques.

    Contre-indications

    Hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres dérivés nitroimidazole, leucopénie (y compris dans l'anamnèse), troubles de la coordination des mouvements, lésions organiques du système nerveux central (y compris épilepsie), insuffisance hépatique (dans le cas de fortes doses), enfants de moins de 18 ans. âge.

    Grossesse et allaitement:

    Le médicament est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse (il pénètre dans le placenta), alors il ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque possible pour le fÅ“tus.

    Le métronidazole pénètre dans le lait maternel, de sorte que l'allaitement pendant la période de prise du médicament devrait être annulé. Renouveler l'allaitement est possible au plus tôt 48 heures après la fin du médicament.

    Dosage et administration:

    Mode d'application: par voie vaginale, ayant préalablement libéré le suppositoire du paquet de contour en utilisant des ciseaux, en coupant le film le long du contour du suppositoire.

    Entrez profondément dans le vagin 1 suppositoire à 500 mg 2 fois par jour (matin et soir) pour 7-10 journées.

    Pendant le traitement, les rapports sexuels doivent être évités.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires locaux: démangeaison, brûlure, douleur et irritation dans le vagin; épaisse, blanche, écoulement muqueux du vagin sans odeur ou avec une faible odeur, miction fréquente; après l'annulation de la préparation - le développement de la candidose du vagin est possible; une sensation de brûlure ou une irritation du pénis chez le partenaire sexuel.

    Du tractus gastro-intestinal: changement de goût, goût métallique dans la bouche, bouche sèche, perte d'appétit, crampes abdominales, nausées, vomissements, constipation ou diarrhée.

    Du système nerveux: vertiges, maux de tête.

    De la part du système d'hématopoïèse: leucopénie ou leucocytose.

    Réactions allergiques: urticaire, éruption cutanée.

    Dans de rares cas, la couleur de l'urine peut être observée dans la couleur rouge-brun, en raison de la présence d'un pigment soluble dans l'eau formé à la suite du métabolisme du métronidazole.

    Surdosage:

    Symptômes: nausée, vomissement, ataxie.

    Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, de traitement symptomatique et de soutien.

    Interaction:

    Compatible avec les sulfamides et les antibiotiques. Lorsque vous prenez du métronidazole, évitez de boire de l'alcool (un traitement semblable au disulfirame entraîne une intolérance à l'alcool). Ne pas combiner métronidazole avec disulfiram, puisque l'interaction de ces médicaments peut inhiber la conscience, le développement de troubles mentaux.

    En cas d'utilisation concomitante avec la warfarine et d'autres anticoagulants indirects métronidazole intensifie leur action, ce qui conduit à une augmentation du temps de prothrombine. Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

    Sous l'influence des barbituriques, l'effet du métronidazole peut diminuer, puisque son inactivation dans le foie est accélérée.

    La cimétidine déprime le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration dans le sérum sanguin et un risque accru de développer des effets indésirables.

    Avec l'administration simultanée avec des préparations de lithium, la concentration de ce dernier dans le plasma peut augmenter.

    Instructions spéciales:

    Le traitement par métronidazole ne devrait pas durer plus de 10 jours et devrait être répété plus de 2 ou 3 fois par an.

    Pendant le traitement de la vaginite trichomonas chez les femmes et la trichomonase chez les hommes, il est nécessaire de s'abstenir de rapports sexuels.

    Avec vaginite causée par Trichomonas vaginalis, il est conseillé de traiter simultanément le partenaire sexuel métronidazole pour l'administration orale.

    Dans le cas de l'utilisation du médicament en association avec le métronidazole pour l'administration orale, en particulier dans le second cours, le contrôle de l'image du sang périphérique (danger de leucopénie) est nécessaire.

    Pendant la période de traitement, la prise d'éthanol est contre-indiquée (il est possible de développer une réaction semblable au disulfirame: douleur abdominale spasmodique, nausée, vomissement, mal de tête, poussée soudaine de sang au visage).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant le traitement, des précautions doivent être prises lors de la gestion des véhicules, des mécanismes, et aussi s'engager dans des activités nécessitant une rapidité des réactions psychomotrices;
    Forme de libération / dosage:Suppositoires vaginaux, 500 mg.
    Emballage:

    Les suppositoires de 5 pièces sont placés dans un paquet de maille de contour fait d'un film de chlorure de polyvinyle.

    Deux paquets de maille de contour ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 15 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-001286
    Date d'enregistrement:08.12.2011
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:DALHIMFARM, OJSC DALHIMFARM, OJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDALHIMFARM, OJSCDALHIMFARM, OJSC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018
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