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  • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:Sur une tablette:

    Substance active: métronidazole - 500,0 mg;

    Excipients: amidon de maïs - 75,4 mg, povidone-K17 - 24,0 mg, stéarate de magnésium - 0,6 mg.

    La description:

    Comprimés ronds et plats avec un risque et une facette, du blanc au blanc avec un jaunâtre ou blanc avec une teinte verdâtre.

    Groupe pharmacothérapeutique:Médicament antimicrobien et antiprotozoaire
    ATX: & nbsp

    P.01.A.B   Dérivés de nitroimidazole

    P.01.A.B.01   Métronidazole

    Pharmacodynamique:

    Médicament antiprotozoaire et antimicrobien, dérivé du 5-nitroimidazole. Le mécanisme d'action est la réduction biochimique du groupe 5-nitro par des protéines de transport intracellulaire de microorganismes anaérobies et de protozoaires. Le groupe 5-nitro réduit réagit avec l'acide désoxyribonucléique (ADN) d'une cellule de micro-organismes, inhibant la synthèse de leurs acides nucléiques, ce qui conduit à la mort des bactéries.

    Actif par rapport à Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, ainsi que des anaérobies à Gram négatif Bacteroides spp. (incl. À. fragilis, B. survatus, B.distasonis, À. thétaïotaomicron, À. vulgatus), Fusobacterium spp., et certains anaérobies à Gram positif (souches sensibles Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp.). La concentration minimale inhibitrice pour ces souches est de 0,125-6,25 μg / ml. En combinaison avec l'amoxicilline montre une activité contre Helicobacter pylori.

    Le métronidazole est insensible aux microorganismes aérobies et aux anaérobies facultatifs, mais en présence de flore mixte (aérobies et anaérobies) métronidazole agit en synergie avec des antibiotiques efficaces contre les aérobies conventionnels.

    Pharmacocinétique

    Absorption est élevée (biodisponibilité n'est pas inférieure à 80%) Il a une capacité de pénétration élevée, atteignant des concentrations bactéricides dans la plupart des tissus et fluides corporels: poumons, reins, foie, peau, liquide céphalo-rachidien, cerveau et moelle épinière, bile, salive, liquide amniotique, cavités abcédées, sécrétions vaginales, liquide séminal, lait maternel. Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique et placentaire. Distribution: adultes - environ 0,55 l / kg.

    La concentration maximale de métronidazole dans le sang (CmOh) est de 6 à 40 μg / ml, selon la dose. Temps pour atteindre la concentration maximale (TCmOh) - 1-3 heures. Communication avec les protéines plasmatiques - 10-20%.

    Dans le corps, environ 30-60% du métronidazole est métabolisé par hydroxylation, oxydation et glucuronation. Le principal métabolite (2-oxymétronidazole) a également des effets antiprotozoaires et antimicrobiens.

    La demi-vie (T1/2) avec une fonction hépatique normale - 8 heures (6 à 12 heures), avec des dommages de l'alcool du foie - 18 heures (10 à 29 heures).

    Il est excrété par les reins 60-80% (20% inchangé), à travers l'intestin - 6-15%. Clairance rénale - 10,2 ml / min. Chez les patients présentant une insuffisance rénale après application répétée peut être observée la concentration de métronidazole dans le sérum sanguin (par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, la fréquence d'absorption doit être réduite).

    Le métronidazole et ses principaux métabolites sont rapidement éliminés du sang au cours de l'hémodialyse (T1/2 est réduit à 2,6 heures). Lorsque la dialyse péritonéale est retirée en petites quantités.

    Les indications:

    Maladies inflammatoires infectieuses causées par des Métronidazole par les micro-organismes:

    • infections protozoaires: amibiase extraintestinale, y compris les abcès amibiens du foie, l'amibiase intestinale (dysenterie amibienne), la trichomonase (y compris la trichomonase vaginale, l'urétrite trichomonas);
    • infections causées par Bacteroides spp. (incl. À. fragilis, À. distasonis, À. ovatus, À. thétaïotaomicron, À. vulgatus): infections des os et des articulations, infections du système nerveux central (SNC), incl. méningite, abcès cérébral, endocardite bactérienne, pneumonie, empyème pleural, abcès pulmonaire;
    • - infections causées par des espèces Clostridium spp., Peptococcus Niger, Peptostreptococcus spp.: infection de la cavité abdominale (péritonite, abcès du foie), infection pelvienne (endométrite, abcès des trompes de Fallope et des ovaires, infection vaginale vaginale).

    Colite pseudomembraneuse (associée à l'utilisation d'antibiotiques).

    Gastrite ou ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une thérapie complexe).

    Prévention des infections postopératoires (principalement chirurgie du gros intestin, interventions gynécologiques).

    Contre-indications

    Hypersensibilité au métronidazole, aux autres composants du médicament, aux imidazoles, ainsi qu'aux dérivés du nitroimidazole; les lésions organiques du système nerveux central (y compris l'épilepsie); leucopénie (y compris dans l'anamnèse); grossesse; la période d'allaitement maternel; insuffisance hépatique (dans le cas de la nomination de fortes doses); enfants de moins de 3 ans.

    Soigneusement:

    Encéphalopathie hépatique, maladies aiguës et chroniques du système nerveux central et périphérique (risque de symptômes neurologiques graves), insuffisance rénale.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation pendant la grossesse est contre-indiquée.

    Si vous avez besoin d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, vous devez décider d'interrompre l'allaitement.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, pendant ou après avoir mangé, sans mâcher. Boire beaucoup d'eau.

    Adultes:

    Infections anaérobies

    Habituellement, le traitement commence par des perfusions intraveineuses de métronidazole suivies d'un passage à la prise du médicament. Métronidazole à l'intérieur.

    500 mg 3 fois par jour. La durée du traitement est de 7 jours maximum.

    Trichomonase

    Dans la trichomonase chez les femmes (urétrite et vaginite), le médicament est utilisé une fois dans une dose de 2 g ou sous la forme d'un traitement de cours pendant 10 jours: 250 mg 2 fois par jour. Pour la trichomonase chez l'homme (urétrite), le médicament est utilisé une fois à la dose de 2 g ou en cure de 10 jours: 250 mg 2 fois par jour.

    Colite pseudomembraneuse

    500 mg 3-4 fois par jour. La durée du traitement est déterminée par le médecin.

    Amibiase intestinale

    1500 mg par jour pour trois doses pendant 7 jours. Dans la dysenterie amibienne aiguë, la dose quotidienne est de 2 250 mg divisés en trois doses.

    Abcès du foie et autres formes extra-intestinales d'amibiase

    La dose quotidienne maximale est de 2 500 mg, divisée en 3 doses, pendant 3 à 5 jours, en association avec des antibiotiques tétracyclines et d'autres thérapies.

    Gastrite ou ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori

    Pour 500 mg 3 fois par jour dans le cadre d'une thérapie de combinaison, par exemple, avec l'amoxicilline.

    Prévention des infections post-opératoires

    750-1500 mg par jour en 3 doses divisées 3-4 jours avant la chirurgie. 1-2 jours après l'opération (quand déjà admis ingestion) - 750 mg par jour pendant 7 jours.

    Avec insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min), la dose quotidienne doit être réduite de 2 fois.

    Enfants de plus de 3 ans:

    Infections anaérobies

    20-30 mg / kg par jour.

    Amibiase intestinale

    30-40 mg / kg par jour en trois doses divisées.

    Abcès du foie et autres formes extra-intestinales d'amibiase

    30-40 mg / kg par jour en trois doses divisées.

    Effets secondaires:

    Troubles du système digestif: diarrhée, douleur épigastrique, perte d'appétit, anorexie, nausées, vomissements, constipation, goût «métallique» dans la bouche, sécheresse de la muqueuse buccale, glossite, stomatite, pancréatite.

    Les perturbations du système nerveux: vertiges, développement d'encéphalopathie (confusion) et syndrome cérébelleux subaigu (coordination et synergie altérées des mouvements, ataxie, dysarthrie, troubles de la marche, nystagmus et tremblements), irritabilité, dépression, excitabilité accrue, faiblesse, insomnie, céphalée, convulsions, hallucinations, neuropathie sensorielle périphérique, méningite aseptique.

    Troubles des reins et des voies urinaires: dysurie, cystite, polyurie, incontinence urinaire, candidose, coloration de l'urine de couleur rouge-brun.

    Troubles du système immunitaire: angioedème, choc anaphylactique.

    Les violations de la part de l'organe de la vue: troubles visuels transitoires, tels que diplopie, myopie, imprécision des contours des objets, acuité visuelle réduite, violation de la perception des couleurs. Neuropathie / névrite optique.

    Violations du système sanguin et lymphatique: agranulocytose, leucopénie, neutropénie et thrombocytopénie.

    Perturbations du foie et des voies biliaires: altération de la fonction hépatique, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, phosphatase alcaline, hépatite cholestatique ou mixte et atteinte hépatique hépatocellulaire, parfois accompagnée d'ictère, d'insuffisance hépatique, nécessitant une transplantation hépatique (chez les patients traités par métronidazole en association avec d'autres agents antimicrobiens).

    Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption cutanée, démangeaisons, rougeur de la peau, urticaire, éruption cutanée pustuleuse.

    Données de laboratoire et instrumentales: aplatissement de l'onde T sur l'ECG.

    Autre: congestion nasale, fièvre, arthralgie.

    Surdosage:

    Symptômes: nausées, vomissements, ataxie, convulsions, neuropathie périphérique.

    Traitement: thérapie symptomatique. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

    Interaction:

    Augmente l'effet des anticoagulants indirects, ce qui conduit à une augmentation du temps de formation de la prothrombine.

    L'utilisation simultanée avec de l'éthanol entraîne l'apparition de réactions de type disulfirame (bouffées de chaleur, vomissements, tachycardie).

    L'utilisation simultanée avec disulfiram peut mener au développement de divers symptômes neurologiques (l'intervalle entre les rendez-vous est au moins 2 semaines).

    Avec l'administration simultanée de métronidazole et de cyclosporine, la concentration sérique de cyclosporine peut augmenter.

    La cimétidine inhibe le métabolisme du métronidazole, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration sérique et un risque accru d'effets secondaires.

    L'utilisation simultanée de médicaments qui stimulent les enzymes de l'oxydation microsomale dans le foie (phénobarbital, phénytoïne), peut accélérer l'élimination du métronidazole, à la suite de laquelle sa concentration dans le plasma diminue.

    Avec l'administration simultanée de préparations de lithium, la concentration de ce dernier dans le plasma et le développement de symptômes d'intoxication peuvent augmenter.

    Il n'est pas recommandé de combiner avec des myorelaxants non dépolarisants (bromure de vécuronium).

    Les sulfamides augmentent l'effet antimicrobien du métronidazole.

    Le métronidazole réduit la clairance du fluorouracile, entraînant une augmentation de sa toxicité.

    Métronidazole augmente la concentration de busulfan dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner le développement d'effets toxiques graves du busulfan.

    Instructions spéciales:

    En période de traitement, l'apport d'éthanol est contre-indiqué (développement possible réaction semblable au disulfirame: douleur abdominale spasmodique, nausée, vomissement, mal de tête, poussée soudaine de sang au visage).

    En combinaison avec l'amoxicilline, il n'est pas recommandé d'utiliser chez les patients de moins de 18 ans.

    Avec un traitement prolongé, il est nécessaire de surveiller les paramètres du sang périphérique. Avec la leucopénie, la possibilité de poursuivre le traitement dépend du risque de développer un processus infectieux.

    L'apparition d'ataxie, de vertiges et de toute autre détérioration de l'état neurologique des patients nécessite l'arrêt du traitement.

    Peut immobiliser le tréponème et conduire au faux test positif de Nelson. L'urine reste dans une couleur sombre.

    Lors du traitement de la vaginite trichomonale chez les femmes et de la trichomonase chez les hommes, il est nécessaire de s'abstenir de toute activité sexuelle. Il est nécessaire de traiter simultanément les partenaires sexuels.

    Le traitement ne s'arrête pas pendant la menstruation. Après la trichomonase, les tests de contrôle doivent être effectués pendant trois cycles consécutifs avant et après la menstruation.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Compte tenu du profil des effets secondaires (vertiges, déficience visuelle et autres), il est recommandé pendant le traitement de s'abstenir de conduire, de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 500 mg.

    Emballage:

    Pour 10, 20 comprimés dans une boîte de maille de contour faite de film de polychlorure de vinyle et de papier d'aluminium imprimé laqué.

    Par 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 ou 100 comprimés dans des boîtes de polymère pour médicaments.

    Une banque ou 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 ou 10 paquets de cellules de contour, avec l'instruction d'utilisation, sont placés avec un emballage en carton (faisceau).

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002568
    Date d'enregistrement:07.08.2014
    Date d'expiration:07.08.2019
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspOZONE LLC OZONE LLC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.04.2018
    Instructions illustrées
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