Pemetrexed wird 10 Minuten lang intravenös getropft.
Lokal-oder metastasierender nicht-kleinzelliger nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Die erste Linie der Therapie.
Kombiniert Behandlung mit Cisplatin:
Die empfohlene Dosis von ALIMTA® beträgt 500 mg / m2 am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.
Cisplatin wird in einer Dosis von 75 mg / ml gegen Hydratation (siehe Anweisung zur Verwendung von Cisplatin) ungefähr 30 Minuten nach der Verabreichung von ALIMTA® am ersten Tag jedes 21-tägigen Zyklus verabreicht.
Unterstützende Chemotherapie in Patienten ohne Progression nach der ersten Behandlungslinie basierend auf Derivate von Platin. Monotherapie: Die empfohlene Dosis von ALIMTA® beträgt 500 mg / m2 am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.
Die zweite Behandlungslinie. Monotherapie:
Die empfohlene Dosis von ALIMTA® beträgt 500 mg / m2 am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.
Malignes Pleuramesotheliom
Kombinierte Behandlung mit Cisplatin:
Die empfohlene Dosis von ALIMTA® beträgt 500 mg / m2 am ersten Tag jedes 21-Tage-Zyklus.
Cisplatin wird in einer Dosis von 75 mg / ml gegen Hydratation (siehe Anweisung zur Verwendung von Cisplatin) ungefähr 30 Minuten danach verabreicht Verabreichung von ALIMTA® am ersten Tag jedes 21-tägigen Zyklus.
Empfehlungen vor Beginn der Verwendung des Medikaments ALIMTA® Die Verabreichung von Dexamethason (oder Analogon) in einer Dosis von 4 mg 2-mal täglich, einen Tag vor Beginn der Behandlung mit Pemetrexed, am Tag der Verabreichung und am Tag nach der Verabreichung von Pemetrexed reduziert die Häufigkeit und Schwere der Hautreaktionen. Um die Toxizität des Medikaments auf Patienten zu reduzieren Pemetrexedsollten Folsäure- oder Multivitaminpräparate mit Folsäure, die den Tagesbedarf decken, verschrieben werden. Folsäure (von 350 μg bis 1000 μg, durchschnittlich 400 μg) sollte für mindestens 5 Tage für 7 Tage vor der ersten Verabreichung von Pemetrexed während des gesamten Behandlungszyklus und für 21 Tage nach der letzten Verabreichung von Pemetrexed verabreicht werden. Die Patienten müssen auch einmal vor der ersten Injektion von Pemetrexed und dann alle 3 Zyklen nach Behandlungsbeginn intramuskulär 7 Tage lang Vitamin B12 in einer Dosis von 1000 μg injizieren. Die anschließende Verabreichung von Vitamin B12 in der gleichen Dosis kann am Tag der Verabreichung von Pemetrexed durchgeführt werden. Überwachung |
Für alle Patienten, die PemetrexedEs wird empfohlen, vor jeder Injektion des Arzneimittels für eine allgemeine klinische Analyse von Blut zu beobachten, einschließlich der Definition der Leukozytenformel und der Anzahl der Thrombozyten. Um die Funktion der Nieren und der Leber zu beurteilen, sollte ein biochemischer Bluttest durchgeführt werden vor jeder Injektion von Pemetrexed. Vor Beginn jedes Zyklus der Chemotherapie sollte die absolute Anzahl der Neutrophilen (ACH)> 1500 Zellen / mm betragen3die Anzahl der Plättchen -> 100000 Zellen / mm3die Konzentration des Ganzen Bilirubin - <1,5-fachen der oberen Grenze der Norm (HHV), alkalische Phosphatase, Asparagin und Alanin-Aminotransferasen <3-mal von IGN, oder <5-mal von IGN in Gegenwart von Metastasen in der Leber. Empfehlungen zur Dosisreduktion. Dosisanpassung vor wiederholten Zyklen sollte durchgeführt werden, basierend auf dem niedrigsten der hämatologischen Parameter oder am deutlichsten nicht-hämatologische Toxizität während des vorherigen Behandlungszyklus. Die Behandlung kann verzögert werden, um sich von Toxizitätsmanifestationen zu erholen. Wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird, sollte die Behandlung gemäß den Empfehlungen in den Tabellen 1-3 fortgeführt werden, die sich auf die Verwendung beziehen Pemetrexeda in Monotherapie oder in Kombination mit Cisplatin.
Tabelle 1. Dosierungsschema von Pemetrexed (mit Monotherapie oder Kombinationstherapie) und Cisplatin |
Hämatologische Toxizität | Korrektur Dosis (mg / m2) |
Die minimale Neutrophilenzahl <500 / μl und die minimale Thrombozytenzahl> 50.000 / μl | 75% von Bisherige Dosen (Pemetrexed und Cisplatin) |
Die minimale Thrombozytenzahl <50.000 / μl, unabhängig von der minimalen Neutrophilenzahl | 75% von Bisherige Dosen (Pemetrexed und Cisplatin) |
ein Diese Kriterien stimmen mit der Definition überein Blutung> = 2 gemäß mit den Kriterien von allgemeinem Toxizität Nationales Krebs Institut (NCI-CTC). Mit der Entwicklung von nicht-hämatologischen Toxizität (ohne Neurotoxizität) > = 3 Grad, Behandlung ist notwendig verschieben auf Wiederherstellung von Indikatoren, entspricht dem Wert vor Beginn der Behandlung. Die weitere Therapie sollte gemäß den Empfehlungen in Tabelle 2 fortgesetzt werden.
Tabelle 2. Dosierung von Pemetrexed (mit Monotherapie oder Kombinationstherapie) und Cisplatin |
Nicht-hämatologische Toxizitäta, b
| Dosis Pemetrek Sediment (mg / m2) | Dosis ciceres in einem (mg / m2) |
Irgendein Toxizitätslevel 3 oder 4 für Ausschluss Entzündungen schleimig Muscheln | 75% der vorherigen Dosis | 75% der vorherigen Dosis |
Durchfall, der einen Krankenhausaufenthalt erfordert und (unabhängig von Grad) oder Grad 3 oder 4 Durchfall | 75% der vorherigen Dosis | 75% der vorherigen Dosis |
Entzündung | 50% von | 100% aus |
schleimig | Bisherige | Bisherige |
Schale 3 | Dosis | Dosis |
oder 4 Grad |
|
|
ein Nach den Kriterien NCI CTC; b Ohne Neurotoxizität. |
BEIM der Fall Neurotoxizität, die empfohlene Dosisanpassung für Pemetrexed und Cisplatin ist in Tabelle 3 gezeigt. Für Neurotoxizität Grad 3 oder 4, sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Tabelle 3. Das Dosierungsschema von Pemetrexed (mit Monotherapie oder Kombinationstherapie) und Cisplatin |
Leistung Neurotok Blau | Dosis Pemetrek Sediment (mg / m2) | Dosis Cisplatin auf (mg / m2) |
0-1 | 100% der vorherigen Dosis | 100% der vorherigen Dosierung |
2 | 100% der vorherigen Dosis | 50% der vorherigen Dosis |
Behandlung Pemetrexed sollte abgesetzt werden, wenn der Patient nach zwei Dosisabnahmen eine hämatologische und nicht-hämatologische Toxizität Grad 3 oder 4 aufweist oder bei Neurotoxizität von 3 oder 4 Grad sofort umgekehrt wird.
Spezielle Patientengruppen
Alten Patienten: Daten auf Das Risiko von Nebenwirkungen bei Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter ist nicht vorhanden. Reduzierungsmodus Dosen entsprechen den allgemeinen Empfehlungen.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei QC-Werten von mindestens 45 ml / min ist keine Dosisanpassung und Verabreichung des Arzneimittels erforderlich. Patienten mit einem SC von weniger als 45 ml / min Pemetrexed werden nicht empfohlen (wegen Insuffizienz von Dateien über die Verwendung des Medikaments in dieser Kategorie von Patienten).
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: Unzureichende Daten zu Die Verwendung des Medikaments bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion mit einem Überschuß an Bilirubin ist mehr als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (UGN), oder der Überschuß an Aminotransferaseaktivität ist mehr als das 3fache von UGH (in Abwesenheit) Metastasen in der Leber), oder mehr als 5-mal von VGN (in Gegenwart von Metastasen in der Leber).
Empfehlungen für die Zubereitung einer Infusionslösung
1. Nur 0,9 wird als Lösungsmittel verwendet % Lösung von Natriumchlorid.
2. Für die Zubereitung mit einer Dosierung von 100 mg: Um eine Lösung für Infusionen zu erhalten, wird der Inhalt der Durchstechflasche (100 mg) in 4,2 ml 0,9% Natriumchloridlösung (ohne Konservierungsstoffe) gelöst 25 mg / ml (ungefähr). Jedes Fläschchen wird sanft geschüttelt, bis es vollständig gelöst ist Lyophilisat.
Die resultierende Lösung sollte klar sein; Es ist zulässig, die Farbe der Lösung von farblos zu gelblich oder grünlich-gelb zu verändern.
3. Das entsprechende Volumen der erhaltenen Pemetrexed-Lösung muss weiter auf 100 ml 0,9 verdünnt werden % Lösung von Natriumchlorid.
4. Vor der Verabreichung sollte die Arzneimittellösung auf Partikel und Verfärbung untersucht werden.
Die Lösung zur Verabreichung sollte sofort oder innerhalb von 24 Stunden bei 2-8 ° C gelagert werden, da Pemetrexed und das empfohlene Lösungsmittel nicht enthalten antibakterielle Konservierungsstoffe. Nicht verwendete Lösung muss entsorgt werden.