Aktive SubstanzBetamethasonBetamethason
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  • Dosierungsform: & nbsp;Spray für den externen Gebrauch
    Zusammensetzung:

    1 g Lösung enthält:

    aktive SubstanzBetamethasondipropionat 0,640 mg (0,064%), was 0,500 mg Betamethason entspricht;

    Hilfsstoffe: Isopropanol 400,0 mg, Carbomer 934P 2,50 mg, Wasser 596,86 mg, Natriumhydroxid - q.s.

    Beschreibung:

    Farblos, von transparent bis leicht opalisierend, eine viskose Lösung mit dem Geruch von Isopropanol.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung
    ATX: & nbsp;

    H.02.A.B.01   Betamethason

    Pharmakodynamik:

    Betamethasondipropionat ist ein synthetisches Glucocorticosteroid (GCS), das entzündungshemmende, antiallergische, antiexudative, antipruritische und vasokonstriktorische Wirkungen entfaltet. Bei Anwendung auf der Hautoberfläche verengt es die Gefäße, lindert den Juckreiz, reduziert die Freisetzung von Entzündungsmediatoren (aus Eosinophilen und Mastzellen), Interleukin 1 und 2, Interferon Gamma (aus Lymphozyten und Makrophagen) hemmt die Aktivität und senkt die Durchlässigkeit von die Gefäßwand. Interagiert mit spezifischen Rezeptoren im Zytoplasma der Zelle, stimuliert die Synthese von Matrix-Ribonukleinsäure, die die Bildung von Proteinen induziert, einschließlich Lipocortin, das zelluläre Effekte vermittelt. Lipocortin depressiert Phospholipase A2blockiert die Freisetzung von Arachidonsäure und die Biosynthese von Endoperoxiden, Prostaglandinen, Leukotrienen (die zur Entwicklung von Entzündungen, Allergien und anderen pathologischen Prozessen beitragen).

    Pharmakokinetik:

    Bei äußerlicher Anwendung des Arzneimittels in therapeutischen Dosen ist die transdermale Resorption des Wirkstoffs ins Blut sehr gering. Die Verwendung von Okklusivverbänden, Entzündungen und Hauterkrankungen erhöht die transdermale Resorption von Betamethason, was zu einem erhöhten Risiko für eine systemische Seite führen kann Auswirkungen. Metabolisiert hauptsächlich in der Leber. Es wird über die Nieren und mit der Galle ausgeschieden.

    Indikationen:

    Erkrankungen der Haut, die einer Glucocorticosteroidtherapie zugänglich sind:

    - Ekzem (verschiedene Formen);

    - atopische Dermatitis / Neurodermitis;

    - Erythrodermie;

    - Psoriasis;

    - bullöse Dermatosen;

    - exsudatives Erythema multiforme;

    - Photodermatose (einschließlich Sonnenbrand);

    - allergische Kontaktdermatitis;

    - Kontaktdermatitis (einschließlich beruflicher Dermatitis);

    - nicht allergische Dermatitis (einschließlich Sonnenlicht, Strahlung);

    - Reaktionen auf Insektenstiche;

    - Jucken verschiedener Genese;

    - diskoider Lupus erythematodes;

    - roter flacher Herpes.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber Betamethason oder einer der Hilfskomponenten des Arzneimittels;

    - bakterielle (Hauttuberkulose, Hautmanifestationen der Syphilis), pilzartige, virale (Varizellen, Herpes simplex) Hautkrankheiten, Hautnachimpfreaktionen, offene Wunden, trophische Geschwüre des Schienbeins, Rosazea, Akne vulgaris, Hautkrebs, Nävus, Atherom , Melanom, Hämangiom, Xanthoma, Sarkom;

    - Stillzeit;

    - Kinder unter 2 Jahren

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Anwendung des Medikaments Beloderm® ausdrücken, Spray zur äußerlichen Anwendung bei Schwangeren ist erlaubt, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt. In solchen Fällen sollte das Medikament unter der Aufsicht eines Arztes verabreicht werden, sollte kurzlebig sein und, wenn möglich, auf kleine Hautareale beschränkt sein.

    Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Nur für äußere Anwendung.

    Beloderm® ausdrücken, Spray für den externen Gebrauch, sprühen Sie auf die betroffene Stelle der Haut in einer Menge, die notwendig ist, um die betroffene Oberfläche, 2 mal am Tag zu bedecken.

    Die Dauer der Behandlung hängt von der Wirksamkeit und Verträglichkeit der Therapie ab und beträgt in der Regel nicht mehr als 4 Wochen.

    Während des Jahres ist eine Wiederholung der Therapie möglich.

    Bei Kindern und Patienten mit Hautläsionen sollte die Behandlung nicht länger als 5 Tage dauern. Wenn keine klinische Besserung eintritt, muss die Diagnose geklärt werden.

    Um eine Hautfläche von 100 cm gleichmäßig zu bedecken, sollten 2 ml Spray appliziert werden, was 1 mg Betamethason entspricht (dh 13 glatte und volle Dosen des Dispensers, eine Dosis von 0,15 ml bei einem Druck auf der Spender und 0,075 mg Betamethason).

    Nebenwirkungen:

    Wenn es in therapeutischen Dosen verwendet wird, ist das Medikament allgemein gut verträglich, die Nebenwirkungen sind nicht vorhanden oder gering.

    Wie bei der Verwendung anderer GCS können sich Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln (Juckreiz, Brennen, Rötung der Haut, trockene Haut, akneähnliche Veränderungen ("Steroid" -Akne, periorale Dermatitis, allergische Kontaktdermatitis, Hypopigmentierung)).

    Bei langfristiger Anwendung sowie bei Verwendung von Okklusivverbänden - Hautaufweichung, Sekundärinfektionen, Hautatrophie, Hirsutismus, Hypertrichose, Teleangiektasien, Follikulitis, Schwitzen, Purpura.

    Bei Anwendung auf ausgedehnte Körperoberflächen kann es zu systemischen Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden (Hyperglykämie, Glukosurie, reversible Suppression der Funktion der Nebennierenrinde, Manifestation des Itenko-Cushing-Syndroms) kommen.

    Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion oder Nebenwirkungen sollte die Therapie abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden.

    Überdosis:

    Eine akute Überdosierung ist jedoch bei übermäßiger oder länger andauernder Anwendung des Arzneimittels, insbesondere bei Kindern, auf ausgedehnten Hautoberflächen, bei Anwendung auf die Haut mit beeinträchtigter Integrität oder bei Anwendung eines Okklusivverbandes eine chronische Überdosierung, begleitet von Anzeichen von Hyperkortizismus, unwahrscheinlich (Hyperglykämie, Glukosurie, reversible Unterdrückung der Funktion Nebennierenrinde, Manifestation des Isenko-Cushing-Syndrom).

    Behandlung: Es wird empfohlen, das Medikament auslaufen zu lassen und eine symptomatische Behandlung durchzuführen.

    Interaktion:

    Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Beloderm® Express mit anderen Drogen sind nicht bekannt.

    Spezielle Anweisungen:

    Beloderm® Express in Form eines Sprays ist bevorzugt für die Verwendung in der akuten Form der Dermatose, einschließlich begleitet von Exsudation (die Bildung von nassen Oberflächen).

    Es wird keine langfristige externe Verwendung des Medikaments empfohlen Beloderm® Express auf der Haut des Gesichts, da es möglich ist, Rosazea, periorale Dermatitis und Akne zu entwickeln. Der Behandlungsverlauf sollte 5 Tage nicht überschreiten.

    Beloderm® Express Verwenden Sie nicht in der Augengegend wegen der Wahrscheinlichkeit des Medikaments auf die Schleimhaut, die zur Entwicklung von Katarakten, Glaukom, Pilzinfektionen der Augen und Exazerbation der herpetischen Infektion beitragen kann.

    Einige Körperregionen, wie Achselhöhlen, Inguinalfalten, bei denen eine Art natürlicher Okklusion vorliegt, sind stärker von Streifen bedroht, so dass die kontinuierliche Anwendung des Arzneimittels in diesen Hautbereichen kurz sein sollte (nicht länger als 4 Wochen) ).

    Im Falle der Entwicklung einer Pilz- oder Bakterieninfektion auf der Haut ist eine zusätzliche Verwendung eines antibakteriellen oder antimykotischen Mittels erforderlich.

    Kindern wird die Droge nur unter strengen Indikationen und unter ärztlicher Aufsicht verschrieben, da es möglich ist, systemische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Betamethason zu entwickeln.

    Bei der Anwendung des Arzneimittels bei Kindern ist es notwendig, die Gesamtdauer der Behandlung zu begrenzen und Maßnahmen auszuschließen, die zu einer erhöhten Resorption und Resorption führen (Erwärmung, Fixierung und Okklusivverbände, Windeln).

    Bei Verwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Oberflächen und / oder unter dem Okklusivverband ist es möglich, die Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Systems und die Entwicklung von Symptomen von Hyperkortizismus, eine Abnahme der Ausscheidung von Wachstumshormon, einen erhöhten intrakraniellen Druck zu unterdrücken .

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Spray für den externen Gebrauch, 0,05%.

    Verpackung:

    Für 20 ml und 50 ml des Medikaments in einer weißen Flasche aus Polyethylen hoher Dichte mit einem Kunststoff-Sprayer und einem Deckel.

    Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept
    Registrationsnummer:LP-002492
    Datum der Registrierung:06.06.2014
    Haltbarkeitsdatum:06.06.2019
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Beluga, Medikamente und Kosmetika.Beluga, Medikamente und Kosmetika. Kroatien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Beluga, Medikamente und Kosmetika. Beluga, Medikamente und Kosmetika. Kroatien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.01.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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