Betliben - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Paraffinweiß weich 16,7 g, Paraffinflüssigkeit 6,7 g, Cremophor A25 (Macrogolester von Cetostearyl A25) 2,5 g, Cremophor A6 (Macrogolester von Cetostearyl A6) 2,5 g, Cetostearylalkohol [Cetylalkohol 60%, Stearinsäure 40%] 5,5 g Propylenglycol 5,5 g, Methylparahydroxybenzoat 0,07 g, Propylparahydroxybenzoat 0,03 g, Dinatriumedetat 0,1 g, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 0,21 g, Natriumhydrogenphosphatdihydrat 0,0151 g, gereinigtes Wasser 60,1106 g

Beschreibung:

Weiße, homogene Creme, fast geruchlos.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Glucocorticosteroid zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

H.02.A.B.01 Betamethason

Pharmakodynamik:

Glukokortikosteroid Betamethasondipropionat wirkt entzündungshemmend, antiallergisch, antiexsudativ, antiödematös und juckreizstillend.

Es hemmt die Akkumulation von Leukozyten, die Freisetzung von lysosomalen Enzymen und entzündungshemmenden Mediatoren im Entzündungsherd, hemmt die Phagozytose, vermindert die vaskuläre Gewebepermeabilität, verhindert die Bildung von entzündlichen Ödemen.

Pharmakokinetik:

Betamethason wird von der Hautoberfläche absorbiert, abhängig von der Menge (Dosis) des angewendeten Arzneimittels und dem Vorhandensein einer Schädigung des Stratum corneum. Es wird angenommen, dass nicht mehr als 5% der aufgebrachten Menge (Dosis) des Arzneimittels absorbiert werden.

Absorbiert Betamethason in der Leber metabolisiert durch Hydrolyse und Oxidation und wird über die Nieren ausgeschieden.Penetration und Resorption des Arzneimittels ist höher bei geschädigter, schleimbedeckter Haut (bei entzündlichen und / oder anderen Hauterkrankungen).

Die Droge bindet mit Plasmaproteinen in einer Menge von etwa 64%. Die Halbwertszeit beträgt 6,5 Stunden. Weniger als 5% der Betamethason-Konzentration im Serum werden unverändert im Urin ausgeschieden. Ein Großteil des Medikaments wird bei okklusivem Verband absorbiert, der durch einen lokalen Anstieg von Temperatur und Feuchtigkeit verursacht wird.

Indikationen:

Allergische Hauterkrankungen (einschließlich akute, subakute und chronische Kontaktdermatitis, berufsbedingte Dermatitis, seborrhoische, Dermatitis, atopische Dermatitis, Dermatitis der Sonne, Neurodermitis, juckende Haut, dyshidrotische Dermatitis, Ekzem), akute und chronische Formen der nicht allergischen Dermatitis, Psoriasis.

Kontraindikationen:

- Tuberkulose der Haut;

- kutane Manifestationen der Syphilis;

- Windpocken;

- virale, bakterielle und fungale Hautinfektionen;

- postvakzinale Hautveränderungen;

- offene Wunden;

- trophische Geschwüre;

- Rosazea;

- Akne vulgaris;

- Tumoren der Haut und der subkutanen Strukturen;

- Kinder bis 1 Jahr alt;

- Überempfindlichkeit gegenüber Betamethason oder einem der Hilfskomponenten der Zubereitung.

Vorsichtig:

Dieses Medikament sollte mit Vorsicht in der Schwangerschaft angewendet werden.

Bei längerer Anwendung oder Anwendung auf großen Flächen ist Vorsicht bei folgenden Erkrankungen geboten: Katarakt, Diabetes, Glaukom, Tuberkulose.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangeren Frauen wird nicht empfohlen, Betliben in großen Mengen, auf großen Körperpartien oder für längere Zeit zu verwenden. Die Anwendung von Betliben während der Schwangerschaft sollte nur in Fällen erfolgen, in denen der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus übersteigt.

Stillzeit

Bei der Verwendung in großen Mengen Betliben Creme stillen Nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist nur zur äußerlichen Anwendung bestimmt.

Creme für äußerliche Anwendung angewendet auf die betroffene Hautstelle mit einer dünnen Schicht 1 oder 2 mal am Tag, leicht reiben.An Standorten dichtere Haut (zum Beispiel Ellenbogen, Handflächen und Füße), und auch Orte, von denen das Präparat leicht gelöscht wird, kann das Medikament häufiger angewendet werden.

Die Dauer der kontinuierlichen Behandlung beträgt in der Regel nicht mehr als 4 Wochen.

Bei Kindern und Patienten mit Hautläsionen sollte die Behandlung nicht länger als 5 Tage dauern.

Zur Rezidivprophylaxe bei chronischen Erkrankungen sollte die Therapie noch einige Zeit nach dem Verschwinden aller Symptome fortgesetzt werden. Während des Jahres sind wiederholte Therapien möglich.

Die Creme zur äußerlichen Anwendung wird für die Akuttherapie verwendet, einschließlich. Benetzung, Hautläsionen.

Nebenwirkungen:

Wenn topische Anwendung von Glukokortikosteroiden auftreten kann: Brennen, Reizung, trockene Haut, Follikulitis, Hypertrichose, Akne-ähnliche Hautausschläge, Juckreiz, Striae, Schwitzen, Hypopigmentierung, periorale Dermatitis.

Bei längerem Gebrauch, sowie die Verwendung von okklusiven Verbänden - Haut-Mazeration, Sekundärinfektion, Hautatrophie, Schwitzen, Purpura, lokaler Hirsutismus, Teleangiektasien.

Bei Anwendung auf ausgedehnte Körperoberflächen, insbesondere bei Kindern, kann es zu systemischen Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden (Gastritis, Ulzeration der Magen-Darm-Schleimhaut, Hyperglykämie, Glucosurie, reversible Unterdrückung der Funktion der Nebennierenrinde, Manifestation des Isenko-Cushing-Syndroms) kommen.

Wenn in der Gebrauchsanweisung keine Nebenwirkungen beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Überdosis:

Bei anhaltendem Dauergebrauch der Droge, besonders bei Kindern, nund ausgedehnte Hautoberflächen, wenn sie auf die Haut mit beeinträchtigter Integrität aufgebracht werden oder wenn sie unter einem Okklusivverband verwendet werden, ist es möglich, Nebenwirkungen zu entwickeln, die mit der Unterdrückung und Insuffizienz der Funktion der Nebennierenrinde verbunden sind.

Behandlung: Es ist empfehlenswert, das Präparat abzusagen und, falls nötig, zu ernennen symptomatische Therapie.

Interaktion:

Wechselwirkung von Betliben Creme mit anderen Medikamenten ist unbekannt.

Spezielle Anweisungen:

Wenn Anzeichen einer erhöhten Empfindlichkeit oder Hautreizung im Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen.

Bei längerer Behandlung, bei Anwendung des Arzneimittels auf der ausgedehnten Hautoberfläche, bei Verwendung von Okklusivverbänden sowie bei Kindern ist eine systemische Resorption von Glucocorticosteroiden möglich.

Kinder ab 1 Jahr des Medikaments werden nur für strenge Indikationen und unter ärztlicher Aufsicht verschrieben, da es möglich ist, systemische Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Betamethason zu entwickeln.

Bei Anwendung des Arzneimittels auf ausgedehnten Oberflächen und / oder unter okklusivem Verband ist es möglich, die Resorption von Betamethason zu verstärken und systemische Nebenwirkungen zu zeigen, die mit der Unterdrückung der hypothalamisch-hypophysärenNebennierensystem und die Entwicklung von Symptomen von Hyperkortizismus.

Wenn das Medikament auf der Gesichtshaut verwendet wird, sollte die Behandlung nicht sein 5 überschreiten Wie bei längerer Anwendung von topischen Glukokortikosteroiden erhöht sich die Wahrscheinlichkeit, dass sich atrophische Hautveränderungen entwickeln.

Das Medikament ist nicht zur Verwendung in der Augenheilkunde bestimmt. Den Kontakt mit den Augen vermeiden.

Bei längerem Gebrauch des Medikaments sollte es schrittweise abgebrochen werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder komplexe Maschinen zu verwalten.

Formfreigabe / Dosierung:

Creme für den externen Gebrauch, 0,05%.

Verpackung:

Für 25 g des Medikaments in einem Aluminiumrohr, zweimal mit einem Schutzlack beschichtet, mit einem versiegelten Loch, einer Schutzmembran und einer Kunststoffkappe, mit einer kegelförmigen Vorrichtung zum Punktieren der Schutzmembran ausgestattet.

Das Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C, außerhalb der Reichweite von Kindern.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-001659

Datum der Registrierung:17.04.2012

Haltbarkeitsdatum:17.04.2017

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Yadran Galensky Laboratories a.o.Yadran Galensky Laboratories a.o. Kroatien

Hersteller: & nbsp;

JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Yadran Galen Laboratorium als.Yadran Galen Laboratorium als.Kroatien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Betliben (Betliben)