Dicinon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Etamsylat ist ein hämostatisches, antihämorrhagisches und angioprotektives Mittel, normalisiert die Durchlässigkeit der Gefäßwand, verbessert die Mikrozirkulation. Stimuliert die Bildung von Thrombozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark. Erhöht die Adhäsion von Blutplättchen, stabilisiert die Wände von Kapillaren und reduziert so deren Permeabilität, hemmt die Synthese von Prostaglandinen, die Thrombozyten-Disaggregation, Vasodilatation und erhöhte Kapillarpermeabilität verursachen, was die Blutungszeit verkürzt und den Blutverlust reduziert. Erhöht die Geschwindigkeit der Bildung des primären Thrombus und verbessert seine Retraktion, praktisch nicht die Konzentration von Fibrinogen im Blutplasma und Prothrombinzeit. Bei wiederholter Anwendung wird die Thrombusbildung verstärkt.

Etamsylat beeinflusst die Zusammensetzung des peripheren Blutes, seiner Proteine und Lipoproteine praktisch nicht. Die Geschwindigkeit der Erythrozytensedimentation kann leicht abnehmen. Reduziert den Ertrag von Flüssigkeit und Diapedese von Blutbestandteilen aus dem Gefäßbett, verbessert die Mikrozirkulation. Hat keine vasokonstriktorische Wirkung.

Mit Anti-Hyaluronidase-Aktivität und stabilisierender Ascorbinsäure verhindert es die Zerstörung und fördert die Bildung von Mucopolysacchariden mit einer großen Molekülmasse in der Kapillarwand, erhöht den Widerstand von Kapillaren, reduziert deren "Sprödigkeit", normalisiert die Durchlässigkeit bei pathologischen Prozessen. Diese angioprotektive Wirkung manifestiert sich in der Behandlung verschiedener Erkrankungen, die mit primären und sekundären Störungen des Mikrozirkulationsprozesses verbunden sind.

Pharmakokinetik:

Hämostatische Wirkung mit intravenöser Anwendung von Etamzilat-Lösung kommt in 5-15 Minuten, maximale Wirkung nach 1-2 Stunden. Die Aktion dauert 4-6 Stunden und wird dann innerhalb von 24 Stunden allmählich schwächer. Bei intramuskulärer Injektion tritt der hämostatische Effekt in 30-60 Minuten auf.

Nach intravenöser / intramuskulärer Injektion von 500 mg Etamzilat ist die maximale Plasmakonzentration nach 10 Minuten erreicht und liegt bei 30-50 μg / ml.

Dringt praktisch vollständig in die Plazentaschranke ein. Es ist nicht bekannt, ob die Ethamylat in der Muttermilch. Etwa 90% von Etamziilat bindet an Plasmaproteine.

Etamsylat wird leicht metabolisiert.

Ungefähr 80% der verabreichten Dosis werden unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die Halbwertszeit aus Blutplasma nach intravenöser Verabreichung beträgt etwa 2 Stunden. Etwa 85% der verabreichten Dosis von Etamcilat werden innerhalb von 24 Stunden ausgeschieden.

Klinische Studien zur Anwendung von Etamzilat bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und / oder Nierenfunktion wurden nicht durchgeführt.

Indikationen:

Vorbeugung und Behandlung von Kapillarblutungen verschiedener Ätiologien:

- vor, während und nach der Operation an allen gut durchbluteten Geweben in der Zahn-, Hals-Nasen-Ohren-, gynäkologischen, urologischen, ophthalmischen, Geburtshilfe und plastischen Chirurgie;

- Hämaturie, Metrorrhagie, primäre Menorrhagie, Menorrhagie bei Frauen mit intrauterinen Kontrazeptiva, Nasenbluten, Zahnfleischbluten;

- diabetische Mikroangiopathie (hämorrhagisch diabetisch Retinopathie, wiederholte Blutung in der Netzhaut, Hämophthalmus);

- intrakranielle Blutung bei Neugeborenen und Frühgeborenen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Bronchialasthma, bestätigte Überempfindlichkeit gegen Natriumsulfit;

- akute Porphyrie;

- Hämoblastose bei Kindern (lymphoblastische und myeloblastische Leukämie, Osteosarkom);

- Thromboembolie, Thrombose.

Vorsichtig:

Eine Thrombose, eine Thromboembolie in der Anamnese; vor dem Hintergrund der Überdosierung der Antikoagulanzien blutend.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine klinischen Daten zur möglichen Anwendung von Dicyzin bei Schwangeren vor. Dicycin während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben wird, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intramuskulär, intravenös. Die optimale tägliche Dosis von Etamzilat für Erwachsene ist 10-20 mg / kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 3-4 Dosen, in Form einer intramuskulären oder langsamen intravenösen Injektion.

Erwachsene

Während chirurgischer Eingriffe prophylaktisch intravenös oder intramuskulär 250-500 mg (1-2 Ampullen) intravenös oder 1 Stunde vor der Operation intramuskulär verabreicht.

Während der Operation intravenös injizieren 250-500 mg (1-2 Ampullen) Etamzilat, falls erforderlich, kann die Verabreichung dieser Dosis erneut wiederholt werden.

Nach dem Betrieb injiziert alle 4-6 Stunden 250-500 mg (1-2 Ampullen), bis das Risiko von Blutungen verschwindet.

Um Blutungen zu stoppen injiziert intravenös oder intramuskulär 250-500 mg (1-2 Ampullen), dann alle 4-6 Stunden für 250 mg für 5-10 Tage.

Bei der Behandlung von Metro- und Menorrhagie das Medikament wird in einer Einzeldosis von 250 mg intravenös oder intramuskulär alle 6-8 Stunden für 5-10 Tage verwendet.

Mit diabetischer Mikroangiopathie das Medikament wird subkonjunktival oder retrobulbarno in einer Dosis von 125 mg (1/2 Ampulle) verabreicht.

Dicycin kann topisch angewendet werden (z. B. im Falle einer Hauttransplantation, nach Zahnextraktion usw.): Ein steriler Tupfer oder eine sterile Serviette wird mit einer Lösung imprägniert und auf die Wunde aufgetragen.

Kinder: Die Dosis für Erwachsene sollte um 50% reduziert werden.

In der Neonatologie Dicinon wird intramuskulär in einer Dosis von 10 mg pro kg Körpergewicht (0,1 ml = 12,5 mg) verwendet. Die Behandlung sollte innerhalb der ersten 2 Stunden nach der Geburt beginnen, danach alle 6 Stunden für 4 Tage.

Wenn Dicinon mit 0,9% Natriumchloridlösung gemischt wird, sollte es sofort angewendet werden.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungssystem

häufig: Übelkeit, Schwere in der Magengegend.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

häufig: Hautausschlag;

Häufigkeit ist unbekannt: Hyperämie der Gesichtshaut.

Aus dem Nervensystem

häufig: Kopfschmerzen;

Häufigkeit ist unbekannt: Schwindel, Parästhesien der unteren Extremitäten.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

selten: Thromboembolie, deutliche Abnahme des Blutdrucks.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems

selten: Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Bewegungsapparates

selten: Arthralgie.

Vom Immunsystem

selten: allergische Reaktionen.

Andere

häufig: Asthenie;

selten: Fieber.

Überdosis:

Bis heute wurden keine Fälle von Überdosierung beschrieben.

Wenn eine Überdosierung aufgetreten ist, müssen Sie mit einer symptomatischen Therapie beginnen.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel (in einer Spritze) mit anderen Medikamenten.

Injektionslösung Dicyzin ist nicht kompatibel mit Natriumbicarbonatlösung zur Injektion und Natriumlactatlösung.

Einführung in einer Dosis von 10 mg / kg für 1 Stunde vor Dextran (das durchschnittliche Molekulargewicht von 30-40 tausend. Da) verhindert ihre antiaggregative Wirkung; die Verabreichung nach hat keinen blutstillenden Effekt.

Mögliche Kombination mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit.

Thiamin (Vitamin B₁) wird durch Natriumsulfit inaktiviert, das Teil des Dicycin-Präparats ist.

Spezielle Anweisungen:

Nur zur Verwendung in Krankenhäusern und Kliniken.

Vor Beginn der Behandlung sollten andere Blutungsursachen ausgeschlossen werden. Wenn die Farbe der Lösung angezeigt wird, kann sie nicht verwendet werden.

Das Medikament ist bei Patienten mit Thrombozytopenie nicht wirksam. Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden. Die Anwendung von Dicyzin bei Patienten mit beeinträchtigter Blutgerinnung ist möglich, sollte jedoch durch die Einführung von Arzneimitteln ergänzt werden, die die offenbarten Mangel- oder Defektfaktoren des Gerinnungssystems beseitigen.

Aufgrund des erhöhten Risikos für Hypotonie (eine deutliche Senkung des Blutdrucks) bei der parenteralen Verabreichung von Dicinon ist Vorsicht bei Patienten mit instabilem Blutdruck oder einer Neigung zu Hypotonie geboten.

Injektionslösung Dicyzin in seiner Zusammensetzung enthält Natriumsulfit als Antioxidans, das bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit allergische Reaktionen, Übelkeit, Durchfall verursachen kann. Allergische Reaktionen können ausgedrückt und manifestiert werden anaphylaktischer Schock und / oder lebensbedrohliche Erstickungsanfälle. Die Häufigkeit des Vorkommens ist unbekannt, jedoch solcher pathologisch Die Reaktion ist häufiger bei Patienten mit Asthma bronchiale. Wenn eine solche allergische Reaktion auftritt, sollte Dicycin sofort abgesetzt werden.

Klinische Studien zur Anwendung von Dicyzin bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wurden nicht durchgeführt, daher ist bei der Anwendung von Etamcilat in dieser Patientengruppe Vorsicht geboten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Vernichtung von nicht verwendetem Arzneimittel sind nicht erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 125 mg / ml.

Verpackung:

2 ml des Arzneimittels in einer Ampulle aus farblosem, neutralem Glas mit einem Punkt, an dem man rot bricht. Auf der Oberseite der Ampulle befindet sich ein blauer Ring.

5 oder 10 Ampullen pro Blister, 2 oder 5 Blister pro Kartonpackung, zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem vor Licht geschützten Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013946 / 02

Datum der Registrierung:12.12.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Lek dd Lek dd Slowenien

Hersteller: & nbsp;

LEK d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dicyzin (Dicynon)