Aktive SubstanzEtamsylatEtamsylat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung
    Zusammensetzung:

    1 ml Lösung enthält aktive Substanz Ethamylat - 125 mg; in 1 Ampulle 250 mg Etamzilat in 2 ml der Lösung.

    Hilfsstoffe: Natriummetabisulfit, Natriumsulfit, wasserfrei, Dinatrium Edet (Trilon B), Wasser für Injektionszwecke.

    Beschreibung:Transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:hämostatisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    B.02.B.X.01   Etamsylat

    Pharmakodynamik:

    Das Medikament hat eine hämostatische Wirkung, deren Mechanismus auf der Aktivierung der Thromboplastinbildung an der Stelle der Beschädigung kleiner Gefäße und einer Abnahme der Bildung von Prostazyklingefäßen im Endothel beruht. Dies hilft, die Adhäsion zu erhöhen, und dann die Aggregation der Plättchen, die beim führt schließlich zu einem Stillstand oder zu einer Verringerung der Blutung. Etamsylat stimuliert die Bildung von Blutplättchen aus Megakaryozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark, beschleunigt die Bildung von Gewebethromboplastin, fördert eine Erhöhung der Bildungsrate des primären Thrombus an der Verletzungsstelle und verstärkt seine Retraktion.

    Die Droge stärkt Bildung beim Wandkapillaren Mucopolysaccharide mit einem großen Molekulargewicht, erhöht den Widerstand der Kapillaren, normalisiert die Durchlässigkeit der letzteren in pathologischen Prozessen und verbessert die Mikrozirkulation.

    Vor dem Hintergrund der Etamzilat-Behandlung werden pathologisch veränderte Hämostase-Parameter wiederhergestellt, beispielsweise die Blutungszeit, aber diese Präparation beeinflusst nicht die normalen Parameter des Hämostase-Systems.

    Die hämostatische Wirkung mit intravenösem (iv) Etamzilat beträgt 5-15 Minuten, die maximale Wirkung nach 1-2 Stunden, die Wirkung hält 4-6 Stunden an. Bei intramuskulärer (intramuskulärer) Verabreichung tritt der hämostatische Effekt nach 30-60 Minuten auf.

    Pharmakokinetik:

    Es wird sowohl in / m als auch / in der Einleitung gut absorbiert. Nach intravenöser oder intravenöser Verabreichung von Etamzilat in einer Dosis von 500 mg beträgt seine Plasmakonzentration nach 1 Stunde 30 ug / ml. Die therapeutische Konzentration im Blut beträgt 0,05-0,02 mg / ml. Es ist gleichmäßig in verschiedenen Organen und Geweben verteilt (abhängig vom Grad ihrer Blutversorgung). Die Eliminationshalbwertszeit nach intravenöser Verabreichung beträgt 1,9 Stunden bzw. nach IM 2,1 Stunden. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt 95%. Etamsylat wird nicht metabolisiert und aus dem Körper in unveränderter Form hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden (> 80%), teilweise über den Darm ausgeschieden.

    Indikationen:

    Prophylaxe und Blutstillung: parenchymale und kapillare Blutungen (einschließlich traumatischer, in Operationen mit Operationen an stark vaskularisierten Organen und Geweben, chirurgische Eingriffe in dentalen, urologischen, ophthalmischen, HNO-Praxis, Darm-, Nieren-, Lungen-Blutungen, Metro-und Menorrhagie bei Fibromyom usw.), Nachblutung gegen Thrombozytopenie und Thrombozytopathie, Hypokoagulation, Hämaturie, intrakranielle Blutung (auch bei Neugeborenen und Frühgeborenen), Nasenbluten bei arterieller Hypertonie, Blutung durch Drogenkonsum, hämorrhagische Diathese (ua Werlhof, Willebrand-Jürgens-Krankheit, Thrombozytopathie), diabetische Mikroangiopathie (hämorrhagische diabetische Retinopathie, wiederholte Blutung in der Retina, g Ophthalmie).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Medikaments, Thrombose, Thromboembolie, akute Porphyrie, Hämoblastose bei Kindern, Stillzeit.

    Vorsichtig:Beim Bluten vor dem Hintergrund der Überdosierung der Antikoagulanzien, der Thrombose oder der Blutpfropfembolie in der Anamnese, der Schwangerschaft.

    Vorsicht ist bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen und Angina pectoris vorgeschrieben.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit der Droge bei schwangeren Frauen ist nicht erwiesen. Etamsylat sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Wenn Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden müssen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Etalesylat wird iv, in / m, in der Ophthalmologie subkonjunktival oder retrobulbarno verabreicht.

    Etamsylat kann intravenös in einer 5% igen Dextrose-Lösung oder in einer 0,9% igen Natriumchlorid-Lösung injiziert werden.

    Erwachsene: Für prophylaktische Zwecke für chirurgische Eingriffe wird das Medikament iv oder IM für 1 Stunde vor der Operation in einer Dosis von 0,25-0,5 g (2-4 ml einer 12,5% igen Lösung) verabreicht, falls während der Operation erforderlich - in einer Dosis von 0,25-0,5 g (2-4 ml einer 12,5% igen Lösung), mit der Gefahr einer postoperativen Blutung, wird eine Prophylaxe eingeführt - 0,5-0,75 g (4-6 ml einer 12,5% igen Lösung) innerhalb von 24 Stunden.

    Für Kinder: bei Bedarf intraoperativ Etamsylat wird intravenös mit der Rate von verabreicht 8-10 mg / kg Körpergewicht.

    Um Blutungen zu stoppen Etamsylat intravenös oder intramuskulär mit 0,25-0,5 g (2-4 ml einer 12,5% igen Lösung) injiziert, danach alle 4 bis 6 Stunden 0,25 g (2 ml 12,5% ige Lösung)% Lösung für 5-10 Tage.

    Bei der Behandlung von Metrorrhagie und Menorrhagie Etamsylat ernennen eine Einzeldosis von 0,25 g (2 ml einer 12,5% igen Lösung) intravenös oder intramuskulär alle 6-8 Stunden 5-10 Tage.

    Mit diabetischer Mikroangiopathie Etamsylat intramuskulär verabreicht 10-14 Tage in einer Einzeldosis von 0,25-0,5 g dreimal täglich.

    In der Augenheilkunde Etamsylat subkonjunktival oder retrobulbarno injiziert - in einer Dosis von 0,125 g (1 ml 12,5 % Lösung).

    Nebenwirkungen:

    Mögliche Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperämie der Gesichtshaut, eine Abnahme des systolischen Blutdrucks, Parästhesien der unteren Extremitäten, allergische Reaktionen, Übelkeit, Sodbrennen, Schweregefühl im Oberbauch.

    Überdosis:

    Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung der Droge.

    Interaktion:

    Lösung Etamsylat kann nicht mit anderen Arzneimitteln in einer Spritze gemischt werden.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Rheopoliglukin werden die Wirkungen beider Medikamente vollständig gehemmt.

    Die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Stunde vor der Verabreichung von Lösungen von Dextranen mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 30.000-40000 Da verhindert die Antithrombozytenwirkung des letzteren; Die Verabreichung von Etamziilat nach Lösungen von Dextranen übt keine hämostatische Wirkung aus.

    Es ist möglich, Etamsylat mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit zu kombinieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Vorsicht ist geboten bei Patienten, die jemals Thrombose oder Thromboembolie hatten.

    Das Medikament ist bei Patienten mit einer reduzierten Anzahl von Thrombozyten unwirksam.

    Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden.

    Etalesylat wird nur als Hilfsstoff und vor allem bei der Verletzung der thrombozytenvaskulären Komponente der Hämostase verschrieben.

    Die Verwendung von Etamzilat bei Patienten mit beeinträchtigten Blutgerinnungsindizes ist möglich, sollte jedoch durch die Einführung von Arzneimitteln ergänzt werden, die die offenbarten Defizienz- oder Defektzustände des Gerinnungssystems beseitigen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 125 mg / ml.
    Verpackung:

    Wenn produziert in OOO "Experimental Plant" GNTSLS ", Ukraine.

    2 ml in Ampullen.

    10 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung und einen Vertikutierer mit einer Ampulle oder einer schneidenden keramischen Scheibe in einer Pappschachtel mit einem Pappsplitter. Wenn eine Ampulle einen Bruchring oder eine Bruchstelle aufweist, eine Ampullenschere oder eine keramische Trennscheibe in einer Packung

    Lagerbedingungen:

    An einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

    Bedingungen verlassen von Apotheken.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N 015534/01
    Datum der Registrierung:18.03.2009
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EXPERIMENTELLE FABRIK ГНЦЛС, ООО EXPERIMENTELLE FABRIK ГНЦЛС, ООО Ukraine
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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