Etamsylat - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hämostatisches Mittel. Es hat auch angioprotektive und proaggregante Wirkung. Stimuliert die Bildung von Thrombozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark. Hämostatische Wirkung aufgrund der Aktivierung der Thromboplastinbildung an der Stelle der Schädigung von kleinen Gefäßen und einer Abnahme der Bildung im Endothel von Prostazyklingefäßen PgI2, fördert eine Zunahme der Adhäsion und Aggregation von Thrombozyten, was letztlich zu einem Stillstand oder zu einer Verringerung der Blutung führt.

Erhöht die Rate der Bildung des primären Thrombus und erhöht seine Retraktion, praktisch beeinflusst nicht die Konzentration von Fibrinogen und Prothrombinzeit. Dosen von mehr als 2-10 mg / kg führen nicht zu einer größeren Schwere der Wirkung. Bei wiederholten Injektionen wird die Thrombusbildung verstärkt.

Mit Anti-Hyaluronidase-Aktivität und stabilisierender Ascorbinsäure verhindert es die Zerstörung und fördert die Bildung von Mucopolysacchariden mit hohem Molekulargewicht in der Kapillarwand, erhöht den Widerstand der Kapillaren, reduziert deren Zerbrechlichkeit, normalisiert die Durchlässigkeit bei pathologischen Prozessen. Reduziert die Ausbeute an Flüssigkeit und Diapedese von Blutelementen aus dem Gefäßbett, verbessert die Mikrozirkulation. Hat keine vasokonstriktorische Wirkung. Stellt pathologisch veränderte Blutungszeit wieder her. Die Hämostase beeinflusst die normalen Parameter des Systems nicht.

Hämostatische Wirkung mit intravenöser Verabreichung von (iv) Lösung Etamziilat tritt in 5-15 Minuten auf, die maximale Wirkung zeigt sich nach 1-2 Stunden. Die Aktion dauert 4-6 Stunden und schwächt dann innerhalb von 24 Stunden. Bei intramuskulärer Injektion (in / m) tritt der hämostatische Effekt in 30-60 Minuten auf.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird gut durch intramuskuläre Injektion absorbiert, bindet schwach an Plasmaproteine und geformte Elemente des Blutes. Die therapeutische Konzentration im Blut beträgt 0,05-0,02 mg / ml. Etamsylat gleichmäßig verteilt in verschiedenen Organen und Geweben (abhängig vom Grad ihrer Durchblutung). Die Halbwertszeit des Arzneimittels nach intravenöser Verabreichung beträgt 1,9 Stunden, nach intramuskulärer Injektion - 2,1 Stunden. 5 Minuten nach der intravenösen Injektion werden 20-30% des injizierten Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden, es wird vollständig eliminiert 4 Stunden.Das Medikament wird aus dem Körper hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (in unveränderter Form), in einer unbedeutenden Menge mit Galle.

Indikationen:

Prophylaxe und Blutstillung: parenchymale und kapillare Blutungen (einschließlich traumatischer Operationen bei Operationen mit stark vaskularisierten Organen und Geweben, chirurgische Eingriffe in der Zahnheilkunde, urologisch, ophthalmologisch, Otorhinolaryngologische Praxis, intestinale, renale, pulmonale Blutung, Metro- und Menorrhagie bei Myomen, sekundäre Blutung gegen Thrombozytopenie und Thrombozytopathie, Hypokoagulation, Hämaturie, intrakranielle Blutung (einschließlich bei Neugeborenen und Frühgeborenen), Nasenbluten vor dem Hintergrund einer arteriellen Blutung Hypertonie, Hämorrhagie aufgrund der Verwendung von Medikamenten, hämorrhagische Diathese (einschließlich der Krankheit von Verlhof, Willebrand-Jürgens, Thrombozytopathie), diabetische Mikroangiopathie (hämorrhagische iabitischeskaya Retinopathie, wiederholte Netzhautblutung, Hämophthalmus).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Etamzilat, Natriummetabisulfit und / oder Natriumsulfit oder andere Bestandteile des Arzneimittels, akute Porphyrie, Hämoblastose bei Kindern, Bronchialasthma, Schwangerschaft und Stillen.

Vorsichtig:

Thrombose, eine Geschichte von Thromboembolien, eine Tendenz zu arterieller Hypotonie und instabilem Blutdruck, Nierenfunktionsstörungen (keine Erfahrung der klinischen Anwendung), Blutungen vor dem Hintergrund einer Überdosierung von Antikoagulanzien.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Begrenzte klinische Daten zur möglichen Verwendung des Arzneimittels Etamsylat bei schwangeren Frauen. Etamsylat dringt durch Plazentaschranke, deren geringe Konzentration im Mutter- und Nabelschnurblut enthalten ist.

Anwendung des Medikaments Etamsylat während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Es gibt keine Daten über die Freisetzung von Etamziilat in der Muttermilch. Daher ist es bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intramuskulär, in der Augenheilkunde - subkonjunktival und retrobulbär. Etamsylat kann intravenös in einer 5% igen Lösung von Glucose oder in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung getropft werden. Die vorbereitete Lösung wird sofort verabreicht.

Erwachsene: mit dem präventiven Zweck für chirurgische Eingriffe wird das Medikament intravenös oder intramuskulär 1 Stunde vor der Operation in einer Dosis von 250-500 mg (2-4 ml der Lösung) verabreicht, wenn notwendig während der Operation - intravenös in einer Dosis von 250 -500 mg (2-4 ml Lösung), mit der Gefahr der postoperativen Blutung - intravenös oder intramuskulär in einer Dosis von 500-750 mg (4-6 ml Lösung) gleichmäßig am Tag nach der Operation.

Für Kinder: falls während der Operation erforderlich, wird das Medikament intravenös in einer Menge von 8-10 mg / kg Körpergewicht verabreicht.

Um das Bluten zu stoppen, wird das Arzneimittel intravenös oder intramuskulär 250-500 mg (2-4 ml Lösung), dann alle 4-6 Stunden für 250 mg (2 ml Lösung) für 5-10 Tage verabreicht.

Bei der Behandlung von Metro- und Menorrhagie wird das Medikament in einer Einzeldosis von 250 mg (2 ml Lösung) intravenös oder intramuskulär alle 6-8 Stunden für 5-10 Tage verschrieben. Bei diabetischer Mikroangiopathie wird das Arzneimittel intramuskulär in einer Einzeldosis von 250 bis 500 mg dreimal täglich für 10-14 Tage verabreicht.

In der Augenheilkunde wird das Arzneimittel subkonjunktival oder retrobulbarno in einer Dosis von 125 mg (1 ml Lösung) verabreicht.

Die Lösung kann topisch aufgetragen werden (ein steriler Tampon wird imprägniert und auf die Wunde aufgetragen).

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Botschaft.

Aus dem Verdauungstrakt

Häufig: Übelkeit, Schwere in der Magengegend.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Häufig: Hautausschlag;

Frequenz unbekannt: Hyperämie der Gesichtshaut.

Aus dem Nervensystem

Häufig: Kopfschmerzen;

Frequenz unbekannt: Schwindel, Parästhesien der unteren Extremitäten.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Selten: Thromboembolie, deutliche arterielle Abnahme Druck.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems

Selten: Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie.

Von der Seite des Bewegungsapparates

Selten: Arthralgie.

Vom Immunsystem

Selten: allergische Reaktionen.

Andere

Häufig: Asthenie;

Selten: Fieber.

Die Einnahme von Natriummetabisulfit kann in seltenen Fällen zu schweren Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen führen.Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung der Droge.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel (in einer Spritze) mit anderen Medikamenten. Die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Stunde vor der Verabreichung von Lösungen von Dextranen mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 30.000 bis 40.000 verhindert die antiaggregatorische Wirkung des letzteren; Die Verabreichung von Etamziilat nach Lösungen von Dextranen übt keine hämostatische Wirkung aus.

Mögliche Kombination des Arzneimittels mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit.

Thiamin (Vitamin B1) wird durch Natriummetabisulfit, das Teil des Arzneimittels ist, inaktiviert.

Labor- und experimentelle Daten

In therapeutischen Dosen Ethamylat kann den Kreatininspiegel im Blut reduzieren, wenn er mit der enzymatischen Methode bestimmt wird. Es wird empfohlen, Poppers klassische Methode zur Bestimmung von Kreatinin zu verwenden, da Ethamylat beeinflusst nicht die Ergebnisse der Bestimmung der Konzentration von Kreatinin mit dieser Methode.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung sollten andere Blutungsursachen ausgeschlossen werden. Vorsicht ist geboten bei Patienten, die jemals Thrombose oder Thromboembolie hatten. Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden. Die Verwendung von Etamzilat bei Patienten mit gestörte Parameter des Gerinnungssystems Blut ist möglich, aber es muss durch die Einführung von Medikamenten ergänzt werden, die die offenbarten Mangel oder defekte Faktoren des Gerinnungssystems beseitigen.

Wegen des erhöhten Risikos einer arteriellen Hypotonie (ausgeprägter Blutdruckabfall) bei parenteraler Anwendung sollte der Wirkstoff bei Patienten mit instabilem Blutdruck oder einer Neigung zu arterieller Hypotonie vorsichtig sein.

Eine Droge Etamsylat als Antioxidans enthält Natriummetabisulfit, die allergische Reaktionen verursachen können, Übelkeit Durchfall bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit darauf. Allergische Reaktionen können mit anaphylaktischem Schock und / oder lebensbedrohlichen Erstickungsanfällen zum Ausdruck kommen und manifestieren. Häufigkeit des Auftretens ist unbekannt, jedoch wird eine solche pathologische Reaktion häufiger bei Patienten mit Bronchialasthma beobachtet. Wenn eine solche allergische Reaktion auftritt, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden. Im Falle von Hautreaktionen oder Fieber die Behandlung abbrechen und einen Arzt aufsuchen, da dies eine Manifestation einer Überempfindlichkeitsreaktion sein kann.

Klinische Studien zur Verwendung von Etamzilat-Präparaten bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wurden nicht durchgeführt. Daher sollte bei der Anwendung von Etamziilat in dieser Patientengruppe Vorsicht walten gelassen werden. Wie Ethamylat Ausscheidung über die Nieren ist es notwendig, die Dosis des Arzneimittels zu reduzieren Etamsylat bei Patienten mit Niereninsuffizienz.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Anwendungszeit des Arzneimittels sollte beim Betrieb von Fahrzeugen, Mechanismen und im Umgang mit anderen vorsichtig vorgegangen werden potenziell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung, 125 mg / ml.

Verpackung:

Zu 2 ml in Glasspritzen aus neutralem Glas mit Luer Lock Verschluss, mit einer harten Kappe und Zubehör. 1 Spritze pro Konturzellenverpackung aus Polyvinylchlorid- oder Polyethylenterephthalatfolie. Nach 1 Kontur acheikowa die Packung zusammen mit dem Einspritzen der Nadel und der Instruktion nach der Anwendung in der Packung aus der Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004457

Datum der Registrierung:12.09.2017

Haltbarkeitsdatum:12.09.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMZASCHITA NPC, FSUE FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Etamsylat (Etamsylat)