Etamsilat-Ferein - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hämostatikum. Es hat auch angioprotektive und proaggregante Wirkung. Stimuliert die Bildung von Thrombozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark. Hämostatische Wirkung aufgrund der Aktivierung der Thromboplastinbildung an der Stelle der Schädigung von kleinen Gefäßen und einer Abnahme der Bildung im Endothel von Prostazyklingefäßen PgI2, fördert eine Erhöhung der Adhäsion und Aggregation von Thrombozyten, was letztlich zum Stoppen oder Reduzieren von Blutungen führt.

Erhöht die Rate der Bildung des primären Thrombus und erhöht seine Retraktion, praktisch beeinflusst nicht die Konzentration von Fibrinogen und Prothrombinzeit. Dosen von mehr als 2-10 mg / kg führen nicht zu einer größeren Schwere der Wirkung. Bei wiederholten Injektionen wird die Thrombusbildung verstärkt.

Mit Anti-Hyaluronidase-Aktivität und stabilisierender Ascorbinsäure verhindert es die Zerstörung und fördert die Bildung von Mucopolysacchariden mit hohem Molekulargewicht in der Kapillarwand, erhöht den Widerstand der Kapillaren, reduziert deren Zerbrechlichkeit, normalisiert die Durchlässigkeit bei pathologischen Prozessen.

Reduziert den Ertrag von Flüssigkeit und Diapedese von Blutelementen aus dem Gefäßbett, verbessert die Mikrozirkulation. Hat keine vasokonstriktorische Wirkung.

Stellt pathologisch veränderte Blutungszeit wieder her. Die Hämostase beeinflusst die normalen Parameter des Systems nicht.

Hämostatische Wirkung mit intravenöser Verabreichung von (iv) Lösung Etamziilat tritt in 5-15 Minuten auf, die maximale Wirkung zeigt sich nach 1-2 Stunden. Die Aktion dauert 4-6 Stunden und schwächt dann innerhalb von 24 Stunden. Bei intramuskulärer Injektion (in / m) tritt der hämostatische Effekt in 30-60 Minuten auf.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird gut durch intramuskuläre Injektion absorbiert, bindet schwach an Plasmaproteine und geformte Elemente des Blutes. Die therapeutische Konzentration im Blut beträgt 0,05-0,02 mg / ml. Etamsylat gleichmäßig verteilt in verschiedenen Organen und Geweben (abhängig vom Grad ihrer Durchblutung).

Die Halbwertszeit des Arzneimittels nach intravenöser Verabreichung beträgt 1,9 Stunden, nach intramuskulärer Injektion - 2,1 Stunden. Nach 5 Minuten nach intravenöser Injektion werden 20-30% des injizierten Arzneimittels über die Nieren ausgeschieden und nach 4 Stunden vollständig entfernt. Die Droge wird aus dem Körper hauptsächlich durch die Nieren (in unveränderter Form) in einer unbedeutenden Menge mit Galle ausgeschieden.

Indikationen:

Vorbeugung und Beendigung der Blutung: parenchymale und kapillare Blutungen (einschließlich traumatischer Operationen bei Operationen an stark vaskularisierten Organen und Geweben, bei chirurgischen Eingriffen in der Zahn-, Urologie, Ophthalmologie, HNO-Praxis, intestinalen, renalen, pulmonalen Blutungen, Metro- und Menorrhagien mit Myomen et al.), sekundäre Blutungen und Thrombozytopenie Thrombozytopathie, Hypokoagulation, Hämaturie, intrakranielle Blutung (einschließlich Neugeborenen und Nedon Shennyh Kinder), Nasenbluten arterielle Hypertonie, Blutungen durch Einnahme von Medikamenten, hämorrhagische Diathese (einschließlich Verlgofa Krankheit, von Willebrand-Jürgens, trombotsitopaty), diabetische Mikroangiopathie (hämorrhagische diabetische Retinopathie, wiederholte Netzhautblutung, Hämophthalmus).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Etamzilat oder andere Bestandteile, Thrombose, Thromboembolie, akute Porphyrie, hämatologische Malignome bei Kindern, Asthma bronchiale, Überempfindlichkeit gegen Natriumsulfit und / oder Natriumdisulfit.

Vorsichtig:

Bei Blutungen vor dem Hintergrund einer Überdosierung von Antikoagulanzien, Schwangerschaft.

Klinische Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung der Zubereitung Etamzilat-Ferein® bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion wurden nicht durchgeführt. In diesem Zusammenhang sollte Vorsicht geboten sein, wenn das Medikament in dieser Kategorie von Patienten verwendet wird.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von Etamziilat während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Das Medikament sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Während der Behandlung sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intramuskulär, in der Augenheilkunde - subkonjunktival und retrobulbär. Etamsylat kann intravenös in einer 5% igen Glucoselösung oder in einer 0,9% igen Natriumchloridlösung getropft werden. Die vorbereitete Lösung wird sofort verabreicht.

Erwachsene: mit dem präventiven Zweck für chirurgische Eingriffe wird das Medikament intravenös oder intramuskulär 1 Stunde vor der Operation in einer Dosis von 250-500 mg (2-4 ml der Lösung) verabreicht, wenn notwendig während der Operation - intravenös in einer Dosis von 250 -500 mg (2-4 ml Lösung), mit dem Risiko einer postoperativen Blutung - intravenös oder intramuskulär in einer Dosis von 500-750 mg (4-6 ml Lösung) gleichmäßig am Tag nach der Operation.

Kinder: falls während der Operation erforderlich, wird das Medikament intravenös in einer Menge von 8-10 mg / kg Körpergewicht verabreicht.

Um Blutungen zu stoppen das Medikament wird intravenös oder intramuskulär 250-500 mg (2-4 ml Lösung), dann alle 4-6 Stunden für 250 mg (2 ml Lösung) für 5-10 Tage verabreicht.

Bei der Behandlung von Metro- und Menorrhagie Das Medikament wird in einer Einzeldosis von 250 mg (2 ml Lösung) intravenös oder intramuskulär alle 6-8 Stunden für 5-10 Tage verordnet.

Mit diabetischer Mikroangiopathie Das Medikament wird intramuskulär in einer Einzeldosis von 250-500 mg dreimal täglich für 10-14 Tage verabreicht.

In der Augenheilkunde das Medikament wird subkonjunktival oder retrobulbarno in einer Dosis von 125 mg (1 ml Lösung) verabreicht.

Die Injektionslösung kann topisch appliziert werden (ein steriler Tampon wird imprägniert und auf die Wunde aufgetragen).

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: häufig (> 1/100, <1/10), selten (> 1/1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten.

Aus dem Verdauungstrakt

häufig: Übelkeit, Schwere in der Magengegend.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

häufig: Hautausschlag;

Frequenz unbekannt: Hyperämie der Gesichtshaut.

Aus dem Nervensystem

häufig: Kopfschmerzen;

Häufigkeit ist unbekannt: Schwindel, Parästhesien der unteren Extremitäten.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

selten: Thromboembolie, deutliche Abnahme des Blutdrucks.

Auf Seiten des Blut- und Lymphsystems

selten: Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie.

VON die Seite des Bewegungsapparates

selten: Arthralgie.

Vom Immunsystem

selten: allergische Reaktionen.

Andere

häufig: Asthenie; selten: Liharadka.

Überdosis:

Es gibt keine Hinweise auf eine Überdosierung der Droge.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel (in einer Spritze) mit anderen Arzneimitteln.

Die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Stunde vor der Verabreichung von Lösungen von Dextranen mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 30.000-40000 verhindert die antiaggregatorische Wirkung des letzteren; Die Verabreichung von Etamziilat nach Lösungen von Dextranen übt keine hämostatische Wirkung aus.

Mögliche Kombination des Arzneimittels mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit.

Thiamin (Vitamin B₁) wird durch Natriumsulfit inaktiviert, das Teil der Zubereitung Etamzilat-Ferein® ist.

Spezielle Anweisungen:

Vor Beginn der Behandlung sollten andere Blutungsursachen ausgeschlossen werden.

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die jemals Thrombose oder Thromboembolie hatten. Das Medikament ist bei Patienten mit einer reduzierten Anzahl von Thrombozyten unwirksam. Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden. Die Verwendung von Etamzilat bei Patienten mit beeinträchtigten Blutgerinnungsindizes ist möglich, sollte jedoch durch die Einführung von Arzneimitteln ergänzt werden, die die offenbarten Defizienz- oder Defektzustände des Gerinnungssystems beseitigen.

Die Droge enthält Natriumdisulfit und Natriumsulfit, die in seltenen Fällen schwere Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock) und Bronchospasmus verursachen können. Wenn es eine allergische Reaktion gibt, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Wegen des erhöhten Risikos für Hypotonie (eine ausgeprägte Blutdrucksenkung) mit parenteraler Gabe sollte der Wirkstoff bei Patienten mit instabilem Blutdruck oder Hypotonieempfindlichkeit mit Vorsicht angewendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Anwendungszeit des Arzneimittels ist Vorsicht geboten bei der Kontrolle von Fahrzeugen, Mechanismen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Injektionslösung, 125 mg / ml.

Verpackung:

2 ml pro Ampulle neutrales Glas.

Durch 5 Ampullen mit dem Wirkstoff in einer Contour-Cell-Verpackung aus einem Polyvinylchlorid-Film.

5 Ampullen des Arzneimittels werden in eine Konturnetzverpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und eine flexible Verpackung auf der Basis von Aluminiumfolie oder ein Verpackungsmaterial auf Papierbasis gegeben.

1 oder 2 konturierte Zellen mit Ampullen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002588

Datum der Registrierung:19.08.2014

Datum der Stornierung:2019-08-19

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BRYNTSALOV-A, CJSC BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BRYNTSALOV-A, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;BRYNTSALOV-A, CJSCBRYNTSALOV-A, CJSC

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Etamsilat-Ferein® (Etamsylat-Ferein®)