Etamsylat - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Aktive Substanz:
Etamsylat	- 125,0 mg
Hilfsstoffe:
Natriumdisulfit (Natriummetabisulfit)	- 2,5 mg
Natriumsulfit wasserfrei	- 1,0 mg
Dinatriumedetat-Dihydrat (Dinatriumethylendiamintetraessigsäure)	- 0,5 mg
Wasser für Injektionszwecke	- bis zu 1 ml

Beschreibung:

Transparente farblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:hämostatisches Mittel

ATX: & nbsp;

B.02.B.X.01 Etamsylat

Pharmakodynamik:

Hämostatisches Mittel. Es hat auch angioprotektive und proaggregante Wirkung. Stimuliert die Bildung von Thrombozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark. Hämostatische Wirkung aufgrund der Aktivierung der Thromboplastinbildung an der Stelle der Schädigung von kleinen Gefäßen und einer Abnahme der Bildung im Endothel von Prostazyklingefäßen PgI2, fördert eine Erhöhung der Adhäsion und Aggregation von Thrombozyten, was letztlich zum Stoppen oder Reduzieren von Blutungen führt. Erhöht die Rate der Bildung des primären Thrombus und erhöht seine Retraktion, praktisch beeinflusst nicht die Konzentration von Fibrinogen und Prothrombinzeit. Dosen von mehr als 2-10 mg / kg führen nicht zu einer größeren Schwere der Wirkung. Bei wiederholten Injektionen wird die Thrombusbildung verstärkt. Mit Anti-Hyaluronidase-Aktivität und stabilisierender Ascorbinsäure verhindert es die Zerstörung und fördert die Bildung von Mucopolysacchariden mit hohem Molekulargewicht in der Kapillarwand, erhöht den Widerstand der Kapillaren, reduziert deren Zerbrechlichkeit, normalisiert die Durchlässigkeit bei pathologischen Prozessen. Reduziert die Ausbeute an Flüssigkeit und Diapedese von Blutelementen aus dem Gefäßbett, verbessert die Mikrozirkulation. Hat keine vasokonstriktorische Wirkung. Stellt pathologisch veränderte Blutungszeit wieder her. Die Hämostase beeinflusst die normalen Parameter des Systems nicht.

Hämostatische Wirkung bei intravenöser Verabreichung von Etamziilat tritt in 5-15 Minuten auf, die maximale Wirkung zeigt sich in 1-2 Stunden. Die Handlung dauert 4-6 Stunden, dann innerhalb von 24 Stunden wird allmählich schwächer; bei intramuskulärer Verabreichung tritt der Effekt 30-60 Minuten später auf.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird gut durch intramuskuläre Injektion absorbiert, bindet schwach an Plasmaproteine und geformte Elemente des Blutes. Die therapeutische Konzentration im Blut beträgt 0,05-0,02 mg / ml. Etamsylat gleichmäßig verteilt in verschiedenen Organen und Geweben (abhängig vom Grad ihrer Durchblutung).

Die Droge wird aus dem Körper hauptsächlich durch die Nieren (unverändert) in einer unbedeutenden Menge mit Galle ausgeschieden. Die Halbwertszeit des Arzneimittels nach intravenöser Verabreichung beträgt 1,9 Stunden, nach intramuskulärer Injektion - 2,1 Stunden. Nach 5 Minuten nach intravenöser Injektion der Nieren werden 20-30% des injizierten Arzneimittels vollständig - nach 4 Stunden - freigesetzt.

Indikationen:

Verhinderung und Beendigung der Blutung: parenchymale und kapillare Blutungen (einschließlich traumatischer Operationen in Operationen mit stark vaskularisierten Organen und Geweben, chirurgische Eingriffe in der Zahn-, Urologie-, Augen-, HNO-Praxis, Darm-, Nieren-, Lungenblutung, Metro- und Menorrhagie mit Fibromyom) usw.), Nachblutung gegen Thrombozytopenie und Thrombozytopathie, Hypokoagulation, Hämaturie, intrakranielle Blutung (auch bei Neugeborenen und Frühgeborenen), Epistaxis aufgrund arterieller Hypertonie, blutungsbedingte Blutung, hämorrhagische Diathese (einschließlich Verlhof-Krankheit, Willebrand-Jurgens-Krankheit, Thrombozytopathie), diabetische Mikroangiopathie (hämorrhagische diabetische Retinopathie, Netzhautblutung, Hämophthalmie).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Arzneimittels, akute Porphyrie, Hämoblastose bei Kindern, Thrombose, Thromboembolie.

Vorsichtig:

Bei Blutungen vor dem Hintergrund einer Überdosierung von Antikoagulanzien, Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von Etamziilat während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Etamsylat sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Während der Behandlung der Mutter sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intramuskulär, in der Augenheilkunde - subkonjunktival und retrobulbär. Etamsylat kann intravenös in einer 5% igen Lösung von Glucose oder in einer isotonischen Lösung von Natriumchlorid getropft werden.

Erwachsene: Für prophylaktische Zwecke bei chirurgischen Eingriffen wird das Arzneimittel intravenös oder intramuskulär 1 Stunde vor dem chirurgischen Eingriff in einer Dosis von 0,25-0,5 g (2-4 ml einer 125 mg / ml Lösung) verabreicht, gegebenenfalls während einer intravenösen Operation - in einer Dosis von 0, 25-0,5 g (2-4 ml Lösung 125 mg / ml), mit der Gefahr der postoperativen Blutung intravenös oder intramuskulär - 0,5-0,75 g (4-6 ml Lösung 125 mg / ml) gleichmäßig über den Tag verteilt.

Kinder: bei Bedarf während der Operation wird intravenös mit einer Rate von 8-10 mg / kg Körpergewicht verabreicht.

Um Blutungen zu stoppen intravenös oder intramuskulär mit 0,25-0,5 g (2-4 ml einer Lösung von 125 mg / ml) injiziert, wonach alle 4-6 Stunden 0,25 g (2 ml 125 mg / ml Lösung) für 5-10 Tage injiziert werden.

Bei der Behandlung von Metro- und Menorrhagie das Medikament wird in einer Einzeldosis von 0,25 g (2 ml einer Lösung von 125 mg / ml) intravenös oder intramuskulär alle 6-8 Stunden für 5-10 Tage verschrieben.

Mit diabetischer Mikroangiopathie das Medikament wird intramuskulär in einer Einzeldosis von 0,25-0,5 g dreimal täglich für 10-14 Tage verabreicht.

In der Augenheilkunde das Arzneimittel wird subkonjunktival oder retrobulbarno in einer Dosis von 0,125 g (1 ml einer Lösung von 125 mg / ml) verabreicht.

Die Injektionslösung kann topisch appliziert werden (ein steriler Tupfer wird imprägniert und auf die Wunde aufgetragen).

Nebenwirkungen:

Kopfschmerzen, Schwindel, Rötung des Gesichts, allergischer Hautausschlag, Parästhesien der unteren Extremitäten, Senkung des Blutdrucks.

Interaktion:

Nicht vermischen Etamsylat mit anderen Medikamenten.

Die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Stunde vor der Verabreichung von Lösungen von Dextranen mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 30.000-40000 verhindert die antiaggregatorische Wirkung des letzteren; Die Einführung von Etamzilat nach Lösungen von Dextranen übt keine hämostatische Wirkung aus.

Es ist möglich, Etamsylat mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit zu kombinieren.

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist geboten bei Patienten, die jemals Thrombose oder Thromboembolie hatten.

Das Medikament ist bei Patienten mit einer reduzierten Anzahl von Thrombozyten unwirksam.

Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden.

Die Verwendung von Etamzilat bei Patienten mit beeinträchtigten Blutgerinnungsindizes ist möglich, sollte jedoch durch die Einführung von Arzneimitteln ergänzt werden, die die offenbarten Defizienz- oder Defektzustände des Gerinnungssystems beseitigen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Injektionslösung, 125 mg / ml.

Verpackung:

2 ml in Ampullen.

10 Ampullen werden in eine Schachtel aus Karton mit gewellten Septen gegeben.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt. 2 Konturquadrate werden in eine Pappschachtel gelegt.

In jeder Packung, eine Box die Gebrauchsanweisung, Messer oder Vertikutierer Ampulle Ampulle (Ampulle wenn Packring Bruchstelle und die Kerbe oder Ampulle Öffner Vertikutierer nicht investieren).

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002265

Datum der Registrierung:28.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOSINTEZ, PAO BIOSINTEZ, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOSINTEZ, PAO Russland

Darstellung: & nbsp;BIOSINTEZ JSC BIOSINTEZ JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Etamsylat (Etamsylat)