Aktive SubstanzEtamsylatEtamsylat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektionslösung und externe Anwendung
    Zusammensetzung:1 ml der Zubereitung enthält:

    aktive Substanz: Ethazylat 125,0 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumdisulfit 2,5 mg, Natriumsulfit 1,0 mg, Dinatriumedetat 0,5 mg, Wasser zur Injektion bis zu 1,0 ml.

    Beschreibung:Transparente farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:hämostatisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    B.02.B.X.01   Etamsylat

    Pharmakodynamik:

    Hämostatisches Mittel; hat auch eine angioprotektive und proagregregante Wirkung. Stimuliert die Bildung von Thrombozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark. Hämostatische Wirkung durch Aktivierung der Thromboplastinbildung an der Stelle kleiner Gefäßschäden und verminderte Bildung von Prostazyklingefäßen im Endothel (PgI2), fördert eine Zunahme der Adhäsion und Aggregation von Thrombozyten, was letztlich zu stoppen oder Blutungen zu reduzieren führt. Erhöht die Rate der Bildung des primären Thrombus und erhöht seine Retraktion, praktisch beeinflusst nicht die Konzentration von Fibrinogen und Prothrombinzeit. Dosen von mehr als 2-10 mg / kg führen nicht zu einer größeren Schwere der Wirkung. Bei wiederholten Injektionen wird die Thrombusbildung verstärkt.

    Mit Anti-Hyaluronidase-Aktivität und stabilisierender Ascorbinsäure verhindert es die Zerstörung und fördert die Bildung von Mucopolysacchariden mit hohem Molekulargewicht in der Kapillarwand, erhöht die Widerstandsfähigkeit der Kapillaren, verringert deren Zerbrechlichkeit; normalisiert die Durchlässigkeit bei pathologischen Prozessen.

    Reduziert den Ertrag von Flüssigkeit und Diapedese von Blutbestandteilen aus dem Gefäßbett, verbessert die Mikrozirkulation.

    Hat keine hyperkoagulierbaren Eigenschaften. Hat keine vasokonstriktorische Wirkung.

    Stellt pathologisch veränderte Blutungszeit wieder her. Die Hämostase beeinflusst die normalen Parameter des Systems nicht.

    Hämostatische Wirkung mit intravenöser (iv) Einführung von Etamziilat tritt in 5-15 Minuten auf, die maximale Wirkung zeigt sich in 1-2 Stunden. Der Effekt hält für 4-6 Stunden, dann innerhalb von 24 Stunden allmählich schwächer; bei intramuskulärer (in / m) Einführung kommt der Effekt etwas langsamer.

    Nach der Kur bleibt der Effekt für 5-8 Tage bestehen und wird allmählich schwächer.
    Pharmakokinetik:

    Es ist gut absorbiert mit der / m Einführung. Die therapeutische Konzentration im Blut beträgt 0,05-0,02 mg / ml. Es ist gleichmäßig in verschiedenen Organen und Geweben verteilt (abhängig vom Grad ihrer Blutversorgung). Es bindet schwach an Plasmaproteine ​​und bildet Blutbestandteile. Schnell ausgeschieden vom Körper, hauptsächlich von den Nieren (unverändert), und auch mit der Galle. Halbwertzeit (T1/2) nach der / m Einführung - 2.1 Stunden, nach der / in - 1.9 Stunden.Nach 5 Minuten nach der intravenösen Verabreichung der Nieren, 20-30% des injizierten Medikaments freigesetzt wird, vollständig nach 4 Stunden beseitigt.

    Indikationen:

    Prophylaxe und Blutstillung: parenchymale und kapillare Blutungen (einschließlich traumatischer, in Operationen mit Operationen an stark vaskularisierten Organen und Geweben, chirurgische Eingriffe in der dentalen, urologischen, ophthalmologischen, HNO-Praxis, Darm-, Nieren-, Lungenblutung, Metro- und Menorrhagie bei Fibromyomen usw.), sekundäre Blutung gegen Thrombozytopenie und Thrombozytopathie, Hypokoagulation, Hämaturie, intrakranielle Blutung (einschließlich Neugeborene und Neugeborene (hämorrhagische diabetische Retinopathie, hämorrhagische diabetische Retinopathie, Netzhautblutung, Hämophthalmie), hämorrhagische Diathese (einschließlich der Krankheit von Verlhof, Villebrand-Jurgens Thrombozytopathie), diabetische Mikroangiopathie (hämorrhagische diabetische Retinopathie, wiederholte Hämorrhagie zur Netzhaut, Hämophthalmus).

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit, Thrombose, Thromboembolie, akute Porphyrie, Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:

    Beim Bluten vor dem Hintergrund einer Überdosierung von Antikoagulanzien. Bei der Verabreichung von Etamzilat an Patienten mit Thrombose oder Thromboembolie in der Anamnese ist Vorsicht geboten (trotz fehlender Thromboseeinleitung).

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravenös und intramuskulär. In der Augenheilkunde - retrobulbarno.Lösung für die Injektion kann extern verwendet werden - ein steriler Tupfer mit der Droge imprägniert, überlagert auf der Wunde.

    Erwachsene: bei operativen Eingriffen prophylaktisch Ethamylat intravenös oder intramuskulär für 1 Stunde vor der Operation verabreicht - 0,25-0,5 g nach Bedarf - 0,25-0,5 g intravenös während der Operation und prophylaktisch - 0,5-0,75 g intravenös oder intramuskulär gleichmäßig 3 -4 mal während des Tages - nach der Operation.

    Für Kinder: wenn notwendig während der Operation - intravenös 8-10 mg / kg.

    Diabetische Mikroangiopathie (Hämorrhagische diabetische Retinopathie, retinale Blutung wiederholt, Hämophthalmus) - 0,25-0,35 g intramuskulär 3 mal pro Tag oder 0,125 g 2 mal täglich für 2-3 Monate.

    Nebenwirkungen:

    Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperämie der Gesichtshaut, Abnahme des systolischen Blutdrucks, Parästhesien der unteren Extremitäten, allergische Reaktionen.

    Überdosis:

    Es ist möglich, die Manifestationen der beschriebenen Nebenwirkungen (Kopfschmerzen, Schwindel, Gesichtshauthyperämie, systolischer Blutdruckabfall, Parästhesien der unteren Extremitäten) zu verstärken.

    Interaktion:

    Pharmazeutisch inkompatibel (in einer Spritze) mit anderen Arzneimitteln.

    Einführung in einer Dosis von 10 mg / kg für 1 Stunde vor Dextranen (mittleres Molekulargewicht 30-40 kDa) verhindert deren antiaggregierende Wirkung; Die Verabreichung danach hat keine hämostatische Wirkung.

    Es ist akzeptabel, mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit zu kombinieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden.

    Die Verwendung von Etamziilat bei Patienten mit beeinträchtigten Blutgerinnungsindizes ist möglich, muss jedoch durch die Einführung von Arzneimitteln ergänzt werden, die die offenbarten Defizienz- oder Defektfaktoren des Gerinnungssystems beseitigen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung und externe Anwendung, 125 mg / ml.

    Verpackung:

    Je 2 ml in neutrale Glasampullen der Qualität НС-1 oder НС-3.

    Für 10 Ampullen, zusammen mit Anweisungen für medizinische Zwecke und einem Aufklärer, wird die Ampulle in eine Pappschachtel mit Septa aus Pappe gegeben, oder 5 oder 10 Ampullen werden in eine Contour-Mesh-Box aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

    Bei Verwendung von Ampullen mit einer Kerbe oder einem Frakturring wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

    Für 1 oder 2 Konturzellenpackung aus Polyvinylchloridfolie zusammen mit Gebrauchsanweisung in eine Packung Pappe legen.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-008602/09
    Datum der Registrierung:LSR-008602/09
    Datum der Stornierung:2009-10-28
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ESKOM NPK, OAOESKOM NPK, OAO
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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