Aktive SubstanzEtamsylatEtamsylat
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  • Dosierungsform: & nbsp;Injektion
    Zusammensetzung:

    1 Ampulle (2 ml) enthält:

    aktive Substanz: Ethamylat 250 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumdisulfit 5 mg, Natriumsulfit 2 mg, Dinatriumedetat 1 mg, Wasser für die Injektion bis zu 2 ml.

    Beschreibung:Transparent farblos oder mit einer leicht gelblichen Tönungsflüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:hämostatisches Mittel
    ATX: & nbsp;

    B.02.B.X.01   Etamsylat

    Pharmakodynamik:

    Etamsylat ist ein hämostatisches, antihämorrhagisches und angioprotektives Mittel, normalisiert die Durchlässigkeit der Gefäßwand, verbessert die Mikrozirkulation. Stimuliert die Bildung von Thrombozyten und deren Austritt aus dem Knochenmark. Erhöht die Adhäsion von Blutplättchen, stabilisiert die Wände von Kapillaren und reduziert so deren Permeabilität, hemmt die Synthese von Prostaglandinen, die Thrombozyten-Disaggregation, Vasodilatation und erhöhte Kapillarpermeabilität verursachen, was die Blutungszeit verkürzt und den Blutverlust reduziert. Erhöht die Rate der Bildung des primären Thrombus und verstärkt seine Retraktion, praktisch beeinflusst nicht die Höhe der Fibrinogen und Prothrombinzeit. Bei wiederholten Injektionen wird die Thrombusbildung verstärkt.

    Die Verwendung von Etamzilat verursacht keine Hyperkoagulation und erhöhte Thrombogenese. Etamsylat beeinflusst praktisch nicht die Zusammensetzung des peripheren Blutes, seiner Proteine ​​und Lipoproteine. Der Gehalt an Fibrinogen steigt unwesentlich an. Die Geschwindigkeit der Erythrozytensedimentation kann leicht abnehmen. Reduziert den Ertrag von Flüssigkeit und Diapedese von Blutbestandteilen aus dem Gefäßbett, verbessert die Mikrozirkulation. Hat keine vasokonstriktorische Wirkung.

    Mit Anti-Hyaluronidase-Aktivität und stabilisierende Ascorbinsäure verhindert es die Zerstörung und fördert die Bildung von Mucopolysacchariden mit hohem Molekulargewicht in der Wand, Kapillaren, erhöht den Widerstand der Kapillaren, reduziert ihre Zerbrechlichkeit, normalisiert die Durchlässigkeit im pathologischen Prozess. Diese angioprotektive Wirkung manifestiert sich in der Behandlung verschiedener Erkrankungen, die mit primären oder sekundären Störungen des Mikrozirkulationsprozesses einhergehen.

    Hämostatische Wirkung mit intravenöser Verabreichung von Etamzilat Lösung tritt in 5-15 Minuten, maximale Wirkung nach 1-2 Stunden. Die Aktion dauert 4-6 Stunden und wird dann innerhalb von 24 Stunden allmählich schwächer. Bei intramuskulärer Injektion tritt der hämostatische Effekt in 30-60 Minuten auf.
    Pharmakokinetik:

    Das Medikament wird gut durch intramuskuläre Injektion absorbiert, bindet schwach an Plasmaproteine ​​und geformte Elemente des Blutes. Etamsylat gleichmäßig verteilt in verschiedenen Organen und Geweben (abhängig vom Grad ihrer Durchblutung). Die Halbwertszeit des Arzneimittels nach intravenöser Verabreichung beträgt 1,9 Stunden, nach intramuskulärer Injektion - 2,1 Stunden. Nach 5 Minuten nach intravenöser Injektion der Nieren werden 20-30% des injizierten Arzneimittels vollständig freigesetzt - nach 4 Stunden. Die therapeutische Konzentration im Blut beträgt 0,05-0,02 mg / ml.

    Das Medikament wird hauptsächlich mit Urin aus dem Körper ausgeschieden, in einer unbedeutenden Menge mit Galle.

    Indikationen:

    Kapillarblutungen verschiedener Ätiologien, insbesondere wenn Blutungen durch Endothelschäden verursacht werden:

    - Prävention und Absetzen von Parenchym- und Kapillarblutungen (einschließlich traumatisch) vor, während und nach Operationen an gut durchbluteten Geweben in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, Gynäkologie, Geburtshilfe, Urologie, Zahnmedizin, Augenheilkunde und plastischen Chirurgie;

    - Prävention und Behandlung von Kapillarblutungen verschiedener Ätiologie und Lokalisation: Metro-, menorrhagische Therapie (funktionell, bei Fibromyomen, bei Frauen mit intrauteriner Kontrazeption); Nasenbluten; Hämaturie;

    - Therapie von diabetischen Mikroangiopathien (insbesondere hämorrhagische Form der diabetischen Retinopathie, mit wiederholten Blutungen in der Netzhaut und Hämophthalmus);

    - intrakranielle Blutung bei Neugeborenen und Frühgeborenen.
    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;

    - Thromboembolie;

    - Thrombose;

    - akute Porphyrie;

    - Hämoblastose bei Kindern.

    Vorsichtig:

    Beim Bluten vor dem Hintergrund einer Überdosierung von Antikoagulanzien; bei Patienten mit Thrombose oder Thromboembolie in der Geschichte.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Sicherheit von Etamziilat während der Schwangerschaft ist nicht erwiesen. Etamsylat sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Stillen sollte während der Behandlung mit einem Medikament von der Mutter gestoppt werden Ethamylat.

    Dosierung und Verabreichung:

    Etamsylat wird intra verabreichtlebhaft, intramuskulär, in der Augenheilkunde - subkonjunktival und retrobulbär. Etamsylat kann intravenös in einer 5% igen Dextroselösung oder in 0,9 Tropfen verabreicht werden% Lösung von Natriumchlorid.

    Das Dosierungsschema wird individuell eingestellt, abhängig von den Indikationen.

    Erwachsene: mit prophylaktischem Zweck für chirurgische Eingriffe wird das Medikament verabreicht intravenös oder intramuskulär 1 Stunde vor der Operation in einer Dosis von 0,25-0,5 g (2-4 ml einer 12,5% igen Lösung), falls erforderlich t während der Operation - in einer Dosis von 0,25-0,5 g (2-4 ml 12.5% Lösung), mit der Gefahr der postoperativen Blutung - 0,5-0,75 g (4-6 ml 12.5% Lösung) während des Tages.

    Für Kinder: bei Bedarf intraoperativ. Etamsylat wird intravenös mit der Rate von verabreicht 8-10 mg / kg Körpergewicht.

    Um Blutungen zu stoppen Ethamylat intravenös oder intramuskulär injiziert 0,25-0,5 g (2-4 ml einer 12,5% igen Lösung), danach alle 4 bis 6 Stunden auf 0,25 g (2 ml 12,5% ige Lösung)% Lösung) für 5-10 Tage.

    Bei der Behandlung von U-Bahn, Menorrhagie Ethamylat in einer Einzeldosis von 0,25 g (2 ml von 12,5% Lösung) intravenös oder intramuskulär alle 6-8 Stunden für 5-10 Tage.

    Mit diabetischer Mikroangiopathie Ethamylat intramuskulär für 10-14 injiziert Tage in einer Einzeldosis von 0,25-0,5 g (2-4 ml 12,5% Lösung) dreimal täglich. In der Augenheilkunde Ethamylat subkonjunktival oder retrobulbarno in einer Dosis von 0,125 g (1 ml einer 12,5% igen Lösung) injiziert.

    Nebenwirkungen:

    Kopfschmerzen, Schwindel, Hyperämie der Gesichtshaut, Parästhesien der unteren Extremitäten, Blutdrucksenkung, allergische Reaktionen, Übelkeit, Sodbrennen, Schweregefühl im Oberbauch.

    Überdosis:

    Derzeit liegen keine Daten zur Überdosierung vor.

    Interaktion:

    Nicht vermischen Ethamylat mit anderen Arzneimitteln (Arzneimittelinkompatibilität).

    Die Verabreichung des Arzneimittels in einer Dosis von 10 mg / kg Körpergewicht 1 Stunde vor der Verabreichung von Lösungen von Dextranen mit einem durchschnittlichen Molekulargewicht von 30.000 bis 40.000 Da verhindert die Antiplättchenwirkung des letzteren; Die Verabreichung von Etamziilat nach Lösungen von Dextranen übt keine hämostatische Wirkung aus.

    Es ist möglich, Etamzilat mit Aminocapronsäure und Menadion-Natriumbisulfit zu kombinieren.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Verabreichung von Etamzilat an Patienten mit Thrombose oder Thromboembolie in der Anamnese ist Vorsicht geboten (trotz fehlender Thromboseeinleitung).

    Das Medikament ist bei Patienten mit einer reduzierten Anzahl von Thrombozyten unwirksam.

    Bei hämorrhagischen Komplikationen im Zusammenhang mit einer Überdosierung von Antikoagulanzien wird empfohlen, spezifische Antidote zu verwenden.

    Die Verwendung von Etamzilat bei Patienten mit beeinträchtigten Blutgerinnungsindizes ist möglich, sollte jedoch durch die Einführung von Arzneimitteln ergänzt werden, die die offenbarten Defizienz- oder Defektzustände des Gerinnungssystems beseitigen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Während des Gebrauchs des Arzneimittels ist Vorsicht geboten, wenn Transport und andere potentiell gefährliche Aktivitäten gehandhabt werden, was eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordert.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Injektionslösung, 125 mg / ml.

    Verpackung:

    2 ml pro Ampulle farbloses Neutralglas mit einem Farbbruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode und eine alphanumerische Codierung werden zusätzlich auf die Ampullen aufgebracht.

    5 Ampullen pro Konturzellenpackung. Für 1, 2, 10 Contour-Mesh-Packungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:5 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-002268
    Datum der Registrierung:28.09.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;Pharm Unternehmen Sotex CJSC Pharm Unternehmen Sotex CJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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