Bei der Behandlung von postmenopausalen Symptomen sollte eine HRT nur dann begonnen werden, wenn Symptome auftreten, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Es sollte mindestens einmal jährlich eine detaillierte Bewertung der Risiken und Vorteile vornehmen und HRT nur dann ernennen, wenn der Nutzen das Risiko übersteigt.
Daten zu den Risiken der HRT für die Behandlung der frühen Menopause sind begrenzt. Angesichts des geringen absoluten Risikos einer HRT bei jungen Frauen ist das Verhältnis von Nutzen und Risiko bei Frauen jedoch günstiger als bei älteren Frauen.
Bevor Sie HRT beginnen oder neu bestimmen, müssen Sie eine vollständige persönliche und familiäre Geschichte sammeln. Eine medizinische Untersuchung sollte durchgeführt werden, um mögliche Kontraindikationen zu identifizieren und die notwendigen Vorsichtsmaßnahmen bei der Einnahme des Medikaments zu beachten (einschließlich der Untersuchung von Beckenorganen und Brustdrüsen). Während der Behandlung ist es empfehlenswert, regelmäßige Untersuchungen durchzuführen, die Häufigkeit und die darin enthaltenen Methoden werden für jeden Fall individuell bestimmt. Studien, einschließlich Mammographie, sollten in Übereinstimmung mit anerkannten Normen durchgeführt und an die individuellen klinischen Bedürfnisse jedes einzelnen Falles angepasst werden.
Während der Aufnahme von Medikamenten für die HRT sollte eine gründliche Bewertung aller Vorteile und Risiken der Therapie durchgeführt werden.
Bedingungen, die eine Beobachtung erfordern
Wenn eine der folgenden Bedingungen vorliegt, die zuvor während der Schwangerschaft oder einer vorangegangenen Hormontherapie erfüllt und / oder verschlechtert wurden, sollte der Patient unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen. Es sollte berücksichtigt werden, dass diese Bedingungen in seltenen Fällen während der Behandlung mit DIVIGEL erneut auftreten oder sich verschlimmern können, insbesondere: Gebärmuttermyom oder Endometriose; Risikofaktoren für thromboembolische Erkrankungen; Risikofaktoren für Östrogen-abhängige Tumoren (Vorhandensein von Verwandten der ersten Verwandtschaftslinie mit Brustkrebs); arterieller Hypertonie; Lebererkrankung (z. B. Leberadenom); Diabetes mellitus mit oder ohne diabetische Angiopathie; Cholelithiasis; Migräne und / oder starke Kopfschmerzen; systemischer Lupus erythematodes; Endometriumhyperplasie in der Anamnese; Epilepsie; Bronchialasthma; Otosklerose, hereditäres Angioödem.
Ursachen der sofortigen Beendigung der Therapie
Die Therapie sollte abgesetzt werden, wenn Kontraindikationen und / oder in folgenden Situationen festgestellt werden: Gelbsucht oder eingeschränkte Leberfunktion; deutlicher Anstieg des Blutdrucks; neu aufgetretene Anfälle von Migräne-ähnlichen Kopfschmerzen; Schwangerschaft.
Hyperplasie und Endometriumkarzinom
Das Risiko von Hyperplasie und Endometriumkarzinom steigt mit Östrogen für eine lange Zeit. Nach den verfügbaren Daten erhöht sich das Risiko für die Entwicklung eines Endometriumkarzinoms bei Frauen, die nur Östrogene anwenden, im Vergleich zu Frauen, die keine Östrogene anwenden, um das 2-12-fache, abhängig von der Dauer der Behandlung und der Östrogendosis. Nach Beendigung der Behandlung kann das erhöhte Risiko für mindestens 10 Jahre bestehen bleiben.Um das Risiko zu reduzieren, ist es notwendig, die Östrogentherapie bei Frauen mit einem nicht rekablierbaren Uterus mit Gestagenen für mindestens 12 Tage während des Behandlungszyklus zu kombinieren oder kombinierte Östrogen-Gestagen-Präparate kontinuierlich einzunehmen.
Während der ersten Behandlungsmonate kann es zu "Durchbruch" - und "Spotting" -Blutungen kommen. Wenn "Durchbruch" -Blutungen oder "Spotting" -Spots nach einer bestimmten Behandlungsdauer auftreten oder nach dem Abbruch der Behandlung fortgesetzt werden, ist es notwendig, eine Untersuchung durchzuführen, um die Ursachen ihres Auftretens einschließlich Endometriumbiopsie zu bestimmen (um das maligne Neoplasma auszuschließen das Endometrium).
Die Verwendung von Arzneimitteln für HRT, die nur Östrogen enthalten, kann zu einer präkanzerösen oder malignen Transformation von Restfoci der Endometriose führen. Daher sollten Frauen, die wegen Endometriose einer Hysterektomie unterzogen wurden, mit der Zugabe von Gestagenen zur Östrogenersatztherapie versorgt werden, um Endometriumkarzinom zu verhindern, wenn bekannt ist, dass sie noch Restherde der Endometriose haben.
Brustkrebs
Die verfügbaren Daten weisen im Allgemeinen auf ein erhöhtes Risiko für Brustkrebs bei Frauen hin, die kombinierte Estrogen-Gestagen-Medikamente und möglicherweise auch Nur-Östrogen-Präparate für HRT erhalten; Dieses Risiko hängt von der Dauer der HRT-Anwendung ab.
Die Verwendung von kombinierten Östrogen-Gestagen-Medikamenten für HRT
In einer randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie (Women's Health Initiative, WHI) und in epidemiologischen Studien, gleichzeitige Daten über das erhöhte Risiko von Brustkrebs bei Frauen, die kombinierte Östrogen-gestagene Medikamente für HRT erhalten; erhöhtes Risiko wurde nach etwa 3 Jahren der Behandlung festgestellt.
Anwendung von Drogen für HRT, das nur Östrogen enthält
Die WHI-Studie ergab bei Frauen, die sich einer Hysterektomie unterziehen mussten, kein erhöhtes Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, und verwendete Hormon-freisetzende Medikamente, die nur Östrogen enthielten.
In Beobachtungsstudien besteht in den meisten Fällen ein leichter Anstieg des Brustkrebsrisikos, der signifikant niedriger ist als bei Frauen, die Östrogen- und Gestagen-Kombinationen verwenden.
Ein zusätzliches Risiko beginnt nach mehreren Jahren der Behandlung, kehrt jedoch innerhalb weniger (nicht mehr als fünf) Jahre nach Beendigung der Behandlung zum Ausgangswert zurück.
HRT, insbesondere kombiniertes Östrogen-Gestagen, führt zu einer Erhöhung der Dichte von Mammographiebildern, die den radiologischen Nachweis von Brustkrebs verhindern können.
Eierstockkrebs
Eierstockkrebs ist seltener als Brustkrebs. Epidemiologische Daten, die aus einer großen Meta-Analyse erhalten wurden, weisen auf ein leicht erhöhtes Risiko bei Frauen hin, die eine Östrogen-Monotherapie oder eine kombinierte Östrogen-Gestagen-HRT einnehmen; Das Risiko wird innerhalb von 5 Jahren nach Gebrauch deutlich und nimmt mit der Zeit nach dem Absetzen ab. Mehrere andere Studien, einschließlich der WHI-Studie, deuten darauf hin, dass die Verwendung von kombinierten HRT mit einem ähnlichen oder geringfügig niedrigeren Risiko verbunden sein kann (siehe Abschnitt Nebenwirkungen).
Thromboembolie
Bei Frauen, die eine HRT erhalten, besteht ein höheres Risiko für eine venöse Thromboembolie (VTE), insbesondere eine tiefe Venenthrombose oder eine Lungenembolie, im Vergleich zu Frauen, die 1,3-3-mal nicht mit HRT behandelt wurden. Die Wahrscheinlichkeit ist im ersten Jahr der HRT höher als in den Folgejahren.
Die wichtigsten Risikofaktoren: Einzel- oder Familiengeschichte, die Verwendung von Östrogen, schwere Operation, längere Immobilisierung, schwere Fettleibigkeit (Body-Mass-Index mehr als 30 kg / m2), systemischer Lupus erythematodes, fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft und postpartale Phase, maligne Neoplasmen.
Es gibt keinen Konsens über die mögliche Rolle von Krampfadern in der EntwicklungVTE.
Das Risiko einer VTE steigt mit längerer Ruhigstellung, ausgedehnten Verletzungen oder ausgedehnten chirurgischen Eingriffen. Die Einnahme von Arzneimitteln zur HRT sollte 4 bis 6 Wochen vor den geplanten chirurgischen Eingriffen an den Bauchorganen oder orthopädischen Operationen an den unteren Extremitäten abgesetzt werden. Die Behandlung kann nach einer vollständigen Wiederherstellung der motorischen Fähigkeiten fortgesetzt werden.
Frauen, die keine VTE in der Anamnese haben, aber Verwandte ersten Grades haben, die bereits in jungen Jahren eine Thrombose überlebt haben, können nach eingehender Diskussion ihrer Grenzen untersucht werden (das Screening zeigt nur wenige thrombophile Störungen). Wenn bei Familienmitgliedern eine Thrombophilie vorliegt, die sich durch Thrombose manifestiert, sowie bei "schweren" Defekten (wie Mangel an Antithrombin, Protein S oder Protein C oder einer Kombination von Defekten), ist eine HRT kontraindiziert.
Frauen, die bereits kontinuierlich mit Antikoagulanzien behandelt werden, benötigen eine gründliche Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von HRT.
Wenn sich VTE nach Beginn der Behandlung entwickelt, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden. Patienten sollten angewiesen werden, sofort einen Arzt zu kontaktieren, wenn mögliche Symptome einer Thromboembolie (Schmerzen und / oder Schwellung der unteren Extremität, plötzliche Schmerzen in der Brust, Kurzatmigkeit) auftreten. .
Herzischämie
In randomisierten kontrollierten Studien wurden keine Daten zur prophylaktischen Wirkung von Myokardinfarkten bei Frauen mit oder ohne IHD erhalten, die kombinierte Östrogen-gestagene Medikamente für HRT oder Östrogene erhielten.
Die Verwendung von kombinierten Östrogen-Gestagen-Medikamenten für HRT
Wenn Östrogen-gestagene Medikamente für die HRT kombiniert werden, steigt das relative Risiko für koronare Herzerkrankungen leicht an. Da das initiale absolute Risiko einer KHK stark vom Alter abhängt, ist die Zahl der zusätzlichen Fälle von IHD, die durch die Anwendung von Östrogenen in Kombination mit Gestagenen bei gesunden Frauen in den Wechseljahren verursacht wird, extrem gering, steigt aber mit dem Alter.
Die Verwendung von Medikamenten für HRT, die nur Östrogen enthalten
In randomisierten kontrollierten Studien gab es keinen Hinweis auf ein erhöhtes Risiko für koronare Herzkrankheit bei Patienten, die sich einer Hysterektomie unterziehen mussten und die diese erhieltenZubereitungen für HRT, die nur Östrogen enthalten.
Ischämischer Schlaganfall
HRT kombiniert Östrogen-Gestagen und Östrogen allein ist mit einem erhöhten Risiko für einen ischämischen Schlaganfall um fast 1,5 mal verbunden. Das relative Risiko ändert sich nicht mit dem Alter und abhängig von der Zeit, die seit dem Beginn der Menopause vergangen ist. Da das Risiko für Schlaganfälle in der Grundlinie jedoch weitgehend vom Alter abhängt, steigt das Risiko für Schlaganfälle bei Frauen, die eine HRT erhalten, mit dem Alter an.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Östrogene verursachen Flüssigkeitsretention im Körper. Patienten mit Herz- oder Nierenversagen sollten unter ständiger ärztlicher Überwachung stehen.
Diabetes
Östrogene erhöhen die Empfindlichkeit gegenüber Insulin und erhöhen seine Ausscheidung. Patienten mit Diabetes mellitus in den ersten Monaten der HRT zeigen eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut.
Cholelithiasis
Der Eintritt von Östrogen erhöht das Risiko einer Cholelithiasis.
Hypertriglyceridämie
In der Anamnese sollte bei Frauen mit Hypertriglyceridämie eine sorgfältige Beobachtung in der Anamnese gemacht werden, da in diesem Zustand bei der Östrogentherapie in seltenen Fällen eine starke Erhöhung der Triglyceridkonzentration im Plasma zur Entwicklung führt von Pankreatitis.
Wirkung auf die Schilddrüsenfunktion
Östrogene erhöhen die Konzentration von Thyroxin-bindendem Globulin, was zu einer Erhöhung der Gesamtkonzentration an zirkulierenden Schilddrüsenhormonen führt.
Chloasma
In einigen Fällen kann Chloasma, vor allem bei Frauen, die eine Geschichte von Chloasma während der Schwangerschaft haben, entwickeln. Frauen mit einer Neigung zur Entwicklung von Chloasma, vor dem Hintergrund der HRT, sollten die Exposition gegenüber Sonnen- oder UV-Strahlung minimieren.
Wirkung auf die kognitive Funktion
HRT verbessert nicht die kognitive Funktion. Das Risiko, zu Beginn der HRT im Alter von über 65 Jahren Demenz zu entwickeln, nimmt leicht zu.
Die Droge Divigel ist keine Verhütungsmethode, es ist notwendig, angemessene nicht-hormonelle Methoden der Empfängnisverhütung während der Einnahme von Medikamenten zu verwenden.