Eladon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Kollidone SR (Polyvinylacetat 80%, Povidon 19%, Natriumlaurylsulfat 0,8%, Siliciumdioxid 0,2%) 120.000 mg, Calciumhydrophosphatdihydrat 95.500 mg, kolloidales Siliciumdioxid 1.500 mg, Magnesiumstearat 3.000 mg;

Folienhülle: Hypromellose - 4.500 mg, Talkum - 1.764 mg, Giprolase (Hydroxypropylcellulose) 1,746 mg, Titandioxid 0,990 mg, oder eine trockene Filmüberzugsmischung, die Hypromellose (50%), Giprolose, enthält (Hydroxypropylcellulose) (19,4%), Talk (19,6%), Titandioxid (1%) - 9000 mg.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten, die mit einer weißen oder fast weißen Filmschicht überzogen sind. Auf dem Querschnitt ist der Kern weiß oder fast weiß gefärbt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Entzündungshemmendes anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Wirkung von Fenspirid beruht auf einer Abnahme der Produktion einer Anzahl biologisch aktiver Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumor-Nekrose-Faktor) α (TNF-α), Arachidonsäurederivate, freie Radikale), die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmen spielen. Die Hemmung des Fenspirid-Metabolismus von Arachidonsäure potenziert dessen H₁Antihistaminwirkung, t. Histamin stimuliert den Metabolismus von Arachidonsäure unter Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen. Fenspirid Blöcke α-Adrenozeptoren, deren Stimulierung mit einer Erhöhung der Sekretion der Bronchialdrüsen einhergeht. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Hypersekretion proinflammatorischer Faktoren, der Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion beitragen. Fenspirid wirkt auch krampflösend.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma (VON_max) ist nach 6 Stunden erreicht.

Halbwertszeit der Droge (T_1/2) ist 12 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

- Rhinopharyngitis und Laryngitis;

- Tracheobronchitis;

- Bronchitis (im Hintergrund der chronischen respiratorischen Insuffizienz oder ohne);

- Bronchialasthma (als Teil der komplexen Therapie);

- Auswirkungen auf die Atemwege (Husten, Heiserkeit, Schwellung des Rachens) mit Masern, Keuchhusten und Grippe;

- bei Infektionskrankheiten der Atemwege begleitet von einem Husten, wenn die Standard-Antibiotika-Behandlung gezeigt wird.

Otitis und Sinusitis verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Alter bis 18 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen.

Klinische Daten über die fetotoxische Wirkung von Fenspirid oder seine Fähigkeit, während der Aufnahme während der Schwangerschaft Fehlbildungen zu verursachen, fehlen.

Verwenden Sie Eladon® nicht während des Stillens, da keine Daten zum Penetrieren von Fenspirid in die Muttermilch vorliegen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Erwachsene - 1 Tablette 2-3 mal täglich.

Die maximale Tagesdosis beträgt 240 mg.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, ist in der folgenden Abstufung angegeben: sehr oft -> 1/10 (> 10%); oft von> 1/100 bis <1/10 (> 1% und <10%); selten - von> 1/1000 bis <1/100 (> 0,1% und <1%); selten von> 1/10000 bis <1/1000 (> 0,01% und <0,1%); sehr selten - <1/10000 (<0,01%); eine unbekannte Frequenz - die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

Selten - eine mäßige Tachykardie, deren Schweregrad mit einer Abnahme der Medikamentendosis abnimmt.

Aus dem Verdauungssystem

Oft - Magen-Darm-Erkrankungen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch.

Unidentifizierte Häufigkeit - Durchfall, Erbrechen.

Aus dem zentralen Nervensystem

Selten, Schläfrigkeit.

Eine unbekannte Häufigkeit ist Schwindel.

Von der Haut

Selten - Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa.

Unidentifizierte Häufigkeit - juckende Haut.

Andere

Unidentifizierte Häufigkeit - Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

Überdosis:

Wenn das Arzneimittel überdosiert wird (es gab Fälle von Überdosierung, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2320 mg eingenommen wurde), sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Symptome

Schläfrigkeit oder Erregung, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung

Magenspülung, Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG). Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen

Interaktion:

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Wegen der möglichen Erhöhung der Sedierung mit der Verabreichung von Histaminblockern H₁-Rezeptor wird die Anwendung des Medikaments Eladon® in Kombination mit Arzneimitteln, die eine sedierende Wirkung haben, oder in Verbindung mit Alkohol nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Wirkung von Eladon® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten sich der möglichen Entwicklung von Schläfrigkeit bei der Einnahme von Eladon® bewusst sein, insbesondere zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit der Einnahme von Alkohol, und sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und Arbeiten durchführen, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, Film überzogen, 80 mg.

Verpackung:

10, 15 oder 30 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

30 Tabletten in einer Dose aus Polyethylen hoher Dichte.

3, 6 oder 9 zusammenhängenden Zellpackungen mit 10 Tabletten, 2, 4 oder 6 zusammenhängenden Zellpackungen mit 15 Tabletten, 1, 2 oder 3 Konturpackungen mit 30 Tabletten oder einer Dose, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Pappe.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002521

Datum der Registrierung:04.07.2014 / 07.08.2015

Haltbarkeitsdatum:04.07.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Darstellung: & nbsp;VERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Eladon® (Eladon)