Epistat - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat 104,50 mg, Povidon-K29-32 - 12,90 mg, Siliciumdioxidkolloid - 0,60 mg, Hypromellose-2208 - 99,90 mg, Magnesiumstearat - 2,10 mg.

Filmhülle: runterfallen II Weiß 85F18422 - 6.000 mg: Polyvinylalkohol - 2.40 mg, Titandioxid (E171) - 1.50 mg, Macrogol-3350 - 1.212 mg, Talkum - 0.888 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonkave Tabletten mit einer weißen oder fast weißen Filmschale, graviert "R33" Auf der einen Seite. Leichte Oberflächenrauheit ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Entzündungshemmendes, anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:

Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Aktivität von Fenspirid beruht auf einer Abnahme der Produktion von biologisch aktiven Substanzen (Cytokine, insbesondere Tumornekrosefaktor & agr; (TNF- & agr;), Arachidonsäurederivate, freie Radikale), die eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Entzündungen und Bronchospasmen spielen. Die Hemmung des Metabolismus von Arachidonsäure durch Fenspirid wird durch seine H1-Antihistaminwirkung verstärkt, da Histamin den Metabolismus von Arachidonsäure stimuliert, gefolgt von der Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen. Fenspirid blockiert α-adrenerge Rezeptoren, deren Stimulation wird von erhöhter Sekretion der Bronchialdrüsen begleitet. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die eine erhöhte Sekretion von proinflammatorischen Faktoren, die Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion fördern.

Fenspirid wirkt auch krampflösend.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Gabe sind die maximalen Serumkonzentrationen nach 6 Stunden erreicht, danach nehmen sie allmählich ab.

Das Medikament nc akkumuliert in den Geweben.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt ungefähr 12 Stunden.

Fenspirid wird hauptsächlich durch die Nieren (90%), 10% - durch den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

Rhinopharyngitis und Laryngitis;

Tracheobronchitis;

Bronchitis (mit oder ohne chronisches Lungenversagen); Bronchialasthma (als Teil der komplexen Therapie);

Atemwegseffekte (Husten, Heiserkeit, Schwellung im Rachen) bei Masern, Pertussis, Influenza;

Infektiöse Atemwegserkrankungen begleitet von Husten, wenn eine Standard-Antibiotikatherapie indiziert ist;

Otitis und Sinusitis verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder eine andere Komponente des Arzneimittels;

Kinder unter 18 Jahren (zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte Epistat® Sirup verwendet werden).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden. Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen. Klinische Daten zur fetotoxischen Wirkung von Fenspirid oder seiner Fähigkeit, während der Schwangerschaft fetale Fehlbildungen zu verursachen, liegen nicht vor.

Stillzeit

Verwenden Sie Epistat® nicht während des Stillens, weil es nicht ausreichend ist Daten zur Penetration von Fenspirid in die Muttermilch.

Dosierung und Verabreichung:

Für die orale Verabreichung.

Tabletten sollten zu Beginn der Nahrungsaufnahme als Ganzes geschluckt und mit etwas Wasser abgewaschen werden.

Erwachsene: 1 Tablette 2 oder 3 mal am Tag.

Die maximale Tagesdosis beträgt 240 mg.

Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche negativen Reaktionen und Symptome (einschließlich derer, die nicht mit dieser Anleitung verbunden sind) oder Änderungen in Labor Indikatoren während der Behandlung haben.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000) ist die Frequenz unbekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Aus dem Nervensystem:

Selten: Schläfrigkeit;

Häufigkeit unbekannt: Schwindel.

Von der Seite des Herzens und der Blutgefäße:

Selten: leichte Tachykardie, deren Schweregrad mit abnehmender Dosis abnimmt Vorbereitung.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: gastrointestinale Störungen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen;

Die Häufigkeit ist unbekannt: Durchfall, Erbrechen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

Selten: Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa;

Die Frequenz ist unbekannt: juckende Haut.

Häufige Störungen und Störungen zusammen:

Die Häufigkeit ist unbekannt: Asthenie, Müdigkeit.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung (es gab Fälle von Überdosierung, wenn Sie das Medikament in einer Dosis von mehr als 2320 mg eingenommen haben), sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Symptome: Schläfrigkeit oder Erregung, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung: Magenspülung, Elektrokardiogramm-Überwachung (EKG); Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen.

Interaktion:

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Da die Verwendung von H1-Histamin-Rezeptor-Blockern die sedative Wirkung verstärken kann, wird die Anwendung von Epistat in Kombination mit Medikamenten mit sedativer Wirkung oder mit Alkohol nicht empfohlen.

Hinweis: Die Behandlung mit Epistat® sollte die Einleitung einer Antibiotikatherapie nicht verhindern.

Spezielle Anweisungen:

Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte Epistat® Sirup verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Wirkung von Fenspirid auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sich bei Einnahme von Epistat® vor allem zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit Alkoholkonsum Schläfrigkeit entwickeln kann. Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren, sowie bei Arbeiten, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, Film überzogen, 80 mg.

Verpackung:

Für 15 Tabletten in einer Blase aus PVC und Aluminiumfolie. Für 2, 4 oder 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003158

Datum der Registrierung:31.08.2015 / 24.02.2016

Haltbarkeitsdatum:31.08.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER RUMÄNIEN, S.A. Rumänien

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Epistat® (Epistat®)