Fespalen Soluxhn Tabletten - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat - 133,50 mg, mikrokristalline Cellulose - 38,50 mg, Crospovidon Typ A - 13,50 mg, Aspartam - 7,00 mg, Natriumsaccharinat - 1,25 mg, Zitronensäuremonohydrat - 4,50 mg, Natriumstearylfumarat - 2,25 mg, Silicium Dioxidkolloid - 2,25 mg, Himbeergeschmack - 2,25 mg.

Zusammensetzung pro Tablette 40 mg:

Aktive Substanz: Fenspiridhydrochlorid-40,00 mg.

Hilfsstoffe: Calciumhydrophosphatdihydrat - 113,50 mg, mikrokristalline Cellulose - 38,50 mg, Crospovidon Typ A - 13,50 mg, Aspartam - 7,00 mg, Natriumsaccharinat - 1,25 mg, Zitronensäuremonohydrat - 4,50 mg, Natriumstearylfumarat - 2,25 mg, Silicium Dioxidkolloid - 2,25 mg, Zitronengeschmack - 2,25 mg.

Zusammensetzung pro Tablette 80 mg:

Aktive Substanz: Fenspiridhydrochlorid - 80,00 mg.

HilfsstoffeCalciumhydrophosphatdihydrat 227,00 mg, mikrokristalline Cellulose 77,00 mg, Crospovidon Typ A 27,00 mg, Aspartam 14,00 mg, Natriumsaccharinat 2,50 mg, Zitronensäuremonohydrat 9,00 mg, Natrium Stearylfumarat - 4,50 mg, kolloidales Siliciumdioxid - 4,50 mg, Zitronengeschmack - 4,50 mg.

Beschreibung:

Runde, flach-zylindrische Tabletten, weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, mit einem Risiko auf einer Seite, mit einem schwachen charakteristischen Geruch. Erlaubt eine leichte Marmorierung und Oberflächenrauheit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:entzündungshemmendes, anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:

Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Aktivität von Fenspirid beruht auf einer Abnahme der Produktion einer Anzahl von biologisch aktiven Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumor-Nekrose-Faktor & agr; (TNF- & agr;), Arachidonsäurederivate, freie Radikale), die ein wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmen.

Hemmung der Fenspirid-Metabolisierung von Arachidonsäure wird durch seine H potenziert₁Antihistaminwirkung, t. Histamin stimuliert den Metabolismus von Arachidonsäure unter Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen.

Fenspirid blockiert α-Adrenorezeptoren, deren Stimulierung mit einer Erhöhung der Sekretion von Bronchialdrüsen einhergeht.

Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Hypersekretion proinflammatorischer Faktoren, der Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion beitragen.

Hat eine myotropische krampflösende Wirkung.

Pharmakokinetik:

Im Magen-Darm-Trakt absorbiert ist relativ langsam. Die maximale Konzentration (C_mOh) nach oraler Verabreichung wird nach 2-2,3 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 13 Stunden.

Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

- RInopharyngitis und Laryngitis;

- tRacheobronchitis;

- bRonhit (mit oder ohne chronisches Lungenversagen);

- brohnhialnaya Asthma (als Teil der komplexen Therapie);

- REitererscheinungen (Husten, Heiserkeit, Schwellung im Rachen) bei Masern, Keuchhusten und Grippe;

- PInfektionskrankheiten der Atemwege begleitet von Husten, wenn eine Standard-Antibiotikatherapie indiziert ist;

- ÜberTit und Sinusitis verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

- die Schwangerschaft, die Periode des Stillens;

- Kinder unter 2 Jahren

- Phenylketonurie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft einzunehmen.

Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen.

Verwenden Sie das Medikament nicht Fenspirid während des Stillens aufgrund fehlender Daten über das Eindringen von Fenspirid in die Muttermilch.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Kinder von 2 bis 18 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg / kg / Tag.

- Körpergewicht bis 10 kg: von 20 mg bis 40 mg pro Tag, kann aus einer Flasche mit Nahrung, zuvor gelöst in 30 ml Wasser, hinzugefügt werden.

- Körpergewicht mehr als 10 kg: von 60 mg bis 120 mg pro Tag.

Erwachsene über 18 Jahren Die empfohlene Einzeldosis beträgt 80 mg.

Die maximale Tagesdosis beträgt 240 mg.

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren Für die Behandlung von Erwachsenen sollten Tabletten verwendet werden, die bis zu 20 mg und 40 mg dispergierbar sind - Tabletten sind 80 mg dispergierbar.

Dauer der Behandlung wird vom Arzt bestimmt.

Dispergierbare Tabletten können auf verschiedene Arten eingenommen werden: Die Tablette kann als Ganzes geschluckt, mit Wasser oder vorher, bevor sie in Wasser gelöst wird, gewaschen werden. Tabletten sollten in mindestens 50 ml Wasser gelöst werden. Mischen Sie die resultierende Suspension vor der Einnahme sorgfältig.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000) und eine unbekannte Frequenz (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden).

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

selten: mäßige Tachykardie, deren Schweregrad mit einer Abnahme der Dosis des Medikaments abnimmt;

unbekannte Häufigkeit: ein Herzklopfen, eine Abnahme des Blutdrucks, möglicherweise mit Tachykardie verbunden.

Aus dem zentralen Nervensystem:

selten: Schläfrigkeit;

unbekannte Häufigkeit: Schwindel.

Aus dem Verdauungssystem:

häufig: Magen-Darm-Störungen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen;

unbekannte Häufigkeit: Durchfall, Erbrechen.

Allgemeine Störungen und Symptome:

unbekannte Häufigkeit: Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

selten: Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa;

unbekannte Häufigkeit: Pruritus, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Überdosis:

Wenn eine Überdosierung des Arzneimittels (Fälle von Überdosierung mit Fenspirid Einnahme in einer Dosis von mehr als 2320 mg) sollte sofort medizinische Hilfe suchen.

Symptome: Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung: Magenspülung, Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG). Aufrechterhaltung Vitalfunktionen des Körpers.

Interaktion:

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Wegen der möglichen Erhöhung der Sedierung mit der Aufnahme von Histaminblockern H₁-Rezeptor wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Drogen, die eine sedierende Wirkung haben, oder in Verbindung mit Alkohol zu verwenden.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung mit Fenspirid ersetzt nicht die antibakterielle Therapie und kann nicht als Grund für die Verschiebung der korrekten Anwendung von antibakteriellen Arzneimitteln dienen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung des Einflusses von Fenspirid auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt.

Patienten sollten sich der möglichen Entwicklung von Schläfrigkeit bei der Einnahme des Medikaments bewusst sein, insbesondere zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit Alkohol, und sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und Arbeiten durchführen, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten sind dispergierbar, 20 mg, 40 mg und 80 mg.

Verpackung:

Nach 7, 10, 14, 20, 25, 30 Tabletten in eine Konturen-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 10, 20, 30, 40, 50 oder 100 Tabletten in Kanistern aus Polyethylenterephthalat für Arzneimittel, versiegelt mit Verschlusskappen mit einer ersten Öffnungskontrolle oder mit einem "Push-Turn" -System aus Polypropylen oder Polyethylen- oder Polypropylengefäßen für versiegelte Arzneimittel mit Deckeln gezogen mit der Kontrolle der ersten Öffnung aus Polyethylen oder Dosen aus Polypropylen für Medikamente verschlossen mit Deckeln gezogen mit der Kontrolle der ersten Öffnung aus Polyethylen Hochdruck.

Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6 oder 10 Konturquadrate werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Kartonverpackung (Bündel) gelegt.

Es ist erlaubt, 2 oder 3 Kartonverpackungen zu einer Gruppenverpackung zu bündeln (Transportverpackungen) aus Pappe für Verbraucherverpackungen.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003915

Datum der Registrierung:20.10.2016

Haltbarkeitsdatum:20.10.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.11.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fespalen Solubles Tablets (Fespalen-Lösungstabletten)