Eladon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Saccharose - 600,00 mg, Glycerol (Glycerin) - 225,00 mg, Lakritzextrakt trocken - 2,00 mg, Kaliumsorbat - 1,90 mg, Methylparahydroxybenzoat (Methylparaben) - 0,90 mg, Aroma "Vanille mit natürlichem Extrakt" RX15460 - 0,50 mg, Natriumsaccharinat - 0,45 mg, Propylparahydroxybenzoat (Propylparaben) - 0,35 mg, Geschmacksstoff "Honig 96" - 0,25 mg, natürliches Lebensmittelaroma "Minze" - 0,08 mg, gereinigt Wasser - bis zu 1,00 ml.

Beschreibung:

Die Flüssigkeit hat eine bräunlich-gelbe Farbe, ist transparent oder leicht opaleszent. Während der Lagerung ist es möglich, einen Niederschlag zu bilden, der unter Rühren verschwindet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Entzündungshemmendes anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:

Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Aktivität von Fenspirid wird durch eine Abnahme der Produktion einer Anzahl von biologisch aktiven Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumornekrosefaktor & alpha; (TNF- & alpha;), Arachidonsäurederivate, freie Radikale) verursacht, die eine wichtige Rolle spielen Rolle in der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmus. Die Hemmung des Fenspirid-Metabolismus von Arachidonsäure potenziert dessen H₁-Antigistaminwirkung, da Histamin den Metabolismus von Arachidonsäure unter Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen stimuliert. Fenspirid blockiert α-adrenerge Rezeptoren, deren Stimulation mit einer Erhöhung der Sekretion von Bronchialdrüsen einhergeht. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Hypersekretion proinflammatorischer Faktoren, der Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion beitragen. Fenspirid wirkt auch krampflösend.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Fenspirid gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach der Einnahme ist nach 2,3 ± 2,5 Stunden (von 0,5 bis 8 Stunden) erreicht. Die Halbwertszeit beträgt 12 Stunden.

Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden (90%), durch den Darm - 10%.

Indikationen:

Symptomatische Therapie von Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

- Rhinopharyngitis und Laryngitis;

- Tracheobronchitis;

- Bronchitis (im Hintergrund der chronischen respiratorischen Insuffizienz oder ohne);

- Bronchialasthma (als Teil der komplexen Therapie);

- Auswirkungen auf die Atemwege (Husten, Heiserkeit, Schwellung des Rachens) mit Masern, Keuchhusten und Grippe;

- Infektionskrankheiten der Atemwege, begleitet von einem Husten, wenn die Standardtherapie mit Antibiotika gezeigt wird.

Otitis und Sinusitis verschiedener Ätiologien, einschließlich allergischer (saisonale und permanente).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Fenspirid und / oder einer der Komponenten des Arzneimittels;

- Kinder unter 2 Jahren;

- Schwangerschaft;

- die Zeit des Stillens;

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegen Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Diabetes mellitus (aufgrund der Anwesenheit von Saccharose in der Droge), gleichzeitiger Einsatz von Sedativa.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten zur Anwendung von Fenspirid bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind begrenzt.

Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen. Klinische Daten über die fetotoxische Wirkung von Fenspirid oder seine Fähigkeit, während der Aufnahme während der Schwangerschaft Fehlbildungen zu verursachen, fehlen. Verwenden Sie Eladon ® nicht während des Stillens, da keine Daten zum Eindringen von Fenspirid in die Muttermilch vorliegen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

Vor Gebrauch schütteln.

Erwachsene und Jugendliche

Von 3 bis 6 Esslöffel Sirup (45-90 ml) pro Tag vor den Mahlzeiten einnehmen.

Kinder ab 2 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg / kg / Tag.

- Körpergewicht bis zu 10 kg: von 2 bis 4 Teelöffel Sirup pro Tag (oder 10-20 ml), kann zu einer Flasche mit Lebensmitteln hinzugefügt werden;

- Körpergewicht von mehr als 10 kg: 2 bis 4 Esslöffel Sirup pro Tag (oder 30-60 ml), vor den Mahlzeiten eingenommen.

1 Esslöffel (15 ml) Sirup enthält 30 mg Fenspiridhydrochlorid und 9 g Saccharose.

1 Teelöffel (5 ml) Sirup enthält 10 mg Fenspiridhydrochlorid und 3 g Saccharose. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen gemäß Empfehlungen

Weltgesundheitsorganisation (WHO):

sehr oft ≥ 1/10;

häufig von ≥ 1/100 bis <1/10;

selten von ≥ 1/1000 bis <1/100;

selten von ≥ 1/10000 bis <1/1000;

sehr selten <1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten;

die Frequenz ist unbekannt - aus den verfügbaren Daten kann die Häufigkeit des Auftretens nicht ermittelt werden.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems:

selten - mäßige Sinustachykardie, deren Schweregrad mit Abnahme der Medikamentendosis abnimmt;

die Frequenz ist unbekannt - ein Gefühl von Herzklopfen, eine Blutdrucksenkung, möglicherweise mit Tachykardie verbunden.

Aus dem Verdauungssystem:

oft - gastrointestinale Störungen, Übelkeit, Schmerzen in der Magengegend; Häufigkeit unbekannt - Durchfall, Erbrechen.

Aus dem zentralen Nervensystem:

selten - Benommenheit;

Häufigkeit unbekannt - Schwindel.

Allgemeine Störungen und Symptome:

Frequenz unbekannt - Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

selten - Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa;

Häufigkeit ist unbekannt - Hautjucken, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Überdosis:

Wenn eine Überdosierung des Arzneimittels (Fälle von Überdosierung mit Fenspirid Einnahme in einer Dosis von mehr als 2320 mg) sollte sofort medizinische Hilfe suchen.

Symptome

Schläfrigkeit oder Erregung, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung

Symptomatische Therapie, Magenspülung, Elektrokardiogramm-Überwachung (EKG). Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen

Interaktion:

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Wegen der möglichen Erhöhung der Sedierung mit der Verabreichung von Histaminblockern H₁-Rezeptoren wird die Verwendung des Medikaments Eladon® Sirup in Kombination mit Arzneimitteln, die eine sedierende Wirkung haben, oder in Verbindung mit Alkohol nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst Parabene (Parahydroxybenzoate), so dass die Verwendung dieses Medikaments die Entwicklung von allergischen Reaktionen, einschließlich verzögerter auslösen kann.

Bei Infektionen der Atemwege durch Bakterien oder Pilze, Fenspirid Es wird empfohlen, nur in Kombination mit antibakterieller und antimykotischer Therapie zu verschreiben.

Bei der Verschreibung des Arzneimittels für Patienten mit Diabetes muss berücksichtigt werden, dass das Präparat Eladon® Sirup Saccharose enthält (1 Teelöffel - 3 g Saccharose = 0,3 XE, 1 Esslöffel - 9 g Saccharose = 0,9 XE).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Wirkung von Fenspirid auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten sich der möglichen Entwicklung von Benommenheit bei der Einnahme von Eladon® Sirup bewusst sein, insbesondere zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit Alkoholkonsum, und sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und Arbeiten durchführen, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Sirup 2 mg / ml.

Verpackung:

150 ml oder 250 ml in dunklen Flaschen aus Polyethylenterephthalat mit einer Schraubkappe mit einer ersten Öffnung Kontrolle von Polyethylen hoher Dichte oder Polypropylen oder Polypropylen mit einem Ring und mit einer Dichtung aus Polyethylen niedriger Dichte.

Jede Durchstechflasche mit Anweisungen zur Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004147

Datum der Registrierung:16.02.2017

Haltbarkeitsdatum:16.02.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Eladon® (Eladon)