Erispirus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Ader: hochdisperses Siliciumdioxid 0,5 mg; Magnesiumstearat 2,2 mg; Hypromellose K100 M - 10,0 mg; Povidon K-30 - 12,8 mg; Hypromellose E15 - 30,0 mg; Hypromellose K15 M - 60,0 mg; Calciumhydrophosphatdihydrat - 104,5 mg;

Schale: Macrogol 6000 - 0,3 mg; Glycerin - 0,3 mg; Magnesiumstearat - 0,3 mg; Titandioxid - 0,8 mg; Hypromellose E5 - 4,4 mg.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten mit Film überzogen

Scheide, weiß bis weiß mit einem cremefarbenen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:entzündungshemmendes anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:

Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Aktivität von Fenspirid wird durch eine Abnahme der Produktion einer Anzahl von biologisch aktiven Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumornekrosefaktor & alpha; (TNF- & alpha;), Arachidonsäurederivate, freie Radikale) verursacht, die eine wichtige Rolle spielen Rolle in der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmus.

Hemmung der Fenspirid-Metabolisierung von Arachidonsäure wird durch seine H potenziert₁Antihistaminwirkung, t. Histamin stimuliert den Metabolismus von Arachidonsäure unter Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen. Fenspirid blockiert α-Adrenorezeptoren, deren Stimulation mit einer Erhöhung der Sekretion von Bronchialdrüsen einhergeht. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Hypersekretion proinflammatorischer Faktoren, der Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion beitragen. Fenspirid wirkt auch krampflösend.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung die maximale Konzentration im Blutplasma (C_max) ist nach 2,3 ± 2,5 Stunden (0,5 bis 8 Stunden) erreicht.

Es wird hauptsächlich über die Nieren, die Halbwertszeit (T_1/2) ist 12 Stunden.

Indikationen:

Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

- Rhinopharyngitis und Laryngitis;

- Tracheobronchitis;

- Bronchitis;

- Bronchialasthma in der komplexen Therapie;

- Auswirkungen auf die Atemwege (Husten, Heiserkeit, Schwellung des Rachens) bei Masern, Pertussis, Influenza;

- bei Infektionskrankheiten der Atemwege begleitet von einem Husten, wenn die Standardtherapie mit Antibiotika gezeigt wird;

- Sinusitis und Otitis verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Fenspirid und andere Komponenten des Arzneimittels;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:Bakterielle und Pilzinfektionen, Diabetes mellitus, gleichzeitige Einnahme von Sedativa.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Daten zur Verwendung von Erispirus ® bei Schwangeren sind nicht vorhanden oder eingeschränkt. Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen. Klinische Daten über die fetotoxische Wirkung von Fenspirid oder seine Fähigkeit, während der Aufnahme während der Schwangerschaft Fehlbildungen zu verursachen, fehlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Fenspirid in der Muttermilch. Wenn es notwendig ist, das Medikament während des Stillens zu verwenden, ist es notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Vor dem Essen.

Erwachsene über 18 Jahre:

1 Tablette 2 mal am Tag (160 mg Fenspirid) (morgens und abends).

Bei akuten Zuständen wird empfohlen, dreimal täglich 1 Tablette (240 mg Fenspirid) einzunehmen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 240 mg.

Die Dauer der Therapie wird vom behandelnden Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1 / 1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Aus dem Nervensystem:

selten: Schläfrigkeit;

Häufigkeit ist unbekannt: Schwindel.

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

selten: Sinustachykardie, deren Schweregrad mit einer Abnahme der Dosis des Arzneimittels abnimmt.

Häufigkeit ist unbekannt: ein Gefühl von Herzklopfen, eine Blutdrucksenkung, möglicherweise mit Tachykardie verbunden.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

häufig: Magen-Darm-Störungen, Übelkeit, Schmerzen in der Magengegend;

Häufigkeit ist unbekannt: Durchfall, Erbrechen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

selten: Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa;

Häufigkeit ist unbekannt: Pruritus, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Andere:

Häufigkeit ist unbekannt: Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

Überdosis:

Wenn eine Überdosis des Medikaments sollte sofort medizinische Hilfe suchen.

Symptome: Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung: symptomatische Therapie, Magenspülung, EKG-Überwachung. Aufrechterhaltung wichtiger Körperfunktionen

Interaktion:

Wegen der möglichen Erhöhung der Sedierung mit der Verabreichung von Histamin-H-Blockern₁-Rezeptor wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Medikamenten, die eine beruhigende Wirkung haben.

Es wird die gleichzeitige Anwendung des Präparates mit dem Alkohol empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird empfohlen, dass Fenspirid Sirup.

Bei Infektionen der Atemwege durch Bakterien oder Pilze, Fenspirid Es wird empfohlen, nur in Kombination mit antibakterieller und antimykotischer Therapie zu verschreiben.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Zerstörung einer unbenutzten Präparation von Erispirus®.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten sich der möglichen Entwicklung von Schläfrigkeit bei der Einnahme des Arzneimittels bewusst sein, insbesondere zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit der Einnahme von Alkohol. Beim Arbeiten mit Fahrzeugen und Mechanismen ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, Film überzogen, 80 mg.

Verpackung:

Für 15 Tabletten mit verlängerter Wirkung, mit Film überzogen, in PVC / Al-Blisterpackungen.

Für 1, 2, 3 oder 4 Blisterpackungen pro Packung Karton mit Gebrauchsanleitung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002853

Datum der Registrierung:06.02.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Erispirus ® (ERISPIRUS®)