Erispirus - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Saccharose - 600,00 mg; Glycerin - 225,00 mg; Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang gelb (E110) - 0,10 mg; Kaliumsorbat - 1,90 mg; Natriumsaccharinat - 0,45 mg; Aroma Kirsche - 1,20 mg; Zitronensäure-Monohydrat¹ - q.s. Natriumhydroxid¹ - q.s. Wasser - bis zu 1 ml.

¹ - bringen pH auf den erforderlichen Wert (pH = 5,0).

Beschreibung:

Transparente Flüssigkeit von orange-roter Farbe mit einem Kirschgeruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:entzündungshemmendes anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:

Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Wirkung von Fenspirid beruht auf einer Abnahme der Produktion einer Anzahl biologisch aktiver Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumor-Nekrose-Faktor) α (TNF-α), Arachidonsäurederivate, freie Radikale), die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmen spielen. Die Hemmung des Fenspirid-Metabolismus von Arachidonsäure potenziert dessen H₁Antihistaminwirkung, t. Histamin stimuliert den Metabolismus von Arachidonsäure unter Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen. Fenspirid Blöcke α-Adrenozeptoren, deren Stimulierung mit einer Erhöhung der Sekretion der Bronchialdrüsen einhergeht. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Hypersekretion proinflammatorischer Faktoren, der Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion beitragen. Fenspirid wirkt auch krampflösend.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung beträgt die maximale Konzentration (VON_max) im Blutplasma wird nach 2,3 ± 2,5 h erreicht (von 0,5 bis 8 h).

Es wird hauptsächlich durch die Nieren, Halbwertszeit (T_1/2) ist 12 Stunden.

Indikationen:

Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

- Rhinopharyngitis und Laryngitis;

- Tracheobronchitis;

- Bronchitis (im Hintergrund der chronischen respiratorischen Insuffizienz oder ohne);

- Bronchialasthma (als Teil der komplexen Therapie);

- Auswirkungen auf die Atemwege (Husten, Heiserkeit, Schwellung des Rachens) bei Masern, Pertussis, Influenza;

- Infektionskrankheiten der Atemwege begleitet von einem Husten, wenn die Standardtherapie mit Antibiotika gezeigt wird;

- Sinusitis und Otitis verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Fenspirid und andere Komponenten des Arzneimittels;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Mangel an Zucker / Isomaltase, Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Kinder unter 2 Jahren

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, gleichzeitiger Empfang von Sedativa.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen. Klinische Daten über die fetotoxische Wirkung von Fenspirid oder seine Fähigkeit, während der Aufnahme während der Schwangerschaft Fehlbildungen zu verursachen, fehlen.

Es ist nicht bekannt, ob die Fenspirid in der Muttermilch.Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, ist es notwendig, das Problem des Stillens zu lösen.

Dosierung und Verabreichung:

Befolgen Sie streng die Empfehlung des Arztes.

Inside, vor dem Essen. Vor Gebrauch schütteln.

Erwachsene: 3 bis 6 Esslöffel Sirup (45-90 ml) pro Tag.

Kinder von 2 bis 16 Jahren:

- Körpergewicht mehr als 10 kg: 2-4 Esslöffel (30-60 ml) pro Tag.

- Körpergewicht weniger als 10 kg: 2-4 Teelöffel (10-20 ml) pro Tag.

Kann mit Essen in die Flasche gegeben werden.

Die Dauer der Therapie wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden Nebenwirkungen nach ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt eingeteilt: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1 / 1000, <1/100), selten (> 1/10000, <1/1000) und sehr selten (<1/10000); Häufigkeit ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten konnte die Häufigkeit des Auftretens nicht festgestellt werden.

Aus dem zentralen Nervensystem

selten: Schläfrigkeit;

Häufigkeit ist unbekannt: Schwindel.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems

selten: mäßige Sinustachykardie, deren Schweregrad mit einer Abnahme der Medikamentendosis abnimmt;

Häufigkeit ist unbekannt: ein Gefühl von Herzklopfen, Hypotonie, möglicherweise mit Tachykardie verbunden.

Aus dem Magen-Darm-Trakt

häufig: Magen-Darm-Störungen, Übelkeit, Schmerzen in der Magengegend;

Häufigkeit ist unbekannt: Durchfall, Erbrechen.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

selten: Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa;

Häufigkeit ist unbekannt: Pruritus, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Andere

Frequenz unbekannt: Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

Überdosis:

Wenn das Arzneimittel überdosiert wird (es gab Fälle von Überdosierung, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2320 mg eingenommen wurde), sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

Symptome: Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung: symptomatische Therapie, Magenspülung, Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG). Aufrechterhaltung wichtiger Körperfunktionen

Interaktion:

Wegen der möglichen sedierenden Wirkung bei der Verabreichung von Histaminblockern H₁-Rezeptor wird nicht empfohlen, das Medikament in Kombination mit Medikamenten, die eine beruhigende Wirkung haben.

Es wird die gleichzeitige Anwendung des Präparates mit dem Alkohol nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Bei Infektionen der Atemwege durch Bakterien oder Pilze, Fenspirid Es wird empfohlen, nur in Kombination mit antibakterieller und antimykotischer Therapie zu verschreiben.

Indikation für Patienten mit Diabetes mellitus: 1 Esslöffel Sirup enthält 0,9 XE.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten Arzneimitteln

Es gibt keine Notwendigkeit für besondere Vorsichtsmaßnahmen bei der Zerstörung einer unbenutzten Präparation von Erispirus®.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten sich der möglichen Entwicklung von Schläfrigkeit bei der Einnahme des Arzneimittels bewusst sein, insbesondere zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit der Einnahme von Alkohol. Beim Arbeiten mit Fahrzeugen und Mechanismen ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Sirup, 2 mg / ml.

Verpackung:

Zu 150 ml Sirup in den Flaschen aus gelbem Glas, verschlossen mit Schraubverschlüssen mit einem Schutzring.

1 Flasche pro Packung Karton mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002715

Datum der Registrierung:14.11.2014

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Erispirus ® (ERISPIRUS®)