Aktive SubstanzFenspiridFenspirid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Filmtabletten
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, filmbeschichtet, enthält

    aktive Substanz: Fenspiridhydrochlorid 80 mg;

    HilfsstoffeCalciumphosphat 104,5 mg; Hypromellose 100 mg; Povidon-K-30 12,80 mg; hochdisperses Siliciumdioxid 0,50 mg; Magnesiumstearat 2,20 mg;

    Mantel: Titandioxid 0,841 mg; Glycerin 0,263 mg; Hypromellose 4,370 mg; Macrogol 6000 0,263 mg; Magnesiumstearat 0,263 mg.

    Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten, überzogen mit einem Filmmantel, weiß.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:entzündungshemmendes anti-bronchokonstriktives Mittel
    ATX: & nbsp;

    R.03.D.X.03   Fenspirid

    Pharmakodynamik:

    Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Wirkung von Fenspirid beruht auf einer Abnahme der Produktion einer Anzahl biologisch aktiver Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumor-Nekrose-Faktor) α (TNF-α), Arachidonsäurederivate, freie Radikale), die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmen spielen.

    Die Hemmung des Fenspirid-Metabolismus von Arachidonsäure potenziert dessen H1- Antihistaminwirkung, t. Histamin stimuliert den Metabolismus von Arachidonsäure unter Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen. Fenspirid Blöcke α-Adrenozeptoren, deren Stimulierung mit einer Erhöhung der Sekretion der Bronchialdrüsen einhergeht. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die zur Hypersekretion proinflammatorischer Faktoren, der Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion beitragen. Fenspirid wirkt auch krampflösend.

    Pharmakokinetik:

    VONmax nach oraler Verabreichung wird nach 6 Stunden erreicht. T1/2 -12 Stunden.

    Es wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden.

    Indikationen:

    Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

    - Rhinopharyngitis und Laryngitis;

    - Tracheobronchitis;

    - Bronchitis (im Hintergrund der chronischen respiratorischen Insuffizienz oder ohne);

    - Bronchialasthma (als Teil der komplexen Therapie);

    - Auswirkungen auf die Atemwege (Husten, Heiserkeit, Schwellung des Rachens) mit Masern, Keuchhusten und Grippe;

    - bei Infektionskrankheiten der Atemwege begleitet von einem Husten, wenn die Standard-Antibiotika-Behandlung gezeigt wird.

    Otitis und Sinusitis verschiedener Genese.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder eine der Komponenten des Arzneimittels;

    - Kinder unter 18 Jahren (Erespal® Sirup sollte zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden).

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Daten zur Anwendung von Erespal® bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind begrenzt. Die Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen.

    Verwenden Sie Erespal® nicht während des Stillens, da keine Daten zur Penetration von Fenspirid in die Muttermilch vorliegen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Innerhalb.

    Erwachsene: 1 Tablette 2-3 mal täglich.

    Die maximale Tagesdosis beträgt 240 mg.

    Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

    Nebenwirkungen:

    Die häufigsten Nebenwirkungen auf das Medikament Erespal® werden von Seiten des Verdauungssystems beobachtet.

    Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (> 1/10); oft (> 1/100, <1/10); selten (> 1/1000, <1/100); selten (> 1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000) und eine nicht eingestellte Frequenz (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten berechnet werden).

    Aus dem Herz-Kreislauf-System:

    Selten: moderate Tachykardie, deren Schwere nimmt mit einer Abnahme der Dosis des Arzneimittels ab.

    Unbestimmte Häufigkeit *: Herzklopfen, verminderter Blutdruck, möglicherweise mit Tachykardie verbunden.

    Aus dem Verdauungssystem:

    Häufig: Magen-Darm Störungen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen.

    Unbekannte Häufigkeit *: Durchfall, Erbrechen.

    Vom zentralen Nervensystem:

    Selten: Schläfrigkeit.

    Nicht identifizierte Häufigkeit *: Schwindel.

    Allgemeine Störungen und Symptome:

    Nicht identifizierte Häufigkeit *: Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

    Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe:

    Selten: Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa.

    Nicht identifizierte Häufigkeit *: Hautjucken, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

    * Daten der Anwendung nach der Registrierung.

    Überdosis:

    Wenn das Arzneimittel überdosiert wird (es gab Fälle von Überdosierung, wenn das Arzneimittel in einer Dosis von mehr als 2320 mg eingenommen wurde), sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

    Symptome: Schläfrigkeit oder Unruhe, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

    Behandlung: Magenspülung, Überwachung des Elektrokardiogramms (EKG). Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen

    Interaktion:

    Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen Medikamenten sind nicht möglich wurde durchgeführt.

    Wegen der möglichen Erhöhung der Sedierung mit der Aufnahme von Histamin-H-Blockern1-Rezeptoren sind nicht Es wird empfohlen, das Präparat Erespala® in Kombination mit sedativ wirkenden Arzneimitteln oder zusammen mit Alkohol zu verwenden.

    Spezielle Anweisungen:

    Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sollte Erespal® Sirup verwendet werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Studien zur Wirkung von Erespal® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten sich über die mögliche Entwicklung von Schläfrigkeit bei der Einnahme von Erespal® insbesondere zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit der Einnahme von Alkohol bewusst sein und sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren und Arbeiten durchführen, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, filmüberzogen, 80 mg.

    Verpackung:

    Für 15 Tabletten pro Blister (PVC / Al).

    Zwei Blasen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Karton.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.
    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N012547 / 01
    Datum der Registrierung:07.04.2010
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ServierlaboreServierlabore Frankreich
    Hersteller: & nbsp;
    Labors Servier Frankreich
    Darstellung: & nbsp;Servierlabore Servierlabore Frankreich
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.09.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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