Epistat - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumsaccharinat 0,45 mg, Saccharose 600,00 mg, Methylparahydroxybenzoat 0,90 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,35 mg, Glycerin 225,00 mg, Kaliumsorbat 1,90 mg, Süßholzextrakt 2,00 mg, Honigaroma 5,00 mg, Vanillearoma 4,00 mg, Farbstoff Sonnengelb (E110) 0,10 mg, Zitronensäurelösung 10% q.s. (um den pH-Wert einzustellen), Wasser bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Transparente Flüssigkeit von orange Farbe mit einem charakteristischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Entzündungshemmendes, anti-bronchokonstriktives Mittel

ATX: & nbsp;

R.03.D.X.03 Fenspirid

Pharmakodynamik:

Die entzündungshemmende und antibronchokonstriktorische Wirkung von Fenspirid beruht auf einer Abnahme der Produktion von biologisch aktiven Substanzen (Zytokine, insbesondere Tumor-Nekrose-Faktor) α (TNF-α), Arachidonsäurederivate, freie Radikale), die eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Bronchospasmen spielen. Die Hemmung des Metabolismus von Arachidonsäure durch Fenspirid wird durch seine H1- Antigistamin-Wirkung, da Histamin den Metabolismus von Arachidonsäure stimuliert, gefolgt von der Bildung von Prostaglandinen und Leukotrienen. Fenspirid blockiert α-adrenerge Rezeptoren, deren Stimulation mit einer erhöhten Sekretion von Bronchialdrüsen einhergeht. Auf diese Weise, Fenspirid reduziert die Wirkung einer Reihe von Faktoren, die eine erhöhte Sekretion von proinflammatorischen Faktoren, die Entwicklung von Entzündungen und Bronchialobstruktion fördern.

Fenspirid wirkt auch krampflösend.

Pharmakokinetik:

Fenspirid wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert.

Die maximale Konzentration im Blutplasma nach der Einnahme wird nach 2,3 ± 2,5 Stunden (0,5-8 Stunden) erreicht.

Das Medikament reichert sich nicht in den Geweben an.

Die Halbwertszeit (T1/ 2) ist ungefähr 12 Stunden.

Fenspirid wird hauptsächlich durch die Nieren (90%), 10% - durch den Darm ausgeschieden.

Indikationen:

Erkrankungen der oberen und unteren Atemwege:

- Rhinopharyngitis und Laryngitis;

- Tracheobronchitis;

- Bronchitis (mit oder ohne chronisches Lungenversagen);

- Bronchialasthma (als Teil der komplexen Therapie);

- Atemwegseffekte (Husten, Heiserkeit, Schwellung im Rachen) bei Masern, Pertussis, Influenza;

- Infektiöse Atemwegserkrankungen begleitet von Husten, wenn eine Standard-Antibiotikatherapie indiziert ist;

- Otitis und Sinusitis verschiedener Genese.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und / oder eine andere Komponente des Arzneimittels.

Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Kinder unter 2 Jahren.

Patienten mit Fructoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption, Sugarase / Isomaltase-Mangel (aufgrund der Anwesenheit von Saccharose in der Zusammensetzung von Epistat® Sirup).

Vorsichtig:

Patienten mit Diabetes mellitus (aufgrund der Anwesenheit von Saccharose in der Zusammensetzung Epistat® Sirup).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Daten zur Anwendung von Fenspirid bei Schwangeren liegen nicht vor oder sind begrenzt. Es wird nicht empfohlen, dieses Medikament während der Schwangerschaft zu verwenden. Eine Therapie mit Fenspirid ist kein Grund, die aufgetretene Schwangerschaft zu unterbrechen.

Stillzeit

Sollte Epistat®-Sirup während des Stillens wegen fehlender Penetration nicht in die Brustmilch penetrieren.

Dosierung und Verabreichung:

Streng nach Empfehlungen des behandelnden Arztes.

Innerhalb.

Kinder im Alter von 2 bis 16 Jahren

Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg / kg / Tag.

Körpergewicht weniger als 10 kgVon 2 bis 4 Teelöffel des Sirups am Tag (oder 10-20 ml), kann der Sirup in einer kleinen Flasche zu den Mahlzeiten hinzugefügt werden.

Körpergewicht mehr als 10 kgVon 2 bis 4 Esslöffel pro Tag Sirup (oder 30-60 ml), vor den Mahlzeiten eingenommen.

1 Esslöffel (15 ml Sirup) enthält 30 mg Fenspiridhydrochlorid und 9 g Saccharose.

1 Teelöffel (5 ml Sirup) enthält 10 mg Fenspiridhydrochlorid und 3 g Saccharose. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Kinder über 16 Jahre und Erwachsene

Von 3 bis 6 Esslöffel Sirup (45 - 90 ml) pro Tag vor den Mahlzeiten einnehmen.

Epistat® Sirup wird mit einem Messbecher geliefert, mit dem 2,5 ml, 3 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 12,5 ml, 15 ml oder 20 ml gemessen werden können.

Verwenden Sie diesen Messbecher, um die erforderliche Dosis des Arzneimittels zu erhalten. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Nebenwirkungen von Fenspirid wurden im Magen-Darm-Trakt beobachtet.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die während der Therapie auftreten können, wird in der folgenden Abstufung angegeben: sehr häufig (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); Die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Störungen des zentralen Nervensystems:

Selten: Schläfrigkeit;

Häufigkeit unbekannt *: Schwindel.

Verletzungen von Herz und Blutgefäßen:

Selten: leichte Tachykardie, deren Schweregrad mit Abnahme der Medikamentendosis abnimmt;

Frequenz unbekannt *: Herzklopfen, verminderter Blutdruck, möglicherweise mit Tachykardie verbunden.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt:

Häufig: gastrointestinale Störungen, Übelkeit, Oberbauchschmerzen;

Häufigkeit unbekannt *: Durchfall, Erbrechen.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Selten: Erythem, Hautausschlag, Nesselsucht, Angioödem, fixiertes Erythema pigmentosa;

Häufigkeit unbekannt *: Pruritus, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom.

Allgemeine Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Frequenz unbekannt *: Asthenie, erhöhte Müdigkeit.

* Daten zur Registrierung von Fenspirid.

Das Risiko, Reaktionen von Überempfindlichkeit gegenüber dem Farbstoff zu entwickeln, ist das Sonnenuntergangsgelb, das Teil der Zubereitung ist.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie Ihren Arzt.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung (es gab Fälle von Überdosierung, wenn Sie das Medikament in einer Dosis von mehr als 2320 mg eingenommen haben), sollten Sie sofort medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.

SymptomeSchläfrigkeit oder Erregung, Übelkeit, Erbrechen, Sinustachykardie.

Behandlung: Magenspülung, Elektrokardiogramm-Überwachung (EKG); Aufrechterhaltung lebenswichtiger Körperfunktionen.

Interaktion:

Spezielle Studien zur Wechselwirkung von Fenspirid mit anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Angesichts der Verwendung von Blockern H1-gistaminovyh Rezeptoren können die sedierende Wirkung verstärken, es ist nicht die Verwendung des Medikaments Epistat® in Kombination mit Drogen, die eine sedative Wirkung haben, oder in Verbindung mit Alkohol empfohlen.

Hinweis: Die Behandlung mit Epistat® sollte die Einleitung einer Antibiotikatherapie nicht verhindern.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Verschreibung des Arzneimittels an Patienten mit Diabetes muss berücksichtigt werden, dass Epistat® Sirup Saccharose enthält (1 Teelöffel - 3 g Saccharose = 0,3 XE, 1 Esslöffel - 9 g Saccharose = 0,9 XE).

Patienten mit seltenen hereditären Erkrankungen der Fruktoseintoleranz, mit einer Verletzung der Absorption von Glucose-Galactose oder mit Zucker-Isomaltase-Mangel sollten dieses Medikament nicht einnehmen.

Die Zubereitung enthält Parabene (Megylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat), so dass die Verwendung dieses Arzneimittels die Entwicklung allergischer Reaktionen einschließlich verzögerter Reaktionen hervorrufen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Studien zur Untersuchung der Wirkung von Fenspirid auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass sich bei Einnahme von Epistat® vor allem zu Beginn der Therapie oder in Kombination mit Alkoholkonsum Schläfrigkeit entwickeln kann. Patienten sollten vorsichtig sein, wenn sie Fahrzeuge fahren, sowie bei Arbeiten, die eine hohe Rate an psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Sirup, 2 mg / ml.

Verpackung:

Sirup, 2 mg / ml, 150 ml Sirup in Lichtschutzflaschen aus Polyethylenterephthalat mit einer Kapazität von 150 ml. Jede Durchstechflasche ist mit einer Kunststoff-Schraubkappe (Polypropylen PP-28 weiß) verschlossen, die mit einer Kindersicherung versehen ist. Ein Plastikabgabebecher (Polypropylen PP 28), graduiert von 2,5 ml bis 20 ml, wird oben auf die Schraubkappe gelegt. 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Die Haltbarkeit nach dem Öffnen der Flasche beträgt 28 Tage.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003281

Datum der Registrierung:30.10.2015

Haltbarkeitsdatum:30.10.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Ungarn

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER RUMÄNIEN, S.A. Rumänien

Darstellung: & nbsp;GEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Ungarn

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;15.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Epistat® (Epistat®)