Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

"Östrogene, Gestagene, ihre Homologen und Antagonisten"

In der Formulierung enthalten
  • Triojinal
    Kapseln die Vagina. 
    Bezen Helskea SA     Belgien
  • АТХ:

    G.02.C.X   Andere Medikamente für die Gynäkologie

    Pharmakodynamik:

    Kombiniertes Medikament zur intravaginalen Anwendung. Die Biozönose der Vagina wird durch eine Reihe von Faktoren bestimmt, insbesondere durch die Konzentration der weiblichen Sexualhormone. Die Kombination von Progesteron und Estriol in niedrigen Dosen mit dem vaginalen Verabreichungsweg hat eine mäßige trophische Wirkung auf das Vaginalepithel, was die Akkumulation von Glycogen darin fördert. Die Akkumulation von Glycogen trägt zur Bildung einer optimalen sauren Umgebung der Vagina bei (pH 3,8-4,2), was optimale Bedingungen für das Leben des Doderylein-Stabs bereitstellt, was wiederum die Besiedlung der Vagina durch pathogene Bakterien verhindert.

    Die Zusammensetzung des Medikaments als einer der Wirkstoffe ist Estriol in einer extrem niedrigen Dosis von 0,2 mg. Estriol ist ein Östrogen, das im menschlichen Körper synthetisiert wird. In den Blutkreislauf gelangt, bildet es einen Komplex mit spezifischen Rezeptoren (in der Gebärmutter, Vagina, Harnröhre, Brust, Leber, Hypothalamus, Hypophyse), stimuliert die Synthese von DNA und Proteinen. Hat eine selektive Wirkung, vor allem auf den Gebärmutterhals, Vagina, Vulva, erhöht die Proliferation des Epithels der Vagina und des Gebärmutterhalses, stimuliert die Durchblutung, fördert die Erholung des Epithels während seiner atrophen Veränderungen während der Perioden der Prämenopause und Menopause, normalisiert den pH-Wert der Vagina, die Mikroflora der Vagina erhöht sein Widerstandsepithel auf infektiöse und entzündliche Prozesse, beeinflusst die Qualität und Quantität von Zervixschleim.

    Die Zusammensetzung des Medikaments als der nächste Wirkstoff ist Progesteron in einer kleinen Dosis von 2 mg. Progesteron ist ein Hormon des gelben Körpers. Die Bindung an Rezeptoren auf der Oberfläche von Zellen von Zielorganen dringt in den Zellkern ein, wo aktivierende DNA die RNA-Synthese stimuliert. Nach der Vorbereitung des Epithels mit Estriol, Progesteron In der Zusammensetzung des Arzneimittels trägt zur Bildung von Zwischenschichten des Epithels und der Synthese von Glykogen - das Substrat, das für den Doderylein-Zauberstab bekannt sein muss - bei.

    Die lokale Sättigung mit Hormonen sichert die Besiedelung der Vagina mit lebenden Doderylein Stäbchen, dem dritten Wirkstoff in Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, der zu einem Stamm gehört, der für seine Resistenz gegen eine Reihe von antimikrobiellen Wirkstoffen bekannt ist Vagina.

    Pharmakokinetik:

    Absorption Estriol tritt schnell auf: die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen im Blutplasma für die intravaginale Anwendung 1-2 Stunden.

    Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren in Form von Metaboliten (einige Stunden nach der Einnahme und bis zu 18 Stunden), 2% werden unverändert über den Darm ausgeschieden.

    Maximale Konzentration im Blutplasma Progesteron in Blutplasma wird in 2-6 Stunden nach der Verabreichung erreicht.

    Progesteron wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, 95% davon sind Glucuron-konjugierte Metaboliten, hauptsächlich 3-alpha, 5-beta-Pregnandiol (Pregnannion). Diese Stoffwechselprodukte, die im Blutplasma und im Urin bestimmt werden, ähneln Substanzen, die während der physiologischen Sekretion des gelben Körpers gebildet werden.

    Indikationen:
    • Atrophische Vulvovaginitis aufgrund von Östrogenmangel;
    • Vorbereitung von postmenopausalen Patienten auf geplante gynäkologische Operationen zur Vorbeugung postoperativer infektiöser Komplikationen (im Rahmen einer komplexen Therapie).

    XIV.N80-N98.N95.2   Postmenopausale atrophische Vaginitis

    Kontraindikationen:

    - festgestellter oder vermuteter Brustkrebs;

    - Estrogen- oder Progesteroid-abhängige maligne Neoplasmen oder deren Verdacht (einschließlich Endometriumkarzinom);

    Blutung aus der Vagina unklarer Ätiologie;

    - unbehandelte Endometriumhyperplasie;

    - akute und chronische Lebererkrankungen (vor der Normalisierung von Indikatoren funktioneller Leberproben);

    - Porphyrie;

    - Thrombose (arteriell und venös) und Thromboembolie zur Zeit und in der Anamnese (einschließlich Thrombose, tiefe Venenthrombophlebitis);

    - Lungenembolie;

    - Herzinfarkt;

    - ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Erkrankungen;

    - Gelbsucht und / oder eingeschränkte Leberfunktion;

    unkontrollierte arterielle Hypertonie;

    - angeborene oder erworbene Prädisposition für arterielle Thrombose (z. B. Protein C-Mangel, Protein S-Mangel, Antithrombin III-Mangel, Antikörper gegen Phospholipide (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus-Antikoagulans);

    - Diabetes mellitus mit diabetischer Angiopathie;

    - gutartige und bösartige Neubildungen der Leber;

    - geäusserte oder multiple Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen (transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris, Vorhofflimmern, komplizierte Herzklappenapparatsläsionen; verlängerte chirurgische Intervention mit längerer Ruhigstellung; ausgedehntes Trauma; Adipositas mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 kg / m2 );

    - Schwangerschaft;

    - Stillzeit;

    - Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;

    - Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

    Vorsichtig:

    Arterielle Hypertonie, Endometriose, Anamnese thromboembolischer Komplikationen bei Verwandten des ersten Verwandtschaftsgrades in einem relativ jungen Alter, Risikofaktoren für Östrogen- und Progesteron-abhängige Tumoren, Lebererkrankungen (einschließlich Adenom), Diabetes mellitus ohne diabetische Angiopathie, Cholelithiasis, Migräne oder starke Kopfschmerzen, systemischer Lupus erythematodes, Endometriumhyperplasie in der Anamnese, Epilepsie, Bronchialasthma, Otosklerose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist kontraindiziert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Legen Sie die Kapsel tief in die Scheide und befeuchten Sie sie in einer kleinen Menge Wasser, um die Auflösung des Medikaments zu beschleunigen.

    Atrophische Vulvovaginitis durch Östrogenmangel: 1 Kapsel morgens und abends für 14 Tage. Bei Bedarf (Erhaltung bestimmter Krankheitssymptome) kann die Therapie bis 21 Tage nach Empfehlung eines Arztes fortgesetzt werden.

    Die maximale Dauer des Kurses sollte nicht mehr als 21 Tage betragen.

    Vorbereitung postmenopausaler Patienten auf geplante gynäkologische Operationen zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen (im Rahmen einer komplexen Therapie): 1 Kapsel morgens und abends für 14 Tage.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Juckreiz und Reizung an der Injektionsstelle.

    Von der Seite Fortpflanzungsapparat: Ausklumpen (Gerinnen) aus der Vagina; extrem selten - die Spannung der Brustdrüsen, Mastodynie (Schmerzen in den Brustdrüsen); erhöhter vaginaler Ausfluss.

    Andere: Übelkeit; Flüssigkeitsretention.

    Überdosis:

    Nicht beschrieben.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz) erhöht den Stoffwechsel von Sexualhormonen, was zu einer Abnahme der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann.

    Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen (Ritonavir, Nelfinavir) den Stoffwechsel mit mikrosomalen Leberenzymen signifikant reduzieren, aber wenn sie gleichzeitig mit Sexualhormonen verwendet werden, können sie als Induktoren wirken; Johanniskrautpräparate können zum Metabolismus von Östrogenen führen.

    Spezielle Anweisungen:

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament zusammen mit Spermizid zu verwenden.

    Das Medikament kann nicht zur Empfängnisverhütung verwendet werden.

    Es wird empfohlen, Patienten mit Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen, arterieller Hypertonie, Epilepsie, Migräne, schwerer Lebererkrankung, Endometriose, fibrozystischer Mastopathie, Hyperlipoproteinämie sowie starkem Juckreiz während der Schwangerschaft oder bei Steroidmedikation oder cholestatischem Ikterus sorgfältig zu überwachen .

    Anleitung
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