Aktive SubstanzEubiotisch + Estriol + ProgesteronEubiotisch + Estriol + Progesteron
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  • Triojinal
    Kapseln die Vagina. 
    Bezen Helskea SA     Belgien
  • Dosierungsform: & nbsp;Vaginalkapseln.
    Zusammensetzung:

    Zusammensetzung (pro 1 Kapsel)

    Aktive Komponenten:

    Lyophilisierte Kultur von Laktobazillen L. casei rhamnosus Doderleini (in der Zusammensetzung der vor der Lyophilisierung zugegebenen Hilfsstoffe: Kartoffelstärke (~ 41 Gew .-% Lyophilisat), Lactosemonohydrat (~ 20,6 Gew .-% Lyophilisat), Natriumglutamat (~ 4,5 Gew .-% Lyophilisat), Natriumthiosulfat ^ 26,8 Gew .-% Lyophilisat) - 341 mg, was 1 × 10 entspricht8 - 2x109 CFU lebensfähige Laktobazillen.

    Estriol 0,2 mg

    Progesteron 2,0 mg

    Hilfsstoffe: Lactosemonohydrat 6,8 mg; Kapsel - Titandioxid (3 mg), Gelatine (q.s. bis 100 mg)

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Östrogen + Gestagen + Eubiotikum
    ATX: & nbsp;

    G.02.C.X   Andere Medikamente für die Gynäkologie

    Pharmakodynamik:

    Die Biozönose der Vagina wird durch eine Reihe von Faktoren bestimmt, insbesondere durch die Konzentration der weiblichen Sexualhormone. Die Kombination von Progesteron und Estriol in niedrigen Dosen mit dem vaginalen Verabreichungsweg hat eine mäßige trophische Wirkung auf das Vaginalepithel, was die Akkumulation von Glycogen darin fördert. Die Akkumulation von Glycogen trägt zur Bildung einer optimalen sauren Umgebung der Vagina bei (pH 3,8 - 4,2), was optimale Bedingungen für das Leben des Dodderlein-Stabs schafft, was wiederum die Besiedelung der Vagina durch pathogene Bakterien verhindert.

    Die Zusammensetzung des Medikaments als einer der Wirkstoffe ist Estriol über einer kleinen Dosis von 0,2 mg. Estriol ist ein Östrogen, das im menschlichen Körper synthetisiert wird. In den Blutkreislauf eintretend, bildet es einen Komplex mit spezifischen Rezeptoren (in der Gebärmutter, Vagina, Harnröhre, Brust, Leber, Hypothalamus, Hypophyse), stimuliert die Synthese von DNA und Proteinen. Hat eine selektive Wirkung, vor allem auf den Gebärmutterhals, Vagina, Vagina, erhöht die Proliferation des Epithels der Vagina und des Gebärmutterhalses, stimuliert die Durchblutung, fördert die Erholung des Epithels während seiner atrophe Veränderungen während der Perioden der Menopause und vor der Menopause, normalisiert der pH-Wert des vaginalen Milieus, die Mikroflora der Vagina, erhöht sein Widerstandsepithel gegen infektiöse und entzündliche Prozesse, beeinflusst die Qualität und Quantität des Zervixschleims.

    Die Zusammensetzung des Medikaments als der nächste Wirkstoff ist Progesteron in einer kleinen Dosis von 2,0 mg. Progesteron ist ein Hormon des gelben Körpers. Durch Bindung an Rezeptoren auf der Oberfläche der Zellen von Zielorganen dringt es in den Zellkern ein, wo es durch die Aktivierung von DNA die Synthese von RNA stimuliert. Nach der Vorbereitung des Epithels mit Estriol, Progesteron Im Rahmen der Vorbereitung fördert TRIOJINAL die Bildung von Zwischenschichten des Epithels und die Synthese von Glykogen - ein Substrat, das für die Adoption von Dodderleins Zauberstab notwendig ist. Die lokale Sättigung mit Hormonen sorgt für die Kolonisierung der Vagina mit lebenden Doderlein-Stäbchen - die dritte aktive Komponente der Droge Lactobacillus casei rhamnosus Doderleinigehört zu einem Stamm, der für seine Resistenz gegen eine Reihe von antimikrobiellen Mitteln bekannt ist. Dies schafft eine ähnliche physiologische Umgebung in der Vagina.

    Pharmakokinetik:

    Die Resorption von Estriol erfolgt schnell: die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (TCmax) mit intravaginaler Anwendung 1-2 Stunden. Die Exkretion wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten durchgeführt (mehrere Stunden nach der Aufnahme und dauert bis zu 18 Stunden), 2 % wird in unveränderter Form durch den Darm ausgeschieden.

    Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) von Progesteron im Blutplasma wird 2-6 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Progesteron wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden, von denen 95% Glucuron-konjugierte Metaboliten, hauptsächlich 3-alpha, 5-Beta-Pregnandiol (Pregnannion) sind. Diese Metabolite, die im Blutplasma und im Urin bestimmt werden, sind analog Substanzen, die während der physiologischen Sekretion des gelben Körpers gebildet werden

    Indikationen:

    • Atrophische Vulvovaginitis aufgrund von Östrogenmangel.
    • Vorbereitung von postmenopausalen Patienten auf geplante gynäkologische Operationen zur Vorbeugung postoperativer infektiöser Komplikationen (im Rahmen einer komplexen Therapie).

    Kontraindikationen:

    Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Medikament oder einer der Komponenten des Arzneimittels oder Verdacht auf Brustkrebs, Östrogen oder Progesteronzavisimye Malignome oder Verdacht auf sie (einschließlich Endometriumkarzinom), vaginale Blutung unbekannter Ätiologie, unbehandelte Endometriumhyperplasie,akute und chronische Lebererkrankung (bis zur Normalisierung der Indikatoren für funktionelle Leberuntersuchungen), Porphyrie, die Verwendung des Medikaments bei Patienten unter 18 Jahren, Thrombosen (arteriell und venös) und Thromboembolien in einer guten Zeit und eine Geschichte (einschließlich Thrombose, tiefe Venenthrombophlebitis; Lungenembolie; Myokardinfarkt; ischämische oder hämorrhagische zerebrovaskuläre Erkrankungen), Schwangerschaft und Stillzeit, Gelbsucht und / oder eingeschränkte Leberfunktion, unkontrollierte Hypertonie, angeborene oder erworbene Prädisposition für arterielle Thrombose (z. B. Protein C-Mangel, Proteinmangel) S, Antithrombin III - Mangel, Antikörper gegen Phospholipide (Antikörper gegen Cardiolipin, Lupus - Antikoagulans), Diabetes mellitus mit diabetischer Angiopathie, gutartige und bösartige Neoplasien Wirksamkeit, exprimierte oder multiple Risikofaktoren für thromboembolische Komplikationen (transitorische ischämische Attacken, Angina pectoris, Vorhofflimmern, kompl Herzklappenerkrankungen, umfangreiche Operation begleitet von prononge d Immobilisierung, ausgedehntes Trauma, Fettleibigkeit mit Body-Mass-Index von mehr als 30 kg / m2).

    Vorsichtig:

    Arterielle Hypertonie, Endometriose, mit einer Geschichte von thromboembolischen Komplikationen in Verwandten der ersten Verwandtschaftsgrad, in einem relativ jungen Alter, Risikofaktoren für Östrogen-und Progesteron-abhängigen Tumoren, Lebererkrankungen (inkl. Adenom), Diabetes mellitus ohne diabetische Angiopathie Cholelithiasis, Migräne oder starke Kopfschmerzen, systemischer Lupus erythematodes, Endometriumhyperplasie in der Anamnese, Epilepsie, Bronchialasthma, Otosklerose.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit zu verwenden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Der Verabreichungsweg ist intravaginal. Legen Sie die Kapsel tief in die Scheide und befeuchten Sie sie in einer kleinen Menge Wasser, um die Auflösung des Medikaments zu beschleunigen.

    Atrophische Vulvovaginitis aufgrund von Östrogenmangel:

    2 Kapseln pro Tag für 20 Tage bis zur Linderung der Symptome, dann 1 Kapsel pro Tag. Die Dosis des Arzneimittels wird in Abhängigkeit von dem erreichten Effekt korrigiert. Die Dauer der Therapie mit dem Medikament wird vom Arzt bestimmt; Die Behandlung sollte nicht länger als 3 Monate dauern.

    Wiederholen Sie gegebenenfalls den Verlauf der Therapie mit dem Medikament.

    Vorbereitung von postmenopausalen Patienten auf gynäkologische Operationen in Zyan zur Vorbeugung postoperativer Komplikationen (im Rahmen einer komplexen Therapie):

    2 Kapseln pro Tag für zwei Wochen.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen (Juckreiz und Reizung an der Injektionsstelle); blutiger Ausfluss (Gerinnung) aus der Scheide; extrem selten - die Spannung der Brustdrüsen, Mastodynie (Schmerzen in den Brustdrüsen); Übelkeit; Flüssigkeitsretention, erhöhter vaginaler Ausfluss.

    Überdosis:

    Nicht beschrieben.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Rifampicin, Rifabutin, Nevirapin, Efavirenz) erhöht den Stoffwechsel von Sexualhormonen, was zu einer Abnahme der Wirksamkeit des Arzneimittels führen kann; Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen (Ritonavir, Nelfinavir) den Stoffwechsel mit mikrosomalen Leberenzymen signifikant reduzieren, aber wenn sie gleichzeitig mit Sexualhormonen verwendet werden, können sie als Induktoren wirken; Johanniskrautpräparate können zum Metabolismus von Östrogenen führen.

    Klinisch signifikante Fälle von Interaktion wurden nicht berichtet.

    Spezielle Anweisungen:

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament zusammen mit Spermizid zu verwenden.

    Das Medikament kann nicht zur Empfängnisverhütung verwendet werden.

    Es wird empfohlen, Patienten mit Herzinsuffizienz, Nierenfunktionsstörungen, arterieller Hypertonie, Epilepsie, Migräne, schwerer Lebererkrankung, Endometriose, fibrozystischer Mastopathie, Hyperlipoproteinämie und dem Auftreten während der Schwangerschaft oder bei der Anwendung von Steroiden mit starkem Juckreiz oder cholestatischen Symptomen sorgfältig zu überwachen Gelbsucht.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    TRIOJINAL hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu lenken.

    Formfreigabe / Dosierung:Vaginalkapseln.
    Verpackung:

    Für 14 Kapseln in einer farblosen, transparenten Glasflasche, verschlossen mit einem Stopfen aus Chlorbutyl-Elastomer; Der Hals der Flasche mit dem Stopfen ist mit einer schützenden transparenten Schrumpffolie aus PVC überzogen. Die Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 20 ° C Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001342
    Datum der Registrierung:09.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Bezen Helskea SABezen Helskea SA Belgien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;BEZEN HELSKEA ENG LLCBEZEN HELSKEA ENG LLCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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