Fotil® (Fotil®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzPilocarpin + TimololPilocarpin + Timolol
Dosierungsform: & nbsp;Augentropfen

Zusammensetzung:1 ml der Zubereitung enthält:
Wirkstoffe:
Pilocarpinhydrochlorid 20,0 mg, Timololmaleat 6,84 mg (äquivalent zu Timolol 5,0 mg)
Hilfsstoffe:
Benzalkoniumchlorid 0,10 mg, Zitronensäure 1,12 mg, Natriumcitrat 5,79 mg, Hypromellose 5,0 mg, Wasser für Injektionszwecke bis 1,0 ml.

Beschreibung:Eine klare, farblose Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiglaukom bedeutet kombiniert (m-Cholinomimetikum und Beta-Adrenoblocker)
ATX: & nbsp;

S.01.E.B.51   Pilocarpin in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:Augentropfen Fotil® enthalten zwei Wirkstoffe. Pilocarpin ist parasympatomimetikbm, das m-cholinergische Rezeptoren stimuliert. Wenn ins Auge geträufelt Pilocarpin verursacht Miosis, Spasmus der Akkommodation und reduziert den Augeninnendruck. Die Senkung des Augeninnendrucks wird durch die Reduktion des Ziliarmuskels und des Muskels der Iris verursacht, was zu einer Erweiterung des Winkels der Vorderkammer des Auges führt und die physikalische Struktur des Trabekelwerkes verändert, was das Abfließen des Kammerwassers erleichtert. Dieser Effekt dauert von 4 bis 14 Stunden.
Timolol, ein Beta-Adrenoblocker, verhindert die Bindung von sympathomimetischen Neurotransmittern mit Beta1- und Beta2-adrenerge Rezeptoren. Es reduziert den Augeninnendruck und reduziert die Produktion von wässriger Feuchtigkeit. Ziele der Handlung Timolol - Beta2-adrenerge Rezeptoren im Ziliarkörper. Der blutdrucksenkende Effekt tritt 20 Minuten nach dem Einträufeln auf, erreicht nach 2 Stunden ein Maximum und dauert etwa 24 Stunden.

Pharmakokinetik:Pilocarpin dringt gut durch die Hornhaut. Die Konzentration in wässriger Feuchtigkeit erreicht ihr Maximum nach 30 Minuten. Pilocarpin bindet viele Gewebe des Auges. Die Halbwertszeit des Auges beträgt 1,5 - 2,5 Stunden. Pilocarpin wird unverändert mit der intraokularen Flüssigkeit angezeigt. Die Kombination mit Timolol, das die Bildung von wässriger Feuchtigkeit reduziert, verlangsamt die Ausscheidung von Pilocarpin.
Pilocarpin wird im Blutplasma und in der Leber schnell zu inaktiven Formen hydrolysiert. Die Halbwertszeit beträgt weniger als 0,5 Stunden.
Timolol dringt schnell durch die Hornhaut in die wässrige Feuchtigkeit der Vorderkammer des Auges ein. Etwa 80% des lokal applizierten Timolols dringen in den systemischen Kreislauf ein. Die maximale Konzentration (Сmах) im Blutplasma wird ungefähr 1 Stunde nach der Instillation der Augentropfen bestimmt. Die Halbwertszeit beträgt 2-5 Stunden. Metabolisiert, hauptsächlich in der Leber. Es wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.


Indikationen:Glaukom oder erhöhter Augeninnendruck, wenn eine Kombination von Timolol und Pilocarpin notwendig ist:
- Offenwinkel- und Winkelverschlussglaukom;
- sekundäres Glaukom;
- erhöhter Augeninnendruck nach Augenoperationen.

Kontraindikationen:- Uveitis anterior;
- Sinusbradykardie;
- Die atrioventrikuläre Blockade II-III des Grades; . ,
Dekompensierte Herzinsuffizienz;
- kardiogener Schock;
- Bronchialasthma;
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung;
- Kinder unter 18 Jahren (aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren);
- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;
- der Zustand unmittelbar nach Augenoperationen und anderen Augenerkrankungen, bei denen die Pupillenverengung unerwünscht ist.

Vorsichtig:Bei Herzinsuffizienz, zerebrovaskulären Erkrankungen, Diabetes, Hypoglykämie, Netzhautablösung, bei Patienten mit Kurzsichtigkeit, Thyreotoxikose und vor Operationen unter Vollnarkose.

Schwangerschaft und Stillzeit:Fotil® Augentropfen können während der Schwangerschaft und während des Stillens verwendet werden, es sei denn, die erwartete therapeutische Wirkung für die Mutter rechtfertigt das potentielle Risiko für den Fötus oder das Baby.

Dosierung und Verabreichung:Die übliche Dosierung ist 1 Tropfen in das betroffene Auge 2 mal am Tag. Bei einigen Patienten wird eine anhaltende Verringerung des Augeninnendrucks durch Fotil® erst nach einigen Wochen erreicht, daher sollte die Beurteilung der Therapie die Messung des Augeninnendrucks etwa 4 Wochen nach Beginn der Behandlung umfassen. Wenn der Augeninnendruck bei der Behandlung mit Fotil®-Augentropfen erhöht bleibt, wird empfohlen, die Behandlung mit Augentropfen Fotil® forte, 1 Tropfen 2-mal täglich, fortzusetzen.

Nebenwirkungen:Von der Seite des Auges:
- verschwommene Sicht;
- Reizung des Auges;
- ein schnelles brennendes Gefühl und Schmerz im Auge;
- erhöhte Tränenträgheit;
- Syndrom des trockenen Auges;
- Dermatitis der Augenlider;
Rötung der Bindehaut;
- Ziliarmuskelspasmus und induzierte Myopie;
- verminderte Sehschärfe bei unzureichender Beleuchtung (aufgrund Miosis);
- verringerte Empfindlichkeit der Hornhaut;
- Punktkeratitis;
allergische Blepharokonjunktivitis.
Mehrere Fälle von Netzhautablösung, Irissteifigkeit oder Zystenbildung in der Iris wurden im Zusammenhang mit der Verwendung von Miotika beobachtet. Bei längerer Anwendung von Pilocarpin wurde eine reversible Trübung der Linse beobachtet.
System:
Übelkeit, Durchfall, Schwitzen, erhöhter Speichelfluss und niedrigerer Blutdruck, Verschlimmerung von Asthma bronchiale, Herzversagen, Bradykardie und Arrhythmie, temporale und supraorbitale Kopfschmerzen, Hautausschläge, Nesselsucht.
Timolol dringt in die Blut-Hirn-Schranke ein und beeinflusst das zentrale Nervensystem.
Bei allen Patienten mit Herzinsuffizienz kann es zu asthenischem Syndrom, Übelkeit, Schwindel, Angstzuständen, Halluzinationen, Kopfschmerzen und Depressionen kommen.
Sehr selten - verstopfte Nase, Diplopie und Ptosis.

Überdosis:Die häufigsten Symptome sind Überdosierungen von Parasympatommimetika und Betablockern: Bradykardie, Blutdrucksenkung, Bronchospasmus und akutes Herzversagen.

Die Behandlung ist meist symptomatisch. Atropin kann als Gegenmittel für Pilocarpin verwendet werden. Isoprenalin kann intravenös verabreicht werden, um schwere Bradykardie oder Bronchospasmus zu beseitigen, Dobutamin zur Behandlung von arterieller Hypotension.

Interaktion:Medikamente, die die Ablagerung von Katecholaminen stören (Reserpin) tragen zur Entwicklung von arterieller Hypotonie (einschließlich orthostatischer), Bradykardie und Schwindel bei.
Die gleichzeitige Anwendung von Beta-Adrenoblockern und Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen der systemischen Wirkung führt zu einer Erhöhung ihrer pharmakologischen Wirkung und erhöht das Risiko der Herzleitung und arteriellen Hypotension.
CYP2D6-Inhibitoren, wie z Chinidin und Cimetidin, kann die Konzentration von Timolol im Plasma erhöhen.

Spezielle Anweisungen:Augentropfen Fotil® sollte nicht gleichzeitig mit anderen Betablocker enthaltenden Augentropfen angewendet werden.
Die Anwendung anderer Augentropfen sollte abgesetzt werden, bevor mit der Therapie mit Fotil® begonnen wird: das vorherige Antiglaukommittel sollte abgesetzt und die Therapie mit Fotyl®-Augentropfen am nächsten Tag begonnen werden.
Die Bewertung der Wirksamkeit der Maßnahme sollte 4 Wochen nach Beginn der Behandlung mit einer regelmäßigen Überwachung des Augeninnendrucks durchgeführt werden.
Eine weitere Behandlung sollte auch unter regelmäßiger Kontrolle des Augeninnendrucks durchgeführt werden.
Augentropfen Fotil® enthalten als Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid und sie werden nicht für die Verwendung mit Kontaktlinsen empfohlen. Vor der Verwendung des Medikaments sollten Kontaktlinsen nicht früher als 15 Minuten entfernt und neu installiert werden.
Timolol, das Teil der Droge ist, kann die Symptome von Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Symptome einer Schilddrüsenüberfunktion verstecken.
Im Falle der bevorstehenden Operation in Vollnarkose ist es notwendig, das Medikament 48 Stunden vor der Operation abzubrechen, da es die Wirkung von Muskelrelaxantien und Vollnarkose erhöht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die myotone Wirkung kann eine vorübergehende Sehbeeinträchtigung (Kurzsichtigkeitsgefühl) verursachen, daher muss während des Behandlungszeitraums darauf geachtet werden, Fahrzeuge zu führen oder komplexe Geräte zu bedienen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Fotil®, Augentropfen 20 mg / ml + 5 mg / ml.

Verpackung:Zu 5 ml in einem Plastikflasche-Tropfer, ukuporenny Plastikkappe mit einer Schraubkappe. Der Flaschenöffner wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern.
Die offene Ampulle wird bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C gelagert.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Nach dem Öffnen der Flasche - 1 Monat.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N015324 / 01
Datum der Registrierung:11.12.2008
Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Santen, AO Santen, AO Finnland
Hersteller: & nbsp;
Santen, OY Finnland
Darstellung: & nbsp;SANTEN AS SANTEN AS Finnland
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.02.2015
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