Grandaxin® (Grandaxin®)

Zusammensetzung Pharmakodynamik Hinweise Vorsichtig Kontraindikationen Dosierung und Verwaltung Nebenwirkungen Form Freigabe / Dosierung
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Aktive SubstanzTofizopamTofizopam
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  • Grandaxin®
    Pillen nach innen 
    EGIS ZAO Pharmaceutical Plant     Ungarn
    • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:1 Tablette enthält 50 mg aktive Substanz - Tofizopama, sowie HilfsstoffeStearinsäure 1 mg, Magnesiumstearat 1 mg, Gelatine 3,5 mg, Talk 2 mg, Kartoffelstärke 20,5 mg, Lactosemonohydrat 92 mg, Cellulose mikrokristallin 10 mg.
    Beschreibung:Runde, flache Pillen in Form einer Scheibe, weiß oder gräulich-weiß, mit einer Abschrägung, graviert "GRANDAH" auf der einen Seite und mit einer Gefahr auf der anderen Seite, geruchlos oder fast geruchlos.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Anxiolytikum (Beruhigungsmittel)
    ATX: & nbsp;

    N.05.B.A.23   Tofizopam

    Pharmakodynamik:
    Das Medikament aus der Gruppe der Benzodiazepin-Derivate (ein atypisches Benzodiazepin-Derivat) hat eine anxiolytische Wirkung, die praktisch nicht von einer sedativen, miorelaxierenden, antikonvulsiven Wirkung begleitet wird. Es ist ein psycho-vegetativer Regulator, es entfernt verschiedene Formen von vegetativen Störungen. Hat moderate stimulierende Aktivität.
    Aufgrund des Fehlens einer muskelentspannenden Wirkung kann das Medikament bei Patienten mit Myopathie und Myasthenia gravis angewendet werden. Aufgrund der untypischen Natur der chemischen Struktur, Grandaxin in therapeutischen Dosen verursacht im Gegensatz zu klassischen Benzodiazepin-Derivate praktisch nicht die Entwicklung der körperlichen, psychischen Abhängigkeit und Entzugssyndrom. Grandaxin bezieht sich auf Tagesanxiolytika.
    Pharmakokinetik:Bei Einnahme schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt aufgenommen. Die maximale Konzentration im Blut wird innerhalb von 2 Stunden erreicht, wonach die Konzentration im Plasma monoexponentiell abnimmt. Tofizopam nicht im Körper kumuliert. Metaboliten haben keine pharmakologische Aktivität. Es wird hauptsächlich im Urin (60-80%) in Form von Konjugaten mit Glucuronsäure und zu einem geringeren Ausmaß (etwa 30%) mit Kot ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 6-8 Stunden.
    Indikationen:
    - Neurosen und neuroseähnliche Zustände (Zustände, die von emotionalem Stress, vegetativen Störungen, mäßig ausgeprägter Angst, Apathie, verminderter Aktivität, obsessiven Erfahrungen;
    - Reaktive Depression mit moderaten psychopathologischen Symptomen;
    - Störung der mentalen Anpassung (posttraumatische Belastungsstörung)
    - Climacteric Syndrom (als ein unabhängiger Agent, sowie in Kombination mit hormonalen Drogen);
    - Prämenstruelles Syndrom;
    - Cardialgie (in Form von Monotherapie oder in Kombination mit anderen Drogen);
    - Alkoholabstinenzsyndrom;
    - Myasthenia gravis, Myopathie, neurogene Muskelatrophie und andere pathologische Zustände mit sekundären neurotischen Symptomen, wenn Anxiolytika mit ausgeprägter myorelaxierender Wirkung kontraindiziert sind.
    Kontraindikationen:
    - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine andere Komponente des Arzneimittels oder andere Benzodiazepine;
    - Zustände, die mit schwerer psychomotorischer Agitation, Aggressivität oder schwerer Depression einhergehen;
    - Dekompensiertes Atemversagen;
    - Ich trimester der Schwangerschaft und der Zeit des Stillens;
    - Atemversagenssyndrom im Traum (in der Anamnese);
    - gleichzeitige Anwendung mit Tacrolimus, Sirolimus, Cyclosporin;
    - Intoleranz gegenüber Galaktose, kongenitale Insuffizienz von Laktase oder Glucose-Malabsorptionssyndrom und Galactose (das Präparat enthält Lactose-Monohydrat).
    Vorsichtig:Dekompensierte chronische Atemnot, akutes Lungenversagen in der Anamnese, Winkelblockglaukom, Epilepsie, organische Hirnschädigung (zB Atherosklerose).
    Dosierung und Verabreichung:
    Das Dosierungsschema wird individuell festgelegt, wobei der Zustand des Patienten, die klinische Form der Erkrankung und die individuelle Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel berücksichtigt werden.
    Erwachsene ernennen 50-100 mg (1-2 Tabletten) 1-3 mal pro Tag.
    Bei gelegentlicher Anwendung können Sie 1-2 Tabletten einnehmen.
    Die maximale Tagesdosis beträgt 300 mg.
    Für ältere Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz ist die tägliche Dosis etwa 2-fach reduziert.
    Nebenwirkungen:

    Aus dem Magen-Darm-Trakt: verminderter Appetit, Verstopfung, erhöhte Gastrennung, Übelkeit, trockener Mund. In einigen Fällen ist kongestive Gelbsucht möglich.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems: Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, erhöhte Reizbarkeit, Agitiertheit, psychomotorische Unruhe, Verwirrtheit kann auftreten, Krampfanfälle können bei Patienten mit Epilepsie auftreten.

    Allergische Reaktionen: Exanthem, Scharlach-ähnliches Exanthem, Juckreiz.

    Bewegungsapparat: Muskelverspannung, Muskelschmerzen.

    Atmungssystem: Atemwegs beschwerden.

    Überdosis:

    Symptome: Effekte der Unterdrückung der Funktion des Zentralnervensystems zeigen sich erst nach hohen Dosen (50-120 mg / kg Körpergewicht).Solche Dosen können zu Erbrechen, Bewusstseinsstörungen, Koma, Atemdepression und / oder epileptischen Anfällen führen.

    Behandlung: Wenn die geäusserte Unterdrückung der Funktionen des Zentralnervensystemes nicht empfohlen wird, das Erbrechen herbeizurufen. Spüle den Magen aus. Die Einführung von Aktivkohle hilft, die Absorption des Medikaments zu reduzieren. Es ist notwendig, die grundlegenden physiologischen Parameter ständig zu überwachen und eine entsprechende symptomatische Therapie anzuwenden. Mit Atemdepression ist es möglich, eine künstliche Beatmung der Lunge durchzuführen. Die Einführung von ZNS-Stimulanzien wird nicht empfohlen. Die Hypotonie wird am besten durch intravenöse Infusion von Flüssigkeiten und Transfer des Patienten zu Trendelenburg-Position. Wenn diese Maßnahmen den normalen Blutdruck nicht wiederherstellen, können Sie Dopamin oder Noradrenalin eingeben. Dialyse und Diurese sind nicht wirksam. Als Antagonist kann man vorstellen Flumazenil, aber seine Verwendung mit einer Überdosis von Tophisopam wurde nicht klinisch getestet.

    Interaktion:
    Die gleichzeitige Anwendung von Tacrolimus, Sirolimus, Ciclosporin und Tofizopama ist kontraindiziert. Plasmakonzentrationen von Arzneimitteln, die durch CYP3 A4 metabolisiert werden, können bei gleichzeitiger Aufnahme mit Tofizopam ansteigen. Die Verwendung von Tofizopam mit Arzneimitteln, die die Funktionen des zentralen Nervensystems unterdrücken (Analgetika, Allgemeinanästhetika, Antidepressiva, H1-Antigistamin, sedativ-hypnotisch, antipsychotisch) verstärkt ihre Wirkung (zum Beispiel Sedierung oder Atemdepression).
    Induktoren von Leberenzymen (Alkohol, Nikotin, Barbiturate, Antiepileptika) können den Metabolismus von Tofizopam erhöhen, was zu einer Abnahme seiner Konzentration im Blutplasma und einer Schwächung der therapeutischen Wirkung führen kann. Einige antimykotische Medikamente (Ketoconazol, Itraconazol) kann den hepatischen Metabolismus von Tofizopam verlangsamen, was zu einer Erhöhung seiner Konzentration im Blutplasma führt.
    Einige Antihypertensiva (ClonidinCalciumkanalantagonisten) können die Wirkungen von Tofosopam potenzieren. β-Blocker können den Metabolismus des Arzneimittels verlangsamen, aber dieser Effekt hat keine klinische Bedeutung.
    Tofizopam kann den Spiegel von Digoxin im Blutplasma erhöhen. Benzodiazepine können die gerinnungshemmende Wirkung von Warfarin beeinflussen. Langfristige Verwendung von Disulfiram kann Tofizopam Metabolismus hemmen. Antazida können die Resorption von Tofizopam beeinflussen. Cimetidin und Omeprazol hemmen den Stoffwechsel von Tofizopam.
    Orale Kontrazeptiva können die Intensität des Tofosopam-Metabolismus reduzieren.
    Tofizopam schwächt die dämpfende Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem.
    Spezielle Anweisungen:
    Es sollte angemerkt werden, dass bei Patienten mit geistiger Behinderung, älteren Patienten sowie solchen mit eingeschränkter Nieren- und / oder Leberfunktion, Nebenwirkungen wahrscheinlicher sein können als bei anderen Patienten.
    Es wird nicht empfohlen, sich zu bewerben Tophysopam mit chronischer Psychose, Phobie oder obsessiven Zuständen. In diesen Fällen steigt das Risiko von Suizidversuchen und aggressivem Verhalten. deshalb Tophysopam Es ist nicht als Monotherapie für Depressionen oder Depressionen mit Angstzuständen empfohlen.
    Bei der Behandlung von Patienten mit Depersonalisation sowie bei organischen Hirnschäden (z. B. Atherosklerose) ist Vorsicht geboten.
    Bei Patienten mit Epilepsie Tophysopam kann die Schwelle der konvulsiven Bereitschaft erhöhen. Jede Grandaxin®-Tablette enthält 92 mg Lactose, was bei Patienten mit Laktoseintoleranz zu beachten ist (siehe Abschnitt Gegenindikationen).
    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Grandaxin® reduziert deutlich die Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 50 mg.
    Verpackung:10 Stück in einer Blisterpackung. 2 oder 6 Blisterpackungen mit Gebrauchsanweisung sind in einer Pappschachtel verpackt.
    Lagerbedingungen:
    Lagern Sie das Medikament bei einer Temperatur von 15 bis 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.
    Haltbarkeit:
    5 Jahre.
    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N013243 / 01
    Datum der Registrierung:16.09.2011 / 06.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;EGIS ZAO Pharmaceutical Plant EGIS ZAO Pharmaceutical Plant Ungarn
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.05.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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