Aktive SubstanzInsulin biphasisch [Humangenetik]Insulin biphasisch [Humangenetik]
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Dosierungsform: & nbsp;subkutane Suspension
Zusammensetzung:

Insuman® Kamm 25 GT 40 IE / ml

1 ml der Suspension enthält:

aktive Substanz: Humaninsulin (HR 1799) (25% lösliches Insulin und 75% kristallines Protamininsulin) 1,429 mg (40 IE);

Hilfsstoffe: Protaminsulfat 0,095 mg, m-Kresol 1500 mg, Phenol 0,600 mg, Zinkchlorid 0,017 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2100 mg, Glycerin (85%) 18,824 mg, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) 0,461 mg, Salzsäure . (verwendet, um den pH-Wert einzustellen) 0,097 mg, Wasser für die Injektion 978,877 mg.

Insuman® Comb 25 Gt 100 IE / ml

1 ml der Suspension enthält:

aktive Substanz: Humaninsulin (HR 1799) (25% lösliches Insulin und 75% kristallines Protamininsulin) 3,571 mg (100 IE);

Hilfsstoffe: Protaminsulfat 0,238 mg, m-Kresol 1.500 mg, Phenol 0.600 mg, Zinkchlorid 0.042 mg, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat 2.100 mg, Glycerin 85% 8.824 mg, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Wertes) 0.576 mg, konzentrierte Salzsäure stellen Sie den pH-Wert ein, Wasser für die Injektion 977.307 mg.

Beschreibung:Die Suspension ist weiß oder fast weiß, leicht dispergierbar.
Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein hypoglykämisches Mittel ist eine Kombination von Insulin von kurzer und mittlerer Dauer
ATX: & nbsp;

A.10.A.C.   Insuline und ihre Analoga der durchschnittlichen Wirkungsdauer

Pharmakodynamik:

Insuman® Comb 25 GT enthält Insulin, das in seiner Struktur mit Humaninsulin identisch ist und gentechnisch mit einem K12-Stamm gewonnen wurde E.Coli K12 135 pINT90d.

Hypoglykämische Wirkung tritt innerhalb von 30-60 Minuten auf und erreicht ein Maximum innerhalb von 2-4 Stunden nach der subkutanen Verabreichung des Arzneimittels. Der Effekt dauert 12-19 Stunden.

Wirkmechanismus von Insulin:

- reduziert die Konzentration von Glukose im Blut, fördert anabole Effekte und reduziert katabole Effekte;

- Erhöht den Transport von Glukose in Zellen und die Bildung von Glykogen in Muskeln und Leber und verbessert die Verwertung von Pyruvat, hemmt die Glykogenolyse und Glykogenbildung;

- erhöht die Lipogenese in Leber und Fettgewebe und hemmt die Lipolyse;

- fördert den Eintritt von Aminosäuren in Zellen und Proteinsynthese;

- Erhöht den Kaliumfluss in die Zellen.

Insuman® Comb 25 GT ist ein durchschnittlich wirkendes Insulin mit einem allmählichen Wirkungseintritt. Nach subkutaner Verabreichung tritt der hypoglykämische Effekt innerhalb von 30-60 Minuten auf und erreicht ein Maximum innerhalb von 2-4 Stunden. Der Effekt dauert 12-19 Stunden.
Pharmakokinetik:

Bei gesunden Personen beträgt die Halbwertszeit von Insulin aus dem Plasma ungefähr 4-6 Minuten. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist es länger anhaltend. Es sollte jedoch beachtet werden, dass die Pharmakokinetik von Insulin nicht seine metabolische Wirkung widerspiegelt.

Indikationen:Diabetes, der eine Insulinbehandlung erfordert.
Kontraindikationen:

- Hypoglykämie;

- eine Überempfindlichkeitsreaktion auf Insulin oder auf eine der Hilfskomponenten des Arzneimittels, außer bei Insulintherapie.

Vorsichtig:

- Bei Niereninsuffizienz (es kann zu einer Abnahme des Insulinbedarfs aufgrund einer Abnahme des Insulinstoffwechsels kommen);

- bei älteren Patienten (allmähliche Abnahme der Nierenfunktion kann zu einem immer stärkeren Rückgang des Insulinbedarfs führen);

- bei Patienten mit Leberinsuffizienz (der Bedarf an Insulin kann aufgrund einer Abnahme der Fähigkeit zur Glukoneogenese abnehmen und abnehmen Metabolismus von Insulin);

- bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronar- und Hirnarterien (bei diesen Patienten können hypoglykämische Episoden von besonderer klinischer Bedeutung sein, da ein erhöhtes Risiko für kardiale oder zerebrale Komplikationen der Hypoglykämie besteht);

- bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere solchen, die nicht mit Photokoagulation (Lasertherapie) behandelt wurden, da sie ein Hypoglykämierisiko für vorübergehende Amaurose haben - völlige Erblindung;

- Bei Patienten mit interkurrenten Erkrankungen (wie bei interkurrenten Erkrankungen steigt häufig der Bedarf an Insulin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Behandlung von Insuman® Comb 25 GT sollte fortgesetzt werden, wenn eine Schwangerschaft eintritt. Insulin dringt nicht in die Plazentaschranke ein.

Eine wirksame Aufrechterhaltung der Stoffwechselkontrolle während der Schwangerschaft ist für Frauen, die vor der Schwangerschaft Diabetes hatten, oder für Frauen, die einen Schwangerschaftsdiabetes entwickelten, obligatorisch.

Der Bedarf an Insulin während der Schwangerschaft kann im ersten Schwangerschaftstrimester abnehmen und steigt normalerweise im zweiten und dritten Trimester der Schwangerschaft an. Unmittelbar nach der Geburt sinkt jedoch der Bedarf an Insulin rasch (ein erhöhtes Risiko, eine Hypoglykämie zu entwickeln). In der Schwangerschaft und besonders nach der Geburt ist eine sorgfältige Überwachung der Konzentration von Glukose im Blut obligatorisch.

Wenn die Schwangerschaft eintritt oder wenn man die Schwangerschaft plant, ist nötig es den Arzt zu informieren.

Während der Stillzeit gibt es keine Einschränkungen bei der Insulintherapie. Es können jedoch Anpassungen der Dosierung und der Diät erforderlich sein.

Dosierung und Verabreichung:

Die Zielblutglucosekonzentration, die zu verwendenden Insulinpräparate, das Insulindosierungsschema (Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung) sollten individuell bestimmt und angepasst werden, um die Diät, das Maß an körperlicher Aktivität und den Lebensstil des Patienten anzupassen.

Die Behandlung mit Insulin erfordert eine angemessene Selbstbehandlung des Patienten. Der Arzt sollte die erforderlichen Anweisungen geben, wie oft die Glukosekonzentration im Blut zu bestimmen ist, und auch geeignete Empfehlungen geben, wenn sich die Ernährung oder die Art der Insulintherapie ändert.

Es gibt keine streng regulierten Dosierungsregeln für Insulin. Die durchschnittliche Tagesdosis von Insulin beträgt jedoch 0,5 bis 1,0 IE pro kg Körpergewicht pro Tag, und der Anteil der verlängerten Wirkung des menschlichen Insulins macht 60% der erforderlichen Tagesdosis an Insulin aus.

Wechsel von einer anderen Insulinart zu Insuman® Comb 25 GT

Wenn Patienten von einem Insulintyp auf einen anderen übertragen werden, kann es erforderlich sein, das Insulindosisregime anzupassen, beispielsweise beim Wechsel von Tierinsulin zu Humaninsulin oder von einer Insulintherapie auf eine andere oder von der Behandlung mit Insulin lösliches Humaninsulin zu Regime, das länger wirkendes Insulin enthält.

Nach dem Wechsel von Tierinsulin zu Humaninsulin kann es notwendig sein, die Insulindosis insbesondere bei Patienten zu reduzieren, die zuvor bei ausreichend niedrigen Konzentrationen von Glucose im Blut durchgeführt wurden; bei Patienten mit einer Tendenz, Hypoglykämie zu entwickeln; bei Patienten, die zuvor aufgrund der Anwesenheit von Antikörpern gegen Insulin hohe Insulindosen benötigten.

Die Notwendigkeit einer Korrektur (Reduktion) der Dosis kann unmittelbar nach dem Wechsel zu einem neuen Typ von Insulin auftreten oder sich allmählich über mehrere Wochen entwickeln.

Beim Wechsel von einem Insulintyp zu einem anderen und in den folgenden ersten Wochen wird eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration im Blut empfohlen. Bei Patienten, die wegen des Vorhandenseins von Antikörpern hohe Insulindosen benötigen, wird empfohlen, im Krankenhaus unter ärztlicher Aufsicht auf einen anderen Insulintyp zu wechseln.

Zusätzliche Änderung der Insulindosis

Eine Verbesserung der Stoffwechselkontrolle kann zu einem Anstieg führen Empfindlichkeit gegenüber Insulin, wodurch der Bedarf des Körpers an Insulin abnehmen kann.

Eine Dosisänderung kann auch erforderlich sein, wenn

- Änderung des Körpergewichts des Patienten;

- Änderungen des Lebensstils (einschließlich Diät, körperliche Aktivität usw.);

- andere Umstände, die zunehmen können Prädisposition für Hypo- oder Hyperglykämie (siehe Abschnitt "Besondere Anweisungen").

Dosierungsschema in speziellen Patientengruppen

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen kann der Insulinbedarf abnehmen (siehe Abschnitte "Mit Vorsicht", "Besondere Hinweise").

Es wird empfohlen, bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus die Einleitung der Behandlung, die Erhöhung der Dosen und die Auswahl der Erhaltungsdosen mit Vorsicht durchzuführen, um hypoglykämische Reaktionen zu vermeiden.

Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz kann der Insulinbedarf abnehmen.

Einführung von Insuman® Comb 25 GT

Insuman® Comb 25GT wird in der Regel 30 bis 45 Minuten vor den Mahlzeiten tief subkutan injiziert. Platzieren Sie die Injektion bei jedem Wechsel in einen Bereich der Injektion. Veränderungen im Bereich der Insulingabe (z. B. vom Bauch- in den Oberschenkelbereich) sollten nur nach Rücksprache mit dem Arzt vorgenommen werden, da die Resorption von Insulin und damit die Wirkung der Senkung der Blutglukosekonzentration von Fall zu Fall variieren können auf dem Gebiet der Verabreichung (z. B. Bauchregion oder Oberschenkelbereich).

Insuman® Comb 25 GT wird nicht in verschiedenen Arten von Insulinpumpen (einschließlich implantierter Pumpen) verwendet.

Intravenöse Verabreichung der Droge ist absolut unmöglich!

Insuman® Comb 25 GT darf nicht mit Tierinsulin, Insulinanaloga, Insulin für Insulinpumpen oder anderen Medikamenten gemischt werden.

Insuman® Comb 25 HT kann mit allen Präparaten des Menschen gemischt werden Insulin-Unternehmen Sanofi-Aventis Gruppen, aber denken Sie daran, dass der Inhalt von 10 ml Flaschen in einer Konzentration von 40 IE / ml nicht mit Insulin mit einer Konzentration von 100 IE / ml gemischt werden kann, und der Inhalt von 5 ml Flaschen oder Kartuschen nicht mit 40 IE / ml Insulin gemischt werden.

Es sollte daran erinnert werden, dass die Konzentration von Insulin in Flaschen von 10 ml ist 40 IE / ml, und in Flaschen von 5 ml oder Patronen 3 ml - 100 IE / ml, deshalb ist es notwendig, nur Plastikspritzen, berechnet für die entsprechenden zu verwenden Insulinkonzentration bei Verwendung von Fläschchen (für Fläschchen 10 ml - Spritzen berechnet für eine Konzentration von 40 IE / ml, bei Verwendung von 5 ml Fläschchen mit Spritzen, berechnet für eine Konzentration von 100 IE / ml) oder mit OptiPen Pro1 Spritzen bei der Verwendung von Kartuschen; Kartuschen Insuman® Comb 25 Gt sollte nur mit einem Optipen Pro 1 Spritzenstift verwendet werden und sollte nicht mit anderen wiederverwendbaren Spritzen verwendet werden, da die Genauigkeit der Insulindosierung nur mit einem Optipen Pro1 Spritzenstift ermittelt wurde.

Eine Plastikspritze sollte kein anderes Medikament oder dessen Restmengen enthalten.

Vor dem ersten Satz Insulin aus der Durchstechflasche ist es notwendig, die Plastikkappe zu entfernen (das Vorhandensein einer Kappe ist ein Hinweis auf eine ungeöffnete Durchstechflasche). Unmittelbar vor dem Setzen sollte die Suspension ohne Schaumbildung gut durchmischt werden.Dies geschieht am besten durch Drehen der Flasche in einem spitzen Winkel zwischen den Handflächen. Nach dem Mischen sollte die Aufschlämmung eine einheitliche Konsistenz und eine milchig weiße Farbe haben. Die Suspension kann nicht verwendet werden, wenn sie eine andere Form hat, d. H. Wenn sie klar bleibt, oder Flocken oder Klumpen in der Flüssigkeit selbst, auf dem Boden oder den Wänden der Phiole. In solchen Fällen sollten Sie ein anderes Fläschchen verwenden, das die oben genannten Bedingungen erfüllt, und auch den Arzt informieren.

Bevor Sie Insulin aus der Durchstechflasche wählen, wird ein Luftvolumen, das der verschriebenen Dosis Insulin entspricht, in die Spritze eingesaugt und in die Durchstechflasche injiziert (nicht in die Flüssigkeit). Dann wird das Fläschchen mit der Spritze mit einer Spritze nach unten gedreht und die erforderliche Insulinmenge wird gesammelt. Vor der Injektion müssen die Luftblasen aus der Spritze entfernt werden.

Nehmen Sie an der Injektionsstelle eine Hautfalte, injizieren Sie die Nadel unter die Haut und injizieren Sie langsam Insulin. Nach der Injektion wird die Nadel langsam entfernt und die Injektionsstelle wird für einige Sekunden mit einem Wattestäbchen gepresst.

Das Datum der ersten Insulinmenge aus der Durchstechflasche sollte auf dem Etikett der Durchstechflasche angegeben sein.

Nach dem Öffnen können die Fläschchen 4 Wochen lang bei einer Temperatur von nicht mehr als + 25 ° C an einem vor Licht und Wärme geschützten Ort gelagert werden.

Bevor Sie die Patrone (100 IE / ml) in den Optipen Pro1-Spritzenstift einsetzen, lassen Sie sie 1-2 Stunden bei Raumtemperatur stehen. Danach wird die Kartusche (bis zu 10 Mal) sanft gedreht, um eine homogene Suspension zu erhalten. Jede Patrone hat zusätzlich drei Metallkugeln für eine schnellere Vermischung ihres Inhaltes. Nach dem Einsetzen der Kartusche in den Spritzenstift vor jeder Injektion von Insulin mehrmals den Spritzengriff drehen, um eine homogene Suspension zu erhalten. Nach dem Mischen sollte die Aufschlämmung eine einheitliche Konsistenz und eine milchig weiße Farbe haben. Die Suspension kann nicht verwendet werden, wenn sie eine andere Form hat, d. H. Wenn sie klar bleibt oder sich Flocken oder Klumpen in der Flüssigkeit selbst auf dem Boden oder den Wänden der Kartusche bilden. In solchen Fällen sollten Sie eine andere Kartusche verwenden, die die oben genannten Bedingungen erfüllt, und auch den Arzt informieren.

Entfernen Sie alle Luftblasen aus der Kartusche vor der Injektion (siehe Bedienungsanleitung der OptiPro Pro1 Spritze).

Die Patrone ist nicht dafür ausgelegt, Insuman® Comb 25 GT mit anderen Insulinen zu mischen.

Leere Patronen können nicht nachgefüllt werden.

Wenn der Spritzenstift versagt hat, können Sie die erforderliche Dosis mit einer herkömmlichen Spritze aus der Patrone eingeben. Es sollte daran erinnert werden, dass die Konzentration von Insulin in der Patrone 100 IE / ml beträgt. Daher ist es notwendig, nur Plastikspritzen zu verwenden, die für diese Insulinkonzentration berechnet wurden. Die Spritze sollte keine anderen Arzneimittel oder deren Restmengen enthalten.

Nach der Installation der Kartusche kann sie für 4 Wochen verwendet werden. Es wird empfohlen, bei einer Temperatur nicht höher als + 25 ° C an einem vor Licht und Wärme geschützten Ort zu lagern. Bei der Verwendung der Patrone Spritzenstift nicht im Kühlschrank lagern.

Überprüfen Sie nach der Installation einer neuen Patrone, ob der Spritzenstift richtig funktioniert, bevor die erste Dosis injiziert wird (siehe Anweisungen zur Verwendung des Optipen Pro1 Spritzenstiftes).

Nebenwirkungen:

Hypoglykämie

Die Hypoglykämie, die häufigste Nebenwirkung der Insulintherapie, kann sich entwickeln, wenn die verabreichte Insulindosis den Bedarf übersteigt (siehe "Besondere Anweisungen"). Schwere wiederholte Hypoglykämie-Episoden können zur Entwicklung von neurologischen Symptomen führen, einschließlich Koma, Krämpfen (siehe auch Abschnitt "Überdosierung"). Längere oder schwere Hypoglykämien können das Leben von Patienten gefährden.

Bei vielen Patienten können den Symptomen und Manifestationen der Neuroglycopenie Symptome des Reflexes (als Reaktion auf eine sich entwickelnde Hypoglykämie) der Aktivierung des sympathischen Nervensystems vorausgehen. Gewöhnlich ist das Phänomen der Reflexaktivierung des sympathischen Nervensystems und seiner Symptome ausgeprägter oder schneller, wenn die Konzentration der Glukose im Blut stärker oder schneller abnimmt.

Bei einer starken Abnahme der Glukosekonzentration im Blut kann sich eine Hypokaliämie (Komplikationen des kardiovaskulären Systems) oder die Entwicklung eines Hirnödems entwickeln.

Die in klinischen Studien beobachteten unerwünschten Phänomene, die nach System-Organklassen und nach abnehmender Inzidenz geordnet sind, sind nachfolgend aufgeführt: sehr häufig (≥1 / 10); Häufig (≥1 / 100 und <1/10); selten (≥1 / 1000 und <1/100); Selten (≥1 / 10000 und <1/1000); sehr selten (<1/10000); die Häufigkeit ist unbekannt (nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, das Auftreten von Nebenwirkungen zu bestimmen).

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktionen des unmittelbaren Typs zu Insulin oder zu den Hilfssubstanzen des Rauschgifts (die Häufigkeit ist unbekannt) kann als allgemeine Hautreaktionen (Frequenz unbekannt), Angioödem (Frequenz unbekannt), Bronchospasmus (unbekannte Frequenz), Senkung des arteriellen Drucks ( Häufigkeit unbekannt) und anaphylaktischer Schock (seltene Reaktionen) und kann das Leben des Patienten gefährden. Allergische Reaktionen erfordern sofortige Sofortmaßnahmen.

Die Verwendung von Insulin kann die Bildung von Antikörpern gegen Insulin verursachen (die Häufigkeit ist unbekannt). In seltenen Fällen kann das Vorhandensein solcher Antikörper gegen Insulin eine Änderung der Insulindosis erfordern, um die Neigung zu Hyper- oder Hypoglykämie zu korrigieren.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Insulin kann Natriumretention (die Häufigkeit ist unbekannt) und Schwellung (oft) verursachen, insbesondere bei der Verbesserung der bisher unzureichenden Stoffwechselkontrolle durch eine intensivere Insulintherapie.

Störungen seitens des Sehorgans

Signifikante Veränderungen der glykämischen Kontrolle können vorübergehende Sehstörungen (die Häufigkeit ist unbekannt) aufgrund einer vorübergehenden Veränderung des Turgors der Augenlinse und ihres Brechungsindex verursachen.

Eine langfristige Verbesserung der glykämischen Kontrolle reduziert das Risiko einer Progression der diabetischen Retinopathie. Eine intensivere Insulintherapie mit einer starken Verbesserung der glykämischen Kontrolle kann jedoch mit einer vorübergehenden Verschlechterung des Verlaufs der diabetischen Retinopathie einhergehen (die Häufigkeit ist unbekannt). Bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn diese nicht mit einer Photokoagulation (Lasertherapie) behandelt werden, können schwere hypoglykämische Episoden eine vorübergehende Amaurose (vollständiger Sehverlust) verursachen (die Häufigkeit ist unbekannt).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Wie bei jeder Insulintherapie ist es möglich, an der Injektionsstelle eine Lipodystrophie zu entwickeln (die Frequenz ist unbekannt) und die lokale Absorption von Insulin zu verlangsamen. Kontinuierliche Veränderungen der Injektionsstelle innerhalb des empfohlenen Bereichs der Verabreichung können dazu beitragen, diese Reaktionen zu reduzieren oder zu eliminieren.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Häufige mäßige Reaktionen treten am Verabreichungsort auf. Dazu gehören Rötung an der Injektionsstelle (Häufigkeit unbekannt), Schmerzen an der Injektionsstelle (Häufigkeit unbekannt), Juckreiz an der Injektionsstelle (Häufigkeit unbekannt), Urtikaria an der Injektionsstelle (Häufigkeit unbekannt), Schwellung an der Injektionsstelle (Häufigkeit unbekannt) ) oder entzündliche Reaktion an der Injektionsstelle (Häufigkeit unbekannt).

Die ausgeprägtesten Reaktionen auf Insulin an der Injektionsstelle verschwinden in der Regel nach einigen Tagen oder einigen Wochen.

Überdosis:

Symptome

Eine Überdosierung von Insulin, z. B. die Einleitung zu hoher Insulinmengen im Vergleich zu verzehrtem Nahrungs- oder Energieaufwand, kann zu schwerer und manchmal länger anhaltender und lebensbedrohlicher Hypoglykämie führen.

Behandlung

Leichte Hypoglykämie-Episoden (der Patient ist bei Bewusstsein) können durch die Einnahme von Kohlenhydraten gestoppt werden. Sie müssen möglicherweise die Dosis von Insulin, die Ernährung und körperliche Aktivität anpassen.

Schwere Episoden von Hypoglykämie mit Koma, Krämpfen oder neurologischen Störungen können durch intramuskuläre oder subkutane Verabreichung von Glucagon oder durch intravenöse Verabreichung einer konzentrierten Dextroselösung gestoppt werden.

Bei Kindern ist die Menge an Dextrose proportional zum Körpergewicht des Kindes. Nach Erhöhung der Glucosekonzentration im Blut kann es notwendig sein, die Kohlenhydratzufuhr und -beobachtung beizubehalten, da nach der offensichtlichen klinischen Beseitigung von Hypoglykämiesymptomen eine Neuentwicklung möglich ist.

In Fällen von schwerer oder länger andauernder Hypoglykämie, nach Injektion von Glucagon oder der Verabreichung von Dextrose, wird empfohlen, die Infusion mit einer weniger konzentrierten Dextroselösung zu verabreichen, um die erneute Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern. Kleinkinder sollten die Konzentration von Glukose im Blut wegen der möglichen Entwicklung von schwerer Hyperglykämie sorgfältig überwachen.

Unter bestimmten Bedingungen wird eine stationäre Behandlung von Patienten auf Intensivstationen empfohlen, um deren Zustand und Kontrolle der laufenden Therapie genauer überwachen zu können.

Interaktion:

Kombinierte Anwendung mit hypoglykämischen Mitteln zur oralen Anwendung, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Disopyramid, Fibraten, Fluoxetin, Monoaminoxidase-Hemmern, Pentoxifyllin, Propoxyphen, Salicylaten, Amphetamin, anabolen Steroiden und männlichen Geschlechtshormonen, Cibenzolin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Guanethidin, Ifosfamid, Phenoxybenzamin Phentolamin, somatostatin und seine Analoga, sulfonamidow, tetrazykliny, tritokwalin oder tropophosphamid können die hypoglykämische Wirkung des Insulins verstärken und es erhöht die Veranlagung zur Entwicklung der Hypoglykämie.

Gemeinsame Verwendung mit Corticotropin, Glukokortikosteroiden, Danazol, Diazoxid, Diuretika, Glucagon, Isoniazid, Östrogenen und Gestagenen (z. B. in Kombination Kontrazeptiva), Phenothiazinderivate, Somatotropin, Sympathomimetika (z. B. Adrenalin, Salbutamol, Terbutalin), Schilddrüsenhormone, Barbiturate Nicotinsäure, Phenolphthalein, Phenytoinderivate, Doxazosin können die hypoglykämische Wirkung von Insulin schwächen.

Betablocker, ClonidinLithiumsalze können entweder die Wirkung der hypoglykämischen Wirkung von Insulin verstärken oder schwächen.

Mit Ethanol

Ethanol kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin entweder verstärken oder schwächen. Die Verwendung von Ethanol kann Hypoglykämie verursachen oder den bereits niedrigen Blutzucker auf ein gefährliches Niveau reduzieren. Die Toleranz von Ethanol bei Patienten, die Insulin erhalten, ist reduziert. Die zulässigen Alkoholmengen müssen vom Arzt bestimmt werden.

Mit Pentamidin

Bei gleichzeitiger Aufnahme ist es möglich, Hypoglykämie zu entwickeln, die manchmal in Hyperglykämie übergehen kann.

In Kombination mit Sympatholytika, wie Beta-Blockern, Clonidin, Guanethidin und Reserpin die Schwächung oder vollständige Abwesenheit von Reflexsymptomen (in Reaktion auf Hypoglykämie) der Aktivierung des sympathischen Nervensystems ist möglich.

Spezielle Anweisungen:

Im Falle einer unzureichenden glykämischen Kontrolle oder einer Tendenz zu Hyper- oder Hypoglykämie-Episoden ist es notwendig, vor der Entscheidung, die Insulindosis zu korrigieren, die Leistung der vorgeschriebenen Insulin-Verabreichung zu überprüfen, um sicherzustellen, dass Insulin injiziert wird der empfohlene Bereich, um die Richtigkeit der Injektionstechnik und aller anderen Faktoren, die die Wirkung von Insulin beeinflussen können, zu überprüfen.

Da die gleichzeitige Anwendung einer Reihe von Arzneimitteln (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln") die hypoglykämische Wirkung der Zubereitung Insuman® Comb 25 GT schwächen oder verstärken kann, dürfen bei der Anwendung keine anderen Arzneimittel ohne die besondere Erlaubnis von Der Doktor.

Hypoglykämie

Hypoglykämie tritt auf, wenn die Insulindosis den Bedarf übersteigt.

Das Risiko einer Hypoglykämie ist zu Beginn der Behandlung mit Insulin hoch, wenn eine andere Insulinpräparation bei Patienten mit geringer Erhaltungskonzentration von Glukose im Blut erfolgt.

Wie bei allen Insulinen sollte bei Patienten, bei denen eine hypoglykämische Episode von besonderer klinischer Bedeutung sein kann, wie z. B. Patienten mit einer schweren Koronar- oder Zerebralarterienstenose (Risiko für kardiale oder zerebrale Komplikationen) besondere Vorsicht und eine intensive Überwachung des Blutzuckerspiegels geboten sein von Hypoglykämie), sowie bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere wenn sie nicht photokoaguliert wurden (Lasertherapie), da sie das Risiko einer vorübergehenden Amaurose (vollständige Erblindung) mit der Entwicklung von Hypoglykämie haben.

Es gibt bestimmte klinische Anzeichen und Symptome, die dem Patienten oder anderen Patienten Hinweise auf eine Hypoglykämie geben sollten. Dazu gehören: vermehrtes Schwitzen, Hautfeuchtigkeit, Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, erhöhter Blutdruck, Brustschmerzen, Zittern, Angst, Hunger, Schläfrigkeit, Schlafstörungen, Angstgefühle, Depressionen, Reizbarkeit, ungewöhnliches Verhalten, Angstzustände, Parästhesien im Mund und um den Mund herum, Blässe der Haut, Kopfschmerzen, Störungen der Bewegungskoordination sowie vorübergehende neurologische Störungen (Sprech- und Sehstörungen, Lähmungen) und ungewöhnliche Empfindungen. Mit zunehmender Abnahme der Glukosekonzentration kann der Patient die Selbstkontrolle verlieren und sogar Bewusstsein. In solchen Fällen kann ein Kälteeinbruch auftreten, Hautfeuchtigkeit und Krämpfe können ebenfalls auftreten.

Daher sollte jeder Patient mit Diabetes, der Insulin erhält, ungewöhnliche Symptome erkennen, die ein Anzeichen für eine Hypoglykämie sind. Patienten, die regelmäßig die Konzentration von Glukose im Blut überwachen, entwickeln mit geringerer Wahrscheinlichkeit eine Hypoglykämie. Der Patient selbst kann die beobachtete Abnahme der Blutglukosekonzentration korrigieren, indem er Zucker oder Nahrungsmittel mit hohem Kohlenhydratgehalt einnimmt. Zu diesem Zweck sollte der Patient immer 20 g Glukose tragen. Bei schwereren Hypoglykämien ist eine Injektion von Glukokain indiziert (was von einem Arzt oder medizinischem Personal durchgeführt werden kann). Nach ausreichender Verbesserung sollte der Patient essen. Wenn eine Hypoglykämie nicht sofort behoben werden kann, ist es dringend erforderlich, einen Arzt zu rufen. Es ist notwendig, den Arzt sofort über die Entwicklung von Hypoglykämie zu informieren, so dass er eine Entscheidung über die Notwendigkeit trifft, die Dosis von Insulin zu korrigieren.

Nichtbefolgung einer Diät, Insulininjektionen, erhöhter Insulinbedarf aufgrund von infektiösen oder anderen Krankheiten, verminderte körperliche Aktivität kann zu einer Erhöhung der Blutglucose (Hyperglykämie) führen, möglicherweise mit einer Erhöhung der Konzentration von Ketonkörpern im Blut (Ketoazidose) . Ketoazidose kann sich innerhalb weniger Stunden oder Tage entwickeln. Bei den ersten Symptomen einer metabolischen Azidose (Durst, häufiges Wasserlassen, Appetitlosigkeit, Müdigkeit, trockene Haut, tiefe und schnelle Atmung, hohe Konzentrationen von Aceton und Glukose im Urin) ist eine dringende medizinische Intervention notwendig.

Wenn sich ein Arzt ändert (zum Beispiel während eines Krankenhausaufenthaltes wegen eines Unfalls, Krankheit während eines Urlaubs), sollte der Patient den Arzt informieren, dass er Diabetes mellitus hat.

Die Patienten sollten vor Bedingungen gewarnt werden, die sich ändern können, weniger ausgeprägt sein oder völlig fehlende Symptome vor Hypoglykämie hinweisen, zum Beispiel:

- mit einer signifikanten Verbesserung der Blutzuckerkontrolle;

- mit der allmählichen Entwicklung der Hypoglykämie;

- bei älteren Patienten;

- bei Patienten mit autonomer Neuropathie;

- bei Patienten mit einer langen Geschichte von Diabetes mellitus;

- bei Patienten, die gleichzeitig mit bestimmten Medikamenten behandelt werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"). Solche Situationen können zu einer schweren Hypoglykämie (und möglicherweise mit Bewusstseinsverlust) führen, bevor der Patient erkennt, dass er sich entwickelt. Hypoglykämie.

Im Falle des Nachweises von normalen oder reduzierten Werten von glykosyliertem Hämoglobin sollte die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, wiederkehrende, nicht erkannte (insbesondere nächtliche) Episoden von Hypoglykämie zu entwickeln.

Um das Risiko einer Hypoglykämie zu reduzieren, ist es erforderlich, dass der Patient genau das vorgeschriebene Dosierungsschema und die richtige Ernährung befolgt, Insulininjektionen richtig verabreicht und vor den Symptomen einer Hypoglykämie gewarnt wird.

Faktoren, die die Prädisposition für die Entwicklung von Hypoglykämie erhöhen, erfordern eine sorgfältige Überwachung und erfordern möglicherweise eine Dosisanpassung.

Diese Faktoren umfassen:

- Änderung im Bereich der Insulinverabreichung;

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Insulin (z. B. Beseitigung von Stressfaktoren);

- ungewöhnliche, erhöhte oder längere körperliche Aktivität;

- interkurrente Pathologie (Erbrechen, Durchfall);

- Unzureichende Nahrungsaufnahme;

- Auslassen von Mahlzeiten;

- Alkoholkonsum;

- einige unkompensierte endokrine Erkrankungen (wie Hypothyreose und Insuffizienz des Hypophysenvorderlappens oder Insuffizienz der Nebennierenrinde);

- gleichzeitige Einnahme bestimmter Arzneimittel (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Interkurrente Erkrankungen

Interkurrente Erkrankungen erfordern eine intensive Stoffwechselkontrolle.In vielen Fällen werden Urinproben auf die Anwesenheit von Ketonkörpern hingezeigt und eine Anpassung der Insulindosis ist oft notwendig. Der Bedarf an Insulin ist oft erhöht. Patienten mit Typ-1-Diabetes müssen weiterhin regelmäßig mindestens eine kleine Menge Kohlenhydrate zu sich nehmen, auch wenn sie nur wenig Nahrung aufnehmen können oder wenn sie Erbrechen haben; Sie sollten niemals die Einführung von Insulin vollständig stoppen.

Kreuzimmunologische Reaktionen

Bei einer ziemlich großen Anzahl von Patienten mit Hypersensitivität gegenüber Tierinsulin ist der Übergang zu Humaninsulin aufgrund der kreuz-immunologischen Reaktion von Humaninsulin und Insulin tierischen Ursprungs schwierig. Mit erhöhter Empfindlichkeit des Patienten gegenüber Insulin tierischen Ursprungs Was m-Kresol betrifft, sollte die Verträglichkeit des Medikaments Insuman® Comb 25 Gt in der Klinik mit Hilfe von intradermalen Tests beurteilt werden. Wenn während des intradermalen Tests eine Überempfindlichkeit gegen menschliches Insulin (eine unmittelbare Reaktion des Arthus-Typs) festgestellt wird, sollte die weitere Behandlung unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Konzentrationsfähigkeit des Patienten und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen können durch Hypoglykämie oder Hyperglykämie sowie durch Sehstörungen beeinträchtigt werden. Dies kann in Situationen, in denen diese Fähigkeiten wichtig sind (Antrieb oder andere Mechanismen), ein gewisses Risiko darstellen.

Patienten sollten angewiesen werden, Vorsicht walten zu lassen und Hypoglykämie während der Fahrt zu vermeiden. Dies ist besonders wichtig bei Patienten, bei denen das Auftreten von Symptomen, die auf eine Hypoglykämie hindeuten, reduziert oder nicht bekannt ist oder bei denen häufig Hypoglykämien auftreten. Diese Patienten sollten sich individuell mit der Frage befassen, ob sie in der Lage sind, Fahrzeuge zu fahren oder andere potenziell gefährliche Tätigkeiten auszuüben.

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension, 40 IE / ml und 100 IE / ml.

Verpackung:

Suspension 40 IE / ml:

Für 10 ml der Droge in einer Flasche klarem und farblosem Glas (Typ I). Die Flasche wird mit einem Korken verschlossen, mit einer Aluminiumkappe verschlossen und mit einem schützenden Kunststoffdeckel abgedeckt. 5 Durchstechflaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

Eine Suspension von 100 IE / ml:

1) Für 5 ml des Arzneimittels in einer Flasche klarem und farblosem Glas (Typ 1). Die Flasche wird mit einem Korken verschlossen, mit einer Aluminiumkappe verschlossen und mit einem schützenden Kunststoffdeckel abgedeckt. 5 Durchstechflaschen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Pappschachtel.

2) 3 ml des Arzneimittels in einer Patrone aus transparentem und farblosem Glas (Typ ich).

Die Kartusche ist auf der einen Seite mit einem Stopfen verschlossen und mit einer Aluminiumkappe, auf der anderen Seite mit einem Kolben vercrimpt. Zusätzlich sind drei Metallkugeln in der Patrone angeordnet. Für 5 Patronen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Lagerung bei Temperaturen von +2 bis +8 ° C. Nicht einfrieren! Vermeiden Sie Kontakt mit den Wänden des Kühlschranks.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
Registrationsnummer:П N011993 / 01
Datum der Registrierung:24.08.2011
Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
Datum der Stornierung:2018-02-09
Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Aventis Pharma Deutschland GmbHAventis Pharma Deutschland GmbH Deutschland
Hersteller: & nbsp;
Darstellung: & nbsp;Sanofi Aventis GruppeSanofi Aventis Gruppe
Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.02.2018
Illustrierte Anweisungen
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