Humodar K25 100 Rivers - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Protaminsulfat (25% Stickstoff bezogen auf Trockensubstanz), Metacresol, Phenol, Zinkchlorid, Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, Glycerin 100%, Natriumhydroxid, Natriumchlorid, konzentrierte Salzsäure, Wasser zur Injektion.

Beschreibung:Eine Suspension von weißer oder fast weißer Farbe, die sich bei der Trennung schichtet und einen weißen Niederschlag und einen transparenten farblosen oder fast farblosen Überstand bildet

Pharmakotherapeutische Gruppe:das blutzuckersenkende Mittel - die Kombination des Insulins der kurzen und mittleren Dauer der Handlung

ATX: & nbsp;

A.10.A.C. Insuline und ihre Analoga der durchschnittlichen Wirkungsdauer

Pharmakodynamik:

Humodar®K25 100 Rivers ist eine Zubereitung aus humanem rekombinantem Insulin mit durchschnittlicher Wirkungsdauer. Die Zusammensetzung des Medikaments umfasst Insulin-löslich (25%) und Insulin-Isophan (75%). Interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Reihe von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthase, etc.). Die Verringerung der Blutglucose beruht auf einem erhöhten intrazellulären Transport, einer erhöhten Absorption und Assimilation durch Gewebe, einer Stimulierung der Lipogenese, einer Glykogenogenese, einer Abnahme der Geschwindigkeit der Glucoseproduktion durch die Leber usw. Die Wirkungsdauer der Insulinpräparate ist hauptsächlich auf die Rate der Absorption, die von mehreren Faktoren abhängt (zum Beispiel, Methode und Ort der Verabreichung), und damit das Profil der Insulinwirkung unterliegt erheblichen Schwankungen, sowohl bei verschiedenen Menschen und in der gleichen Person. Im Durchschnitt, die Wirkeintritt des Medikaments nach subkutaner Injektion erfolgt in 30 Minuten, die maximale Wirkung - nach 1-3 Stunden, die Dauer der Aktion - 12-16 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Vollständigkeit der Resorption und der Beginn der Wirkung des Insulins hängt von der Art der Verabreichung (subkutan, intramuskulär), dem Verabreichungsort (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (verabreichtes Insulinvolumen), der Insulinkonzentration im Vorbereitung usw. verteilt in Geweben ungleichmäßig; dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

Indikationen:

Diabetes mellitus bei Erwachsenen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Insulin oder andere Bestandteile des Arzneimittels.

Hypoglykämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin gibt es keine Einschränkungen, da Insulin die Plazentaschranke nicht durchdringt. Bei der Planung der Schwangerschaft und während es, ist es notwendig, die Behandlung von Diabetes zu intensivieren. Der Bedarf an Insulin nimmt normalerweise im ersten Trimenon der Schwangerschaft ab und steigt im II. Und III. Trimenon allmählich an.

Während und unmittelbar nach der Entbindung kann der Insulinbedarf dramatisch sinken. Kurz nach der Geburt sinkt der Insulinbedarf schnell wieder auf das Niveau vor der Schwangerschaft.

Es gibt keine Einschränkungen bei der Behandlung von Diabetes mellitus mit Insulin während des Stillens. Allerdings kann eine reduzierte Insulindosis erforderlich sein, daher ist eine sorgfältige Beobachtung über mehrere Monate erforderlich, um den Insulinbedarf zu stabilisieren.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist zur subkutanen Verabreichung vorgesehen.

Die Dosis und der Zeitpunkt der Verabreichung des Arzneimittels werden vom Arzt individuell jeweils anhand der Konzentration der Glucose im Blut bestimmt. Im Durchschnitt liegt die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Konzentration des Blutzuckers).

Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

Das Medikament wird normalerweise subkutan in den Oberschenkel verabreicht. Injektionen können auch in der vorderen Bauchwand, Gesäß oder Schulter in der Projektion des Deltoidmuskels durchgeführt werden.Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu ändern, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern.

Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus können als Monotherapie mit Humodar® K25 100 Rec (Kurzzeitgabe 2-mal täglich) und Kombinationstherapie mit oralen Antidiabetika behandelt werden.

Nebenwirkungen:

Aufgrund der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel: hypoglykämische Zustände (Blässe der Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzklopfen, Zittern, Hunger, Erregung, Parästhesien der Mundschleimhaut, Kopfschmerzen). Ausgeprägte Hypoglykämie kann zur Entwicklung eines hypoglykämischen Komas führen.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag, Quincke anschwellend, sehr selten - anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellungen und Juckreiz an der Injektionsstelle; bei längerer Anwendung - Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Andere: Ödeme, vorübergehende refraktive Störungen (in der Regel zu Beginn der Therapie).

Überdosis:

Überdosierung kann Hypoglykämie entwickeln.

Behandlung: Ein einfacher Hypoglykämie-Patient kann sich selbst eliminieren, indem er Zucker in das Innere oder kohlenhydratreiche Nahrungsmittel aufnimmt. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, ständig Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

In schweren Fällen, wenn der Patient das Bewusstsein verlor, intravenös verabreicht 40% Lösung von Dextrose (Glucose); intramuskulär, subkutan, intravenös - Glucagon. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

Interaktion:

Pharmazeutisch unverträglich mit Lösungen anderer Medikamente.

Es gibt eine Reihe von Medikamenten, die den Bedarf an Insulin beeinflussen. Die hypoglykämische Wirkung von Insulin wird durch nicht-selektive Betablocker verstärkt, ChinidinChinin, ChloroquinMonoaminoxidase-Hemmer, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Carboanhydrasehemmer, Octreotid, BromocriptinSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, Präparate, die enthalten Ethanol.

Die hypoglykämische Wirkung des Insulins wird geschwächt Glucagon, SomatropinÖstrogene, orale Kontrazeptiva, Glukokortikosteroide, jodhaltige Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Schleifendiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, Sulfinpyrazon, Adrenalin, Blocker H₁-gistaminovyh-Rezeptoren, Blocker von "langsamen" Kalziumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Reserpin, Salicylate können sowohl die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken als auch schwächen.

Spezielle Anweisungen:

Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.

Ursachen Hypoglykämie Neben einer Überdosis Insulin kann es sein: Drogenaustausch, Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Krankheiten, die den Insulinbedarf reduzieren (Leber- und Nierenfunktionsstörungen, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder Schilddrüse) ), Änderung der Injektionsstelle und Interaktion mit anderen Medikamenten.

Falsche Dosierung oder Unterbrechung der Insulingabe, insbesondere bei Patienten mit Typ-1-Diabetes, können dazu führen Hyperglykämie. In der Regel entwickeln sich die ersten Symptome einer Hyperglykämie über einen Zeitraum von mehreren Stunden oder Tagen. Dazu gehören das Auftreten von Durst, vermehrtes Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Geruch von Aceton in der Ausatemluft.Wenn nicht behandelt, kann Hyperglykämie bei Typ-1-Diabetes mellitus führen zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose.

Die Insulindosis muss bei Schilddrüsenfehlfunktionen, Morbus Addison, Hypopituitarismus, Leber- und Nierenfunktionsstörungen und Diabetes mellitus bei Personen über 65 Jahren korrigiert werden.

Die Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert.

Begleiterkrankungen, insbesondere Infektionen und Erkrankungen mit Fieber, erhöhen den Insulinbedarf.

Der Übergang von einem Insulintyp zu einem anderen sollte unter Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut erfolgen.

Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.

Aufgrund der Möglichkeit der Ausfällung in einigen Kathetern wird die Verwendung des Medikaments in Insulinpumpen nicht empfohlen.

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß oder gleichmäßig trüb wird.

Anweisungen für den Patienten

Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen

1. Desinfizieren Sie die Gummimembran der Durchstechflasche.

2. Legen Sie die Luft in die Spritze in der Menge, die der erforderlichen Insulindosis entspricht. Luft mit Insulin in die Durchstechflasche geben.

3. Drehen Sie die Flasche mit der Spritze auf den Kopf und geben Sie die gewünschte Dosis Insulin in die Spritze ein. Entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche und entfernen Sie die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis.

4. Sofort injizieren.

Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Patronen

Die Patrone mit Humodar® K25 100 Rec ist nur für die Verwendung in Spritzenbehältern vorgesehen. Es ist darauf zu achten, dass die Anweisungen in den Anweisungen zur Verwendung des Spritzenkörpers für die Insulinverabreichung beachtet werden.

Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass die Kartusche mit Humodar® K25 100 Rivers keine Schäden (z. B. Risse) aufweist. Verwenden Sie die Patrone nicht, wenn sie sichtbare Schäden aufweist.Nachdem die Patrone in den Spritzenstift eingesetzt wurde, sollte ein farbiger Streifen durch das Patronenhalterfenster sichtbar sein.

Bevor Sie die Patrone in den Spritzenstift einsetzen, drehen Sie die Patrone nach oben und unten, so dass sich die Glaskugel vom Ende zum Ende der Patrone bewegt. Dieser Vorgang sollte mindestens 10 Mal wiederholt werden, bis die gesamte Flüssigkeit weiß und gleichmäßig trübe ist. Unmittelbar danach muss eine Injektion durchgeführt werden.

Wenn sich die Patrone bereits in der Pen-Spritze befindet, drehen Sie sie mindestens 10 Mal mit der Patrone nach oben und unten. Dieser Vorgang muss vor jeder Injektion wiederholt werden.

Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben. Halten Sie den Knopf gedrückt, bis die Nadel vollständig von der Haut entfernt ist, und stellen Sie so die korrekte Dosierung sicher und begrenzen Sie die Möglichkeit, dass Blut oder Lymphe in die Nadel oder die Insulinpatrone fließt.

Cartridge mit Humodar® K25 100 Rec ist nur für und vorgesehenndividverwenden und unterliegt nicht erneut füllen.

Injektionsverfahren

- Vor der Einführung von Insulin die Injektionsstelle desinfizieren.

- Mit zwei Fingern die Hautfalte zusammensetzen, die Nadel in einem Winkel von etwa 45 ° in die Basis der Falte einführen und Insulin unter die Haut legen.

- Nach der Injektion sollte die Nadel für mindestens 6 Sekunden unter der Haut bleiben, um sicherzustellen, dass das Insulin vollständig injiziert wird.

- Wenn nach dem Entfernen der Nadel Blut an der Injektionsstelle erscheint, drücken Sie die Injektionsstelle vorsichtig mit einem Tupfer, der mit einer Desinfektionslösung (z. B. Alkohol) angefeuchtet ist.

- Es ist notwendig, die Injektionsstelle zu wechseln.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In Verbindung mit der primären Ernennung von Insulin, eine Änderung in ihrer Art oder in Gegenwart von erheblichen physischen oder psychischen Stress, wegen der Gefahr der Entwicklung von Hypoglykämie, ist es möglich, die Fähigkeit, Fahrzeuge oder verschiedene Mechanismen zu steuern, sowie sich an anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten beteiligen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit erfordern und die geistigen und motorischen Reaktionen beschleunigen.

Formfreigabe / Dosierung:Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml

Verpackung:

In Flaschen aus transparentem farblosem Glas von 10 ml. Eine Flasche wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine einzelne Pappschachtel gelegt.

In Kartuschen aus transparentem farblosem Glas von 3 ml. Drei oder fünf Patronen, zusammen mit Gebrauchsanweisungen, sind in einer Packung Pappe verpackt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

Die Ampulle mit Insulin, die verwendet wird, kann für 6 Wochen gelagert werden, und die Patrone mit Insulin - für 3 Wochen bei Raumtemperatur (nicht höher als 25 ° C), Schutz gegen direkte Einwirkung von Hitze und Licht.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-007451/10

Datum der Registrierung:30.07.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Indar, Inc. für die Produktion von Insulin Indar, Inc. für die Produktion von Insulin Ukraine

Hersteller: & nbsp;

Indar ZAO zur Herstellung von Insulin Ukraine

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Humodar® K25 100 Flüsse (Humodar® K25 100 empf)