Gensulin M30 - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:
Humanes rekombinantes Insulin	100 MICH
Hilfsstoffe:
Metacresol	1,5 mg
Phenol	0,65 mg
Glycerol	16 mg
Protaminsulfat (in Bezug auf die Base)	0,189 mg
Zinkoxid	bis zu 40 Mcg Zn²⁺ / 100 MICH
Natriumhydrophosphat-Dodecahydrat	5,04 mg
Salzsäure	q.s. bis zu pH 7,0-7,6
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 1 ml

Beschreibung:

Die Suspension ist weiß, beim Stehen fällt sie als weißer Niederschlag aus, über dem Niederschlag ein farbloser oder fast farbloser Überstand. Der Niederschlag wird leicht durch leichtes Schütteln resuspendiert.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein hypoglykämisches Mittel ist eine Kombination von Insulin von kurzer und mittlerer Dauer

ATX: & nbsp;

A.10.A.C. Insuline und ihre Analoga der durchschnittlichen Wirkungsdauer

Pharmakodynamik:

Gansulin M30 ist ein Humaninsulin, das unter Verwendung rekombinanter DNA-Technologie erhalten wird. Es ist eine Kombination von Insulin mit kurzer und mittlerer Wirkungsdauer im Verhältnis 30: 70.

Der Haupteffekt von Insulin ist die Regulation des Glukosestoffwechsels. Interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert, einschließlich der Synthese einer Anzahl von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthetase, etc.). Darüber hinaus hat Insulin eine anabole und antikatabole Wirkung auf verschiedene Gewebe. Im Muskelgewebe manifestiert sich dies durch eine erhöhte Synthese von Glykogen, Fettsäuren, Glycerin und Protein bei gleichzeitiger Suppression von Glykogenolyse, Gluconeogenese, Ketogenese, Lipolyse, Proteinkatabolismus und Aminosäurefreisetzung.

Die Patienten können vom mittleren Zeitpunkt des Auftretens und / oder der Schwere der Insulinwirkungen abweichen. Die individuelle Variabilität kann von Faktoren wie der Dosis, der Injektionsstelle, der Körpertemperatur und der körperlichen Aktivität des Patienten abhängen.

Das Aktionsprofil für die subkutane Injektion (ungefähre Zahlen): der Beginn der Wirkung nach 30 Minuten, die maximale Wirkung - im Intervall zwischen 2 Stunden und 8 Stunden, die Dauer der Aktion - bis zu 24 Stunden.

Pharmakokinetik:

Die Pharmakokinetik von Insulin spiegelt nicht die metabolische Wirkung dieses Hormons wider. Bei Betrachtung der Insulinaktivität ist es daher sinnvoller, die Glucoseverwertungskurven zu untersuchen.

Die Vollständigkeit der Resorption und der Beginn der Wirkung von Insulin hängen vom Verabreichungsort (Bauch, Oberschenkel, Gesäß), der Dosis (verabreichtes Insulinvolumen), der Insulinkonzentration im Präparat usw. ab. Das Insulin ist ungleichmäßig über den ganzen Körper verteilt Gewebe: Es dringt nicht in die Plazentaschranke und in die Muttermilch ein. Es wird durch Insulinase hauptsächlich in der Leber und den Nieren zerstört. Es wird von den Nieren ausgeschieden (30-80%).

Indikationen:

- Diabetes mellitus, der eine Insulintherapie erfordert;

- bVariabilität bei Patienten mit Diabetes mellitus.

Kontraindikationen:

- Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulin oder einer anderen in der Zubereitung enthaltenen Komponente;

- Hypoglykämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Während der Schwangerschaft ist es besonders wichtig, eine gute glykämische Kontrolle bei Patienten mit Diabetes zu erhalten, die eine Insulintherapie erhalten. Während des ersten Trimesters der Schwangerschaft nimmt der Bedarf an Insulin normalerweise ab und steigt während des II. Und III. Trimesters. Frauen mit Diabetes sollten ihre Ärzte über das Vorhandensein oder die Planung einer Schwangerschaft informieren.

Schwangere Frauen mit Diabetes benötigen eine sorgfältige Überwachung der Glukosekonzentration und der allgemeinen Gesundheit.

Unmittelbar nach der Geburt sinkt der Bedarf an Insulin dramatisch.

Stillzeit

Während des Stillens können Patienten mit Diabetes eine Dosisanpassung von Insulin und / oder Diät benötigen, da während des Stillens der Bedarf an Insulin geringer ist als vor der Schwangerschaft. Rückkehr zum ursprünglichen Zustand tritt in 6-9 Monaten auf.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament Gensulin M30 ist für die subkutane Verabreichung vorgesehen.

Die Dosis des Medikaments wird vom Arzt jeweils anhand der Glukosekonzentration im Blut individuell bestimmt.

Im Durchschnitt liegt die Tagesdosis des Medikaments zwischen 0,5 und 1 IE / kg Körpergewicht (abhängig von den individuellen Eigenschaften des Patienten und der Konzentration von Glukose im Blut).

Bei Diabetes Typ 2 beträgt die mittlere Anfangsdosis 0,2 IE / kg Körpergewicht.

Das Medikament Gansulin M30 kann auch intramuskulär verabreicht werden, obwohl dies nicht empfohlen wird.

Das Medikament Gensulin M30 kann in der klassischen Insulintherapie eingesetzt werden. In Übereinstimmung mit dem Algorithmus der Insulintherapie wird das Medikament 1, 2 oder 3 Mal am Tag verabreicht.

Das Medikament Gansulin M30 kann nicht intravenös verabreicht werden.

Die Temperatur des Insulins sollte bei Raumtemperatur angemessen sein.

Das Medikament Gansulin M30 wird normalerweise subkutan in den Oberschenkelbereich injiziert. Injektionen können auch in der vorderen Bauchwand, Gesäß oder Schulterbereich in der Projektion des M. deltoideus gemacht werden. Mindestens einmal im Monat muss die Injektionsstelle im anatomischen Bereich gewechselt werden, um eine Lipodystrophie zu verhindern.

Es ist notwendig, sorgfältig die Regeln der subkutanen Verabreichung des Medikaments zu befolgen, um zu verhindern, dass die Nadel in das Blutgefäß eintritt. In dieser Hinsicht muss der Patient in Injektionstechniken trainiert werden, wenn Insulin verwendet wird. Massieren Sie die Injektionsstelle von Insulin nach der Injektion nicht.

Das Präparat Gansulin M30 ist eine Fertigmischung aus dem Präparat Gensulin P und dem Präparat Gensulin H, das so hergestellt ist, dass der Patient nicht selbständig Insulinpräparate mischen muss. Das Behandlungsschema für Patienten sollte auf der Basis individueller metabolischer Bedürfnisse bestimmt werden.

Das Medikament Gansulin M30 sollte 30 Minuten vor den Mahlzeiten verabreicht werden.

Das Medikament Gansulin M30 kann in Kombination mit oralen Antidiabetika eingesetzt werden.

Gebrauchsanweisung

Unmittelbar vor der Anwendung sollte das Gansulin M30-Präparat in Fläschchen oder Kartuschen zehnmal zwischen den Handflächen gerollt und zehnmal um 180 ° gedreht werden, bis der Inhalt gleichmäßig trübe ist. Der Vorgang muss wiederholt werden, bis der Inhalt gemischt ist. Die Kartuschen enthalten eine kleine Glasperle, die das Mischen fördert. Schütteln Sie das Fläschchen oder die Patrone nicht kräftig, da dies Schaumbildung verursachen kann, die die korrekte Dosiseinstellung verhindert. Es ist notwendig, das Aussehen von Insulin in Ampullen und Patronen regelmäßig zu überprüfen. Verwenden Sie das Produkt nicht, wenn es Flocken enthält. Wenden Sie das Medikament nicht an, wenn weiße Partikel am Boden oder an den Seiten der Durchstechflasche oder Kartusche anhaften, was frostige Effekte verursacht.

Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Ampullen

Für die Einführung von Insulin werden spezielle Spritzen in Abhängigkeit von der verabreichten Insulinkonzentration verwendet. Es wird empfohlen, Spritzen des gleichen Typs und eines Herstellers zu verwenden. Es ist notwendig, die Richtigkeit der Spritzenkalibrierung unter Berücksichtigung der Konzentration des verwendeten Insulins zu überprüfen.

Vorbereitung für die Injektion

- Entfernen Sie die schützende Aluminiumkappe von der Durchstechflasche.

- Desinfizieren Sie die Durchstechflasche mit Alkohol. Den Gummistopfen nicht entfernen!

- Führen Sie Luft in die Spritze in einer Menge ein, die der Insulindosis entspricht.

- Führen Sie die Nadel in die Mitte des Gummistopfens und ziehen Sie Luft in die Durchstechflasche.

- Drehen Sie die Durchstechflasche mit Insulin mit der Nadel nach innen um.

- Stellen Sie sicher, dass sich das Ende der Nadel in der Insulin-Suspension befindet.

- Sammeln Sie die erforderliche Dosis von Insulin in einer Spritze.

- Entfernen Sie Luftblasen aus der Spritze.

- Überprüfen Sie die Richtigkeit der Insulindosis und entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche.

Dosierung Einführung

- Desinfizieren Sie die Haut an der Injektionsstelle mit Alkohol.

- Mit einer Hand einen großen Hautbereich begradigen oder falten.

- Mit der anderen Hand die Spritzennadel in einem Winkel von 90 ° einführen. Stellen Sie sicher, dass die Nadel vollständig eingeführt ist und sich im subkutanen Fett befindet, und nicht in den tieferen Schichten der Haut (bei sehr dünnen Menschen kann es notwendig sein, die Nadel in einem Winkel von 45 ° und nicht senkrecht einzusetzen).

- Um das Insulin einzugeben, müssen Sie den Kolben ganz nach unten drücken und die Dosis in weniger als 5 Sekunden injizieren.

- Entfernen Sie vorsichtig die Nadel von der Haut, indem Sie einen Tampon mit Alkohol halten. Drücken Sie den Tupfer ein paar Sekunden lang auf die Injektionsstelle. Reiben Sie die Injektionsstelle nicht nach der Injektion.

- Um Gewebeschäden zu vermeiden, wird empfohlen, dass Sie für jede Injektion verschiedene Stellen verwenden. Die neue Injektionsstelle sollte mindestens 1-2 cm von der vorherigen Stelle entfernt sein.

Die Technik der Injektion mit der Verwendung von Insulin in Patronen

Patronen mit dem Präparat Gensulin M30 sind für die Verwendung mit Spritzen-Pen zur Einführung von Insulin (z. B. Bioton Pen und Gensupen) ausgelegt. Der Patient sollte die Anweisungen für die Verwendung des Spritzen-Pen zur Insulin-Verabreichung sorgfältig studieren und den Anweisungen in der Gebrauchsanweisung für den Spritzen-Pen folgen.

Die Kartuschenvorrichtung erlaubt kein Mischen ihres Inhalts mit anderen Insulinen direkt in der Kartusche. Leere Patronen werden nicht nachgefüllt.

Dosierung Einführung

Geben Sie die von Ihrem Arzt verordnete Insulin-Dosis ein. Die Injektionsstelle sollte so geändert werden, dass derselbe Ort nicht öfter als einmal im Monat verwendet wird.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und andere Behandlungen

Benutze die Nadel nicht wieder. Entsorgen Sie die Nadeln gemäß den Anweisungen. Nadeln und Spritzen sind Gegenstände für den individuellen Gebrauch. Das in den Patronen enthaltene Medikament kann vollständig verwendet werden, die Patronen müssen gemäß den geltenden Vorschriften entsorgt werden. Es ist notwendig, unbenutztes Produkt oder Abfall gemäß den aktuellen Anforderungen zu entsorgen.

Nebenwirkungen:

Hypoglykämie ist die häufigste unerwünschte Reaktion bei der Behandlung von Insulin, die bei Patienten mit Diabetes mellitus auftritt. Eine schwere Hypoglykämie kann zum Verlust des Bewusstseins und im Extremfall zum Tod führen.Die Häufigkeit der Hypoglykämie ist nicht gegeben, da eine Hypoglykämie sowohl durch eine Überdosis Insulin als auch durch andere Faktoren, beispielsweise durch Ernährungsfehler und übermäßige körperliche Anstrengung, verursacht werden kann.

Häufigkeit des Auftretens ist wie folgt definiert: Häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 und <1/10), selten (≥ 1/1 000 und <1/100), selten (≥ 1/10 000 und <1/1 000), selten (< 1/10 000).

Häufigkeit des Auftretens von unerwünschten Reaktionen

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Urtikaria, Hautausschlag.

Sehr selten: systemische Allergie.

Die Häufigkeit ist unbekannt: die Bildung von Antikörpern gegen Insulin.

Eine systemische Allergie ist sehr selten, aber eine möglicherweise ernstere Erkrankung ist eine generalisierte Überempfindlichkeit gegen Insulin. Es kann einen generalisierten Hautausschlag, Kurzatmigkeit, laute Atmung, Senkung des Blutdrucks, Tachykardie oder übermäßiges Schwitzen verursachen. Schwere Fälle von generalisierten Allergien können lebensbedrohlich sein. In seltenen Fällen einer schweren Allergie gegen Gensulin M30 ist eine sofortige Behandlung erforderlich. Möglicherweise müssen Sie Ihr Insulin oder die Desensibilisierung ändern.

Störungen seitens des Sehorgans

Selten: Verletzung der Refraktion.

Die Häufigkeit ist unbekannt: eine vorübergehende Verschlechterung im Verlauf der diabetischen Retinopathie.

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Sehr oft: periphere Ödeme.

Oft: lokale Allergie.

An der Injektionsstelle von Insulin können Erythem, Ödeme und Pruritus beobachtet werden. Dieser Zustand wird normalerweise innerhalb weniger Tage oder Wochen gelöst. In einigen Fällen können lokale Reaktionen auf Faktoren zurückzuführen sein, die nicht mit Insulin assoziiert sind, insbesondere irritierende Komponenten von Hautdesinfektionsmitteln oder eine Verletzung der Injektionstechnologie.

Überdosis:

Insulin hat keine spezifischen Symptome einer Überdosierung, da die Konzentration von Glukose im Blut das Ergebnis komplexer Stoffwechselprozesse ist. Hypoglykämie kann durch einen Überschuss an Insulin im Verhältnis zur Nahrungsaufnahme und zum Energieverbrauch entstehen.

Hypoglykämie kann sich durch Apathie, Verwirrtheit, Tachykardie, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen, Erbrechen, Hunger, Herzklopfen, Zittern, Blässe der Haut, Kopfschmerzen, Schwindel, Angstzustände, verminderte Sehschärfe, verminderte Konzentration, gestörte Orientierung und Parästhesien der Mundschleimhaut manifestieren .

Fälle milde Hypoglykämie Der Patient kann sich selbst eliminieren, indem er Zucker oder kohlenhydratreiche Nahrungsmittel hineinnimmt. Daher werden Patienten mit Diabetes ermutigt, immer Zucker (aber keinen Zuckerersatz), Süßigkeiten, Kekse oder süßen Fruchtsaft zu tragen.

Bei mäßiger Hypoglykämie können Sie die intramuskuläre oder subkutane Verabreichung von Glucagon und die orale Einnahme von Kohlenhydraten einschränken. In Abwesenheit einer Reaktion auf die Einführung von Glucagon müssen Patienten eine Lösung von Dextrose (Glucose) intravenös injizieren.

Schwere Hypoglykämie können neurologische Störungen, einschließlich Krämpfe, manifestieren und zur Entwicklung von Koma führen. Bei der Entwicklung von hypoglykämischen Koma sollte eingeführt werden Glucagon intramuskulär oder subkutan. In Abwesenheit von Glucagon oder einer Reaktion auf seine Verabreichung ist jedoch eine intravenöse Glucoselösung angezeigt. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins wird dem Patienten empfohlen, kohlenhydratreiche Nahrung zu sich zu nehmen, um die wiederholte Entwicklung von Hypoglykämie zu verhindern.

Langfristige Kohlenhydratzufuhr und -beobachtung sind notwendig, da eine Hypoglykämie nach einer sichtbaren klinischen Erholung auftreten kann.

Interaktion:

Eine Reihe von Medikamenten beeinflussen den Glukosestoffwechsel. Der Arzt sollte mögliche Wechselwirkungen in Betracht ziehen und den Patienten über die Einnahme anderer Medikamente befragen.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin erhöht oral Hypoglykämika, Salicylate (zum Beispiel Acetylsalicylsäure), einige Antidepressiva (Monoaminoxidase-Hemmer), einige Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (Captopril, Enalapril), Inhibitoren der Carboanhydrase, BromocriptinSulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithiumpräparate, nicht-selektive β-Blocker und Präparate enthaltend Ethanol.

Hypoglykämische Wirkung von Insulin schwächt Glukokortikosteroide, Schilddrüsenhormone, Somatropin, Danazol, β₂Sympathomimetika (Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin), Thiaziddiuretika, Niacin, orale Kontrazeptiva, Heparin, trizyklische Antidepressiva, ClonidinBlocker von "langsamen" Calciumkanälen, Diazoxid, Morphium, Phenytoin, NikotinÖstrogene, Glucagon, Adrenalin, H1-Histamin-Rezeptor-Blocker.

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten, Analogen von Somatostatin (Octreotid, Lanreotid), sind sowohl die Abschwächung als auch die Verstärkung der Insulinwirkung möglich.

Unvereinbarkeit

Das Medikament Gansulin M30 sollte nicht mit Insulin anderer Hersteller oder mit Insulin tierischen Ursprungs gemischt werden.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament Gansulin M30 sollte bei Patienten mit schwerer Stenose der Koronar- und Hirnarterien (aufgrund des erhöhten Risikos kardialer oder zerebraler Komplikationen bei Hypoglykämie) und bei Patienten mit proliferativer Retinopathie, insbesondere solchen, die nicht mit Photokoagulation behandelt werden, mit Vorsicht angewendet werden ( Laserkoagulation), wegen des Risikos einer Amaurosisblindheit).

Die Übertragung des Patienten auf eine andere Art oder Zubereitung von Insulin mit einem anderen Handelsnamen sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht erfolgen.Änderungen in der Dosis, Marke (Hersteller), Typ (löslich, Isophan, zweiphasiges Gemisch), Spezies (Tier, Mensch, Humaninsulin-Analog) und / oder Herstellungsverfahren (rekombinante DNA oder tierische Insulinquelle) können eine Dosisanpassung erforderlich machen.

Im Fall der Übertragung von Tierinsulin auf Humaninsulin erfordern manche Patienten möglicherweise eine Dosisanpassung. Eine Dosisanpassung kann mit der Verabreichung der ersten Dosis oder während der ersten paar Wochen oder Monate durchgeführt werden.

Bei einigen Patienten können nach der Übertragung auf Humaninsulin frühe Vorläufer von Hypoglykämie auftreten, die weniger ausgeprägt sind oder sich von denen unterscheiden, die früher bei der Einführung von tierischem Insulin beobachtet wurden. Bei Patienten, deren Blutglukosekonzentration signifikant abgenommen hat (z. B. bei intensivierter Insulintherapie), können die Vorläufer der Hypoglykämie weniger ausgeprägt oder gar nicht manifest sein, über die Patienten informiert werden sollten. Andere Bedingungen, die die Manifestationen von Hypoglykämievorläufern verändern oder ihre Schwere verringern können, umfassen eine verlängerte Vorgeschichte von Diabetes mellitus, diabetische Neuropathie oder die Verabreichung von Medikamenten, wie β-Blockern. Unkorrigierte hypoglykämische oder hyperglykämische Reaktionen können zu Bewusstseinsverlust, Koma oder Tod führen.

Eine falsche Dosierung oder Eliminierung der Insulintherapie, insbesondere bei Typ-1-Diabetes, kann Hyperglykämie und diabetische Ketoazidose verursachen, was zum Tod führen kann. Die ersten Symptome von Hyperglykämie und diabetischer Ketoazidose entwickeln sich allmählich über einen Zeitraum von mehreren Stunden oder Tagen. Dazu gehören das Auftreten von Durst, erhöhte Harndrang, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, Trockenheit der Mundschleimhaut, Appetitlosigkeit, Geruch von Aceton in der Ausatemluft. Die Behandlung mit Humaninsulin kann zur Bildung von Antikörpern führen, jedoch in niedrigeren Titern als bei der Behandlung mit gereinigtem Insulin tierischen Ursprungs.

Der Bedarf an Insulin kann bei Bauchspeicheldrüsenerkrankungen, Nebennierenrindenversagen, Hypophyse oder Schilddrüse sowie bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen und bei Patienten über 65 Jahren erheblich variieren.

Der Bedarf an Insulin kann bei Erkrankungen, die mit Fieber, schweren Infektionskrankheiten und Störungen des Magen-Darm-Trakts einhergehen, wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, verzögerte Magenentleerung und Malabsorption, sowie bei neurologischen Erkrankungen zunehmen.

Eine Korrektur der Insulindosis kann auch erforderlich sein, wenn der Patient die Intensität der körperlichen Aktivität erhöht oder die gewohnheitsmäßige Ernährung ändert, wenn der Injektionsort des Insulins geändert wird, sowie wenn andere Medikamente eingenommen werden.

Patienten, die mindestens zwei Zeitzonen durchschreiten möchten, sollten sich mit ihrem Arzt über das Schema der Insulintherapie beraten. Während der Reise sollte Insulin im Handgepäck und nicht im Gepäckraum aufbewahrt werden (Insulin kann nicht eingefroren werden!).

Bei längerer Insulintherapie kann sich Insulinresistenz entwickeln. In diesem Fall sollten höhere Dosen von Insulin verwendet werden.

Gensulin M30 nicht verwenden, wenn die Suspension nach dem Schütteln nicht weiß und trüb wird.

Auf dem Hintergrund der Insulintherapie ist eine konstante Kontrolle der Glukosekonzentration im Blut notwendig.

Das Medikament reduziert die Toleranz gegenüber Alkohol.

Aufgrund der Möglichkeit der Ausfällung in einigen Kathetern wird die Verwendung des Medikaments in Insulinpumpen nicht empfohlen.

Kombinierte Verwendung des Präparats Gensulin M 30 und Thiazolidindione

Es gibt Berichte über chronische Herzinsuffizienz bei der Behandlung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 mit Insulinpräparaten in Kombination mit Thiazolidindionen, insbesondere wenn es Risikofaktoren für die Entwicklung einer chronischen Herzinsuffizienz gibt. Dies sollte bei kombinierter Anwendung von Pioglitazon und Gensulin M30 berücksichtigt werden. In diesem Fall ist eine ärztliche Untersuchung der Patienten notwendig, um Symptome einer chronischen Herzinsuffizienz, einer Zunahme des Körpergewichts und Ödemen zu vermeiden. Bei fortschreitenden Symptomen des Herz-Kreislauf-Systems sollte die Anwendung von Pioglitazon abgesetzt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Als Folge von Hypoglykämie kann die Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit des Patienten beeinträchtigt sein. Dies kann ein Risiko in Situationen verursachen, in denen diese Fähigkeiten besonders wichtig sind (z. B. beim Fahren von Fahrzeugen und / oder beim Arbeiten mit Mechanismen).

Den Patienten wird geraten, Vorkehrungen zu treffen, um eine Hypoglykämie bei der Verwaltung von Fahrzeugen und Mechanismen zu vermeiden. Dies ist besonders wichtig für Patienten, die einen geschwächten oder fehlenden Sinn für Vorstufen von Hypoglykämie oder häufige Fälle von Hypoglykämie haben. In solchen Fällen muss die Angemessenheit des Fahrens von Fahrzeugen und Mechanismen beurteilt werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Eine Suspension zur subkutanen Verabreichung, 100 IE / ml.

Verpackung:

Für 10 ml in einer Durchstechflasche mit klarem, farblosem Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Gummistopfen, mit Aluminiumkappe Deckel umdrehen oder ohne es. Für 1 Flasche mit Gebrauchsanweisung in einer Pappschachtel.

Um 3 ml in einer Glaspatrone (Typ 1), ausgestattet mit einer Glaskugel, Gummikolben, eine Gummischeibe, beschichtet mit einer Aluminiumkappe. 5 Kartuschen pro Blister. Für 1 Blister mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Verpackung in großen Mengen:

Für 10 ml in einer Durchstechflasche mit klarem, farblosem Glas (Typ 1), verschlossen mit einem Gummistopfen, mit Aluminiumkappe Deckel umdrehen oder ohne es.

153 Flaschen werden in eine Pappschachtel gelegt.

3 ml in einer Glaspatrone (Typ 1), ausgestattet mit einer Glasperle, einem Gummikolben, einer Gummischeibe, bedeckt mit einer Aluminiumkappe. 5 Kartuschen pro Blister.52 Blister werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C. Nicht einfrieren.

Nach dem Öffnen der Packung, lagern Sie das Medikament bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C für 28 Tage, an einem dunklen Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001976

Datum der Registrierung:10.08.2010 / 13.04.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOTEK MFPDK, CJSC BIOTEK MFPDK, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BIOTON, S.A. Polen

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Gensulin M30 (Gensulin M30)