Clindamycin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Clindamycinphosphat ist inaktiv im vitro, aber schnell hydrolysiert im vivo mit der Bildung von Clindamycin, das antibakterielle Aktivität hat. Clindamycin hemmt die Synthese von Proteinen in einer Mikrobenzelle durch Interaktion mit 50S-eine Untereinheit von Ribosomen, hat eine bakteriostatische Wirkung und in höheren Konzentrationen gegen einige Mikroorganismen - bakterizid.

In Bedingungen im vitro Für Clindamycin sind die folgenden Mikroorganismen, die bakterielle Vaginose verursachen, empfindlich: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma Hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.

Pharmakokinetik:

Bei gesunden Probanden nach intravaginaler Applikation 5 g Clindamycin-Phosphat-Creme (Clindamycin 20 mg / g) betrug die maximale Clindamycin-Serumkonzentration durchschnittlich 20 ng / ml (Bereich von 3 bis 93 ng / ml). Etwa 3% (0,1 bis 7,0%) der verabreichten Dosis werden systemisch absorbiert.

Bei Frauen mit bakterieller Vaginose, nach Einsetzen in die Vagina, 5 g Clindamycinphosphat (Clindamycin 20 mg / g) beträgt die Menge an resorbierbarem Clindamycin 4% (von 0,8 bis 8,0%), d. h. entspricht ungefähr ähnlichen Indikatoren bei gesunden Freiwilligen.

Indikationen:

Bakterielle Vaginose.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder eine beliebige Komponente des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wenn Clindamycin intravaginal im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft verabreicht wurde, gab es keine Zunahme der Häufigkeit von angeborenen Anomalien des Fötus. Ob Clindamycin Die Vaginalcreme wird während des II. und III. Schwangerschaftstrimesters angewendet, dann scheint die nachteilige Wirkung auf den Fötus unwahrscheinlich.

Ausreichende kontrollierte Studien über die Verwendung des Medikaments im ersten Trimester der Schwangerschaft wurden daher nicht durchgeführt Clindamycin Vaginalcreme kann Frauen im ersten Trimester der Schwangerschaft nur in absoluten Indikationen verschrieben werden, d. h. wenn der potentielle Nutzen einer Arzneimitteltherapie das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt.

Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin in der Muttermilch nach intravaginaler Anwendung. Clindamycin in der Muttermilch nach oraler oder parenteraler Verabreichung gefunden wird, sollte daher bei der Erwägung, ob Clindamycin in Form einer Vaginalcreme während des Stillens verschrieben wird, der erwartete potenzielle Nutzen der Arzneimitteltherapie und das mögliche Risiko für das Kind bewertet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Empfohlene Dosis: Intravaginal ein vollständiger Applikator (5 g Creme) vorzugsweise zur Schlafenszeit für 3 oder 7 aufeinanderfolgende Tage.

Gebrauchsanweisung:

1. Entfernen Sie die Kappe der Tube mit Sahne. Schrauben Sie den Kunststoffapplikator auf den Gewindeansatz des Rohrs.

2. Rollen Sie das Röhrchen vom gegenüberliegenden Ende und drücken Sie die Creme vorsichtig in den Applikator. Der Applikator ist voll, wenn sein Kolben zum Stillstand kommt.

3. Schrauben Sie den Applikator aus der Tube und wickeln Sie die Kappe.

4. Ziehen Sie in Rückenlage auf dem Rücken die Knie an die Brust.

5. Halten Sie den Applikator horizontal, führen Sie ihn so sanft wie möglich in die Vagina ein, ohne unangenehme Empfindungen zu verursachen.

6. Langsam den Kolben gegen den Anschlag drücken, die Creme in die Vagina geben.

7. Entfernen Sie den Applikator vorsichtig aus der Vagina.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit der aufgeführten Nebenwirkungen beträgt weniger als 10%.

Urogenitalsystem: vaginale Candidiasis, Vulva- und Vaginalschleimhautreizung, Vulvovaginitis, Trichomonasvaginitis, vaginale Infektionen, Menstruationsbeschwerden, vaginale Schmerzen, Gebärmutterblutungen, Dysurie, vaginaler Ausfluss, Harnwegsinfektionen, abnorme Geburten, Endometriose, Glucosurie, Proteinurie.

System allgemein: Pilzinfektionen, bakterielle Infektionen, entzündliche Ödeme, generalisierte Schmerzen, Rückenschmerzen, allergische Reaktionen.

Magen-Darmtrakt: Mundgeruch, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Dyspepsie, Blähungen, Blähungen, Magen-Darm-Beschwerden, Magenkrämpfe.

Leder: Pruritus, Hautausschlag, makulopapulöser Ausschlag, Erythem, Juckreiz an der Injektionsstelle, Candidiasis (Haut), Urtikaria.

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen.

Hormonsystem: Hyperthyreose.

Atmungssystem: Nasenbluten, Infektionen der oberen Atemwege.

Andere: Abweichung der Ergebnisse von mikrobiologischen Tests von der Norm, Geschmacksverzerrung.

Überdosis:

Clindamycin Cream vaginal ist nur für die intravaginale Anwendung bestimmt.

Überdosierung wurde nicht berichtet.

Versehentliches Eindringen des Arzneimittels in den Magen-Darm-Trakt kann zu systemischen Nebenwirkungen führen, die denen nach Einnahme von Clindamycin in therapeutischen Dosen ähnlich sind (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kropf, Ösophagitis, Leberfunktionsstörungen, Hyperbilirubinämie, Pilz- und Bakterienerkrankungen) Infektionen, entzündliche Ödeme, generalisierte Schmerzen, Rückenschmerzen).

Behandlung: symptomatisch und unterstützend.

Interaktion:

Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Clindamycin und Linkomycin.

In Bedingungen im vitro Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin.

In pharmakodynamischen, pharmakokinetischen oder klinischen Studien dieser Dosierungsform wurden keine Wechselwirkungen beobachtet.

Informationen über die Verwendung anderer Drogen mit dem Rauschgift fehlen.

Die gemeinsame Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur intravaginalen Anwendung wird nicht empfohlen.

Spezielle Anweisungen:

Vor der Verschreibung des Medikaments mit geeigneten Labormethoden sollte ausgeschlossen werden Trichomonas vaginalis, Chlamydien Trachomatis, N. Gonorrhoeae, Candida Albicans und Herpes Simplex Virusoft verursacht Vulvovaginitis.

Die intravaginale Anwendung von Clindamycin kann zu einem erhöhten Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen, insbesondere von Hefe-ähnlichen Pilzen, führen.

Angesichts der Möglichkeit einer minimalen systemischen Resorption des Arzneimittels (ca. 4%) kann nicht ausgeschlossen werden, dass es vor dem Hintergrund des Arzneimittels zu Durchfall kommt. In diesem Fall sollte das Medikament abgebrochen werden.

Patienten sollten gewarnt werden, dass während der Therapie mit dem Medikament nicht in Geschlechtsverkehr, und auch andere Mittel für die intravaginale Verwaltung (Tampons, Spülungen) verwenden sollten.

Die Zubereitung enthält Komponenten, die die Festigkeit von Produkten aus Latex oder Gummi reduzieren können, also die Verwendung von Kondomen, vaginalen empfängnisverhütenden Diaphragmen und anderen Mitteln aus Latex für die intravaginale Anwendung während der Therapie mit dem Medikament wird nicht empfohlen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Es gibt keinen Grund zu glauben, dass die Verwendung des Medikaments Clindamycin Vaginalcreme kann die Fähigkeit beeinträchtigen, Autos und Kontrollmechanismen zu fahren.

Formfreigabe / Dosierung:Die Creme ist vaginal, 2%.

Verpackung:

Für 20 g oder 40 g in Röhrchen sind Aluminium.

1 Tubu wird zusammen mit dem Applikator und der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von höchstens 25 ° C

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-001489/09

Datum der Registrierung:03.03.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Hersteller: & nbsp;

VERTEKS, AO Russland

Darstellung: & nbsp;VERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.07.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Clindamycin (Clindamycin)