Spiegel - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pharmakodynamik:Clindamycin ist ein Antibiotikum der Lincosamide Gruppe, ist gegen alle Stämme aktiv Propionibacterium Akne, die minimale Hemmkonzentration (MHK) beträgt 0,4 μg / ml. Inhibiert die Synthese von Proteinen in der Mikrobenzelle aufgrund der Wechselwirkung mit den 508-Untereinheiten der Ribosomen. Nach Auftragen auf die Haut nimmt die Menge an freien Fettsäuren auf der Hautoberfläche von etwa 14% auf 2% ab.

Pharmakokinetik:Clindamycin reichert sich schnell in Komedonen an, wo es antibakterielle Aktivität zeigt. Die durchschnittliche Antibiotikakonzentration im Komedonengehalt nach Applikation der Lösung ist bei allen Stämmen signifikant höher als die minimale Hemmkonzentration Propionibacterium Akne - Erreger der Akne. Nach dem Auftragen von Clindamycin-Hydrochlorid-Lösung auf die Haut in Blut und Urin werden sehr geringe Konzentrationen von Clindamycin bestimmt.

Indikationen:Das Medikament wird zur Behandlung von Akne eingesetzt (Akne vulgaris).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Clindamycin oder Lincomycin in der Anamnese;

- bei Patienten mit einer Antibiotika-assoziierten Kolitis in der Anamnese;

- Alter bis zu 12 Jahren.

Vorsichtig:

Mit Vorsicht sollte bei Patienten mit einer Veranlagung für allergische Reaktionen eingesetzt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Klinische Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen sind begrenzt. In tierexperimentellen Studien wurde eine teratogene Wirkung von Clindamycin nicht nachgewiesen, und embryotoxische und fetotoxische Effekte wurden nur nach oraler Verabreichung von Clindamycin in hohen Dosen beobachtet. Da Studien zur Reproduktionstoxizität bei Tieren nicht immer die Vorhersage einer Reaktion beim Menschen erlauben, kann das Arzneimittel während der Schwangerschaft verwendet werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Trotz der Tatsache, dass nach äußerer Anwendung des Medikaments Zerkaline ® bei stillenden Frauen sein Blutspiegel signifikant niedriger ist als nach der Einnahme von Clindamycin nach innen, sollte die Entscheidung, das Stillen zu beenden oder den Gebrauch des Medikaments zu beenden, unter Berücksichtigung der Bewertung erfolgen von der Bedeutung des Medikaments für die Mutter und das Risiko für ein Kind.

Dosierung und Verabreichung:

Äußerlich. Die Lösung wird 2 Mal am Tag, morgens und abends, auf den betroffenen Bereich der zuvor gereinigten und getrockneten Haut aufgetragen.

Behandlungsverlauf: Um zufriedenstellende Ergebnisse zu erzielen, sollte die Behandlung erfolgen für 6-8 Wochen fortsetzen, und wenn nötig, können Sie bis zu 6 Monate fortsetzen. Wenn nach der Behandlung keine Besserung eintritt oder neue Symptome auftreten, muss ein Arzt aufgesucht werden.

Verwenden Sie das Medikament nur gemäß der Art der Anwendung und den in der Gebrauchsanweisung angegebenen Dosierungen. Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Nebenwirkungen:

Klassifizierung von Nebenwirkungen in Organen und Organsystemen unter Angabe der Häufigkeit ihres Auftretens: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), selten (≥1 / 1000, <1/100 ), selten (≥1 / 10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), einschließlich einzelner Nachrichten, Die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Sehr oft: trockene Haut, Hautreizungen, Urtikaria.

Oft: Seborrhoe.

Häufigkeit unbekannt: Kontaktdermatitis.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Seltene Verdauung.

Die Frequenz ist unbekannt: pseudomembranöse Kolitis, Bauchschmerzen.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten

Häufigkeit unbekannt: Follikulitis.

Störungen seitens des Sehorgans

Die Frequenz ist unbekannt: Schmerzen in den Augen.

Wenn eine der im Handbuch angegebenen Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollten sie unverzüglich den Arzt informieren.

Überdosis:Mit externer Anwendung Clindamycin kann in Mengen absorbiert werden, die systemische Wirkungen verursachen. Mögliche systemische Nebenwirkungen sind Durchfall, hämorrhagische Diarrhoe einschließlich pseudomembranöser Kolitis. Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische und Erhaltungstherapie indiziert.

Interaktion:

Es wird nicht empfohlen, Clindamycin gleichzeitig mit anderen Akne-Behandlungsprodukten zu verwenden, die exfolierende, erweichende und abrasive Substanzen enthalten (z. B. Benzoylperoxid, TretinoinResorcin, Salicylsäure, Schwefel) aufgrund möglicher Reizwirkungen auf die Haut.

Es besteht eine Kreuzresistenz von Mikroorganismen gegenüber Clindamycin und Lincomycin. Der Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde festgestellt. Entschlossen, dass Clindamycin bei systemischer Anwendung verletzt die neuromuskuläre Übertragung und kann daher die Wirkung von anderen peripheren Muskelrelaxantien verbessern, trotz der Tatsache, dass nach äußerer Anwendung des Arzneimittels Zerkaline® sein Spiegel im Blut viel niedriger ist als nach der Einnahme von Clindamycin nach innen, die Arzneimittel sollten bei Patienten, die Arzneimittel dieser Gruppe erhalten, mit Vorsicht angewendet werden.

Spezielle Anweisungen:Vermeiden Sie, das Medikament auf die Schleimhaut der Augen und der Mundhöhle zu bekommen. Nach dem Auftragen des Produkts die Hände gründlich waschen. Bei versehentlichem Kontakt mit empfindlichen Oberflächen (Augen, Hautabschürfungen, Schleimhäute) diesen Bereich mit kaltem Wasser ausspülen.

Die Anwendung von Clindamycin (sowie anderer Antibiotika) in einer Reihe von Fällen oral oder parenteral ist mit der Entwicklung von schwerer Diarrhoe und pseudomembranöser Kolitis verbunden. Bei äußerer Anwendung von Clindamycin ist das Auftreten von Diarrhoe und Colitis selten, dennoch ist Vorsicht geboten, und bei Auftreten von schweren oder anhaltenden Diarrhoen sollte das Medikament abgesetzt und gegebenenfalls die entsprechenden diagnostischen und therapeutischen Maßnahmen durchgeführt werden .

Wenn nötig, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Zerkaline® beeinträchtigt nicht die Fähigkeit, andere potentiell gefährliche Aktivitäten zu fahren oder sich daran zu beteiligen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung zur äußerlichen Anwendung, 10 mg / ml

Verpackung:

Zu 30 ml in einer Flasche aus dunklem Glas mit einer Pipette und einem Schraubverschluss. Jeder Fläschchen-Tropfer zusammen mit der Gebrauchsanweisung für den medizinischen Gebrauch wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Behalten bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C beim für Kinder unzugänglich.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:PL-000534

Datum der Registrierung:12.05.2011 / 14.08.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Yadran Galensky Laboratories a.o.Yadran Galensky Laboratories a.o. Kroatien

Hersteller: & nbsp;

JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. Kroatien

Darstellung: & nbsp;Yadran Galen Laboratorium als.Yadran Galen Laboratorium als.Kroatien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;12.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mirrorin® (Zerkalin®)