Aktive SubstanzClindamycinClindamycin
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  • Dosierungsform: & nbsp;Creme vaginal
    Zusammensetzung:

    1 g Sahne enthält:

    aktive Substanz: Clindamycinphosphat in Bezug auf 100% der Substanz - 20 mg;

    Hilfsstoffe: Natriumbenzoat 40 mg, Rizinusöl 100 mg, Propylenglykol 440 mg, Emulgator EM 3398 100 mg, Macrogol-1500 300 mg.

    Beschreibung:

    Creme von Weiß bis Weiß mit einem gelblichen oder kremovatym Farbton.

    Ein schwacher spezifischer Geruch ist erlaubt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Lincosamid
    ATX: & nbsp;

    J.01.F.F.01   Clindamycin

    Pharmakodynamik:

    Antibiotische Gruppe von Lincosamiden zur vaginalen Anwendung. Der Wirkungsmechanismus des Arzneimittels ist mit einer Verletzung der intrazellulären Proteinsynthese in der Mikrobenzelle auf Stufe 50 verbundenS Untereinheit von Ribosomen.

    Clindamycin hat ein breites Wirkungsspektrum, bakteriostatische Wirkung, in höheren Konzentrationen gegen einige Mikroorganismen - bakterizid. Aktiv gegen Mikroorganismen, die bakterielle Vaginose verursachen: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma Hominis, Peptostreptococcus spp. Clindamycin sind nicht empfindlich Trichomonas vaginalis und Candida Albicans.

    Pharmakokinetik:

    Nach einer einzelnen intravaginalen Injektion von 100 mg Clindamycin werden durchschnittlich 4% der verabreichten Dosis systemisch absorbiert. Die maximale Konzentration von Clindamycin im Blutplasma beträgt 20 ng / ml.

    Indikationen:Bakterielle Vaginose verursacht durch Mikroorganismen, die für das Medikament empfindlich sind.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen Clindamycin oder Lincomycin.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Klinische Studien zur Anwendung von Clindamycin bei Frauen im ersten Trimester Schwangerschaft wurde nicht durchgeführt, so dass die Verwendung des Medikaments nur möglich ist, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko für den Fötus übersteigt.

    Anwendung im II. Und III. Trimester eine Schwangerschaft ist möglich, da der Fetus nicht beeinträchtigt wird.

    Es ist nicht bekannt, ob Clindamycin Bei intravaginaler Anwendung mit Muttermilch ist es daher notwendig, die Vorteile der Einnahme des Medikaments während der Stillzeit und das mögliche Risiko für das Baby zu vergleichen.

    Dosierung und Verabreichung:

    Intravaginal mit Hilfe eines Applikators eingeführt.

    Die empfohlene Einzeldosis beträgt 100 mg Clindamycin (ein vollständiger Applikator), vorzugsweise vor dem Schlafengehen für 3-7 Tage.

    Anweisungen für die Verwendung des Applikators:

    Einweg-Applikatoren, die an der Verpackung angebracht sind, sind so konzipiert, dass sie die Clindacin®-Creme präzise dosieren und in die Vagina injizieren.

    1. Öffne die Tube mit der Creme und entferne die Kappe. Durchbohren Sie die Tubamembran mit der Rückseite der Kappe. Schrauben Sie den Kunststoffapplikator auf den Gewindeansatz des Rohrs.

    2. Schieben Sie die Tube sanft vom gegenüberliegenden Ende, drücken Sie die Creme vorsichtig in den Applikator. Der Auftragskolben bewegt sich unabhängig, wenn das erforderliche Volumen gefüllt ist. Der Applikator ist voll, wenn der Kolben zum Stillstand kommt. Schrauben Sie den Applikator ab und verschließen Sie das Röhrchen mit einer Kappe.

    3. Ziehen Sie in Rückenlage auf dem Rücken die Knie an die Brust. Halten Sie den Applikator waagerecht, führen Sie ihn so tief wie möglich in die Vagina ein und versuchen Sie, keine unangenehmen Empfindungen zu verursachen.

    4. Langsam den Kolben gegen den Anschlag drücken, geben Sie das gesamte Volumen der Creme in die Vagina ein.

    5. Entfernen Sie den Applikator vorsichtig aus der Vagina und werfen Sie ihn in die Mülltonne.

    Nebenwirkungen:

    Möglich die Entwicklung von allergischen Reaktionen, das Auftreten von Reizungen an der Injektionsstelle, Zervizitis, Vaginitis, Vulvovaginalkandidose.

    Überdosis:

    Bei intravaginaler Anwendung des Arzneimittels wird keine Überdosierung festgestellt.

    Interaktion:

    Zwischen Clindamycin und Erythromycin wurde eine antagonistische Wechselwirkung beobachtet.

    Es besteht eine Kreuzresistenz zwischen Clindamycin und Lincomycin.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels ist ein übermäßiges Wachstum von Mikroorganismen möglich, die gegenüber diesem unempfindlich sind, insbesondere Pilze der Gattung Candida.

    Angesichts der Möglichkeit einer minimalen systemischen Resorption des Arzneimittels (ca. 4%) kann nicht ausgeschlossen werden, dass es vor dem Hintergrund des Arzneimittels zu Durchfall kommt. In diesem Fall sollte das Medikament abgebrochen werden.

    Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig mit anderen intravaginalen Mitteln verwendet zu werden.

    Die Wirksamkeit und Sicherheit von Clindamycin zur intravaginalen Anwendung bei Kindern wurde nicht nachgewiesen.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Vaginalcreme 2%.

    Verpackung:

    Mit 20 oder 40 g in einem Aluminiumrohr. Jeweils 20 g Tube, 3 Applikatoren und Gebrauchsanweisung oder 40 g Tube sowie 7 Applikatoren und Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:P N000956 / 01
    Datum der Registrierung:26.10.2007 / 30.12.2016
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;28.01.2018
    Illustrierte Anweisungen
    Anleitung
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