Dalacin - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

schwarze Tintenzusammensetzung TekPrint^TM SW-9008: Schellack 24-27%, Ethanol 23-26%, Isopropanol 1-3%, Butanol 1-3%, Propylenglykol 3-7%. Ammoniaklösung konzentriert 1-2%, Eisenoxidschwarz 24-28%, Kaliumhydroxid 0,05-1%, Wasser gereinigt 15-18%.

Kapseln 300 mg

Aktive SubstanzClindamycin (in Form von Clindamycinhydrochlorid) 300 mg;

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat q.s. bis zu 650 mg, Magnesiumstearat 6 mg, Maisstärke 32 mg, Talk 3 mg;

Gelatinekapselzusammensetzung: Gelatine q.s. bis zu 96 mg, Titandioxid 1,92 mg;

schwarze Tintenzusammensetzung TekPrint^TMSW-9008: Schellack 24-27%, Ethanol 23-26%, Isopronanol 1-3%, Butanol 1-3%, Propylenglykol 3-7%, konzentrierte Ammoniaklösung 1-2%, Eisenoxidschwarz 24-28%, Kaliumhydroxid 0 , 05-1%, gereinigtes Wasser 15-18%.

Beschreibung:

Kapseln 150 mg

Hartgelatinekapseln Nr. 1 mit einem Deckel und einem weißen Körper, der weißes Pulver enthält; auf dem Umschlag die Inschrift mit schwarzer Tinte "Pfizer", auf dem Körper -"Clin 150“.

Kapseln 300 mg

Hartgelatinekapseln Nr. 0 mit einem Deckel und einem weißen Körper, der weißes Pulver enthält; auf dem Umschlag die Inschrift mit schwarzer Tinte "Pfizer", Auf dem Körper -"Clin 300”.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antibiotikum-Lincosamid

ATX: & nbsp;

J.01.F.F.01 Clindamycin

Pharmakodynamik:

Pharmakodynamik

Clindamycin ist ein semisynthetisches Antibiotikum - Lincosamid, das nach Substitution von 7- (R) -Hydroxygruppe von 7- (S) -Chlor, aktiv gegen aerobe Gram-positive Mikroorganismen und eine breite Palette von anaeroben Bakterien. Die meisten der graphogenen aeroben Bakterien, einschließlich Enterobacteriaceae, sind resistent gegen Clindamycin.

Clindamycin - bindet an 50S Untereinheit des Ribosoms und hemmt die Proteinsynthese in Bakterienzellen, wodurch die Verlängerung der Proteinkette unterbrochen wird. Clindamycin ist in der Lage, den Bindungsprozess von Aminoacyl-t-RNA und die Translokationsreaktion, die nach der Bindung des Aminosäuremoleküls an das Ribosom stattfindet, zu inhibieren.

Abhängig von der Empfindlichkeit des Mikroorganismus und der Konzentration des Arzneimittels Clindamycin kann bakteriostatisch (überwiegend) oder bakterizid (in hohen Konzentrationen) wirken.

Der Mechanismus des Widerstands

Zwischen Lincomycin und Clindamycin besteht eine vollständige Kreuzresistenz. Die Resistenz von Staphylokokken und Streptokokken beruht meist auf der Methylierung spezifischer Nukleotide in 23S RNA in 50S Untereinheit des Ribosoms, die die Kreuzresistenz gegen Makrolide und Streptogramme B (Phänotyp MLSB). Stämme von Mikroorganismen, die gegen Makrolide resistent sind, sollten auf induzierbare Resistenz gegen Lincomycin / Clindamycin getestet werden D-Prüfung.

Methicillin-sensitive Stämme Staphylococcus aureus sind in der Regel empfindlich gegenüber Clindamycin. Clindamycin hat eine erhebliche negative Wirkung auf viele Stämme von Methicillin-resistenten Staphylokokken (MRSA).Dennoch ist das Auftreten einer großen Anzahl von Clindamycin-resistent MRSA-Stamps schließt die Verwendung von Clindamycin gegen Infektionen durch diese Mikroorganismen ohne einen Empfindlichkeitstest aus. Einige Erythromycin-resistente Stämme von Staphylokokken in vitro schnell Resistenz gegen Clindamycin entwickeln.

Die folgenden Mikroorganismen normalerweise beständig zu Clindamycin:

Aerobe Gram-negative Mikroorganismen:

Enterococcus Faecalis;

Nocardia spp .;

Neisseria Meningitidis;

Stämme Haemophilus-Influenza (in den Bereichen, in denen die Antibiotikaresistenz häufig beobachtet wird).

Checkpoints EUCAST für Clindamycin (ab 2014)

Erreger	Empfindlich	Beständig
Staphylococcus spp.	≤ 0,25 mg / l	> 0,5 mg / l
Streptococcus Gruppe A, B. C, G	≤ 0,5 mg / l	> 0,5 mg / l
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5 mg / l	> 0,5 mg / l
Gram-positive Anaerobier (mit Ausnahme von Clostridium difficile)	≤ 4 mg / l	> 4 mg / l
Gram-negative Anaerobier	≤ 4 mg / l	> 4 mg / l

Die Vorherrschaft des erworbenen Widerstands

Die Vorherrschaft der erworbenen Resistenz kann je nach geographischem Ort und Zeit für einzelne Arten variieren, so dass Informationen über die Resistenz in einem bestimmten Bereich sehr wünschenswert sind, insbesondere bei der Behandlung von schweren Infektionen. Falls erforderlich, einen Spezialisten konsultieren, wenn die Prävalenz erworbener Resistenz ist weit verbreitet, dass die Verwendung des Medikaments für zumindest einige Arten von Infektionen in Zweifel ist. Insbesondere bei schweren Infektionen oder fehlendem Therapieerfolg wird eine mikrobiologische Diagnostik mit Erregernachweis und eine Beurteilung der Empfindlichkeit gegenüber Lincomycin / Clindamycin empfohlen.

Die folgenden Informationen zur Empfindlichkeit von Mikroorganismen gegenüber Clindamycin liegen auf der Grundlage von Studien in Europa vor:

In der Regel empfindliche Mikroorganismen

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen

Actinomyces israelii^ein

Staphylococcus aureus (Methicillin-sensitiv)

Streptococcus agalactiae

Gruppe Streptokokken Viridans

Anaerobe Mikroorganismen

Bacteroides spp. (mit Ausnahme von V. fragilis)

Fusobacterium spp.

Peptococcus spp.

Prevotella spp.

Veillonella spp.

Andere Mikroorganismen

Chlamydia trachomatis

Chlamydophila pneumoniae

Gardnerella vaginalis

Mycoplasma hominis

Mikroorganismen, bei denen die Entwicklung von erworbenem Widerstand möglich ist

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen

Staphylococcus aureus (Methicillin-resistent)

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus haemolyticus

Staphylococcus hominis

Streptococcus pneumonia

Aerobe gramnegative Mikroorganismen

Moraxella catarrhalis^ein

Anaerobe Mikroorganismen

Bacteroides Fragilis

Clostridium perfringens

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Vorteilhafterweise resistente Mikroorganismen

Aerobe Gram-positive Mikroorganismen

Enterococcus spp.

Listeria monocytogenes

Aerobe gramnegative Mikroorganismen

Escherichia coli

Klebsiella spp.

Neisseria gonorrhoeae

Pseudomonas aeruginosa

Anaerobe Mikroorganismen

Clostridium difficile

Andere Mikroorganismen

Mycoplasma pneumoniae

Ureaplasma urealyticum

Clindamycin kann auch zur Behandlung von Lungenentzündungen eingesetzt werden Pneumocystis jirovecii (früher Pneumocystis Carinii) in Kombination mit einem Primaquin und einer Malaria verursacht durch Plasmodium falciparum (in Kombination mit Chinin).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach Oral Empfang ist eine schnelle und fast vollständige (90%) Absorption von Clindamycin. Bei Erwachsenen wurde nach Einnahme von Clindamycin in einer Dosis von 150 mg die maximale Konzentration (C_mOh) Clindamycin im Blutplasma (2,5 μg / ml) wird nach 45 Minuten erreicht, nach 3 Stunden beträgt die Konzentration von Clindamycin im Blutplasma 1,5 μg / ml und nach 6 Stunden - 0,7 μg / ml. Die gleichzeitige Aufnahme von Clindamycin mit Nahrung verlangsamt die Absorption, ohne die Konzentration der aktiven Substanz im Plasma zu verändern. Zwischen der Konzentration von Clindamycin im Blutplasma und der eingenommenen Dosis besteht eine lineare Beziehung. Die Plasmakonzentrationen von Clindamycin überschreiten die minimale Hemmkonzentration (MHK) für die meisten empfindlichen Mikroorganismen für mindestens 6 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels in den üblichen empfohlenen Dosen.

Verteilung

40-90% des verabreichten Clindamycins binden im Körper an Proteine. Clindamycin dringt leicht in die meisten Gewebe und Körperflüssigkeiten ein. Die Konzentration von Clindamycin im Knochengewebe erreicht etwa 40% (20-75%) seiner Konzentration im Blutplasma. In der Muttermilch beträgt die Konzentration von Clindamycin 50-100% seiner Konzentration im Blutplasma, in Synovialflüssigkeit - 50%, im Sputum - 30-75%, in Peritonealflüssigkeit - 50%, in fetalem Blut - 40%, in Eiter - 30%, in der Pleuraflüssigkeit - 50-90% der Konzentration im Blutplasma. Clindamycin dringt nicht ein durch die intakte Blut-Hirn-Schranke (auch bei Meningenentzündung nimmt die Permeabilität unwesentlich zu).

Stoffwechsel

Clindamycin wird fast vollständig in der Leber unter Bildung aktiverN-Dimethylclindamycin und Clindamidinsulfoxid) sowie einige inaktive Metaboliten.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit von Clindamycin bei Erwachsenen beträgt im Durchschnitt etwa 2,4 Stunden (bei schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz leicht verlängert auf 3-5 Stunden), das Alter beeinflusst die Pharmakokinetik von Clindamycin nicht.

In unveränderter Form werden etwa 10% Clindamycin über die Nieren aus dem Körper und 3,6% über den Darm ausgeschieden.Die verbleibende Menge wird in Form von inaktiven Metaboliten hauptsächlich über den Darm ausgeschieden. Clindamycin wird nicht in Hämodialyse und Peritonealdialyse ausgeschieden.

Indikationen:

Schwere infektiöse und entzündliche Erkrankungen durch Clindamycin-empfindliche Mikroorganismen:

1. Infektionen der oberen Atemwege und HNO-Organe. einschließlich: chronische Sinusitis verursacht durch anaerobe Bakterien, Mittelohrentzündung (bei gleichzeitiger Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen, die gegen aerobe gramnegative Mikroorganismen wirksam sind), wiederkehrende Pharyngotongsillitis.

2. Scharlach.

3. Infektionen der unteren Atemwege, einschließlich: Bronchitis, Lungenentzündung, Pleuraempyem und Lungenabszess.

4. Infektionen der Haut und der Weichteile, einschließlich: Akne, Furunkulose, Cellulitis (Phlegmone), Impetigo, Abszesse, infizierte Wunden, Erysipel.

5. Infektionskrankheiten von Knochen und Gelenken, einschließlich: Osteomyelitis und septische Arthritis.

6. Entzündliche gynäkologische Erkrankungen der Beckenorgane (Endometritis, Salpingitis, Abszesse der Eileiter und Eierstöcke) und Pelvioperitonitis (bei gleichzeitiger Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen gegen aerobe gramnegative Mikroorganismen).

7. Infektionen des Gebärmutterhalses verursacht durch Chlamydia trachomatis.

8. Intraabdominale Infektionen, einschließlich: Peritonitis und Abszesse der Bauchhöhle (bei gleichzeitiger Verwendung von antibakteriellen Wirkstoffen gegen aerobe gramnegative Mikroorganismen).

9. Infektionen der Mundhöhle, einschließlich: Parodontaler Abszess und Parodontitis.

10. Toxoplasmose-Enzephalitis bei Patienten mit AIDS (in Kombination mit Pyrimethamin) mit Unverträglichkeit gegenüber Standardtherapie.

11. Lungenentzündung verursacht durch Pneumocystis jiroveci (früher Pneumocystis carinii), bei Patienten mit AIDS (in Kombination mit Primaquin) mit Intoleranz oder Resistenz gegenüber Standardtherapie.

12. Malaria verursacht durch Plasmodium falciparumeinschließlich solcher mit multipler Arzneimittelresistenz (in Kombination mit Chinin).

13. Prophylaxe der Endokarditis bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline.

Empfindlichkeit von Antibiotika in vitro Abhängig von der geografischen Region und im Laufe der Zeit, sollten daher bei der Auswahl der antibakteriellen Therapie lokale Resistenzinformationen berücksichtigt werden.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Clindamycin, Lincomycin oder eine beliebige Komponente des Arzneimittels.

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen, da eine adäquate Dosisauswahl bei Verwendung des Medikaments in dieser Darreichungsform (Kapsel) nicht möglich ist.

Patienten mit seltenen Erbkrankheiten wie Laktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Lactose-Malabsorption sollten das Medikament nicht einnehmen.

Vorsichtig:

Magen-Darm-Erkrankungen (in der Anamnese), insbesondere Colitis, Myasthenia gravis (Clindamycin Verletzung der neuromuskulären Übertragung), schwere Leber- und / oder Niereninsuffizienz.

Bei der Anwendung von Dalacin® mit peripheren Muskelrelaxantien ist Vorsicht geboten. Verwende nicht Clindamycin mit Erythromycin oder Chloramphenicol (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit:

In Tierversuchen, wenn Clindamycin subkutan oder innerhalb der Wirkung auf die Fertilität verabreicht wurde, sowie auf irgendwelche nachteiligen Wirkungen auf den Fötus, wurde es nicht gefunden, außer bei Fällen der Einnahme des Medikaments in toxischen Dosen. Clindamycin Penetration der Plazenta. Nach der Verabreichung von mehreren Dosen des Medikaments betrug die Konzentration im Fruchtwasser etwa 30% der Konzentration im Blut der Mutter. In klinischen Studien mit systemischer Verabreichung des Arzneimittels an Frauen während des II. Und III. Schwangerschaftstrimesters gab es keine Zunahme der Häufigkeit angeborener Fehlbildungen des Fötus. Studien über die Verwendung des Medikaments bei Frauen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt.

Clindamycin sollte nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft angewendet werden, in II und III Trimester wird es nur verwendet, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Clindamycin kommt in der Muttermilch in einer Konzentration von 0,7-3,8 μg / ml vor. Wenn nötig, sollte der Termin in der Stillperiode aufhören zu stillen.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:

600-1800 mg / Tag oral in 2, 3 oder 4 Dosen (gleiche Dosis).

Um Reizungen der Schleimhaut der Speiseröhre zu vermeiden, sollten die Kapseln mit einem vollen Glas Wasser eingenommen werden.

Wenn die berechnete Dosis um eine Dosis niedriger ist als die von Clindamycin in der Kapsel oder wenn ein Schlucken vorliegt, sollte eine parenterale Verabreichung des Arzneimittels empfohlen werden.

Infektionen durch beta-hämolysierende Streptokokken: 300 mg zweimal täglich, sollte die Behandlung für mindestens 10 Tage fortgesetzt werden.

Infektiös-entzündliche Erkrankungen der Beckenorgane: 900 mg Clindamycin iv alle 8 h + iv antibakterielles Mittel, das gegen aerobe gramnegative Mikroorganismen wirksam ist (z. B. Gentamicin in einer Dosis von 2 mg / kg, gefolgt von einer Verabreichung von 1,5 mg / kg alle 8 Stunden für Patienten mit normaler Nierenfunktion), für mindestens 4 Tage und nach Beginn der Besserung bei dem Patienten - für mindestens 48 Stunden. Nächste Schicht zu Clindamycin innerhalb von 450 - 600 mg alle 6 Stunden täglich. Der vollständige Ablauf der Therapie beträgt 10-14 Tage.

Infektionen des Gebärmutterhalses verursacht durch Chlamydia trachomatis: 450 mg oral 4 mal täglich für 10-14 Tage.

Toxoplasmose-Enzephalitis bei Patienten mit AIDS: bei Patienten mit Intoleranz gegenüber Standardtherapie Clindamycin sich bewerben in Kombination mit Pyrimethamin nach dem folgenden Schema: 600-1200 mg oral alle 6 Stunden für 2 Wochen, dann 300-600 mg oral alle 6 Stunden. Pyrimethamin ernennen Sie täglich eine Dosis von 25-75 mg oral. In der Regel dauert der Therapieverlauf 8-10 Wochen. Bei höheren Dosen von Pyrimethamin sollte Folsäure in einer Dosis von 10-20 mg / Tag verschrieben werden.

Lungenentzündung verursacht durch Pneumocystis iirovecibei Patienten mit AIDS: 300-450 mg oral alle 6 Stunden für 21 Tage und Primaquin 15-30 mg oral einmal täglich für 21 Tage.

Malaria:

- unkomplizierte Malaria / R. falciparum:

Erwachsene:

Chininsulfat: 650 mg oral dreimal täglich für 3 oder 7 Tage und Clindamycin: eine Dosis von 20 mg / kg / Tag nach innen, aufgeteilt in drei Dosen pro Tag für 7 Tage.

Kinder:

Chininsulfat: 10 mg / kg oral dreimal täglich für 3 oder 7 Tage und Clindamycin: eine Dosis von 20 mg / kg / Tag nach innen, aufgeteilt auf drei Dosen pro Tag für 7 Tage.

Schwere Form der Malaria:

Erwachsene:

Chinidin-Gluconat: eine sättigende Dosis von 10 mg / kg intravenös für 1-2 Stunden, gefolgt von 0,02 mg / kg / min, Fortsetzung der Infusion für mindestens 24 Stunden (siehe Chinidin Anwendung Anweisungen für Alternativen). Wenn die Parasitenkonzentration weniger als 1% beträgt und der Patient das Medikament intern einnehmen kann, sollte die Behandlung mit Chinin in der oben angegebenen oralen Darreichungsform zusammen mit Clindamycin abgeschlossen werden: eine Dosis von 20 mg / kg / Tag nach innen aufgeteilt in drei Dosen pro Tag für 7 Tage. Wenn der Patient das Medikament nicht selbst einnehmen kann, sollte eine Sättigungsdosis von 10 mg Clindamycin / kg intravenös und anschließend 5 mg / kg intravenös alle 8 Stunden verabreicht werden. Vermeiden Sie die rasche intravenöse Verabreichung des Arzneimittels. Es ist notwendig, auf die Einnahme des Medikaments (gemäß den empfohlenen Dosierungsempfehlungen) umzuschalten, sobald der Patient das Medikament einnehmen kann. Der Behandlungsverlauf beträgt 7 Tage.

Kinder von 12 bis 18 Jahren:

Chinidin-Gluconat: die gleichen Empfehlungen für die Dosierung und Verabreichung, wie für Erwachsene, oben beschrieben zusammen mit Clindamycin: eine Dosis von 20 mg / kg / Tag nach innen, aufgeteilt in drei Dosen pro Tag für 7 Tage. Wenn der Patient die Medikation nicht intern einnehmen kann, sollte eine sättigende Dosis von 10 mg / kg intravenös und dann 5 mg / kg intravenös alle 8 Stunden gegeben werden. Vermeiden Sie die schnelle intravenöse Verabreichung des Arzneimittels. Es ist notwendig, auf die Einnahme des Medikaments (gemäß den empfohlenen Dosierungsempfehlungen) umzuschalten, sobald der Patient das Medikament einnehmen kann. Der Behandlungsverlauf beträgt 7 Tage.

Prophylaxe der Endokarditis bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline: 600 mg oral für Erwachsene und 20 mg / kg für Kinder 1 Stunde vor einer kleinen chirurgischen oder zahnärztlichen Intervention oder einem anderen Verfahren mit einem Risiko für Endokarditis.

Ältere Patienten: Bei normaler (für ein bestimmtes Alter), Leberfunktion und Nierenkorrektur ist nicht erforderlich.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion: Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da Clindamycin praktisch akkumuliert sich nicht im Körper, wenn das Medikament im Abstand von 8 Stunden eingenommen wird.

Nebenwirkungen:

Kriterien für die Häufigkeitsschätzung: sehr häufig, • 10%; häufig, • 1% und <10%; selten, • 0,1% und <1%; selten, • 0,01% und <0,1%, sehr selten <0,01%. Frequenz ist unbekannt - kann nicht aus verfügbaren Daten ermittelt werden.

System-Organklasse	Häufig ≥ 1/100 zu < 1/10	Selten ≥ 1/1000 zu < 1/100	Selten , • 1/1000 0 bis <1/1000	Sehr selten <0,01%	Frequenz unbekannt - kann nicht aus verfügbaren Daten ermittelt werden
Infektiös und parasitäre Krankheiten	Pseudomembranöse Kolitis * (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise")				Vaginal Infektion
Verletzungen aus dem Blut und Lymphsystem	Eosinophilie				Agranulozytose , Neutropenie , Leukopenie , Thrombozytopenie
Erkrankungen des Immunsystems				anaphylaktischer Schock*	Anaphylaktoide Reaktionen , anaphylaktische Reaktion , Überempfindlichkeit *.
Störungen aus dem Nervensystem		Perversion Geschmack
Verstöße von Seiten des Herzens		Atem- und Herzaktivität stoppen (siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung")
Verletzung der Seiten von Blutgefäßen		Reduzierung des Blutdrucks
Verstöße von Seite des Magen-Darm-Traktes	Durchfall, Bauchschmerzen	Übelkeit, Erbrechen		Kolitis	Geschwür der Speiseröhre , Ösophagitis
Störungen aus Leber und Gallengängen	Funktionsstörung der Leber				Gelbsucht*
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes	Maculopapular Ausschlag	Urtikaria, Erythema multiforme *, juckende Haut			Giftig epidermale Nekrolyse , Stevens-Johnson-Syndrom , Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischer Symptomatik (DRESS-Syndrom) , exfoliative und vesikel-bullöse * Dermatitis, generalisierter corneiartiger Ausschlag von leichter bis mittelschwerer Schwere, akute generalisierte exanthematöse Pustulose *.

* Nebenwirkungen wurden während der Verwendung nach dem Inverkehrbringen festgestellt.

Es gibt Hinweise auf die Möglichkeit, folgende Nebenwirkungen bei der Anwendung von Clindamycin zu entwickeln: eine Verletzung der neuromuskulären Übertragung, Entwicklung einer Superinfektion.

Überdosis:

Symptome: Im Falle einer Überdosierung gibt es keine spezifischen Symptome (die Toxizität von Clindamycin ist nicht mit einer Erhöhung der Dosis verbunden).

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische und unterstützende Behandlung erfolgen. Clindamycin wird nicht in Hämodialyse und Peritonealdialyse ausgeschieden.

Interaktion:

Entschlossen, dass in vitro Antagonismus zwischen Clindamycin und Erythromycin. Da dieser Antagonismus klinisch signifikant sein kann, sollten diese Arzneimittel nicht gleichzeitig eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Chloramphenicol es gibt eine gegenseitige Schwächung der Aktion aufgrund der Tatsache, dass Chloramphenicol kann verschieben Clindamycin aus einem gebundenen Zustand oder verhindern seine Bindung an eine Untereinheit 50S bakterielle Ribosomen.

Entschlossen, dass Clindamycin verletzt die neuromuskuläre Übertragung und kann daher die Wirkung anderer neuromuskulärer Blocker verstärken und Muskelrelaxans der peripheren Aktiondaher sollte das Medikament bei Patienten, die Präparate dieser Gruppen erhalten, wie z Vecuroniumbromid, Rocuroniumbromid, GentamicinRapakuroniumbromid (mit Magnesium) oder Pancuroniumbromid.

Synergistische Effekte von anderen Antibiotika in ihrer Verwendung mit Clindamycin auf die Blocker der neuromuskulären Leitung werden beschrieben. In diesem Zusammenhang sollte man sehr vorsichtig sein, wenn man Antibiotika zusammen mit Muskelrelaxantien verwendet, da ihre synergistische Wirkung bei der Gelenkapplikation eine tiefere und längere Relaxation verursachen kann Muskeln und kann die Erholung verzögern.

Antagonisten von Vitamin K

Bei Patienten, die erhalten haben Clindamycin In Kombination mit Vitamin-K-Antagonisten (z. B. Warfarin, Acenocoumarol und Fluindion) kam es zu einem Anstieg der Indikatoren für die Blutgerinnungskapazität (Prothrombinzeit (PV) und international normalisierte Ratio (INR)) und / oder Blutung. In diesem Zusammenhang sollte bei Patienten, die eine Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten erhalten, eine häufige Überwachung der Ergebnisse von Gerinnungstests durchgeführt werden.

Spezielle Anweisungen:

Um Komplikationen zu vermeiden, wenden Sie sich streng an die ärztliche Verschreibung!

Es wurden Fälle von schweren Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, einschließlich schwerer Hautreaktionen wie Hautausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (KLEIDSyndrom), Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und akute generalisierte exanthematische Pustulose bei Patienten unter Clindamycin-Therapie.Wenn eine Überempfindlichkeitsreaktion oder eine schwere Hautreaktion auftritt, sollte Clindamycin abgesetzt und eine geeignete Therapie dieser Komplikationen eingeleitet werden (siehe " Kontraindikationen "und" Nebenwirkungen ").

Im Falle von Infektionen zervikal, namens Chlamydia trachomatis, Monotherapie Clindamycin ist wirksam für die vollständige Heilung.

Clostridium difficile assoziierter Durchfall wird vor dem Hintergrund fast aller antibakteriellen Medikamente beobachtet, einschließlich Clindamycin und manifestiert sich von leichten Formen von Durchfall bis zu schwerer Kolitis mit tödlichem Ausgang. Antibakterielle Medikamente unterdrücken die normale Darmflora, was zu einer erhöhten Reproduktion von Clostridien beitragen kann. Clostridium difficile produziert Toxine A und B, die zur Entwicklung von Clostridium difficile assoziierter Durchfall. Hypertoxin-produzierende Stämme Clostridium difficile führen zu einer Erhöhung der Morbidität und Mortalität, da sie resistent gegen eine Antibiotikatherapie sein können und eine Behandlung eine Kolumnektomie erfordern kann. Sue Fälle von Durchfall bei Patienten mit Antibiotika-Therapie sollten als verdächtig für die Entwicklung betrachtet werden Clostridium difficile assoziierter Durchfall. Im Falle der Entwicklung ist die sorgfältige Sammlung der Anamnese notwendig Clostridium difficile assoziierte Diarrhö innerhalb von 2 Monaten nach der Ernennung von antibakteriellen Arzneimitteln. Pseudomembranöse Kolitis kann sowohl mit Clindamycin als auch 2-3 Wochen nach Absetzen der Behandlung auftreten; manifestiert sich durch Durchfall, Leukozytose, Fieber, Bauchschmerzen (manchmal begleitet von Ausfluss mit Schleim von Blut und Schleim). Nach der Diagnose einer pseudomembranösen Kolitis reicht es in leichten Fällen aus, die Behandlung abzubrechen und Ionenaustauscherharze (Colestramin, Colestipol), in Fällen von mäßiger Schwere und in schweren Fällen, Entschädigung für den Verlust von Flüssigkeit, Elektrolyten und Protein angegeben ist, die Ernennung eines antibakteriellen Medikaments wirksam gegen Clostridium difficileB. Vancomycin in einer Dosis von 125-500 mg oder Bacitracin in einer Dosis von 25.000 Einheiten oral 4 mal / Tag für 7-10 Tage oder Metronidazol 250-500 mg 3 mal / Tag.

Kontraindizierte Anwendung von Medikamenten, die Darmperistaltik hemmen. Clindamycin sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, insbesondere Colitis verwendet werden.Antibiotika-assoziierte Kolitis und Durchfall auftreten häufiger und in schwerer Form bei geschwächten Patienten und / oder älteren Patienten.

Bei der Verwendung aller antibakteriellen Mittel, einschließlich Clindamycinein übermäßiges Wachstum von unempfindlichen Mikroorganismen, insbesondere von Hefe-ähnlichen Pilzen, ist möglich. Bei der Entwicklung einer Superinfektion sollten geeignete Maßnahmen in Abhängigkeit von der klinischen Situation ergriffen werden.

Clindamycin sollte nicht zur Behandlung von Meningitis verschrieben werden, da es die Blut-Hirn-Schranke nicht gut durchdringt.

Wenn das Arzneimittel in hohen Dosen verschrieben wird, ist es notwendig, die Konzentration von Clindamycin im Plasma zu überwachen. Wenn die Behandlung innerhalb durchgeführt wird lange Zeit, dann sollten die Leber- und Nierenfunktionstests regelmäßig durchgeführt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich, da Clindamycin praktisch akkumuliert sich nicht im Körper, wenn das Medikament intern im Abstand von 8 Stunden eingenommen wird.Patienten mit schwerer Leber- und / oder Niereninsuffizienz müssen die Funktion der Leber ("Leberenzyme") und der Nieren überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Die Wirkung von Dalacin® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere komplexe Mechanismen zu steuern, wurde nicht untersucht.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln, 150 mg und 300 mg.

Verpackung:

Primär: 8 oder 10 Kapseln in Blisterpackungen aus PVC / Aluminiumfolie.

Sekundär: 2 oder 10 Blister (16 oder 100 Kapseln) zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N016212 / 01

Datum der Registrierung:04.10.2011 / 24.01.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats: Pfizer Inc. Pfizer Inc. USA

Hersteller: & nbsp;

Fareva Amboise Frankreich

Darstellung: & nbsp;Pfizer LtdPfizer LtdUSA

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.04.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Dalacin® (Dalacin®)