Milgamma - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

HilfsstoffeBenzylalkohol 40,0 mg, Natriumpolyphosphat 20 mg, Kaliumhexacyanoferrat 0,20 mg, Natriumhydroxid 12,0 mg, Wasser zur Injektion bis zu 2 ml.

Beschreibung:

Transparente Lösung der roten Farbe mit einem charakteristischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamine der Gruppe B + andere.

ATX: & nbsp;

A.11.E.X Vitamine der B-Gruppe in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:

Neurotrope B-Vitamine haben eine günstige Wirkung auf entzündliche und degenerative Erkrankungen der Nerven und motorischen Apparate. Fördert einen erhöhten Blutfluss und verbessert die Funktion des Nervensystems.

Thiamin spielt eine Schlüsselrolle im Kohlenhydratstoffwechsel sowie im Krebs-Zyklus mit anschließender Teilnahme an der Synthese von TPP (Thiamin Pyrophosphat) und ATP (Adenosin Triphosphat).

Pyridoxin ist am Proteinstoffwechsel und teilweise am Stoffwechsel von Kohlenhydraten und Fetten beteiligt. Die physiologische Funktion beider Vitamine ist die Potenzierung der Wirkung des jeweils anderen, was sich in einer positiven Wirkung auf das Nerven-, neuromuskuläre und kardiovaskuläre System manifestiert. Mit einem Mangel an Vitamin B₆ Die weitverbreiteten Defizitzustände hören nach Verabreichung dieser Vitamine schnell auf.

Cyanocobalamin ist an der Synthese der Myelinscheide beteiligt, stimuliert die Hämopoese, reduziert Schmerzen, die mit Schäden des peripheren Nervensystems einhergehen, stimuliert den Nukleinsäuremetabolismus durch die Aktivierung von Folsäure.

Lidocain ist ein Lokalanästhetikum, das alle Arten von Lokalanästhesie verursacht: terminal, infiltrierend und leitend.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Injektion Thiamin wird schnell von der Injektionsstelle absorbiert und gelangt in das Blut (484 ng / ml nach 15 Minuten am ersten Tag der Dosierung bei 50 mg) und ist ungleichmäßig im Körper mit einem Gehalt von 15% in Leukozyten, 75% in Erythrozyten und 10% im Plasma. In Verbindung mit dem Mangel an signifikanten Vitaminspeicher im Körper muss es täglich in den Körper gelangen. Thiamin dringt in die Bluthirn- und Plazentaschranken ein und findet sich in der Muttermilch. Thiamin wird nach 0,15 Stunden in der Alpha-Phase, in der Beta-Phase nach 1 Stunde und in der Endphase innerhalb von 2 Tagen ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind: Thiaminsäure, Pyramin und einige unbekannte Metaboliten. Von allen Vitaminen Thiamin bleibt in der kleinsten Menge im Körper. Der ausgewachsene Körper enthält etwa 30 mg Thiamin in Form von 80 % Thiaminpyrophosphat, 10% Thiamintriphosphat und der Rest in Form von Thiaminmonophosphat.

Nach intramuskulärer Injektion Pyridoxin schnell absorbiert in den Blutkreislauf und verteilt im Körper, die Rolle von Coenzym nach Phosphorylierung der CH-Gruppe₂OH in der 5. Position. Etwa 80% des Vitamins binden an Blutplasmaproteine. Pyridoxin ist im ganzen Körper verteilt und kreuzt die Plazenta und wird in der Muttermilch gefunden, wird in der Leber abgelagert und zu 4- Pyridoxinsäure oxidiert, die im Urin ausgeschieden wird, maximal 2-5 Stunden nach der Absorption. Der menschliche Körper enthält 40-150 mg Vitamin B₆ und seine tägliche Eliminationsrate beträgt etwa 1,7 - 3,6 mg mit einer Ersatzrate von 2,2 - 2,4%.

Indikationen:

Als pathogenetisch und symptomatisch in der komplexen Therapie von Krankheiten und Syndromen des Nervensystems verschiedener Herkunft: Neuralgie, Neuritis, Fazialisparese, retrobulbäre Neuritis, Ganglionitis (einschließlich Gürtelrose), Plexopathie, Neuropathie, Polyneuropathie (diabetische, alkoholische, etc .) nächtliche Muskelkrämpfe, insbesondere in älteren Altersgruppen, neurologische Manifestationen der spinalen Osteochondrose: Radikulopathie, Lumboeishalgie, muskulär-tonische Syndrome.

Kontraindikationen:

Der Zeitraum der Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Abschnitt "Anwendung während der Schwangerschaft und während des Stillens").

Kindheit.

Dekompensierte Herzinsuffizienz.

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments ist während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt "Kontraindikationen").

Dosierung und Verabreichung:

Injektionen werden intramuskulär durchgeführt.

In Fällen von starken Schmerzen, um schnell ein hohes Niveau des Medikaments im Blut zu erreichen, ist es ratsam, die Behandlung mit 2,0 ml täglich für 5-10 Tage zu beginnen. In Zukunft, nach der Abschwächung des Schmerzsyndroms und bei milden Formen der Erkrankung, dann entweder die Therapie mit der oralen Darreichungsform (zB das Präparat Milgamma® compositum) oder für seltenere Injektionen (2-3 mal pro Woche) 2-3 Wochen) mit der möglichen Fortsetzung der Therapie mit der oralen Darreichungsform (zB Milgamma® Composite).

Eine wöchentliche Überwachung der Therapie durch den Arzt wird empfohlen.

Der Übergang zur Therapie mit oraler Darreichungsform (z. B. Milgamma® compositum) wird in möglichst kurzer Zeit empfohlen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen wird gemäß der WHO-Klassifikation angegeben:

Sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten
Selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000, die sich einer Behandlung unterziehen
Sehr selten	weniger als 1 von 10.000, einschließlich einzelner Fälle

* In einigen Fällen - die Symptome manifestieren sich mit einer unbekannten Häufigkeit;

Vom Immunsystem:

Selten: allergische Reaktionen (Hautausschlag, Kurzatmigkeit, anaphylaktischer Schock, Quincke-Ödem);

aus dem Nervensystem:

in manchen Fällen: Schwindel, Verwirrung;

aus dem Herz-Kreislauf-System:

sehr selten: Tachykardie;

in manchen Fällen: Bradykardie, Arrhythmie;

aus dem Magen-Darm-Trakt:

in manchen Fällen: Erbrechen;

aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

sehr selten: vermehrtes Schwitzen, Akne, Pruritus, Urtikaria;

aus dem osteomuskulären und Bindegewebe:

in manchen Fällen: Krämpfe;

allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort:

in manchen Fällen: Reizung kann an der Injektionsstelle auftreten; Systemische Reaktionen sind bei schneller Verabreichung oder Überdosierung möglich.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:Die Behandlung der Überdosierung besteht in der Aufhebung der medikamentösen und symptomatischen Therapie.

Interaktion:

Thiamin löst sich vollständig in Lösungen auf, die Sulfite enthalten. Und als Folge davon inaktivieren Thiamin-Zerfallsprodukte die Wirkungen anderer Vitamine.

Thiamin ist unvereinbar mit oxidierenden und reduzierenden Verbindungen, einschließlich: Jodide, Carbonate, Acetate, Gerbsäure, Eisenammoniumcitrat, Phenobarbital, Riboflavin, Benzylpenicillin, Dextrose, Disulfite usw. Kupfer beschleunigt die Zerstörung von Thiamin; Außerdem, Thiamin Verliert seine Wirksamkeit mit steigendem pH-Wert (mehr als 3).

Therapeutische Dosen von Pyridoxin schwächen die Wirkung von Levodopa (die Antiparkinsonwirkung von Levodopa wird reduziert) bei gleichzeitiger Aufnahme. Es gibt auch eine Wechselwirkung mit Cycloserin, Penicillamin, Isoniazid.

Wenn parenteral Anwendung von Lidocain im Falle der zusätzlichen Verwendung von Noradrenalin und Adrenalin kann die Nebenwirkung auf das Herz erhöhen. Die Wechselwirkung mit Sulfonamiden wird ebenfalls beobachtet.

Cyanocobalamin ist mit Salzen von Schwermetallen unverträglich. Riboflavin wirkt auch destruktiv, besonders bei gleichzeitiger Belichtung; Nicotinamid beschleunigt die Photolyse, während Antioxidantien eine hemmende Wirkung haben.

Spezielle Anweisungen:

Im Falle einer versehentlichen intravenösen Injektion sollte der Patient vom Arzt beobachtet werden oder sollte in Abhängigkeit von der Schwere der Symptome stationär behandelt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Informationen über die Vorsicht bei der Verwendung des Arzneimittels durch Fahrer von Fahrzeugen und Personen, die mit potenziell gefährlichen Mechanismen arbeiten, sind nicht verfügbar.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Injektion.

Verpackung:

Zu 2 ml in der Ampulle aus braunem lichtschützendem hydrolytischem Glas Typ I wird ein weißer Punkt mit Farbe auf die Ampulle aufgetragen.

5 Ampullen pro Tablett aus PVC mit Trennwänden.

Auf 1,2,5 Paletten aus PVC (auf 5 Ampullen in der Palette) legen Sie in die Pappverpackung zusammen mit der Instruktion über die Anwendung.

Wenn verpackt von LLC "Ellara", Russland:

5 Ampullen pro Platte aus Polyvinylchlorid (PVC) -Film mit Separatoren.

Für 1,2,5 Paletten von PVC (5 Ampullen pro Palette) werden zusammen mit Anweisungen für den Einsatz in einer Packung Karton für Verbraucherverpackungen gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 8 ° C lagern. Nicht einfrieren!

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012551 / 02

Datum der Registrierung:26.09.2011 / 18.01.2018

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Wörwag Pharma GmbH & Co. KG. KGWörwag Pharma GmbH & Co. KG. KG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

Solupharm Pharmazeutische Produkte, GmbH Deutschland

Darstellung: & nbsp;VEVWAG PHARMA GmbH & Co. KG VEVWAG PHARMA GmbH & Co. KG Deutschland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;09.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Milgamma® (Milgamma®)