Vitaxon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Wirkstoffe: Thiaminhydrochlorid in Form von 100% wasserfreier Substanz - 100,0 mg, Pyridoxinhydrochlorid in Form von 100% Trockensubstanz - 100,0 mg, Cyanocobalamin in Form von 100% Trockensubstanz - 1,0 mg; Lidocainhydrochlorid in Bezug auf 100% Trockensubstanz - 20,0 mg.

Hilfsstoffe: Benzylalkohol 40,0 mg, Natriumpolyphosphat 20,0 mg, Kaliumhexacyanoferrat III 0,2 mg, 0,1 M Natriumhydroxidlösung bis zu pH 4,4-4,8, Wasser für die Injektion bis zu 2 ml.

Beschreibung:

Transparente Flüssigkeit von roter Farbe mit einem spezifischen Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vitamine der Gruppe B + andere

ATX: & nbsp;

A.11.E.X Vitamine der B-Gruppe in Kombination mit anderen Medikamenten

Pharmakodynamik:

Das Medikament enthält Vitamine B₁ (Thiamin), BEIM₆ (Pyridoxin) und B₁₂ (Cyanocobalamin), deren Mangel zu neurologischen Störungen führen kann, vor allem aus dem peripheren Nervensystem. Die Droge füllt schnell den Mangel dieser Vitamine auf.

Thiamin ist ein Cofaktor von Enzymen, die in Decarboxylierungsreaktionen zwei Kohlenstoffgruppen tragen.

Pyridoxin ist ein Cofaktor von Transaminasen sowie ein Cofaktor in mehreren anderen Aminosäurestoffwechselreaktionen.

Cyanocobalamin ist ein Cofaktor bei den Transportreaktionen von Einzel-Kohlenstoff-Gruppen.

Lidocain ist ein Lokalanästhetikum, das alle Arten von Lokalanästhesie verursacht: terminal, infiltrierend und leitend.

Pharmakokinetik:

Nach intramuskulärer Injektion Thiamin wird schnell von der Injektionsstelle absorbiert und gelangt in das Blut (484 ng / ml nach 15 Minuten am ersten Tag der Dosierung in 50 mg) und ist ungleichmäßig im Körper mit seinem Gehalt in Leukozyten 15%, Erythrozyten 75% und Plasma 10 verteilt %. Thiamin dringt durch Blut-Hirn- und Plazenta-Barrieren und findet sich in der Muttermilch. Thiamin wird nach 0,15 h in der α-Phase, in der β-Phase - nach 1 h und in der terminalen Phase - innerhalb von 2 Tagen ausgeschieden. Die Hauptmetaboliten sind: Thiaminsäure, Pyramin und einige unbekannte Metaboliten. Von allen Vitaminen Thiamin wird im Körper in der kleinsten Menge gespeichert. Der ausgewachsene Körper enthält etwa 30 mg Thiamin in Form von 80% Thiaminpyrophosphat, 10% Thiamintriphosphat und der Rest in Form von Thiaminmonophosphat.

Nach intramuskulärer Injektion Pyridoxin nach Phosphorylierung von CH schnell in den Blutkreislauf aufgenommen und im Körper verteilt₂Die OH-Gruppe in der 5-ten Position bildet einen metabolisch aktiven Stoff Pyridoxalphosphat. Ungefähr 80% des Vitamins binden an Plasmaproteine. Pyridoxin ist im ganzen Körper verteilt und dringt in die Plazenta ein und wird in der Muttermilch gefunden, in der Leber abgelagert und zu 4- Pyridoxinsäure oxidiert, die im Urin maximal 2-5 Stunden nach der Absorption ausgeschieden wird. Der menschliche Körper enthält 40-150 mg Vitamin B₆ und seine tägliche Eliminierungsrate beträgt etwa 1,7-3,6 mg mit einer Nachfüllrate von 2,2-2,4%. Nach parenteraler Verabreichung Cyanocobalamin Bildet Komplexe mit Transportprotein Transkobalaminom, die schnell von der Leber, dem Knochenmark und anderen Organen absorbiert werden. Cyanocobalamin ausgeschieden Galle und beteiligt sich an der Darm-Leber-Zirkulation. Durchdringt die Plazenta.

Indikationen:

In der komplexen Therapie der folgenden Krankheiten:

Neuropathische Schmerzen durch Polyneuropathie (einschließlich diabetischer und alkoholischer);
Neuritis und Neuralgie: Neuralgie des Trigeminusnervs, Neuritis des Gesichtsnervs, Interkostalneuralgie, Schmerzsyndrom, das durch Erkrankungen der Wirbelsäule verursacht wird (Dorsalgie, Lumboschialgie, Plexopathie, radikuläres Syndrom, verursacht durch degenerative Veränderungen der Wirbelsäule).

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die aktiven oder Hilfsstoffe des Arzneimittels.
Schwere Leitungsstörungen im Leitungssystem des Herzens, akute dekompensierte Herzinsuffizienz.
Schwangerschaft und Stillen (in einer täglichen Dosis von bis zu 25 mg Vitamin B)₆ stellt kein Sicherheitsrisiko während der Schwangerschaft und während des Stillens dar; das Präparat enthält 100 mg Vitamin B₆, also sollte es während dieser Zeiträume nicht verwendet werden).
Kindheit.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Empfohlene tägliche Einnahme von Vitamin B₁während der Schwangerschaft und während des Stillens ist 1,4-1,6 mg, Vitamin B₆ - 2,4-2,6 mg. Ein Überschreiten dieser Dosen während der Schwangerschaft ist nur bei nachgewiesenem Mangel an Vitaminen B erlaubt₁ und B₆, da die Sicherheit der Verwendung von Dosen, die den empfohlenen Tagesbedarf übersteigen, nicht bestätigt wird.

Verwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Stillen

Vitamine B₁ und B₆ in die Muttermilch eindringen.

Hohe Dosen von Vitamin B₆hemmen die Bildung von Milch.

Anwendung in der Zeit des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Dosierungsschema

Um bei starken und akuten Schmerzen in den ersten Tagen schnell 2 ml / Tag hohe Plasmakonzentrationen zu erreichen. Wenn der Zustand nachlässt und in den helleren Fällen 2 bis 3 mal pro Woche 2 ml verabreicht werden.

Es wird empfohlen, wöchentliche ärztliche Überwachung durchzuführen.

Es wird empfohlen, so bald wie möglich zur Rezeption zu gehen.

Der Weg der Verwaltung

Das Medikament wird tief in den Muskel injiziert.

Unbeabsichtigte intravenöse Verabreichung

Das Arzneimittel sollte ausschließlich intramuskulär verabreicht werden, damit es nicht in das Gefäßbett gelangen kann. Wenn eine unbeabsichtigte intravenöse Verabreichung erforderlich ist, um eine medizinische Überwachung (z. B. in stationären Bedingungen) durchzuführen, abhängig von der Schwere der Symptome.

In den Intervallen zwischen den Injektionen wird das Medikament oral eingenommen.

Nebenwirkungen:

Die folgenden Begriffe und Häufigkeiten werden verwendet: sehr oft (≥1 / 10), oft (≥1 / 100 bis <1/10), selten (≥1 / 1000 bis <1/100), selten (≥1 / 10.000 bis <1/1000), sehr selten (bis zu <1/10 000) und die Häufigkeit ist unbekannt (aufgrund der verfügbaren Daten ist eine Schätzung nicht möglich).

Es wurde über einzelne Fälle von erhöhtem Schwitzen, Tachykardie, Akne, Hautreaktionen einschließlich Pruritus und Urtikaria berichtet.

In einigen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Hautausschlag, Dyspnoe, anaphylaktischer Schock, Angioödem) auftreten.

Bei der schnellen Einführung (z.B. aufgrund einer unbeabsichtigten intravaskulären Injektion oder Injektion in das Gewebe mit einer reichen Blutversorgung) oder bei einer Überdosis können sich systemische Reaktionen entwickeln, einschließlich Verwirrung, Erbrechen, Bradykardie, Arrhythmie, Schwindel und Krämpfen.

In seltenen Fällen können sich aufgrund der Anwesenheit von Benzylalkohol Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln.

Häufigkeit unbekannt: Brennen an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung einen Arzt aufsuchen. Die Behandlung ist symptomatisch.

Interaktion:

In Gegenwart von Sulfit-haltigen Lösungen Thiamin ist vollständig abgebaut. In Gegenwart von Vitamin B-Abbauprodukten₁undandere Vitamine können inaktiviert werden.

Therapeutische Dosen von Vitamin B₆kann die Wirkung von Levodopa reduzieren.

Mögliche Wechselwirkung mit Isoniazid, Penicillamin und Cyclosporin.

Wenn Lidocain gleichzeitig mit der parenteralen Verabreichung verabreicht wird Adrenalin oder NoradrenalinEs ist möglich, unerwünschte Reaktionen aus dem Herzen zu erhöhen. Mögliche Wechselwirkung mit Sulfonamiden.

Im Falle einer Überdosierung mit Lokalanästhetika ist die Anwendung von Adrenalin oder Noradrenalin nicht erlaubt.

Spezielle Anweisungen:

Das Medikament sollte ausschließlich intramuskulär verabreicht werden und nicht in das Gefäßbett gelangen. Im Falle einer unbeabsichtigten intravenösen Verabreichung sollte eine medizinische Überwachung (z. B. in einem Krankenhaus) durchgeführt werden, abhängig von der Schwere der Symptome.

Wenn das Medikament länger als 6 Monate verwendet wird, ist die Entwicklung einer Neuropathie möglich.

In einer Ampulle (2 ml) enthält das Präparat weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen sind nicht erforderlich.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intramuskuläre Injektion.

Verpackung:

Um 2 ml in Ampullen Glas braun mit einem Bruchring oder Bruchpunkt. 5 Ampullen pro Blister mit Polymerfilm.

Für 1 oder 2 Blister mit Ampullen, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch, in eine Packung Pappe legen.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 15 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002545

Datum der Registrierung:25.07.2014

Haltbarkeitsdatum:25.07.2019

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMAK, PAO FARMAK, PAO Ukraine

Hersteller: & nbsp;

FARMAK, PAO Ukraine

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.02.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vitaxon® (Vitaxon)