Aktive SubstanzPramipexolPramipexol
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    FARMZASCHITA NPC, FSUE     Russland
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Pramipexoldihydrochloridmonohydrat 0,25 mg oder 1 mg; Hilfsstoffe: Mannitol, Maisstärke, Siliciumdioxid Kolloid (Aerosil), Povidon K-30, Magnesiumstearat.

    Beschreibung:

    Dosierung von 0,25 mg: bikonvexe Tabletten länglich mit abgerundeten Enden mit einem Risiko, weiß oder fast weiß.

    Dosierung 1 mg: runde, flach-zylindrische Tabletten von weißer oder fast weißer Farbe mit einer Facette und einem Risiko.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Antiparkinsonmittel - ein Dopamin-Rezeptor-Agonist
    ATX: & nbsp;

    N.04.B.C.05   Pramipexol

    Pharmakodynamik:

    Pramipexol, ein Dopamin-Rezeptor-Agonist, bindet mit hoher Selektivität und Spezifität an Subgruppen-Dopamin-Rezeptoren D2, von denen die ausgeprägteste Affinität für D3 Rezeptoren. Reduziert die motorische Aktivität bei Parkinson-Krankheit durch Stimulierung von Dopaminrezeptoren im Striatum. Pramipexol hemmt die Synthese, Freisetzung und Metabolisierung von Dopamin. Pramipexol im vitro schützt Dopamin-Neuronen vor Degeneration, die als Reaktion auf Ischämie oder Methamphetamin-Neurotoxizität auftritt.

    Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels bei der Behandlung des Syndroms der unruhigen Beine ist derzeit nicht bekannt. Trotz der Tatsache, dass die Pathophysiologie des "Restless-Legs" -Syndroms nicht vollständig untersucht wurde, gibt es neuropharmakologische Daten zur primären Beteiligung des dopaminergen Systems im Prozess. Studien mit Positronen-Emissions-Tomographie (PET) haben gezeigt, dass die moderate präsynaptische dopaminerge Dysfunktion im Striatum an der Pathogenese des Restless-Leg-Syndroms beteiligt sein kann.

    Pramipexol im vitro schützt Neuronen vor der Neurotoxizität von Levodopa.

    Reduziert die Sekretion von Prolaktin (dosisabhängig).

    Bei längerer Anwendung (mehr als 3 Jahre) von Pramipexol bei Parkinson-Patienten gab es keine Anzeichen für eine Abnahme der Wirksamkeit.

    Mit der Verwendung von Pramipexol bei Patienten mit dem Syndrom der unruhigen Beine für 1 Jahr, die Wirksamkeit des Medikaments persistiert.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung.

    Pramipexol wird nach der Einnahme schnell und vollständig resorbiert. Die Absorptionsrate nimmt mit der Nahrungsaufnahme ab, aber die Gesamtaufnahme wird durch die Nahrungsaufnahme nicht beeinflusst. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt mehr als 90%. Die maximale Konzentration im Blutplasma (CmOh) wird nach 1-3 Stunden beobachtet. Pramipexol zeichnet sich durch lineare Kinetik und eine relativ geringe Variabilität der Konzentrationen zwischen den Patienten aus.

    Verteilung.

    Pramipexol bindet in sehr geringem Ausmaß an Proteine ​​(weniger als 20%). Volumen der Verteilung (Vd) ist 400 Liter.

    Metabolismus und Ausscheidung.

    Es ist einem Metabolismus in einem unbedeutenden Grad ausgesetzt. Etwa 90% der Dosis werden über die Nieren (80% in unveränderter Form) und weniger als 2% über den Darm ausgeschieden. Die Gesamtclearance von Pramipexol beträgt ca. 500 ml / min, die renale Clearance beträgt ca. 400 ml / min. T1 / 2 reicht von 8 Stunden in jungen und bis zu 12 Stunden in älteren Menschen.

    Indikationen:

    Symptomatische Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit als Monotherapie oder in Kombination mit Levodopa-Präparaten in einem späten Stadium der Erkrankung, wenn die Wirkungen von Levodopa abgeschwächt oder instabil werden und Schwankungen der therapeutischen Wirkung (An-Aus) auftreten.

    Symptomatische Behandlung des idiopathischen Syndroms der unruhigen Beine.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Pramipexol und andere Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

    - Kinderalter (bis 18 Jahre).

    Vorsichtig:

    Nierenversagen, Leberinsuffizienz, arterielle Hypotonie, kardiovaskuläre Erkrankungen, gleichzeitiger Empfang von Dopamin-Rezeptor-Agonisten, Sedativa, Cimetidin, Amantadin, Ethanol.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Möglichkeit, das Medikament während der Schwangerschaft und während der Brust zu verwenden Fütterung in Menschen wurde nicht untersucht.

    Die mögliche Wirkung von Pramipexol auf die Fortpflanzungsfähigkeit wurde in Tierversuchen untersucht. Pramipexol zeigt keine Teratogenität bei Ratten und Kaninchen, aber in Dosen, die für trächtige Weibchen toxisch sind, war es bei Ratten embryotoxisch.

    Während der Schwangerschaft sollte das Medikament nur gegeben werden, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

    Die Ausscheidung des Medikaments mit der Muttermilch wurde nicht untersucht. Weil das Pramipexol hemmt die Sekretion von Prolaktin, wir können davon ausgehen, dass es auch Laktation unterdrückt. Daher sollte das Medikament nicht während des Stillens eingenommen werden.
    Dosierung und Verabreichung:

    Im Inneren, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, mit Wasser abwaschen.

    Die Tagesdosis ist gleichmäßig in 3 Teildosen aufgeteilt.

    Symptomatische Behandlung der Parkinson-Krankheit

    Anfangstherapie Wie unten angegeben, ist die anfängliche tägliche Dosis von 0,375 mg alle 5-7 Tage erhöht. Um Nebenwirkungen zu reduzieren, sollte die Dosis schrittweise ausgewählt werden, bis der maximale therapeutische Effekt erreicht ist.

    Tabelle 1

    Schema der Erhöhung der Dosis von Mipexol®

    Eine Woche

    Dosis (mg)

    Die tägliche Gesamtdosis (mg)

    1

    3 х 0,125

    0,375

    2

    3 x 0,25

    0,75

    3

    3 x 0,5

    1,5

    Wenn Sie die tägliche Dosis weiter erhöhen müssen, fügen Sie 0,75 mg pro Woche bis zu einer maximalen Dosis von 4,5 mg / Tag hinzu.

    Unterstützende Therapie Die Einzeldosis sollte im Bereich von 0,375 mg bis 4,5 mg / Tag liegen. Sowohl im frühen als auch im späten Stadium der Krankheit war das Medikament ab einer Tagesdosis von 1,5 mg wirksam. Es ist nicht ausgeschlossen, dass bei einigen Patienten Dosen über 1,5 mg / Tag eine zusätzliche therapeutische Wirkung erzielen können, insbesondere in einem späten Stadium der Erkrankung, wenn eine Verringerung der Dosis von Levodopa angezeigt ist.

    Beendigung der Therapie. Die Droge sollte nach und nach über mehrere Tage abgesagt werden. Die Dosis des Medikaments sollte um 0,75 mg pro Tag reduziert werden, bis die Tagesdosis 0,75 mg erreicht. Danach sollte die Dosis um 0,375 mg pro Tag reduziert werden.

    Patienten, die gleichzeitig mit Levodopa behandelt werden. Bei gleichzeitiger Behandlung mit Levodopa wird empfohlen, die Dosis von Levodopa mit zunehmender Dosis und während der Erhaltungstherapie mit Pramipexol zu reduzieren. Dies ist notwendig, um eine übermäßige dopaminerge Stimulation zu vermeiden.

    Patienten mit Niereninsuffizienz. Für die initiale Therapie bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance (CK) über 50 ml / min ist eine Abnahme der täglichen Dosis oder der Häufigkeit der Aufnahme nicht erforderlich. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 20 bis 50 mg / ml wird die anfängliche Tagesdosis des Arzneimittels in zwei Teildosen verordnet, beginnend mit 0,125 mg zweimal täglich (0,25 mg / Tag). Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von 2,25 mg Pramipexol. Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 20 ml / min täglich einmal täglich verschrieben, beginnend mit 0,125 mg. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis von 1,5 mg Pramipexol.

    Wenn während der Erhaltungstherapie die Nierenfunktion abnimmt, dann wird die Tagesdosis des Arzneimittels um den gleichen Prozentsatz verringert, was die Kreatinin-Clearance verringert, dh wenn die Clearance von Kreatinin um 30% reduziert wird, dann sollte die Tagesdosis des Arzneimittels betragen um 30% reduziert werden. Die tägliche Dosis kann in zwei Dosen aufgeteilt werden, wenn die Kreatinin-Clearance im Bereich von 20-50 ml / min liegt, und einmal täglich, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml / min beträgt.

    Patienten mit Leberinsuffizienz.

    Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Symptomatische Behandlung des idiopathischen Syndroms der unruhigen Beine.

    Anfangstherapie Die empfohlene tägliche Anfangsdosis beträgt 0,125 mg 2-3 Stunden vor dem Zubettgehen. Wenn Patienten zusätzliche Linderung der Symptome benötigen, kann die Dosis alle 4-7 Tage auf eine maximale Dosis von 0,75 mg pro Tag erhöht werden (wie in Tabelle 2 unten gezeigt).

    Tabelle 2

    Schema der Erhöhung der Dosis von Mipexol®

    Schritte zum Erhöhen

    Dosis für den Empfang einmal am Tag, abends, mg

    1

    0,125

    2*

    0,25

    3*

    0,5

    4*

    0,75

    * Falls benötigt.

    Unterstützende Therapie Die Einzeldosis sollte im Bereich von 0,125 bis 0,75 mg / Tag liegen.

    Beendigung der Behandlung. Die Behandlung kann ohne eine allmähliche Dosisreduktion gestoppt werden. In klinischen Studien zeigten nur 10% der Patienten Anzeichen einer Gewichtszunahme nach einem scharfen Abbruch der Behandlung, dieser Effekt manifestierte sich bei jeder Dosierung.

    Patienten mit Niereninsuffizienz. Die Entfernung der Droge hängt von der Funktion der Nieren ab und korreliert direkt mit der Clearance von Kreatinin. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von mehr als 20 ml / min ist keine tägliche Dosisreduktion erforderlich. Die Anwendung von Pramipexol bei Patienten mit Restless-Legs-Syndrom, die an einer Niereninsuffizienz leiden, wurde nicht untersucht.

    Patienten mit Leberinsuffizienz. Bei Patienten mit Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Bei der Anwendung des Medikaments werden folgende Nebenwirkungen erwartet: abnormale Träume, Amnesie, beeinträchtigtes Verhalten (Symptome von impulsiven und zwanghaften Handlungen), wie zwanghaftes Überessen, obsessives Einkaufsbedürfnis (pathologisches Einkaufen), Hypersexualität, pathologisches Verlangen nach Glücksspielen; Herzinsuffizienz, Verwirrtheit, Verstopfung, Delir, Schwindel, Dyskinesie, Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Halluzinationen, Kopfschmerzen, Schluckauf, Hyperkinesie, Blutdrucksenkung, Schlaflosigkeit, Libido-Störungen, gestörte Sekretion von ADH, Übelkeit, Paranoia, periphere Ödeme, Lungenentzündung Juckreiz, Hautausschlag und andere Überempfindlichkeitsreaktionen, Angstzustände, Schläfrigkeit, plötzliches Einschlafen, Ohnmacht, Sehbehinderung, einschließlich Sehschärfe und Wahrnehmung der Schärfeverringerung, Erbrechen, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit.

    Die Tabellen 3 und 4 zeigen die häufigsten Nebenwirkungen von Pramipexol bei Parkinson-Patienten und Patienten mit Restless-Legs-Syndrom. Die meisten Nebenwirkungen waren mild oder moderat, manifestierten sich normalerweise in den frühen Stadien der Therapie und verschwanden mit fortgesetzter Verwendung des Arzneimittels.

    Für die Systemorganklassen wird für das Auftreten von Nebenwirkungen die folgende Klassifikation (WHO) verwendet: sehr häufig (≥1 / 10); oft (≥1 / 100, <1/10); selten (≥1 / 1000, <1/100); selten (≥1 / 10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000); nicht ist festgelegt.

    Tabelle 3. Parkinson-Krankheit

    System von Organen

    Frequenz

    Nebeneffekt

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten

    Selten

    Lungenentzündung

    Störungen des endokrinen Systems

    Selten

    Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons1

    Störungen der Psyche

    Häufig

    abnormale Träume, Verhaltensstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Schlafstörungen, Schlaflosigkeit

    Selten

    Zwanghaftes überessen1, Besessenheit zum Einkaufen, Delirium, Hyperphagie1Hypersexualität, Verletzungen des sexuellen Verlangens, Paranoia, pathologisches Verlangen nach Glücksspiel, Angst

    Störungen aus dem Nervensystem

    Häufig

    Schwindel, Dyskinesie, Schläfrigkeit

    Häufig

    Kopfschmerzen

    Selten

    Amnesie, Hyperkinesie, plötzliches Einschlafen, Ohnmacht

    Störungen seitens des Sehorgans

    Häufig

    Sehbehinderung, einschließlich Diplopie, verringerte Sehschärfe und Klarheit der Wahrnehmung

    Herzkrankheit

    Selten

    Herzfehler1

    Gefäßerkrankungen

    Häufig

    Senkung des Blutdrucks

    Störungen des Atmungssystems

    Selten

    Kurzatmigkeit, Schluckauf

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Häufig

    Übelkeit

    Häufig

    Verstopfung, Erbrechen

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten

    Juckreiz, Hautausschlag und andere Anzeichen Überempfindlichkeit

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

    Häufig

    Müdigkeit, periphere Ödeme, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit

    Selten

    Gewichtszunahme

    1 Dieser Nebeneffekt wurde bei der Beobachtung nach der Registrierung beobachtet. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 95% überschreitet die Häufigkeitskategorie nicht "selten", sondern kann niedriger sein. Eine genaue Beurteilung der Häufigkeitskategorie ist nicht möglich, da die Nebenwirkung nicht in der Datenbank klinischer Studien erfasst ist, die Informationen über 2762 Patienten mit Parkinson-Krankheit enthält, die diese erhalten haben Pramipexol.

    Die Tabelle 2. Das Syndrom der unruhigen Beine

    System von Organen

    Frequenz

    Nebeneffekt

    Infektiöse und parasitäre Krankheiten

    Selten

    Lungenentzündung

    Störungen des endokrinen Systems

    Selten

    Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons1

    Störungen der Psyche

    Häufig

    abnorme Träume, Schlaflosigkeit

    Selten

    Verhaltensstörungen, wie zwanghaftes Überessen, Besessenheit zum Einkaufen, Delirium1, Hyperphagie1Hypersexualität, Verletzungen des sexuellen Verlangens, Paranoia1pathologisches Verlangen nach Glücksspielen1Angst

    Störungen aus dem Nervensystem

    Häufig

    Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen

    Selten

    Amnesie, Dyskinesie, Hyperkinesie, plötzliches Einschlafen, Ohnmacht

    Störungen seitens des Sehorgans

    Selten

    Sehbehinderung, einschließlich Diplopie, verringerte Sehschärfe und Klarheit der Wahrnehmung

    Herzkrankheit

    Selten

    Herzfehler1

    Gefäßerkrankungen

    Selten

    Senkung des Blutdrucks

    Störungen des Atmungssystems

    Selten

    Kurzatmigkeit, Schluckauf

    Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

    Häufig

    Übelkeit

    Häufig

    Verstopfung, Erbrechen

    Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

    Selten

    Juckreiz, Hautausschlag und andere Symptome von Überempfindlichkeit

    Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

    Häufig

    ermüden

    Selten

    periphere Ödeme, Gewichtsverlust, verringerter Appetit, Gewichtszunahme

    1 Dieser Nebeneffekt wurde bei der Beobachtung nach der Registrierung beobachtet. Mit einer Wahrscheinlichkeit von 95% überschreitet die Häufigkeitskategorie nicht "selten", sondern kann niedriger sein. Eine genaue Beurteilung der Häufigkeitskategorie ist nicht möglich, da die Nebenwirkung nicht in der Datenbank klinischer Studien verzeichnet ist, die Informationen über 1395 Patienten mit Restless-Legs-Syndrom enthält, die diese erhalten haben Pramipexol.
    Überdosis:

    Fälle schwerer Überdosierung werden nicht beschrieben.

    Mutmaßliche Symptome, die dem pharmakodynamischen Profil von Dopaminrezeptor-Agonisten innewohnen: Übelkeit, Erbrechen, Hyperkinesie, Halluzinationen, Erregung und Senkung des Blutdrucks.

    Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot, Überdosis empfohlen Magenspülung, symptomatische Therapie, dynamische Beobachtung. Die Wirksamkeit der Hämodialyse ist nicht erwiesen.

    Bei Anzeichen einer ZNS-Erregung ist die Verabreichung von Neuroleptika möglich.

    Interaktion:

    Pramipexol bindet in geringerem Ausmaß (weniger als 20%) an Plasmaproteine ​​und unterliegt einer Biotransformation. Daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die die Bindung an Plasmaproteine ​​beeinflussen, oder die Ausscheidung aufgrund von Biotransformation unwahrscheinlich.

    Medikamente, die die aktive Sekretion kationischer Medikamente durch die Nierentubuli hemmen (z. B. Cimetidin) oder selbst durch aktive Sekretion durch die Nierentubuli ausgeschieden werden, können mit Pramipexol interagieren, was in einer Abnahme der Clearance eines oder beider Medikamente zum Ausdruck kommt. Im Falle der gleichzeitigen Anwendung solcher Medikamente (einschließlich Amantadin) und Pramipexol ist es notwendig, um solche Anzeichen einer übermäßigen Dopamin-Stimulation wie Dyskinesie, Erregung oder Halluzinationen zu beachten. In solchen Fällen ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren.

    Selegilin und Levodopa beeinflussen nicht die Pharmakokinetik von Pramipexol. Pramipexol beeinflusst nicht die Gesamtmenge der Resorption oder Elimination von Levodopa. Pramipexol erhöht CmOh Levodopa um 40% reduziert und reduziert die Dauer von 2,5 bis 0,5 Stunden. Bei einer Erhöhung der Pramipexol-Dosis wird eine Reduktion der Levodopa-Dosis empfohlen, während die Dosis anderer Antiparkinson-Medikamente auf einem konstanten Niveau gehalten werden sollte.

    Wechselwirkungen mit Anticholinergika und Amantadin wurden nicht untersucht. Interaktion mit Amantadin ist jedoch möglich, weil Medikamente haben ähnlicher Entfernungsmechanismus. Anticholinergika Die Medikamente werden im Allgemeinen metabolisiert, so dass eine Wechselwirkung mit Pramipexol unwahrscheinlich ist.

    Wegen möglicher kumulativer Wirkungen sollten Patienten bei der Einnahme anderer Sedativa oder Alkohol in Kombination mit dem Arzneimittel sowie bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die die Konzentration von Pramipexol im Plasma erhöhen (z. B. Cimetidin), gewarnt werden.

    Es ist notwendig, die gleichzeitige Verabreichung von Pramipexol mit Antipsychotika (möglicherweise antagonistische Wirkung) zu vermeiden.

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Ernennung des Arzneimittels für Patienten mit Parkinson-Krankheit und Nierenfunktionsstörungen wird empfohlen, die Dosis gemäß den Empfehlungen zu reduzieren (siehe Abschnitt "Art der Anwendung").

    Halluzinationen und Verwirrtheit sind bekannte Nebenwirkungen, wenn sie mit Dopaminagonisten und Levodopa behandelt werden. Wenn Pramipexol in Kombination mit Levodopa in späteren Stadien der Erkrankung angewendet wurde, traten bei Patienten in einem frühen Stadium der Erkrankung Halluzinationen häufiger auf als bei einer Monotherapie mit Pramipexol. Patienten erhalten Pramipexol und Personen, die für sie sorgen, sollten über die Möglichkeit von Halluzinationen (hauptsächlich visuell) und Verwirrung des Bewusstseins informiert werden.

    Während der Behandlung der Parkinson-Krankheit, Dopamin-Rezeptor-Agonisten, einschließlich PramipexolEs gibt Fälle von pathologischem Verlangen nach Glücksspielen, gesteigerter Libido, Hypersexualität, zwanghaftem obsessiven Überessen, obsessivem Kauflust. Patienten und Betreuer sollten über mögliche Verhaltensänderungen informiert werden. In solchen Fällen sollte eine Entscheidung getroffen werden, um die Dosis des Medikaments zu reduzieren oder die Behandlung schrittweise zu beenden.

    Bei der Anwendung von Pramipexol in Kombination mit Levodopa im fortgeschrittenen Stadium der Parkinson-Krankheit kann es im Anfangsstadium der Dosisauswahl zu einer Dyskinesie kommen, bei der die Levodopa-Dosis reduziert werden sollte.

    Bei Patienten mit psychotischen Störungen ist die gleichzeitige Anwendung von Antipsychotika in Kombination mit Pramipexol nur möglich, wenn der potenzielle Nutzen das mögliche Risiko übersteigt. Eine gleichzeitige Verabreichung von Pramipexol und Antipsychotika wird nicht empfohlen, beispielsweise wenn eine dopaminantagonistische Wirkung möglich ist.

    Im Falle einer Sehbeeinträchtigung wird empfohlen, die Sehkraft in regelmäßigen Abständen oder unmittelbar nach der Verabreichung des Arzneimittels bei solchen Störungen zu überwachen.

    Vorsicht ist geboten, wenn ein Patient eine schwere kardiovaskuläre Erkrankung hat. In Verbindung mit dem Risiko einer orthostatischen Hypotonie während der Therapie mit dopaminergen Arzneimitteln wird empfohlen, den Blutdruck insbesondere zu Beginn der Behandlung zu kontrollieren.

    Patienten sollten vor einer möglichen sedierenden Wirkung des Arzneimittels gewarnt werden. Es wurde berichtet, dass Fälle Schläfrigkeit und plötzliches Einschlafen während der täglichen Aktivitäten können während der Behandlung jederzeit auftreten und die Patienten sollten darüber informiert werden.

    Es wurde berichtet, dass mit einem scharfen Abbruch der Therapie ein Symptomkomplex vorhanden war, der einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelte.

    Die Berichte in der Literatur zeigen, dass die Behandlung des "Restless-Legs" -Syndroms mit dopaminergen Arzneimitteln zu seiner Verstärkung führen kann.

    Diese Verstärkung war ein früherer Beginn der Symptome am Abend (oder sogar am Nachmittag), eine Zunahme dieses Symptoms und die Ausbreitung der Symptome auf andere Extremitäten. In einer 26-wöchigen kontrollierten klinischen Studie, die speziell der Untersuchung dieses Effekts gewidmet war, gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied beim Anstieg der klinischen Symptome zwischen Pramipexol- und Placebo-Gruppen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Im Zusammenhang mit der Möglichkeit, Benommenheit und Halluzinationen zu entwickeln, müssen Patienten, die das Medikament einnehmen, für die Dauer der Behandlung oder bis die Symptome des Rückfalls der Krankheit verschwinden und Zeichen von Benommenheit beim Fahren und Arbeiten verschwinden Mechanismen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, 0,25 mg und 1 mg.

    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    Für 1, 3 Kontur Zellenpacks zusammen mit der Gebrauchsanweisung in platziert werden eine Packung Pappe.

    Lagerbedingungen:

    Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-004541
    Datum der Registrierung:15.11.2017
    Haltbarkeitsdatum:15.11.2022
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.12.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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