Mirtazapin Canon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Maisstärke 40 mg, Croscarmellose-Natrium 6,5 mg, Mannit 33 mg, Magnesiumstearat 1 mg, Povidon 7 mg, mikrokristalline Cellulose 37,5 mg;

Zusammensetzung der Filmhülle: Opadrai II lila 4 mg, einschließlich: Polyvinylalkohol 1,6 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 0,808 mg, Talkum 0,592 mg, Titandioxid 0,6 mg, Farbstoff Indigocarmin 0,24 mg, Farbstoff crimson [Ponso 4R] 0,16 mg.

Dosierung von 30 mg

1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

aktive Substanz: Mirtazapin 30 mg, in Form von Mirtazapin-Hemihydrat 31 mg;

Hilfsstoffe: Stärke-Mais 80 mg, Croscarmellose-Natrium 13 mg, Mannit 66 mg, Magnesiumstearat 2 mg, Povidon 14 mg, Cellulose mikrokristallin 75 mg;

Zusammensetzung der Filmhülle: Opaprai II lila 8 mg, einschließlich: Polyvinylalkohol 3,2 mg, Macrogol (Polyethylenglycol) 1,616 mg, Talk 1,184 mg, Titandioxid 1,2 mg, Indigo Carmin Farbstoff 0,48 mg, Farbstoff crimson [Ponso 4R] 0,32 mg.

Dosierung von 45 mg

1 Tablette, filmbeschichtet, enthält:

aktive Substanz: Mirtazapin 45 mg, in Form von Mirtazapin-Hemihydrat 46,5 mg;

Hilfsstoffe: Maisstärke 120 mg, Croscarmellose-Natrium 19,5 mg, Mannitol 99 mg, Magnesiumstearat 3 mg, Povidon 21 mg, mikrokristalline Cellulose 112,5 mg;

Zusammensetzung der Filmhülle: Opaprai II lila 12 mg, einschließlich: Polyvinylalkohol 4,8 mg, Macrogol (2,41 mg), Talk 1,776 mg, Titandioxid 1,8 mg, Indigo Karmin Farbstoff 0,72 mg, Farbstoff crimson [Ponso 4R] 0,48 mg.

Beschreibung:

Runde, bikonvexe Tabletten, mit einer Filmschale aus Purpur bedeckt. Auf dem Querschnitt - fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antidepressivum

ATX: & nbsp;

N.06.A.X.11 Mirtazapin

Pharmakodynamik:

Pharmakologische Eigenschaften

Mirtazapin ist ein Antidepressivum einer tetrazyklischen Struktur mit vorwiegend sedativer Wirkung. Die Droge ist in depressiven Zuständen mit Symptomen im klinischen Bild am effektivsten, wie Unfähigkeit, Vergnügen und Freude, Verlust des Interesses (Anhedonia), psychomotorischer Retardierung, Schlafstörungen (besonders in Form von frühem Erwachen) und Gewichtverlust auch zu erfahren als andere Symptome: Selbstmordgedanken und tägliche Stimmungsschwankungen.

Die antidepressive Wirkung des Medikaments kommt normalerweise in 1-2 Wochen der Behandlung.

Pharmakodynamik

Mirtazapin ist ein Antagonist des präsynaptischen α₂Adrenorezeptoren im zentralen Nervensystem und fördert die zentrale noradrenerge und serotonerge Übertragung von Nervenimpulsen. In diesem Fall wird die Verstärkung der serotonergen Übertragung nur durch 5-HT realisiert₁-Rezeptoren, seit Mirtazapin Blöcke 5-HT₂- und 5-HT₃-Rezeptoren. Es wird angenommen, dass beide Enantiomere von Mirtazapin antidepressive Wirkung haben, S(+) - Enantiomer - durch Blockierung von α₂- und 5-HT₂-Rezeptoren und R(-) - Enantiomer - durch Blockierung von 5-HT₃-Rezeptoren.

Beruhigende Eigenschaften von Mirtazapin sind aufgrund seiner antagonistischen Aktivität in Bezug auf H₁-Histaminrezeptoren.

Mirtazapin wird normalerweise gut vertragen. Besitzt praktisch keine m-cholinoblockierende Aktivität und hat in therapeutischen Dosen eine begrenzte Wirkung auf das kardiovaskuläre System (z. B. orthostatische Hypotonie).

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung des Arzneimittels Mirtazapin schnell resorbiert (Bioverfügbarkeit von ca. 50%) und nach ca. 2 Stunden eine maximale Konzentration im Blutplasma erreicht.

Verteilung

Etwa 85% von Mirtazapin bindet an Plasmaproteine.Eine stabile Konzentration der Substanz wird nach 3-4 Tagen erreicht und in der Zukunft ändert sich nichts. Im empfohlenen Dosierungsbereich sind die pharmakokinetischen Parameter von Mirtazapin linear von der verabreichten Dosis des Arzneimittels abhängig.

Stoffwechsel

Mirtazapin wird aktiv metabolisiert. Die Hauptwege seines Metabolismus im Körper sind Demethylierung und Oxidation gefolgt von Konjugation. Cytochrom P450-abhängige Isozyme CYP2D6 und CYP1EIN2 sind an der Bildung von 8-Hydroxy-Metaboliten Mirtazapin beteiligt, während Isoenzym CYP3EIN4 bestimmt vermutlich die Formation N-detyliert und Noxidierte Metaboliten.Demethylmirtazapin ist pharmakologisch aktiv und scheint der Stammverbindung pharmakokinetisch ähnlich zu sein.

Ausscheidung

Mirtazapin wird über mehrere Tage über die Nieren und den Darm ausgeschieden. Die durchschnittliche Halbwertzeit liegt zwischen 20 und 40 Stunden (selten bis zu 65 Stunden). Eine kürzere Halbwertszeit wird bei jungen Menschen beobachtet.

Die Clearance von Mirtazapin nimmt mit Nieren- oder Leberinsuffizienz ab.

Indikationen:

Depressive Zustände (einschließlich Anhedonie, psychomotorische Retardierung, Schlaflosigkeit, frühes Erwachen, Gewichtsverlust, Verlust des Lebensinteresses, Selbstmordgedanken und Stimmungslabilität).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Mirtazapin oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen);

- gleichzeitige Verabreichung mit Monoaminoxidase (MAO) -Inhibitoren.

Vorsichtig:

Für die folgenden Kategorien von Patienten sind eine Korrektur des Dosierungsregimes und eine regelmäßige medizinische Überwachung erforderlich:

- bei Patienten mit Epilepsie und organischen Läsionen des Gehirns (auf dem Hintergrund der medikamentösen Therapie in seltenen Fällen, die Entwicklung von Krampfzuständen);

- bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz;

- bei Patienten mit Herzerkrankungen (Überleitungsstörungen, Angina pectoris oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt);

- bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen (einschließlich ischämischer Anfälle in der Anamnese);

- bei Patienten mit arterieller Hypotonie und prädisponierenden Bedingungen für Hypotonie (einschließlich Dehydratation und Hypovolämie);

- bei Patienten, die Drogen mit Drogenabhängigkeit, Manie, Hypomanie missbrauchen.

Wie andere Antidepressiva, Mirtazapin sollte in den folgenden Fällen mit Vorsicht verwendet werden:

- Störungen des Wasserlassens, einschließlich mit Prostatahyperplasie;

- akutes Engwinkelglaukom und erhöhter Augeninnendruck;

- Diabetes;

- Hyponatriämie.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Sicherheit von Mirtazapin während der Schwangerschaft ist nicht festgelegt, daher sollte das Mirtazapin Canon-Präparat während der Schwangerschaft nur verschrieben werden, wenn der Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt, sollte die Behandlung vom Arzt kontrolliert werden. Die Verwendung von Serotonin-Wiederaufnahmehemmern in der Schwangerschaft, insbesondere in späteren Stadien, kann das Risiko für die Entwicklung einer persistierenden pulmonalen Hypertonie bei Neugeborenen erhöhen.

Es ist nicht bekannt, ob Mirtazapin mit Muttermilch, so dass die Verwendung von Mirtazapine Canon während des Stillens nicht empfohlen wird.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten sollten oral, ohne zu kauen, mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen werden. Essen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik des Medikaments.

Die Halbwertszeit von Mirtazapin beträgt 20-40 Stunden und daher ist das Medikament für die Aufnahme einmal täglich geeignet. Es ist vorzuziehen, eine tägliche Dosis des Medikaments auf einmal zu nehmen, bevor Sie nachts schlafen gehen. Mirtazapin kann auch für die Aufnahme zweimal täglich vorgeschrieben werden, die tägliche Dosis in der Hälfte (morgens und abends) teilend.

Die Behandlung mit Mirtazapin canon sollte so lange wie möglich für 4-6 Monate fortgesetzt werden, bis die Symptome vollständig verschwinden. Nach dieser Behandlung kann nach und nach abgebrochen werden. Das Medikament beginnt seine Wirkung nach 1-2 Wochen Behandlung. Die Behandlung mit einer angemessenen Dosis sollte nach 2-4 Wochen zu einer positiven Reaktion führen. Bei einem unzureichenden Ansprechen auf die Behandlung kann die Dosis auf die maximale Dosis (45 mg) erhöht werden. In Abwesenheit der Reaktion auf die Behandlung nach 2-4 Wochen sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Erwachsene

Die empfohlene tägliche Anfangsdosis beträgt 15 mg / Tag oder 30 mg / Tag, die schrittweise auf 45 mg / Tag erhöht wird.

Alten

Die empfohlene Dosis ist die gleiche wie für Erwachsene. Bei älteren Patienten sollte eine Dosiserhöhung unter der direkten Aufsicht eines Arztes vorgenommen werden, um eine befriedigende und sichere Reaktion auf die Behandlung zu erreichen.

Patienten mit Nieren- und Leberinsuffizienz

Bei Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz kann die Clearance von Mirtazapin reduziert sein. Dies sollte bei der Verschreibung eines Medikaments in dieser Kategorie von Patienten berücksichtigt werden.

Nebenwirkungen:

Patienten mit Depressionen haben eine Reihe von Symptomen aufgrund der Erkrankung, so dass es manchmal schwierig ist, zwischen Symptomen, die mit der Krankheit assoziiert sind, und Symptomen, die durch die Verwendung des Arzneimittels verursacht werden, zu unterscheiden.

Wenn Sie das Medikament verwenden, kann es Nebenwirkungen geben.

Klassifikation der WHO Häufigkeit der Entwicklung von Nebenwirkungen

sehr oft - ≥1 / 10 Termine (> 10%)

oft von ≥1 / 100 bis <1/10 von Terminen (> 1% und <10%)

selten - von ≥1 / 1000 bis <1/100 der Verschreibungen (> 0,1% und <1%)

selten von ≥1 / 10000 bis <1/1000 Termine (> 0,01% und <0,1%)

sehr selten - <1/10000 Rezepte (<0,01%)

Frequenz ist unbekannt - nach den verfügbaren Daten ist es nicht möglich, die Häufigkeit des Auftretens zu bestimmen

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

Die Frequenz ist nicht bestimmt: die Unterdrückung der Hämopoese (die Granulozytopenie, agranulozytose, die aplastische Anämie und die Thrombozytopenie), die Eosinophilie.

Störungen des endokrinen Systems

Die Häufigkeit ist unbekannt: eine Verletzung der Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Störungen des Stoffwechsels und der Ernährung

Sehr oft: erhöhter Appetit und Gewichtszunahme.

Häufigkeit unbekannt: Hyponatriämie.

Störungen aus dem Nervensystem

Sehr häufig: Schläfrigkeit (kann zu Konzentrationsstörungen führen) ist in den ersten Behandlungswochen häufiger (die Senkung der Dosis führt normalerweise nicht zu einer Verringerung der Sedierung, kann aber die Wirksamkeit des Antidepressivums verringern), Sedierung, Kopfschmerzen.

Oft: Lethargie, Schwindel, Zittern.

Selten: Parästhesien, Restless Leg Syndrom, Ohnmacht.

Selten: Myoklonus.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Krämpfe, Serotonin-Syndrom, Parästhesien der Mundschleimhaut, Artikulationsstörung.

Störungen der Psyche

Oft: ungewöhnliche Träume, Verwirrung, Angst *, Schlaflosigkeit *.

Selten: Albträume, Manie, Unruhe, Halluzinationen, psychomotorische Erregung (einschließlich Akathisie, Hyperkinesie).

Selten: Aggressivität.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Selbstmordgedanken, suizidales Verhalten.

Gefäßerkrankungen

Oft: orthostatische Hypotonie.

Selten: Senkung des Blutdrucks.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

Sehr oft: trockener Mund.

Oft: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Selten: Hypästhesie der Mundschleimhaut.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Ödeme der Mundschleimhaut, erhöhter Speichelfluss.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Selten: erhöhte Aktivität von "Leber" -Enzymen.

Störungen aus der Furche und dem Unterhautgewebe

Oft: Hautausschlag.

Die Häufigkeit ist unbekannt: Stevens-Johnson-Syndrom, bullöse Dermatitis, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse.

Störungen des Muskel-Skelett-und Bindegewebes

Oft: Rückenschmerzen, Arthralgie, Myalgie.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Oft: lokales Ödem.

Gelegentlich: Müdigkeit.

Häufigkeit unbekannt: generalisiertes oder lokales Ödem.

* Normalerweise, wenn mit Antidepressiva behandelt, können Angst und Schlaflosigkeit (die Symptome der Depression sein können) entwickeln oder verschlechtern. Bei der Behandlung von Mirtazapin wurde sehr selten über die Entwicklung oder Verschlechterung von Angstzuständen berichtet.

Ein vorübergehender Anstieg der Transaminasen und Gamma-Glutamyltranspeptidase wurde bei der Auswertung klinischer Studien beobachtet (es wurden jedoch keine mit Mirtazapin verbundenen Nebenwirkungen berichtet, die häufiger auftraten als bei Placebo).

Darüber hinaus können folgende Nebenwirkungen auftreten: Entzugssyndrom, Nesselsucht, Durst.

Überdosis:

Toxizitätsstudien weisen darauf hin, dass bei Überdosierung keine klinisch signifikante kardiotoxische Wirkung besteht.

Symptome: Unterdrückung des zentralen Nervensystems, begleitet von Orientierungslosigkeit und verlängerter Sedierung, Halluzinationen, Tachykardie, mäßiger Blutdruckanstieg oder -abfall. Es besteht die Möglichkeit schwerer Verletzungen der physiologischen Funktionen des Körpers, die zu einem tödlichen Ausgang führen können Dosen, die die therapeutische Dosis weit übersteigen, insbesondere bei gemischten Überdosen.

Behandlung: Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie durchgeführt werden, die auf die Aufrechterhaltung der Vitalfunktionen des Körpers abzielt. Es wird empfohlen, Aktivkohle zu nehmen, den Magen zu waschen.

Interaktion:

Pharmakokinetische Interaktion

Mirtazapin wird unter Beteiligung von Isoenzymen weitgehend metabolisiert CYP2D6 und CYP3EIN4 und in geringerem Maße unter Beteiligung von Isoenzym CYP1EIN2. Die Untersuchung der Wechselwirkung von Mirtazapin mit Paroxetin bei gesunden Freiwilligen zeigte, dass Paroxetin, der ein Inhibitor des Isoenzyms ist CYP2D6, hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Mirtazapin im Gleichgewichtszustand. Die Verwendung von Mirtazapin in Kombination mit einem potenten Isoenzym-Inhibitor CYP3EIN4, Ketoconazol, erhöhte die maximalen Plasmakonzentrationen und die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Mirtazapin um etwa 40% bzw. 50%. Vorsicht ist geboten bei der Anwendung von Mirtazapin in Kombination mit starken Isoenzym-Inhibitoren CYP3EIN4, wie HIV-Protease-Inhibitoren, Azol Antimykotika, Erythromycin oder Nefazodon.

Carbamazepin und Phenytoin, Isoenzyminduktoren CYP3EIN4, erhöhte die Clearance von Mirtazapin ungefähr zweimal, was zu einer Verringerung der Konzentrationen von Mirtazapin im Plasma um 45-60% führte. Bei Zusatz von Carbamazepin oder einem anderen Induktor des hepatischen Metabolismus (z. B. Rifampicin) zu einer Mirtazapin-Therapie muss die Mirtazapin-Dosis möglicherweise erhöht werden. Wenn die Behandlung mit einem solchen Medikament abgebrochen wird, kann es notwendig sein, die Dosis von Mirtazapin zu reduzieren.

Wenn das Arzneimittel in Kombination mit Cimetidin angewendet wird, kann die Bioverfügbarkeit von Mirtazapin um mehr als 50% steigen. Die Dosis von Mirtazapin kann zu Beginn der Behandlung in Kombination mit Cimetidin oder erhöht mit Cimetidin abgesetzt sein.

In Studien im vivo Mirtazapin hatte keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Risperidon oder Paroxetin (Substrat Isoenzym CYP2D6), Carbamazepin und Phenytoin (Substrat Isoenzym CYP3EIN4), Amitriptylin und Cimetidin.

Bei der kombinierten Anwendung von Mirtazapin in Kombination mit Lithium wurden keine ausgeprägten klinischen Effekte beobachtet, ebenso keine Veränderungen der Pharmakokinetik beider Medikamente.

Pharmakodynamische Wechselwirkung

Mirtazapin sollte nicht in Kombination mit Monoaminooxidase (MAO) -Inhibitoren oder innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen der Behandlung mit MAO-Hemmern angewendet werden. Die Behandlung mit MAO-Hemmern sollte frühestens 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung mit Mirtazapin beginnen.

Mirtazapin kann die sedierenden Eigenschaften von Benzodiazepinen und anderen Sedativa verstärken (insbesondere die Mehrzahl der Antipsychotika, Antagonisten) H₁Histaminrezeptoren, Opioide).

Mirtazapin kann die dämpfende Wirkung von Alkohol auf das zentrale Nervensystem verstärken, daher sollten Patienten vor der Notwendigkeit gewarnt werden, keinen Alkohol zu trinken.

Gleichzeitige Aufnahme mit anderen serotonergen Arzneimitteln (z. B. LTryptophan, Tryptol, Tramadol, Linezolid, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Venlafaxin, Lithiumpräparate, Johanniskrautpräparate (perforiertHypericum perforatum)) kann zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen (siehe Abschnitt "Besondere Hinweise").

Mirtazapin in einer Dosis von 30 mg einmal täglich verursachte einen kleinen, aber statistisch signifikanten Anstieg der INR (International Normalized Ratio) bei Patienten, die mit Warfarin behandelt wurden. Eine stärkere Wirkung von Mirtazapin kann nicht ausgeschlossen werden. Es wird empfohlen, INR im Falle einer Behandlung mit Warfarin in Kombination mit Mirtazapin zu überwachen.

Spezielle Anweisungen:

Selbstmord / Selbstmordgedanken oder klinische Verschlechterung des Krankheitsverlaufs. Bei jungen Menschen (unter 24 Jahren) mit Depressionen und anderen psychischen Störungen erhöhen Antidepressiva im Vergleich zu Placebo das Risiko von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten. Daher sollten solche Patienten bei der Verschreibung von Mirtazapin canon das Suizidrisiko und den Nutzen der Anwendung korrelieren das Medikament. In Kurzzeitstudien bei Menschen über 24 Jahren nahm das Suizidrisiko nicht zu, und bei Patienten über 65 Jahren ging es leicht zurück.

Jede depressive Störung an sich erhöht das Suizidrisiko. Daher sollte während der Behandlung des Patienten eine Überwachung durchgeführt werden, um Anomalien oder Verhaltensänderungen sowie suizidale Tendenzen zu erkennen. Angesichts der Möglichkeit eines Suizids, besonders zu Beginn der Behandlung, sollte der Patient die geringste Menge an Tabletten erhalten, um das Risiko einer Überdosierung zu reduzieren.

Hemmung der Knochenmarkfunktion. Die Unterdrückung von Knochenmarkfunktionen, die sich normalerweise in Form von Granulozytopenie oder Agranulozytose manifestieren, wird bei Mirtazapin selten beobachtet, erscheint meistens nach 4-6 Wochen Behandlung und reversibel nach Absetzen der Behandlung. Der Arzt sollte die Symptome wie Fieber, Halsentzündung, Stomatitis und andere Anzeichen eines grippeähnlichen Syndroms sorgfältig (und den Patienten) informieren. Wenn diese Symptome auftreten, beenden Sie die Behandlung und machen Sie einen Bluttest.

Gelbsucht. Bei Anzeichen von Gelbsucht sollte Mirtazapin canon abgesetzt werden.

Bedingungen, die ärztliche Behandlung erfordern. Das Medikament sollte mit Vorsicht angewendet werden, sowie regelmäßige und sorgfältige Überwachung der Patienten unter den folgenden Bedingungen:

- Epilepsie und organische Läsionen des Gehirns. Obwohl die klinische Erfahrung zeigt, dass epileptische Anfälle selten sowohl bei der Behandlung von Mirtazapin als auch bei der Behandlung anderer Antidepressiva auftreten, sollte das Mirtazapin-Canon-Präparat bei Patienten mit epileptischen Anfällen in der Anamnese mit Vorsicht angewendet werden.

- Leberversagen. Bei oraler Verabreichung von Mirtazapin in einer Dosis von 15 mg nahm die Clearance von Mirtazapin bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz im Vergleich zu Patienten mit normaler Leberfunktion um etwa 35% ab. Die durchschnittliche Konzentration von Mirtazapin im Blutplasma stieg um etwa 55%.

- Nierenversagen Bei oraler Verabreichung von Mirtazapin in einer Dosis von 15 mg bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 10-40 ml / min) oder schwerer (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) nahm die Clearance von Mirtazapin um etwa 30% ab 50% im Vergleich zu gesunden Patienten. Die durchschnittliche Konzentration von Mirtazapin im Blutplasma stieg um 55% bzw. 115%. Bei Patienten mit leichter Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance 40-80 ml / min) traten keine signifikanten Unterschiede im Vergleich zur Kontrollgruppe auf.

- Herzerkrankungen wie Reizleitungsstörungen, Angina pectoris und neuerlicher Herzinfarkt. In diesen Fällen sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen bei der Verschreibung von Mirtazapin Kanon und gleichzeitiger Therapie erforderlich.

- Reduzierter Blutdruck.

- Diabetes. Bei Patienten mit Diabetes können Antidepressiva den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Möglicherweise müssen Sie die Insulindosis und / oder eine Dosis oraler hypoglykämischer Arzneimittel anpassen. Eine sorgfältige Beobachtung wird empfohlen.

Wie bei anderen Antidepressiva können bei Verwendung der Mirtazapine Canon-Zubereitung folgende Bedingungen auftreten:

- Eine Verschlechterung der psychotischen Symptome kann bei der Anwendung von Antidepressiva zur Behandlung von Patienten mit Schizophrenie und anderen psychischen Störungen auftreten. Paranoide Ideen können sich verstärken.

- Die depressive Phase der bipolaren Störung während der Behandlung kann in die manische Phase übergehen.

- Trotz der Tatsache, dass Antidepressiva nach der Markteinführung auf der Grundlage von Erfahrungen nicht süchtig machen, scheint es, dass eine abrupte Absetzung der Behandlung nach längerem Gebrauch Symptome des "Hebens" verursachen kann. Die meisten Symptome des "Entzugs" sind schwach und selbstlimitierend. Die am häufigsten gemeldeten Symptome nach "Aufhebung": Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein, Unruhe, Angst. Obwohl diese Symptome als Symptome des "Entzugs" gemeldet wurden, sollte es verstanden werden, dass diese Symptome mit einer schweren Erkrankung verbunden sein können. Es wird empfohlen, die Behandlung mit Mirtazapin Canon nach und nach zu beenden.

- Mirtazapin canon sollte bei Patienten mit Harnstörung, einschließlich mit Hypertrophie der Prostata, sowie Patienten mit akutem Engwinkelglaukom und erhöhtem Augeninnendruck (die nachteilige Wirkung des Arzneimittels ist jedoch unwahrscheinlich, da die anticholinerge Wirkung von Mirtazapin sehr schlecht exprimiert wird).

- Akathisie / psychomotorische Agitation.Der Einsatz von Antidepressiva ist mit der Entwicklung von Akathisie verbunden, die sich durch subjektiv unangenehme oder ängstliche Wut mit erhöhter motorischer Aktivität auszeichnet. Am wahrscheinlichsten ist das Auftreten solcher Symptome während der ersten Behandlungswochen. Eine Erhöhung der Dosis kann sich in diesem Fall negativ auf die Gesundheit des Patienten auswirken.

- Hyponatriämie. Bei der Anwendung von Mirtazapin werden extrem seltene Fälle von Hyponatriämie beschrieben. Risikopatienten (ältere Patienten oder Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die eine Hyponatriämie verursachen können), das Medikament Mirtazapin canon, sollten mit Vorsicht angewendet werden.

- Serotonin-Syndrom. Bei gleichzeitiger Anwendung von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern und anderen serotonergen Arzneimitteln kann ein Serotonin-Syndrom auftreten. Symptome des Serotonin-Syndroms können sein: Fieber, Rigidität, Myoklonus, vegetative Störungen des Nervensystems mit möglichen schnellen Schwankungen der Vitalfunktionen des Organismus, Veränderungen im psychischen Zustand, einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und starke Erregung, fortschreitende Störung des Bewusstseins und an wen. Bei der Einnahme dieser Medikamente mit Mirtazapin ist Vorsicht geboten und eine sorgfältige klinische Überwachung ist erforderlich. Wenn solche Symptome auftreten, beenden Sie die Anwendung von Mirtazapin Kanon und beginnen Sie mit einer symptomatischen Behandlung. Basierend auf der Erfahrung nach der Registrierung zeigte sich, dass das Serotonin-Syndrom bei Patienten, die eine Monotherapie mit Mirtazapin erhalten, sehr selten auftritt.

- Anwendung bei älteren Patienten. Ältere Patienten sind in der Regel empfindlicher, insbesondere im Hinblick auf Nebenwirkungen. In klinischen Studien wurde nicht festgestellt, dass ältere Patienten häufiger Nebenwirkungen erfahren als in anderen Altersgruppen, aber sie können ausgeprägter sein, aber die Daten sind immer noch begrenzt.

- Den Patienten wird empfohlen, bei der Behandlung mit Mirtazapin Canon die Einnahme von Alkohol zu vermeiden.

- Vorsicht ist geboten, wenn Benzodiazepine gleichzeitig mit Mirtazapin verschrieben werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlung mit Mirtazapin sollte der Canon die Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten vermeiden, die hohe Raten von psychomotorischen Reaktionen erfordern, wie z. B. das Management von Kraftfahrzeugen oder andere Mechanismen.

Formfreigabe / Dosierung:

Filmtabletten, 15 mg, 30 mg und 45 mg.

Verpackung:

Für Tabletten mit einer Dosierung von 15 mg und 30 mg: auf 10 oder 30 Tabletten in einer Kontur zellulären Paket aus einer Folie aus Polyvinylchlorid und einer Folie aus Aluminium gedruckt lackiert. Nach 1, 2, 3, 6 Konturen Zellpackungen von 10 Tabletten oder 1, 2-Schaltung Zellpackungen von 30 Tabletten zusammen mit der Gebrauchsanweisung sind in einer Packung aus Pappe gelegt.

Für Tabletten mit einer Dosierung von 45 mg: auf 10 oder 15 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Nach 1, 2, 3, 6 Konturzellenpackungen mit 10 Tabletten oder 2, 4 Konturzellenpackungen mit 15 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002195

Datum der Registrierung:22.08.2013 / 27.12.2013

Haltbarkeitsdatum:22.08.2018

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:CANONFARMA PRODUKTION, CJSC CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

CANONFARMA PRODUKTION, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;CANONFARMA PRODUKTION CJSC CANONFARMA PRODUKTION CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.09.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Mirtazapin Canon (Mirtazapin Canon)