Neapilept - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Aktive Substanz:
Citicolin-Natrium (in Bezug auf Citicolin)	100,0 mg
Hilfsstoffe:
Sorbitol	200,0 mg
Glycerol	50,0 mg
Natriumcitrat (Natriumcitratdihydrat)	6,0 mg
Kaliumsorbat	3,0 mg
Methylparahydroxybenzoat	1,45 mg
Aromatische Erdbeere	0,408 mg
Propylparahydroxybenzoat	0,25 mg
Natriumsaccharinat	0,2 mg
Zitronensäure-Monohydrat	auf pH 5,5-6,5
Gereinigtes Wasser	bis zu 1 ml

Beschreibung:

Transparente, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit mit charakteristischem Erdbeergeschmack.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.06 Citicolin

Pharmakodynamik:

Citicolin - die natürliche endogene Verbindung, die ein intermediärer Metabolit bei der Synthese von Phosphatidylcholin - einer der grundlegenden Strukturkomponenten der Zellmembran - ist.

Citicolin hat ein breites Wirkungsspektrum - es fördert die Wiederherstellung geschädigter Zellmembranen, hemmt die Wirkung von Phospholipasen, beugt einer übermäßigen Bildung von freien Radikalen vor und verhindert auch den Tod von Zellen, was die Mechanismen der Apoptose beeinflusst.

In der akuten Periode des Hirnschlages Citicolin reduziert die Menge an Schäden am Hirngewebe, verbessert die cholinerge Übertragung. Mit Schädel-Hirn-Trauma reduziert die Dauer des posttraumatischen Koma und die Schwere der neurologischen Symptome, außerdem hilft es, die Dauer der Erholungsphase zu reduzieren.

Mit chronischer Hypoxie des Gehirns Citicolin ist wirksam bei der Behandlung von kognitiven Störungen wie Gedächtnisstörungen, mangelnde Initiative, Schwierigkeiten bei der Durchführung von täglichen Aktivitäten und Self-Service. Erhöht das Niveau der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins und reduziert auch die Manifestation von Amnesie.

Citicolin ist wirksam bei der Behandlung von empfindlichen und motorischen neurologischen Störungen degenerativer und vaskulärer Ätiologie.

Pharmakokinetik:

Absaugung: Citicolin bei oraler Einnahme gut absorbiert.

Die Resorption nach oraler Verabreichung ist fast abgeschlossen, und die Bioverfügbarkeit ist fast dieselbe wie nach intravenöser Verabreichung.

Stoffwechsel: Citicolin im Darm und in der Leber unter Bildung von Cholin und Cytidin metabolisiert. Nach der Einnahme steigt die Konzentration von Cholin im Blutplasma deutlich an.

Verteilung: Citicolin ist in den Strukturen des Gehirns, mit der schnellen Einführung von Cholinfraktionen in strukturelle verteilt Phospholipide und Cytidinfraktionen in Cytidinnukleotide und Nukleinsäuren. Das Gehirn erreicht, Citicolin ist in die zellulären, zytoplasmatischen und mitochondrialen Membranen eingebettet und an der Konstruktion der Phospholipidfraktion beteiligt.

Ausscheidung: nur 15% Die injizierte Dosis von Citicolin wird aus dem menschlichen Körper ausgeschieden: weniger als 3% - von den Nieren und etwa 12% - mit der ausgeatmeten CO₂. Bei der Ausscheidung des Arzneimittels mit Urin werden zwei Phasen unterschieden: die erste Phase ist etwa 36 Stunden, in der die Eliminationsrate rasch abnimmt, und die zweite Phase, in der die Eliminationsrate viel langsamer abnimmt. Die gleiche Phase wird beobachtet, wenn von CO₂die Ausscheidungsrate CO₂ nimmt nach ca. 15 Stunden schnell ab, später nimmt es viel langsamer ab.

Indikationen:

- Akutperiode des ischämischen Schlaganfalls (als Teil der komplexen Therapie);

- die Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen;

- Schädel-Hirn-Trauma, akut (im Rahmen der komplexen Therapie) und der Erholungsphase;

- Kognitive und Verhaltensstörungen bei degenerativen und vaskulären Erkrankungen des Gehirns.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- sollte nicht bei Patienten mit schwerer Vagotonie (hoher Tonus des parasympathischen Teils des vegetativen Nervensystems) verschrieben werden;

- Aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten, wird es nicht für die Verwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Citicolin bei Schwangeren vor. Während der Schwangerschaft Citicolin ernennen nur in jenen Fällen, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Anwendung von Citicolin während der Stillzeit sollten Frauen entscheiden, ob sie mit dem Stillen aufhören, da keine Daten über die Ausscheidung von Citicolin in die Muttermilch vorliegen.

Dosierung und Verabreichung:

Neupilept ® Lösung zur oralen Anwendung wird oral angewendet.

Vor der Anwendung von Neupilept ® kann in einer kleinen Menge Wasser (100-120 ml oder 1/2 Tasse) verdünnt werden. Zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Empfohlenes Dosierungsschema

Akute Periode von ischämischem Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma (CCI): 1000 mg (10 ml) alle 12 Stunden. Die Behandlungsdauer beträgt nicht weniger als 6 Wochen.

Die Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen, Erholungsphase, Kognitive und Verhaltensstörungen degenerative und zerebrovaskuläre Erkrankungen des Gehirns: 500-2000 mg (5-20 ml) pro Tag. Dosierung und Dauer der Behandlung - abhängig von der Schwere der Symptome der Krankheit.

Ältere Patienten

Bei der Ernennung von Citicolin bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkungen sind nach der Häufigkeit des Auftretens gruppiert: sehr häufig (> 1/10), oft (≥ 1/100 bis <1/10), selten (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1 / 10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Frequenz ist nicht eingestellt.

Sehr selten (<1/10000 (einschließlich Einzelfälle): allergische Reaktionen (Hautausschlag, juckende Haut, anaphylaktischer Schock), Kopfschmerzen, Schwindel, Hitze, Tremor, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Halluzinationen, Schwellung, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Unruhe, verminderter Appetit, Taubheit in gelähmten Gliedmaßen, Veränderungen der Leberenzymaktivität.

In manchen Fällen Citicolin kann das parasympathische System stimulieren, und auch eine kurzfristige Blutdruckänderung haben.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Angesichts der geringen Toxizität des Arzneimittels wurden Überdosierungsfälle nicht beschrieben, selbst wenn therapeutische Dosen überschritten wurden.

Interaktion:

Citicolin erhöht die Wirkung von Levodopa.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die enthalten Methylphenoxat.

Spezielle Anweisungen:

In der Kälte kann sich aufgrund der temporären partiellen Kristallisation des Konservierungsmittels eine kleine Menge an Kristallen bilden. Bei weiterer Lagerung unter den empfohlenen Bedingungen lösen sich die Kristalle innerhalb weniger Monate auf. Die Anwesenheit von Kristallen beeinträchtigt die Qualität des Arzneimittels nicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Gebrauchs des Arzneimittels ist Vorsicht geboten bei der Handhabung des Transports und beim Umgang mit anderen potentiell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung zur oralen Verabreichung, 100 mg / ml.

Verpackung:

Zu 30 ml, 50 ml oder 100 ml in Flaschen aus braunem Glas, versiegelt mit einer Schraubkappe aus Kunststoff mit der Kontrolle der ersten Öffnung.

1 eine Durchstechflasche mit einer Kunststoff-Dosierpipette und / oder einem Kunststoff-Messbecher und Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 des Jahres.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003817

Datum der Registrierung:31.08.2016

Haltbarkeitsdatum:31.08.2021

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Darstellung: & nbsp;Pharm Unternehmen Sotex CJSC Pharm Unternehmen Sotex CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Neupilept® (Neipilet®)