Cytikolin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Citicolin, der Vorläufer der wichtigsten ultrastrukturellen Komponenten der Zellmembran (hauptsächlich Phospholipide), hat ein breites Wirkungsspektrum - es hilft, beschädigte Zellmembranen zu reparieren, hemmt die Wirkung von Phospholipasen, verhindert übermäßige Bildung von freien Radikalen und verhindert auch Zelltod durch Beeinflussung der Mechanismen der Apoptose. In der akuten Phase Schlaganfall Citicolin reduziert die Menge an Schäden an der Hirnsubstanz, verbessert die cholinerge Übertragung. Im Falle eines kraniozerebralen Traumas reduziert es die Dauer des posttraumatischen Komas und die Schwere der neurologischen Symptome, zusätzlich hilft es, die Dauer der Erholungsphase zu verkürzen.

Mit chronischer Hypoxie des Gehirns Citicolin ist wirksam bei der Behandlung von kognitiven Störungen wie Gedächtnisstörungen, mangelnde Initiative, die Entstehung von täglichen Aktivitäten und Self-Service. Erhöht das Niveau der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins und reduziert auch die Manifestation von Amnesie.

Citicoline wird bei der Behandlung von sensorischen und motorischen neurologischen Störungen degenerativer und vaskulärer Ätiologie verwendet.

Pharmakokinetik:

Verteilung

Citicolin ist weitgehend in den Strukturen des Gehirns verteilt, mit der schnellen Einführung der Cholinfraktion in strukturelle Phospholipide und Cytidinfraktionen in Cytidinnukleotide und Nukleinsäuren. Citicolin dringt in das Gehirn ein und integriert sich aktiv in zelluläre, zytoplasmatische und mitochondriale Membranen und bildet einen Teil der Fraktion von strukturellen Phospholipiden.

Stoffwechsel

Das Medikament wird in der Leber unter Bildung von Cholin und Cytidin metabolisiert. Nach der Verabreichung erhöht sich die Konzentration von Cholin im Blutplasma signifikant.

Ausscheidung

Nur 15% der verabreichten Dosis von Citicolin wird aus dem menschlichen Körper ausgeschieden: weniger als 3% - durch die Nieren und durch den Darm und etwa 12% - mit ausgeatmetem CO2.

Bei der Ausscheidung von Citicolin mit Urin können zwei Phasen identifiziert werden: die erste Phase, die etwa 36 Stunden dauert, während der die Ausscheidungsrate rasch abnimmt, und die zweite Phase, während der die Ausscheidungsrate viel langsamer abnimmt. Das gleiche ist beobachtet in ausgeatmetem CO2 - die Eliminationsrate nimmt nach etwa 15 Stunden schnell ab und fällt dann viel langsamer ab.

Indikationen:

- Akute Periode des ischämischen Schlaganfalls (zerebraler Infarkt) (als Teil der komplexen Therapie).

- Die Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfall.

- Schädel-Hirn-Trauma (CCI): akut (im Rahmen einer komplexen Therapie) und Erholungsphase.

- Kognitive und Verhaltensstörungen bei degenerativen und vaskulären Erkrankungen des Gehirns.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels,

- Patienten mit schwerer Vagotomie (Vorherrschen des parasympathischen Teils des vegetativen Nervensystems),

- Kinder unter 18 Jahren (aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Citicolin bei Schwangeren vor. Obwohl in Tierversuchen keine Nebenwirkungen festgestellt wurden, wird das Medikament während der Schwangerschaft nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Einstellung des Medikaments während der Stillzeit sollten Frauen das Stillen beenden, da es keine Daten zur Isolierung von Citicolin mit Muttermilch gibt, kann das Risiko für das Kind nicht vollständig ausgeschlossen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird intravenös oder intramuskulär verabreicht.

Intravenös wird das Medikament in Form einer langsamen intravenösen Injektion (innerhalb von 3-5 Minuten, abhängig von der verschriebenen Dosis) oder einer intravenösen Tropfinfusion (40-60 Tropfen pro Minute) verabreicht.

Der intravenöse Verabreichungsweg ist dem intramuskulären vorzuziehen. Bei der intramuskulären Einführung sollte vermieden werden, das Medikament am selben Ort zu injizieren.

Empfohlene Dosierung.

Akute Periode von ischämischem Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma (CCI): 1000 mg alle 12 Stunden. Die Behandlungsdauer beträgt nicht weniger als 6 Wochen. 3-5 Tage nach Beginn der Behandlung (wenn die Schluckfunktion nicht unterbrochen ist) ist es möglich, zu oralen Formen von Citicolin zu wechseln.

Die Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen, die Erholungsphase von TBI, kognitive und Verhaltensstörungen in degenerative und zerebrovaskuläre Erkrankungen des Gehirns: 500-2000 mg pro Tag (1-2 mal pro Tag).

Dosierung und Dauer der Behandlung, abhängig von der Schwere der Symptome der Krankheit.

Ältere Patienten.

Bei der Verschreibung des Medikaments für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Die Lösung in der Ampulle ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Es sollte sofort nach dem Öffnen der Ampulle verwendet werden.

Das Arzneimittel ist mit allen Arten von intravenösen isotonischen Lösungen und Dextroselösungen kompatibel.

Nebenwirkungen:

Unerwünschte Phänomene (AEs) werden entsprechend dem Vokabular nach Systemen und Körpern gruppiert MedDRA und Klassifizierung der Häufigkeit der Entwicklung von AE WHO:

Sehr oft (≥1 / 10)

Oft (≥1 / 100 bis <1/10)

Selten (≥1 / 1000 bis <1/100)

Selten (≥1 / 10000 bis <1/1000)

Sehr selten (<1/10000)

Die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann nicht aus den verfügbaren Daten ermittelt werden).

Aus dem Nervensystem

Sehr selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Reaktionen des Parasympathikus, Tremor, Taubheit in den gelähmten Gliedmaßen.

Von der Seite der Psyche

Sehr selten: Halluzinationen, Schlaflosigkeit, Unruhe.

Von der Seite der Schiffe

Sehr selten: arterielle Hypotension, arterielle Hypertonie.

Störungen des Atmungssystems, der Brust und der mediastinalen Organe

Sehr selten: Dyspnoe.

Aus dem Verdauungssystem

Sehr selten: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe

Sehr selten: Hyperämie, Purpura, anaphylaktischer Schock, Urtikaria, Hautausschlag, juckende Haut.

Allgemeine Störungen und Störungen am Verabreichungsort

Sehr selten: Schüttelfrost, Hitzegefühl, Schwellung.

Störungen aus Leber und Gallengängen

Sehr selten: eine Änderung in der Aktivität von "Leber" -Enzymen.

Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen bemerkt wurden, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren.

Überdosis:

Angesichts der geringen Toxizität des Arzneimittels wurden Überdosierungsfälle nicht beschrieben. Im Falle einer versehentlichen Überdosierung ist die Behandlung symptomatisch.

Interaktion:

Citicolin erhöht die Wirkung von Levodopa.

Verwenden Sie nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln, die enthalten Methylphenoxat.

Spezielle Anweisungen:

Wenn persistierende intrakranielle Blutungen empfohlen werden, um eine Dosis von 1000 mg pro Tag nicht zu überschreiten, wird das Medikament intravenös langsam verabreicht (30 Tropfen pro Minute).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die besondere Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (Fahren und andere Fahrzeuge, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher- und Bedienerarbeiten usw.).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 125 mg / ml und 250 mg / ml.

Verpackung:Zu 4 ml in Ampullen aus farblosem Neutralglas Typ I mit einem farbigen Bruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe oder ohne einen Knickring, einen farbigen Punkt und eine Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode und eine alphanumerische Codierung können zusätzlich auf Ampullen angewendet werden.

Mit 3 oder 5 Ampullen pro Kreislaufverpackung aus einer Polyvinylchloridfolie und einer Aluminiumfolienfolie oder einer Polymerfolie oder ohne Folie und ohne Folie. Oder durch 3, 5 Die Ampulle wird in eine vorgeformte Form (Schale) aus Karton mit Zellen gelegt zum Legen von Ampullen.

1 oder 2 Konturquadrate oder Papptabletts, zusammen mit einer Gebrauchsanweisung und einem Vertikutierer, einer Ampulle oder mit einer Messerampulle, oder ohne eine Vertikutierampulle und ein Messerampullum in einer Kartonverpackung (Bündel).

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ⁰C. Nicht einfrieren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-004515

Datum der Registrierung:31.10.2017

Haltbarkeitsdatum:31.10.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Citicolin (Citicolin)