Ceraxon - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Sorbitol 200,0 mg, Glycerin 50,0 mg, Methylparahydroxybenzoat 1,45 mg, Propylparahydroxybenzoat 0,25 mg, Natriumcitratdihydrat 6,0 mg, Natriumsaccharinat 0,2 mg, Aroma Erdbeere [Essenz der Erdbeere 1487-S-Lucta] 0,408 mg Kaliumsorbat 3,0 mg, Zitronensäurelösung 50% auf pH 5,9-6,1, Wasser auf 1,0 ml gereinigt.

1 ein Beutel (10 ml) der Zubereitung enthält:

aktive Substanz: Citicolin-Natrium 1045,0 mg (Äquivalent 1000,0 mg Citicolin);

Hilfsstoffe: Sorbitol 2000,0 mg, Glycerin 500,0 mg, Methylparahydroxybenzoat 14,5 mg, Propylparahydroxybenzoat 2,5 mg, Natriumcitratdihydrat 60,0 mg, Natriumsaccharinat 2,0 mg, Erdbeergeschmack [Essenz Erdbeere 1487-S-Lucta] 4,08 mg Kaliumsorbat 30,0 mg, Citronensäurelösung 50% auf pH 5,9-6,1, Wasser gereinigt zu 10,0 ml.

Beschreibung:

Transparente farblose Flüssigkeit mit charakteristischem Erdbeerduft.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.06 Citicolin

Pharmakodynamik:

Citicolin, der Vorläufer der wichtigsten ultrastrukturellen Komponenten der Zellmembran (hauptsächlich Phospholipide), hat ein breites Wirkungsspektrum - es hilft, beschädigte Zellmembranen zu reparieren, hemmt die Wirkung von Phospholipasen, verhindert übermäßige Bildung von freien Radikalen und verhindert auch Zelltod durch Beeinflussung der Mechanismen der Apoptose. In der akuten Periode des Hirnschlages Citicolin reduziert das Ausmaß der Schädigung des Hirngewebes, verbessert cholinerge Übertragung.Mit Schädel-Hirn-Trauma reduziert die Dauer des posttraumatischen Koma und die Schwere der neurologischen Symptome, außerdem hilft es, die Dauer der Erholungsphase zu reduzieren. Mit chronischer Hypoxie des Gehirns Citicolin ist wirksam in der Behandlung von kognitiven Störungen wie Gedächtnisstörungen, mangelnde Initiative, Schwierigkeiten durch tägliche Aktivitäten und Selbstversorgung. Erhöht das Niveau der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins und reduziert auch die Manifestation von Amnesie.

Citicolin ist wirksam bei der Behandlung von empfindlichen und motorischen neurologischen Störungen degenerativer und vaskulärer Ätiologie.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Citicolin wird bei oraler Einnahme gut absorbiert. Die Resorption nach oraler Verabreichung ist nahezu abgeschlossen, und die Bioverfügbarkeit ist ungefähr die gleiche wie nach intravenöser Verabreichung.

Stoffwechsel

Das Medikament wird im Darm und in der Leber unter Bildung von Cholin und Cytidin metabolisiert. Nach Einnahme der Konzentration von Cholin im Blutplasma ist deutlich erhöht.

Verteilung

Citicolin ist weitgehend in den Strukturen des Gehirns verteilt, mit der schnellen Einführung von Cholinfraktionen in strukturelle Phospholipide und die Fraktion QiTyidina - zu Cytidinnukleotiden und Nukleinsäuren. Citicolin dringt in das Gehirn ein und integriert sich aktiv in zelluläre, zytoplasmatische und mitochondriale Membranen und bildet einen Teil der Fraktion von strukturellen Phospholipiden.

Ausscheidung

Nur 15% der verabreichten Dosis von Citicolin wird aus dem menschlichen Körper ausgeschieden: weniger als 3% - durch die Nieren und durch den Darm und etwa 12% - mit ausgeatmetem CO₂.

Bei der Ausscheidung von Citicolin mit Urin können zwei Phasen identifiziert werden: die erste Phase, die etwa 36 Stunden dauert, während der die Ausscheidungsrate rasch abnimmt, und die zweite Phase, während der die Ausscheidungsrate viel langsamer abnimmt. Das gleiche gilt für ausgeatmetes CO₂ - Die Eliminationsrate nimmt nach etwa 15 Stunden schnell ab und fällt dann viel langsamer ab.

Indikationen:

- Akutperiode des ischämischen Schlaganfalls (als Teil der komplexen Therapie);

- die Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen;

- Schädel-Hirn-Trauma (TBI), akut (im Rahmen der komplexen Therapie) und der Erholungsphase;

- Kognitive und Verhaltensstörungen bei degenerativen und vaskulären Erkrankungen des Gehirns.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- Ausgeprägte Vagotonie (Vorherrschen des Tonus des parasympathischen Teils das autonome Nervensystem);

- seltene Erbkrankheiten, die mit Fruktoseintoleranz in Verbindung gebracht werden;

- beim aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten, wird nicht für die Verwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Citicolin bei Schwangeren vor. Obwohl in Tierversuchen keine Nebenwirkungen festgestellt wurden, wird das Medikament Ceraxon® während der Schwangerschaft nur verschrieben, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Ernennung von Ceraxon ® während der Stillzeit sollten Frauen das Stillen einstellen, da keine Daten zur Isolierung von Citicolin mit Muttermilch vorliegen.

Dosierung und Verabreichung:

Die Ceraxon® Lösung zum Einnehmen wird oral verabreicht. Vor der Verwendung kann das Medikament in einer kleinen Menge Wasser (120 ml oder 14 Tasse) verdünnt werden. Zu den Mahlzeiten oder zwischen den Mahlzeiten einnehmen.

Empfohlenes Dosierungsschema

Akute Periode von ischämischem Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma (CCI): 1000 mg (10 ml oder 1 Beutel) alle 12 Stunden. Die Behandlungsdauer beträgt nicht weniger als 6 Wochen.

Erholungsphase ischämische und hämorrhagische Schlaganfälle, die Erholungsphase von TBI, kognitive und Verhaltensstörungen bei degenerativen und zerebrovaskulären Erkrankungen des Gehirns: 500-2000 mg pro Tag (5-10 ml 1-2 mal pro Tag oder 1 Packung (1000 mg) 1-2 mal pro Tag). Dosierung und Dauer der Behandlung, abhängig von der Schwere der Symptome der Krankheit.

Ältere Patienten

Bei der Verschreibung von Ceraxon® benötigen ältere Patienten keine Dosisanpassung.

Anweisungen zur Verwendung der mit der Durchstechflasche gelieferten Dosierspritze

1. Legen Sie die Dosierspritze in die Durchstechflasche (der Spritzenkolben ist vollständig abgesenkt).

2. Ziehen Sie vorsichtig den Kolben der Dosierspritze, bis das Lösungsniveau der entsprechenden Markierung auf der Spritze entspricht.

3. Bevor Sie die richtige Menge an Lösung nehmen, können Sie in 1/2 Tasse Wasser (120 ml) verdünnen.

Nach jeder Anwendung wird empfohlen, die Dosierspritze mit Wasser zu spülen.

Empfehlungen für die Verwendung des Medikaments Ceraxon® in Beuteln

1. Halten Sie den Beutel senkrecht, reißen Sie ihn vorsichtig an der Markierung "Hier öffnen" ab.

2.Der Inhalt des Beutels kann unmittelbar nach dem Öffnen oder vor dem Verdünnen in 1/2 getrunken werden Glas Wasser (120 ml).

Nebenwirkungen:

Häufigkeit von Nebenwirkungen

Sehr selten (<1/10000) (einschließlich Einzelfälle):

Allergische Reaktionen (Hautausschlag, Hautjuckreiz, anaphylaktischer Schock), Kopfschmerzen, Schwindel, Hitze, Zittern, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Halluzinationen, Schwellungen, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Unruhe, Appetitlosigkeit, Taubheit in gelähmten Gliedmaßen, Veränderungen der Leberenzymaktivität. In einigen Fällen kann Ceraxon® das parasympathische System stimulieren und eine kurzfristige Blutdruckänderung hervorrufen.

Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen beobachtet wurden, sollten Sie Ihren Arzt informieren.

Überdosis:

Angesichts der geringen Toxizität des Arzneimittels wurden Überdosierungsfälle nicht beschrieben.

Interaktion:Citicolin erhöht die Wirkung von Levodopa.

Nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln verabreichen, die enthalten Methylphenoxat.

Spezielle Anweisungen:

In der Kälte kann sich aufgrund der temporären partiellen Kristallisation des Konservierungsmittels eine kleine Menge an Kristallen bilden. Bei weiterer Lagerung unter den empfohlenen Bedingungen lösen sich die Kristalle innerhalb weniger Monate auf. Die Anwesenheit von Kristallen beeinträchtigt die Qualität des Arzneimittels nicht.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die besondere Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern (Fahren und andere Fahrzeuge, Arbeiten mit Bewegungsmechanismen, Dispatcher- und Bedienerarbeiten usw.).

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung zur oralen Verabreichung, 100 mg / ml.

Verpackung:

30 ml des Arzneimittels in einer Flasche aus farblosem transparentem Glas, verschlossen mit einer verschraubten Kunststoffabdeckung, die Kontrolle über die erste Öffnung.

Die Flasche wird zusammen mit der Abgabespritze und der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel mit der Innenseite der Trennwand gelegt. 10 ml der Zubereitung in einem Beutel aus einem kombinierten Material (Polyethylenterephthalat / Polystyrol / Aluminiumfolie / Polymerfolie Surlin).

6 oder 10 Beutel zusammen mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000089

Datum der Registrierung:31.05.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Ferrer International, S.A.Ferrer International, S.A. Spanien

Hersteller: & nbsp;

FERRER INTERNACIONAL, S.A. Spanien

Darstellung: & nbsp;Takeda Arzneimittel AGTakeda Arzneimittel AG

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.09.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ceracson® (Ceraxon®)