Neapilept - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung pro Ampulle:	125 mg / ml	250 mg / ml
Aktive Substanz:
Citicolin-Natrium (in Bezug auf Citicolin)	500 mg	1000 mg
Hilfsstoffe:
Salzsäure, konzentriert oder Natriumhydroxid	auf pH 6,5-7,5	auf pH 6,5-7,5
Wasser für Injektionszwecke	bis zu 4 ml	bis zu 4 ml

Beschreibung:Transparente farblose Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nootropisches Mittel

ATX: & nbsp;

N.06.B.X.06 Citicolin

Pharmakodynamik:

Citicolin - die natürliche endogene Verbindung, die ein intermediärer Metabolit bei der Synthese von Phosphatidylcholin - einer der grundlegenden Strukturkomponenten der Zellmembran - ist.

Es hat ein breites Wirkungsspektrum - es fördert die Wiederherstellung geschädigter Zellmembranen, hemmt die Wirkung von Phospholipasen, verhindert die übermäßige Bildung von freien Radikalen und verhindert auch den Tod von Zellen, was die Mechanismen der Apoptose beeinflusst. In der akuten Periode des Hirnschlages Citicolin reduziert die Menge an Schäden am Hirngewebe, verbessert die cholinerge Übertragung. Mit Schädel-Hirn-Trauma reduziert die Dauer des posttraumatischen Koma und die Schwere der neurologischen Symptome, außerdem hilft es, die Dauer der Erholungsphase zu reduzieren.

Mit chronischer Hypoxie des Gehirns Citicolin wirksam bei der Behandlung von kognitiven Störungen wie Gedächtnisverlust, mangelnde Initiative, die Schwierigkeiten bei der Durchführung von täglichen Aktivitäten und Selbstversorgung. Erhöht das Niveau der Aufmerksamkeit und des Bewusstseins und reduziert auch die Manifestation von Amnesie.

Citicolin ist wirksam bei der Behandlung von empfindlichen und motorischen neurologischen Störungen degenerativer und vaskulärer Ätiologie.

Pharmakokinetik:

Stoffwechsel: nach intravenöser Verabreichung Citicolin schnell zu Cholin und Cytidin hydrolysiert und an verschiedene Gewebe des Körpers abgegeben.

Verteilung: nach der Einführung Citicolin weit verbreitet in den Strukturen des Gehirns mit einem schnellen Einschluss der Cholinfraktion in strukturelle Phospholipide und Cytidinfraktionen in Cytidinnukleotide und Nukleinsäuren. Das Gehirn erreicht, Citicolin ist in die zellulären, zytoplasmatischen und mitochondrialen Membranen eingebettet und an der Konstruktion der Phospholipidfraktion beteiligt.

Ausscheidung: Nur eine geringe Menge der Dosis wird nachts und durch den Darm ausgeschieden (<3%). Ungefähr 12% der Dosis wird mit ausgeatmetem CO ausgeschieden₂. Bei der Ausscheidung des Medikaments sind die Nieren durch zwei Phasen getrennt: Die erste Phase ist etwa 36 Stunden, in der die Eliminationsrate rasch abnimmt, und die zweite Phase, in der die Eliminationsrate viel langsamer abnimmt. Die gleiche Phase wird beobachtet, wenn sie aus CO ausgeschieden wird₂, Rate der ausgeschiedenen CO₂ nimmt nach ca. 15 Stunden schnell ab, später nimmt es viel langsamer ab.

Indikationen:

- Akutperiode des ischämischen Schlaganfalls (als Teil der komplexen Therapie);

- die Erholungsphase der ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfälle;

- Schädel-Hirn-Trauma, akut (im Rahmen der komplexen Therapie) und der Erholungsphase;

- Kognitive und Verhaltensstörungen bei degenerativen und vaskulären Erkrankungen des Gehirns.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen eine der Komponenten des Arzneimittels;

- sollte Patienten mit schwerer Vagotonie (hoher Tonus des parasympathischen Teils des vegetativen Nervensystems) nicht verschrieben werden;

- aufgrund des Mangels an ausreichenden klinischen Daten, wird nicht für die Verwendung bei Kindern unter 18 Jahren empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Citicolin bei Schwangeren vor. Obwohl in Tierversuchen keine nachteiligen Auswirkungen während der Schwangerschaft auftraten Citicolin ernennen nur in jenen Fällen, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Bei der Anwendung von Citicolin in der Stillzeit sollten Frauen das Stillen einstellen, da keine Daten zur Ausscheidung von Citicolin mit der Muttermilch vorliegen.

Dosierung und Verabreichung:

Empfohlenes Dosierungsschema

Akutperiode von ischämischem Schlaganfall und Schädel-Hirn-Trauma (CCT): 1000 mg Citicolin alle 12 Stunden ab dem ersten Tag nach der Diagnose, Behandlungsdauer mindestens 6 Wochen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 2000 mg.

Die Erholungsphase von ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen, die Erholungsphase von TBI, kognitive und Verhaltensstörungen bei degenerativen und zerebrovaskulären Erkrankungen des Gehirns:

Geben Sie in / in oder / m 500-2000 mg Citicolin pro Tag ein. Dosierung und Dauer der Behandlung, abhängig von der Schwere der Symptome der Krankheit.

Ältere Patienten

Bei der Verschreibung von NEIPILEPT® an ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Das Medikament sollte sofort nach dem Öffnen der Ampulle verwendet werden.

NEYPILEPT® wird intramuskulär, intravenös über Striae (langsam, in für 3-5 Minuten und abhängig von der verschriebenen Dosis) oder Tropf (Infusionsrate - 40-60 Tropfen pro Minute).

Der intravenöse (IV) Verabreichungsweg ist dem intramuskulären (IM) vorzuziehen. Bei der / m-Einführung sollte die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels an der gleichen Stelle vermieden werden.

Neupilept ® ist kompatibel mit allen Arten von intravenösen isotonischen Lösungen und Dextrose-Lösungen.

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkungen werden nach der Häufigkeit des Auftretens gruppiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis <1/10), selten (≥ 1/1000 bis <1/100), selten (≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (</ 10000), die Frequenz ist nicht eingestellt.

Sehr selten (einschließlich Einzelfälle): allergische Reaktionen (Hautausschlag, juckende Haut, anaphylaktischer Schock), Kopfschmerzen, Schwindel, Hitze, Tremor, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Halluzinationen, Schwellung, Dyspnoe, Schlaflosigkeit, Unruhe, verminderter Appetit, Taubheit in gelähmten Gliedmaßen, Veränderungen der Leberenzymaktivität. In manchen Fällen Citicolin kann das parasympathische System stimulieren, und auch eine kurzfristige Blutdruckänderung haben.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Angesichts der geringen Toxizität des Arzneimittels wurden Überdosierungsfälle nicht beschrieben.

Interaktion:Citicolin erhöht die Wirkung von Levodopa.

Spezielle Anweisungen:

Intravenös wird Neyipilept® langsam injiziert (3-5 Minuten, abhängig von der Dosis). Bei intravenöser Infusion sollte die Infusionsrate 40-60 Tropfen pro Minute betragen.

Bei persistierenden intrakraniellen Blutungen wird empfohlen, die Dosis des Medikaments NEIPILEPT® 1000 mg pro Tag nicht zu überschreiten, das Medikament wird intravenös mit einer Rate von 30 Tropfen pro Minute injiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Gebrauchs des Arzneimittels ist Vorsicht geboten bei der Handhabung des Transports und bei der Verwendung anderer potentiell gefährlicher Aktivgabeln, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion, 125 mg / ml und 250 mg / ml.

Verpackung:

Zu 4 ml in Ampullen aus farblosem Glas mit einem Farbbruchring oder mit einem farbigen Punkt und einer Kerbe. Ein, zwei oder drei Farbringe und / oder ein zweidimensionaler Strichcode und / oder eine alphanumerische Codierung oder ohne zusätzliche Farbringe, ein zweidimensionaler Strichcode und eine alphanumerische Codierung werden zusätzlich auf die Ampullen aufgebracht.

Mit 3 oder 5 Ampullen in einer konturierten Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm und einer Aluminiumfolie oder einem Polymerfilm oder ohne eine Folie und ohne einen Film.

1 Packung mit 3 oder 5 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung in einer Packung Karton.

2 Konturgeflechtpackungen mit 5 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-003116

Datum der Registrierung:29.07.2015 / 17.01.2018

Haltbarkeitsdatum:29.07.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BauernhofSirma Soteks, ZAO BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

BauernhofSirma Soteks, ZAO Russland

Darstellung: & nbsp;Pharm Unternehmen Sotex CJSC Pharm Unternehmen Sotex CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Neupilept® (Neipilet®)