Aktive SubstanzOrnidazolOrnidazol
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Filmtabletten, 500 mg

    Zusammensetzung:

    Jede Filmtablette enthält:

    Ornidazol - 500,0

    Maisstärke - 96.58

    Mikrokristalline Cellulose - 33,42

    Povidon (Polyvinylpyrrolidon) - 42.0

    Carboxymethylstärke-Natrium (Primogel) - 21.0

    Magnesiumstearat - 7,0

    Schale

    Hypromellose (Hydroxypropylmethylcellulose) - 8,58

    Povidon (Polyvinylpyrrolidon) - 5.36

    Polysorbat 80 (Tween 80) - 1,88

    Talkum - 2.3

    Titandioxid - 1.88

    Beschreibung:

    Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton, rund, bikonkav. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiprotozoikum
    ATX: & nbsp;

    G.01.A.F.06   Ornidazol

    Pharmakodynamik:

    Antiprotozoikum und antimikrobielle Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus liegt in der biochemischen Reduktion von 5-Nitro-Ornidazol-intrazellulären Transportproteinen von anaeroben Bakterien und Protozoen. Die reduzierte 5-Nitrogruppe von Ornidazol wechselwirkt mit der DNA durch Mikroorganismenzellen und hemmt die Synthese ihrer Nukleinsäuren, was zum Tod von Bakterien und Protozoen führt.

    Ornidazol ist aktiv gegen Trichomonas vaginalis, Giardia Lamblia, Entamoeba histolyticasowie Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides Thetaiotaomicron, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp.

    Pharmakokinetik:

    Die Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt ist hoch. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) - 1-2 Stunden. Verbindung mit Plasmaproteinen - nicht weniger als 15%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein.T1/2) - etwa 13 Stunden. Es wird als Metaboliten über die Nieren ausgeschieden (60-65%) und durch den Darm (20-22%) werden etwa 5% der Dosis unverändert ausgeschieden. Kumuliert.

    Indikationen:

    Trichomoniasis; Amöbiasis, Amöbenruhr, extraintestinale Amöbiasis (einschließlich Amöbenleberabszess); Giardiasis; Vorbeugung von postoperativen infektiösen Komplikationen, die durch anaerobe Bakterien verursacht werden, mit Operationen am Kolon und gynäkologischen Operationen.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels; Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

    Vorsichtig:

    Schwangerschaft, Stillzeit, organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie, Multiple Sklerose).

    Leberkrankheit, Alkoholismus.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Im Experiment Ornidazol hatte keine teratogene oder embryotoxische Wirkung. Da kontrollierte Studien bei Schwangeren nicht durchgeführt wurden, Ornidazol während der Schwangerschaft (vor allem in den frühen Stadien) oder stillende Mütter können nur sein, wenn die Vorteile der Verwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus und das Baby überschreiten.

    Dosierung und Verabreichung:

    Drinnen, nach dem Essen.

    Mit Trichomoniasis: Erwachsene - 0,5 g 2 mal täglich für 5 Tage. Kinder älter als 3 Jahre und mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg - bei einer Rate von 25 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

    Mit intestinaler Amöbiasis Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 35 kg - 1,5 Gramm 1 Mal / Tag, mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg - 2 g / Tag. Kinder älter als 3 Jahre und mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg - 40 mg / kg / Tag. Dauer der Behandlung - 3 Tage.

    Zur Behandlung anderer Formen von Amöbiasis: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 35 kg - 0,5 Gramm oral 2 mal am Tag, Kinder über 3 Jahre alt und mit einem Gewicht von weniger als 35 kg - 25 mg / kg einmal für 5-10 Tage.

    Mit Giardiasis: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 35 kg - innen, 1,5 g einmal täglich; Kinder über 3 Jahre alt und wiegen weniger als 35 kg - 40 mg / kg / Tag. Behandlungsdauer beträgt 1-2 Tage.

    Prävention postoperativer infektiöser Komplikationen durch anaerobe Bakterien - 0,5 g vor der Operation, dann alle 12 Stunden für 0,5 g, für 3-5 Tage.

    Nebenwirkungen:
    Kopfschmerzen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Tremor, Muskelstarre, Bewegungsdiskriminierung, Krämpfe, sensorische oder gemischte periphere Neuropathie, dyspeptische Störungen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Schläfrigkeit, Müdigkeit, vorübergehender Bewusstseinsverlust, Perversion von Geschmacksempfindungen, Veränderung der Aktivität von "Leber" "Enzyme.

    Wenn eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder andere in der Gebrauchsanweisung nicht angegebene Nebenwirkungen festgestellt werden, sollte der Arzt sofort informiert werden.

    Überdosis:

    Symptome: epileptiforme Krämpfe, Depression, periphere Neuritis.

    Behandlung: symptomatisch.

    Interaktion:

    Ornidazol verstärkt die Wirkung von Antikoagulantien der Cumarin-Serie, die eine angemessene Korrektur ihrer Dosis erfordert, verlängert die miorelaksiruyuschee Wirkung von Vecuroniumbromid. Im Gegensatz zu anderen Imidazolderivaten (Metronidazol) ist es mit Alkohol kompatibel (Acetaldehydhydrogenase wird nicht gehemmt).

    Spezielle Anweisungen:

    Bei der Behandlung von Trichomonaden sollte die gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern durchgeführt werden.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Bei der Ernennung von Personen, deren Tätigkeiten mit dem Führen und Arbeiten mit Maschinen verbunden sind, sollte die Möglichkeit der Wirkung des Arzneimittels auf das zentrale Nervensystem berücksichtigt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Tabletten, filmüberzogen, 500 mg.

    Verpackung:

    10 Tabletten pro Konturzellenpackung. 10 Tabletten pro Dose polymere Materialien.

    Jedes Glas oder 1-Kreis-Batteriepack zusammen mit der Anleitung in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
    Haltbarkeit:5 Jahre. Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.
    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-000690
    Datum der Registrierung:24.08.2010 / 16.09.2015
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland
    Hersteller: & nbsp;
    VEROPHARM SA Russland
    Darstellung: & nbsp;VEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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