Ornidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Antiprotozoikum und antimikrobielle Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus liegt in der biochemischen Reduktion von 5-Nitro-Ornidazol-intrazellulären Transportproteinen von anaeroben Bakterien und Protozoen. Das gewonnene 5-Nitroornidazol interagiert mit DNA-Mikrobenzellen durch Hemmung der Synthese von Nukleinsäuren, was zum Absterben der Bakterien führt.

Aktiv in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, sowie Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicronron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium

Orniferous Mikroorganismen sind nicht gegenüber Ornidazol empfindlich.

Pharmakokinetik:

Absaugung und Verteilung

Nach oraler Verabreichung wird das Arzneimittel gut im Gastrointestinaltrakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments erreicht 90%. Verbindung mit Plasmaproteinen - 13%. Die Spitzenkonzentration der aktiven Substanz im Blutplasma (T_C_max) wird 3 Stunden nach Einnahme des Medikaments notiert.

Stoffwechsel

Metabolisiert in der Leber durch Hydroxylierung, Oxidation und Glucuronierung. Ornidazol dringt gut in alle biologischen Flüssigkeiten und Körpergewebe ein. Dringt durch die Blut-Hirn- und hematoplazentare Barriere ein und wird in die Muttermilch ausgeschieden.

Ausscheidung

Halbwertzeit (T_1/2) ist 12-14 Stunden. Nach einmaliger Anwendung des Arzneimittels werden 85% der Dosis innerhalb von 5 Tagen entnommen.

Es wird in Form von Metaboliten (60-70%) und unverändert (4%), Niere und Darm (20-25%), kumuliert ausgeschieden.

Indikationen:

Ornidazol wird zur Behandlung von Patienten mit Infektionskrankheiten an verschiedenen Orten eingesetzt, die durch Mikroorganismen und Protozoen verursacht werden, die für die Wirkung von Ornidazol empfindlich sind, einschließlich:

- Trichomoniasis;

- intestinale und extra-intestinale Amöbiasis (einschließlich amöbischer Leberabszess);

- Giardiasis;

- Prävention von Infektionen durch anaerobe Bakterien, bei Operationen am Dickdarm und in der Gynäkologie.

Kontraindikationen:

Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Ornidazol und anderen Komponenten des Arzneimittels und anderen Arzneimitteln, die sich von Nitroimidazol ableiten;

1 Schwangerschaftstrimester, Stillzeit und Kinderalter von 3 Jahren (für diese Darreichungsform);

Das Medikament ist bei Patienten mit organischen Erkrankungen des zentralen Nervensystems kontraindiziert.

Vorsichtig:Das Arzneimittel sollte Patienten mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie, Multiple Sklerose), Leberfunktionsstörungen, Hämatopoese, Schwangerschaft und Stillzeit mit Vorsicht verabreicht werden. Das Medikament sollte bei Kindern und älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden. Das Medikament sollte bei Patienten, die Alkohol missbrauchen, mit Vorsicht angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Im II. Und III. Trimester der Schwangerschaft wird das Präparat nur mit den absoluten Aussagen verwendet, und wenn die möglichen Nutzen seiner Anwendung für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigen.

Stillzeit

Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen vorübergehend unterbrochen werden. Die Erneuerung des Stillens ist frühestens 48 Stunden nach der letzten Dosis des Medikaments möglich.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird oral nach dem Essen mit viel Wasser eingenommen. Die Dauer des Behandlungsablaufs und die Dosis des Arzneimittels wird vom behandelnden Arzt individuell bestimmt, abhängig von der Art der Erkrankung und den persönlichen Eigenschaften des Patienten.

Mit Trichomoniasis: Erwachsene werden für 5 Tage behandelt und 500 mg ernannt 2 einmal am Tag (morgens und abends). Kinder älter als 3 Jahre - 25 mg / kg pro Tag, einmal, für 5 Tage.

Mit intestinaler Amöbiasis: Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 35 kg - 1,5 Gramm pro Tag, mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg - 2 Gramm pro Tag. Kinder älter als 3 Jahre und mit einem Körpergewicht von weniger als 35 kg - 40 mg / kg pro Tag, 1 Mal pro Tag. Der Behandlungsverlauf beträgt 3 Tage.

Mit extraintestinaler Amöbiasis: Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 0,5 Gramm innen, morgens und abends für 5-10 Tage. Kinder älter als 3 Jahre und mit einem Gewicht von weniger als 35 kg - 40 mg / kg pro Tag, 1 Mal pro Tag; Die Behandlungsdauer beträgt 5-10 Tage.

Mit Giardiasis: Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 35 kg - innen 1,5 g pro Tag 1 Mal pro Tag am Abend; Kinder über 3 Jahre alt und mit einem Gewicht von weniger als 35 kg - 40 mg / kg pro Tag 1 einmal am Tag. Behandlungsdauer beträgt 1-2 Tage.

Vorbeugung von Infektionen durch anaerobe Bakterien: 0,5-1 g für 1-2 Stunden vor der Operation, nach der Operation - 0,5 g 2 mal täglich für 3-5 Tage.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des zentralen Nervensystems und des peripheren Nervensystems:

- mögliche Schläfrigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, sensorische oder gemischte periphere Neuropathie, Bewusstseinsstörungen, Tremor, Muskelstarre, gestörte Bewegungskoordination, Krämpfe, vorübergehender Bewusstseinsverlust.

Aus dem Verdauungssystem:

- es kann zu einer Verletzung der Funktion des Magen-Darm-Traktes kommen, incl. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, eine Perversion von Geschmacksempfindungen, eine Veränderung der Aktivität von "Leber" -Enzymen.

Allergische Reaktionen:

- möglicher Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Angioödem.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Mit der Verwendung von überschätzten Dosen des Medikaments entwickeln Patienten Entwicklungsstörungen des Bewusstseins, Anfälle, Depressionen und periphere Neuritis.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Im Falle einer Überdosierung ist eine symptomatische Therapie indiziert. Im Falle von Anfällen wird Diazepam verschrieben.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, verlängert die miorelaksiruyuschee Wirkung von Vecuroniumbromid.

Verträglich mit Ethanol (hemmt nicht Acetaldehyd-Dehydrogenase), im Gegensatz zu anderen Imidazol-Derivaten (Metronidazol).

Die gemeinsame Aufnahme mit Phenobarbital oder anderen Induktoren von Leberenzymen reduziert die Halbwertszeit von Ornidazol aus dem Blutplasma.

Bei der kombinierten Anwendung von Ornidazol mit Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme wird ein Anstieg der Ornidazol-Konzentrationen festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Trichomonaden sollte die gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern ungeachtet der Ergebnisse von mikrobiologischen Tests durchgeführt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit einer Filmbeschichtung von 500 mg beschichtet.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Packung, 10 oder 30 Tabletten pro Dose Polymer mit Deckel. Jedes Gefäß oder 1-Zellen-Zellpackung zusammen mit Anweisungen für medizinische Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

2 des Jahres.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002251

Datum der Registrierung:26.09.2013

Haltbarkeitsdatum:26.09.2018

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Russland

Hersteller: & nbsp;

Beresowski Pharmaceutical Plant, ZAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ornidazol (Ornidazol)