Gairo - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Cellulose mikrokristallin, Lactose, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon (K-30), Wasser *, Natriumlaurylsulfat, Talk, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium.

Shell-Zusammensetzung:

Opapray II (85G51314) **, Wasser *.

* - Wurde während der Produktion entfernt.

** - Die Zusammensetzung von Opedrai II (85G51314): Hypromellose (HPMC 2910), Titandioxid, Macrogol-400, ein Aluminiumlack auf Basis eines Chinolingelbfarbstoffs, ein Aluminiumlack auf Farbstoffbasis, ein Brillantblau.

Beschreibung:

Längliche bikonvexe Tabletten sind grün, mit einem Film überzogen, mit einem Risiko auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. Auf der Fraktur sind zwei Schichten sichtbar: eine grüne Schale und eine fast weiße Masse der Tablette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiprotozoikum

ATX: & nbsp;

G.01.A.F.06 Ornidazol

Pharmakodynamik:

Antiprotozoikum und antimikrobielle Arzneimittel, ein Derivat von 5-Nitroimidazol. Der Wirkmechanismus ist die biochemische Reduktion der 5-Nitrogruppe von Ornidazol durch intrazelluläre Transportproteine von anaeroben Mikroorganismen und Protozoen. Das gewonnene 5-Nitroornidazol interagiert mit DNA-Mikrobenzellen durch Hemmung der Synthese von Nukleinsäuren, was zum Absterben der Bakterien führt.

Aktiv in Bezug auf Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., sowie obligate Anaerobier Bacteroides spp. (inkl. Bacteroides Fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides Ovatus, Bacteroides thetaiotaomicrori, Bacteroides Vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.Bivia, P.Buccae, P.Disiens), und einige grampositive Mikroorganismen (Eubakterium spp., Clostridium).

Orniferous Mikroorganismen sind nicht gegenüber Ornidazol empfindlich.

Pharmakokinetik:

Absorption von Magen-Darm-Trakt - hoch. Die Bioverfügbarkeit beträgt 90%. Die maximale Plasmakonzentration von etwa 30 μg / ml wird innerhalb von 2 Stunden nach Einnahme einer Einzeldosis von 1,5 g erreicht, die nach 24 Stunden auf 9 μg / ml und nach 48 Stunden auf 2,5 μg / ml abnimmt.

Halbwertzeit (T_1/2) - 12 - 14 Stunden. Verbindung mit Plasmaproteinen - nicht weniger als 15%. Dringt durch die Blut-Hirn-Schranke ein.

In Form von Metaboliten durch die Nieren (60-70%) und durch den Darm (20-25%) werden etwa 5% der Dosis unverändert ausgeschieden. 85% einer Einzeldosis werden innerhalb von 5 Tagen abgesetzt.

Indikationen:

- Trichomoniasis;

- alle Formen der Amöbiasis (Erkrankungen der intestinalen und extraintestinalen Lokalisation, einschließlich Amöbenleberabszess, amöbische Dysenterie und asymptomatische Amöbiasis);

- Giardiasis;

- anaerobe bakterielle Infektionen (gynäkologische und abdominale Infektionen durch Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubakterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. und andere Anaerobier, die gegenüber Ornidazol empfindlich sind.

- Behandlung von Infektionen Helicobacter Pylori mit Magengeschwür des Zwölffingerdarms oder Magens in Kombination mit Wismutpräparaten und Antibiotikum.

- Prophylaktische Ernennung vor dem Eingriff am Magen-Darm-Trakt und den Fortpflanzungsorganen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ornidazol und andere Nitroimidazol-Derivate sowie andere Komponenten des Arzneimittels.

- Leukopenie (einschließlich Anamnese).

- Organische Schädigung des zentralen Nervensystems (einschließlich Epilepsie).

- Schwangerschaft ( ich Trimester), die Stillzeit.

- Kinder unter 3 Jahren (für diese Darreichungsform).

- Seltene Erbkrankheiten wie Galaktoseintoleranz, Laktasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption.

Vorsichtig:

Schwangerschaft (II-III Trimester), Nieren- / Leberinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Vorsichtig: Schwangerschaft (II-III Trimester).

kontraindiziert: Schwangerschaft ( ich Trimester), die Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Ornidazol sollte oral nach dem Essen mit einer kleinen Menge Wasser eingenommen werden.

Trichomoniasis

Erwachsene:

1 Tablette 2 mal täglich (morgens und abends) für 5 Tage.

Frauen müssen zusätzlich ernannt werden Ornidazol in Form von Vaginaltabletten. Bei Bedarf können Sie den Behandlungsverlauf wiederholen. Zwischen den Kursen sollte eine Pause in 3-4 Wochen mit der Durchführung von wiederholten Kontrolllabortests erfolgen.

Ein alternatives Therapieschema ist die einmalige Verabfolgung von 2 g an den Patienten und seinen Sexualpartner.

Die Behandlung wird gleichzeitig für beide Sexualpartner durchgeführt.

Kinder:

Tagesdosis für Kinder ist 25 mg / kg Körpergewicht und wird in einer Sitzung zugewiesen.

Amöbiasis

Mögliche Behandlungsregime:

Dauer Behandlung	Tägliche Dosis
Dauer Behandlung	Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 35 kg	Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 35 kg
a) 3 Tage	3 Tabletten an einem Abend. Bei einem Körpergewicht von mehr als 60 kg - 4 Tabletten (2 Tabletten morgens und abends).	40 mg / kg Körpergewicht in einer Sitzung
b) 5-10 Tage	2 Tabletten (1 Tablette morgens und abends)	25 mg / kg Körpergewicht in einer Sitzung

Erwachsene:

Bei asymptomatischer Amöbiasis 500 mg (1 Tablette) 2-3 mal täglich für 5-7 Tage.

Bei chronischer Amöbiasis 500 mg (1 Tablette) 3 mal täglich für 5-10 Tage.

Bei akuter amöbischer Dysenterie 1,5 g (3 Tabletten) einmal täglich.

Mit Leberabszess, die maximale tägliche Dosis von 2,5 g in 1 oder 2-3 Dosen, für 3-5 Tage, in Kombination mit Antibiotika (Tetracycline) und anderen Behandlungsmethoden.

Lambliasis

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 35 kg: 3 Tabletten einmal am Abend.

Kinder unter 35 kg wiegen: 40 mg / kg einmal täglich.

Behandlungsdauer beträgt 1-2 Tage.

Infektionen durch anaerobe Bakterien

Erwachsene:

Für 500 mg (1-2 Tabletten) 3 mal täglich während oder nach den Mahlzeiten.

Ornidazol kann in Monotherapie oder in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln verwendet werden.

Kinder:

Tagesdosis für Kinder ist 10 mg / kg Körpergewicht und wird 2 mal täglich verschrieben. Die durchschnittliche Behandlungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten.

Vorbeugung von Infektionen, verursacht durch anaerobe Bakterien (vor Operationen an der Bauchhöhle, in der Gynäkologie und Geburtshilfe)

Zuerst 1 g (2 Tabletten à 500 mg) in einer Einzeldosis, dann 1 Tablette 500 mg 2-mal täglich für 3-5 Tage.

Ausrottung Helicobacter Pylori

500 mg 3-mal täglich für 7 Tage (als Teil einer Kombinationstherapie, zum Beispiel mit Amoxicillin 2,25 g / Tag).

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Zentralnervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Tremor, Muskelstarre, gestörte Bewegungskoordination, Krämpfe, sensorische oder gemischte periphere Neuropathie, Schwindel, Schlafstörungen, Schwäche, erhöhte Erregbarkeit, Reizbarkeit, vorübergehender Bewusstseinsverlust.

Aus dem Verdauungstrakt: Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Darmkolik, verminderter Appetit, gab es Fälle von Perversion von Geschmackserlebnissen, Veränderungen in Leberfunktionstests.

Aus dem hämatopoetischen System: Leukopenie.

Vom Muskel-Skelett-System: Arthralgie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht.

Überdosis:

Hohe Dosen können zu erhöhten Nebenwirkungen führen, hauptsächlich Übelkeit, Erbrechen und Schwindel; in schwereren Fällen können Ataxie, Parästhesien und Krämpfe, Depressionen auftreten.

Im Falle einer Vergiftung symptomatische und unterstützende Behandlung anwenden, gibt es kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Stärkt die Wirkung von Antikoagulantien Cumarin-Serie, verlängert die miorelaksiruyuschee Wirkung von Vecuroniumbromid. Verträglich mit Ethanol (hemmt nicht Acetaldehyd-Dehydrogenase), im Gegensatz zu anderen Imidazol-Derivaten (Metronidazol).

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz Ornidazol sollte mit Vorsicht verabreicht werden, da durch die Verlangsamung des Metabolismus die Konzentration von Ornidazol und seinen Metaboliten im Plasma ansteigt.

Wegen der verlangsamten Ausscheidung sollte bei der Wahl einer Dosis von Ornidazol bei Patienten mit Niereninsuffizienz vorsichtig vorgegangen werden. Bei solchen Patienten sollte die Dosis um die Hälfte reduziert werden.

Ornidazol sollte bei Patienten mit Knochenmarks- und Zentralnervensystemdepression sowie bei älteren Patienten mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Das Auftreten von Ataxie, Schwindel und jede andere Verschlechterung des neurologischen Status von Patienten erfordert ein Absetzen der Behandlung.

Bei längerer Therapie (mehr als 10 Tage) das Bild der peripheren Blut- und Leberfunktion überwachen.

Bei Leukopenie hängt die Möglichkeit der Weiterbehandlung von dem Risiko ab, einen infektiösen Prozess zu entwickeln.

Bei der Behandlung von Trichomonaden-Vaginitis bei Frauen und Trichomonaden bei Männern ist es notwendig, auf sexuelle Aktivität zu verzichten. Es ist notwendig, gleichzeitig Sexualpartner zu behandeln. Nach der Trichomoniasis-Therapie sollten Kontrolluntersuchungen drei aufeinanderfolgende Zyklen vor und nach der Menstruation durchgeführt werden.

Nach der Behandlung der Giardiasis sollte bei anhaltender Symptomatik in 3-4 Wochen eine 3-fäkale Analyse durchgeführt werden (bei einigen erfolgreich behandelten Patienten kann eine Laktoseintoleranz durch Invasion mehrere Wochen oder Monate andauern und an die Symptome der Giardiasis erinnern ).

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten, Film überzogen 500 mg.

Verpackung:

3 oder 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie.

Durch 1, 4, 5, 7 oder 10 Blister für 3 Tabletten in einer Pappschachtel, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Für 1 oder 2 Blisterpackungen mit 10 Tabletten pro Papppackung, zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C an einem trockenen und dunklen Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N015084 / 01

Datum der Registrierung:16.10.2009 / 04.02.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Panacea Biotech Co., Ltd.Panacea Biotech Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

PANACEA BIOTEC, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;PANACEA BIOTEC Co., Ltd. PANACEA BIOTEC Co., Ltd. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Gairo (Giro)