Ornidazol - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe (Kern): Cellulose mikrokristallin - 88,0 mg, Maisstärke - 42,0 mg, Povidon-K25 - 42,0 mg, Natriumcarboxymethylstärke - 21,0 mg. Magnesiumstearat - 7,0 mg.

Hilfsstoffe (Schale): Gynromellose - 9,00 mg, Macrogol-4000 - 1,90 mg, Titandioxid - 4,10 mg.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten mit einer weißen oder weißen Filmschicht mit gelblichem Farbton. Auf dem Riss der Tablette sind zwei Schichten sichtbar: der Kern ist von fast weiß bis hellgelb und die Filmhülle.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiprotozoikum

ATX: & nbsp;

G.01.A.F.06 Ornidazol

Pharmakodynamik:

Antimikrobielle und antiprotozoale Droge.

Ornidazol ist wirksam gegen Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), sowie einige anaerobe Bakterien, wie z Bacteroides spp. und Clostridium spp., Fusobacterium spp., und anaerobe Kokken: Peptostreptococcus spp.

Orniferous Mikroorganismen sind nicht gegenüber Ornidazol empfindlich.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Nach oraler Verabreichung Ornidazol schnell im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Bioverfügbarkeit des Medikaments erreicht 90 %. Maximale Plasmakonzentrationen werden innerhalb von 3 Stunden erreicht.

Verteilung

Die Bindung von Ornidazol an Proteine beträgt etwa 13%. Der Wirkstoff dringt in die Muttermilch ein und die meisten Gewebe, zerebrospinale Flüssigkeit, andere Körperflüssigkeiten, passieren die Blut-Hirn-Schranke und die Plazenta. Konzentrationen von Ornndazol im Plasma liegen im Bereich von 6-36 mg / l, dh auf einem Niveau, das für verschiedene Indikationen für die Verwendung des Arzneimittels als optimal angesehen wird.

Stoffwechsel

Ornidazol wird in der Leber unter Bildung von hauptsächlich 2-Hydroxymethyl- und α-Hydroxymethylmetaboliten metabolisiert. Beide Metaboliten sind weniger aktiv gegenüber Trichomonas vaginalis und anaerobe Bakterien als unverändert Ornidazol.

Ausscheidung

Die Halbwertszeit beträgt etwa 13 Stunden. Nach einer Einzeldosis werden 85% der Dosis innerhalb der ersten 5 Tage abgesetzt. In Form von Metaboliten wird über die Nieren 60-80% und der Darm 20-25% ausgeschieden. Ungefähr 4% der akzeptierten Dosis wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Trichomoniasis (Urogenitalinfektionen bei Frauen und Männern durch Trichomonas vaginalis); Amöbiasis (alle Darminfektionen verursacht durch Entamoeba histolytica, einschließlich Amöbenruhr und alle extraintestinalen Amöbiasisformen, insbesondere Amöbenleberabszess); Giardiasis.

Vorbeugung von anaeroben Infektionen bei Kolonoperationen und gynäkologischen Eingriffen.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen Ornidazol oder andere Derivate von Iotroimidazol, die Komponenten des Arzneimittels. Kinder unter 3 Jahren alt, und ein Körpergewicht von weniger als 20 kg.

Ich trimester der Schwangerschaft, die Zeit des Stillens.

Organische Erkrankungen des zentralen Nervensystems.

Pathologische Veränderungen im Blut und Anomalien der Blutzellen

Vorsichtig:

Lebererkrankung, Alkoholismus, Schwangerschaft II und III, Kinder, über 3 Jahre alt und Körpergewicht von mehr als 20 kg, ältere Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ornidazol ist für die Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft und während des Stillens kontraindiziert. Im Experiment Ornidazol hat keine teratogene oder toxische Wirkung auf den Fötus. Da kontrollierte Studien bei Schwangeren nicht durchgeführt wurden, Ornidazol im II und III Schwangerschaftstrimester ist nur bei absoluten Indikationen möglich, wenn die möglichen Vorteile seiner Verwendung für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigen.

Dosierung und Verabreichung:

Ornidazol wird oral nach einer Mahlzeit mit reichlich Wasser eingenommen.

Trichomoniasis

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 35 kg 1 Tablette 2 mal täglich (morgens und abends) für 5 Tage.

Um die Möglichkeit einer erneuten Infektion auszuschließen, sollte der Sexualpartner in allen Fällen die gleiche Behandlung erhalten.

Die Tagesdosis für Kinder von 20 bis 35 kg beträgt 25 mg / kg Körpergewicht und wird in einer Sitzung für 5 Tage verabreicht.

Amöbiasis

Behandlungsschemata: eine dreitägige Behandlung für Patienten mit Amöbenruhr und eine 5-10-tägige Behandlung für alle Formen von Amöbiasis.

Dauer der Behandlung	Tägliche Dosis
Dauer der Behandlung	Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von mehr als 35 kg	Kinder mit einem Körpergewicht von 20-35 kg
a) 3 Tage	3 Tabletten an einem Abend. Mit einem Körpergewicht von mehr als 60 kg - 4 Tabletten (2 Tabletten morgens und abends)	40 mg / kg Körpergewicht in einer Sitzung
b) 5-10 Tage	2 Tabletten (1 Tablette morgens und abends)	25 mg / kg Körpergewicht in einer Sitzung

Lambliasis

Erwachsene und Kinder mit einem Gewicht von mehr als 35 kg: 3 Tabletten einmal am Abend.

Kinder mit einem Körpergewicht von 20-35 kg: einmal täglich 40 mg / kg. Behandlungsdauer beträgt 1-2 Tage.

Vorbeugung von anaeroben Infektionen während der Operation

Für 0,5-1 g für 1-2 Stunden vor der Operation, nach der Operation - 0,5 g 2 mal täglich für 3-5 Tage.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen des Medikaments werden in Abhängigkeit von der Häufigkeit des Auftretens relativ zu jedem Organsystem systematisiert, wobei die folgende Klassifizierung verwendet wird:

Häufig (>1/10)

Häufig (>1/100-<1/10)

Selten (> 1/1000 - <1/100)

Selten (>1/10000-<1/1000)

Sehr selten (<1/10000)

Störungen aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen, Benommenheit, Müdigkeit, Schwindel; selten - vorübergehender Bewusstseinsverlust, Zittern, Muskelstarre, gestörte Bewegungskoordination, Krämpfe, sensorische oder gemischte periphere Neuropathie; sehr selten - eine Perversion von Geschmackserlebnissen.

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems: selten - Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks, Neutropenie.

Störungen aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Übelkeit, Erbrechen, metallischer Geschmack im Mund; selten - Durchfall, Veränderungen in der Aktivität "hepatisch"Enzyme.

Erkrankungen des Immunsystems: selten - Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria und Quincke-Ödeme.

Überdosis:

Die im Abschnitt genannten dosisbezogenen Symptome "Nebenwirkung", aber in einer ausgeprägteren Form.

Behandlung: symptomatische Therapie durchführen: mit Krämpfen ernennen Diazepam. Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

Im Gegensatz zu anderen Derivaten von Nitroimidazol. Ornidazol hemmt die Acetaldehyd-Dehydrogenase nicht und ist daher nicht mit Alkohol unverträglich.

Ornidazol verstärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien der Cumarin-Serie, die eine angemessene Korrektur ihrer Dosis erfordert. Verlängert die morelaxierende Wirkung von Vecuroniumbromid.

Die gemeinsame Aufnahme mit Phenobarbital oder anderen Induktoren von Leberenzymen reduziert die Halbwertszeit von Ornidazol aus dem Blutplasma.

Bei kombinierter Anwendung von Ornidazol mit Inhibitoren mikrosomaler Leberenzyme (z. B. Cimetidin) ist die Konzentration von Ornidazol erhöht.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Trichomonaden sollte die gleichzeitige Behandlung von Sexualpartnern durchgeführt werden. Im Verlauf der Behandlung kann sich der Verlauf von Erkrankungen des peripheren Nervensystems verschlechtern. Wenn Symptome einer peripheren Neuropathie, Ataxie, Schwindel oder Verwirrtheit auftreten, sollte die Behandlung unterbrochen werden.

Bei Patienten mit Hämodialyse liegt eine verkürzte Halbwertszeit vor. Möglicherweise müssen Sie die Dosis des Medikaments anpassen.

Patienten, die eine Lithiumtherapie erhalten, sollten die Konzentration von Lithium, Elektrolyten und Kreatinin im Blutplasma während der Behandlung mit Ornidazol überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlungsperiode wird es nicht empfohlen, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchzuführen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmüberzogen, 500 mg.

Verpackung:

Durch 3, 4, 10 Tabletten in einem Konturgeflecht aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Für 10, 20, 30, 40, 50, 60 oder 100 Tabletten in Dosen aus Polyethylenterephthalat oder Dosen aus Polymer für Arzneimittel.

Ein Gefäß oder 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 oder 10 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Anleitung in eine Kartonverpackung gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-002883

Datum der Registrierung:27.02.2015

Haltbarkeitsdatum:27.02.2020

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ATOLL, LLC ATOLL, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

OZON, LLC Russland

Darstellung: & nbsp;OZONE LLC OZONE LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.06.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ornidazol (Ornidazol)