Klinische und pharmakologische Gruppe: & nbsp;

Antiparkinson

Dopaminomimetika

In der Formulierung enthalten
  • Newpro®
    patch durch. 
  • АТХ:

    N.04.B.C   Stimulantien von Dopaminrezeptoren

    N.04.B.C.09   Rotigotin

    Pharmakodynamik:

    Rotigotin ist Nonergolin D3/ D2/ D1 Dopamin-Agonist zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Der Wirkmechanismus besteht darin, durch Aktivierung von D einen positiven Effekt zu erzielen3-, D2-und D1Rezeptoren des caudato-putamenalen Komplexes des Gehirns.

    Pharmakokinetik:

    Das Medikament wird schnell durch die Haut absorbiert und im Blut verteilt. Es durchdringt die Blut-Hirn-Schranke, sammelt sich in den Hirngeweben an: Die Konzentration in ihnen ist etwa 5 mal höher als in anderen Geweben und Blut. Nach dem Anbringen des Gipses Rotigotin Es wird ständig aus dem transdermalen Pflaster freigesetzt und durch die Haut absorbiert. Die Gleichgewichtskonzentration wird 1 bis 2 Tage nach der Applikation des Pflasters erreicht und über einen Zeitraum von 24 Stunden mit einer einzigen täglichen Pflasteranwendung auf einem stabilen Niveau gehalten. Ungefähr 45% des Wirkstoffes des Pflasters werden innerhalb von 24 Stunden durch die Haut freigesetzt. Die absolute Bioverfügbarkeit nach transdermaler Applikation beträgt etwa 37%. Die Veränderung des Ortes des Pflasters kann zu täglichen Schwankungen des Spiegels des Medikaments im Blutplasma führen. Ungefähr 71% der Rotigotindosis werden im Urin ausgeschieden, ungefähr 23% - mit Fäkalien. Halbwertzeit von 5 bis 7 Stunden.

    Indikationen:Monotherapie der idiopathischen Parkinson-Krankheit in einem frühen Stadium (ohne die Verwendung von Levodopa).

    VI.G20-G26.G20   Parkinson-Krankheit

    Kontraindikationen:
    • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder eine andere Komponente des Arzneimittels.
    • Schwangerschaft.
    • Die Zeit des Stillens.
    • Kinder unter 18 Jahren.
    • Durchführung von Magnetresonanztomographie oder Kardioversion.
    Vorsichtig:

    Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, da dies zu einer Abnahme der Rotigotin-Clearance führen kann. Das Medikament wurde in dieser Patientengruppe untersucht. Bei erhöhter Leberinsuffizienz ist die Dosis reduziert. Bei akuter Verschlechterung der Leberfunktion kann sich die kumulative Wirkung von Rotigotin entwickeln.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Verwenden Sie nicht während der Schwangerschaft. Rotigotin wird in die Muttermilch ausgeschieden, wenn Sie also das Medikament für die Mutter verwenden müssen, sollte das Stillen beendet werden.

    Kategorie der Empfehlungen für FDA ist nicht definiert.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Pflaster wird auf einen sauberen, trockenen, unbeschädigten Bereich der Haut der Vorderwand des Abdomens, der Schulter oder des Unterarms, der vorderen oder äußeren Oberfläche des Oberschenkels, der lateralen Oberfläche der Lendenregion, aufgebracht. Es ist notwendig, die wiederholte Anwendung des Patches an der gleichen Stelle innerhalb von 14 Tagen zu vermeiden. Kleben Sie keinen Fleck auf die rote, gereizte oder geschädigte Haut.

    Nebenwirkungen:

    Von der Seite Immunsystem: manchmal - Überempfindlichkeit.

    Von der Seite Git: oft - Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Durchfall, trockener Mund, Verdauungsstörungen; manchmal - Bauchschmerzen, Magenbeschwerden, Appetitlosigkeit, Appetitlosigkeit.

    Von der Seite Nervensystem und Psyche: oft - Benommenheit, Halluzinationen (einschließlich visuelle und auditive), Angst, pathologische Träume, Schlaflosigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Dyskinesie, Lethargie; selten - Verwirrung, Schlafstörungen, Albträume, Tremor, Ungleichgewicht, dyskinetische Störungen, Bewusstseinsverlust, beeinträchtigte Aufmerksamkeit, Parästhesien, Gedächtnisstörungen, vasovagale Synkope, Bewusstlosigkeit; psychotische Störungen (einschließlich paranoider Psychosen), erhöhte Libido (einschließlich Hypersexualität), Zwangsstörungen (einschließlich pathologischer Anziehung zum Spielen), sehr selten - Krämpfe.

    Von der Seite Organe des Sehens, Hören: manchmal - Sehbehinderung, Photopsie, Schwindel (einschließlich Position).

    Von der Seite des kardiovaskulären Systems: oft - orthostatische Hypotonie, arterielle Hypertonie; manchmal - Herzklopfen, Tachykardie.

    Von der Seite Atmungssystem: oft - Husten, Schluckauf; manchmal - Atemnot.

    Von der Seite Verdauungssystem: manchmal - ein Anstieg in der Höhe der Lebertransaminasen.

    Von der Seite Leder: oft - Hyperhidrose, Erythem, manchmal Juckreiz - Hautausschlag (einschließlich allergisch), Hautreizung, Exanthem, generalisierter Juckreiz.

    Von der Seite Weichteile und Knochen: manchmal Schwellungen der Gelenke.

    Von der Seite Fortpflanzungsapparat: manchmal erektile Dysfunktion.

    Andere: häufig - Reaktionen an der Stelle der Fixierung des Pflasters (einschließlich Erythem, Pruritus, Reizung, Brennen, Dermatitis, Entzündungen, Papeln, Blasen, Schmerzen); manchmal - periphere Ödeme, Asthenie (einschließlich Müdigkeit, Unwohlsein), selten - schlechte Gesundheit, verringerte Aufmerksamkeit, gestörte Gangart.

    Überdosis:

    Symptome: erhöhte schwerwiegende Nebenwirkungen, insbesondere Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, unwillkürliche Bewegungen, Halluzinationen, Verwirrtheit, Krämpfe und andere Anzeichen einer zentralen dopaminergen Stimulation.

    Behandlung symptomatisch: den Erhalt des Medikaments im Körper stoppen (Gips entfernen), allgemeine unterstützende Maßnahmen durchführen, um physiologische Funktionen zu gewährleisten. Der Rotigotin-Spiegel sinkt nach Entfernung des Pflasters. Der Patient muss ständig überwacht werden. Für die Korrektion des arteriellen Blutdrucks verwenden Phenylephrin, Adrenalin und andere Vasokonstriktoren. Effektive Durchführung der Sauerstofftherapie. Durch Rotigotin mehr als 90% mit Proteinen verbunden ist, ist die Dialyse unwirksam. Gegenmittel im Falle einer Überdosierung von Dopaminagonisten ist unbekannt.

    Interaktion:

    Ausgehend von der Tatsache, dass Rotigotin ist ein Dopaminagonist, kann davon ausgegangen werden, dass Dopaminantagonisten, wie Neuroleptika (zB Phenothiazin, Butyrofenon, Thioxanthin) oder Metoclopramid, kann die Wirksamkeit des Medikaments reduzieren. Daher ist es ratsam, ihre gleichzeitige Anwendung zu vermeiden. Wegen der möglichen additiven Effekte sollte Vorsicht angewendet werden Rotigotin Patienten, die Beruhigungsmittel oder andere Beruhigungsmittel des zentralen Nervensystems einnehmen (z. B. Benzodiazepine, Antipsychotika, Antidepressiva).

    Vermeiden Sie die Kombination mit Alkohol!

    Es gibt keine Studien zur gleichzeitigen Anwendung von Rotigotin mit Substanzen - Induktoren der Enzymaktivität (z. B. Rifampicin, Phenobarbital, Carbamazepin, Phenytoin, Johanniskraut entsteint).

    Gleichzeitige Anwendung von L-Dopa (Levodopa) und Carbidopa mit Rotigotin hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Rotigotin und beeinflusst nicht die Pharmakokinetik von L-Dopa und Carbidopa.

    Das Medikament ist nicht für die kombinierte Anwendung mit L-Dopa bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit in einem frühen Stadium gedacht, so dass es bei gleichzeitiger Anwendung eine dopaminerge L-Dopa-Reaktion hervorrufen und, wie bei anderen Dopaminagonisten, bereits existierende verursachen oder verschlimmern kann Dyskinesie.

    Spezielle Anweisungen:

    Wenn der Patient sein Verhalten (das Auftreten von psychotischen Störungen) mit Rotigotin nicht ausreichend kontrollieren kann, ist es ratsam, es auf die Therapie mit einem anderen Dopaminagonisten zu übertragen. Die Schutzschicht des Pflasters enthält Aluminium. Um Verbrennungen der Haut während einer Magnetresonanztomographie oder Kardioversion zu vermeiden, sollte das Pflaster entfernt werden. Wie bei anderen Dopaminagonisten kann sich die systemische Regulation des Blutdrucks verschlechtern, was zu posturaler / orthostatischer Hypotonie führt. Bei frühzeitiger Anwendung des Arzneimittels bei Parkinson-Patienten, die keine L-Toleranz (Levodopa) erhielten, wurde ein Bewusstseinsverlust beobachtet. Es wird empfohlen, den Blutdruck zu kontrollieren, insbesondere zu Beginn der Behandlung in Verbindung mit dem allgemeinen Risiko der Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie in Verbindung mit einer dopaminergen Therapie. Bei der Anwendung des Medikaments traten vor allem bei Patienten mit Morbus Parkinson vermehrt Schläfrigkeit und plötzliche Einschlafanfälle auf. Es gab Fälle von plötzlichem Einschlafen während des Tages, in einigen Fällen ohne Vorzeichen. Ärzte, die das Medikament verschreiben, sollten Patienten unbedingt erneut untersuchen und Schläfrigkeit oder Schläfrigkeit der Patienten einschätzen, da Patienten sich der Schläfrigkeit nicht bewusst sein können, bis sie direkt danach gefragt werden. In solchen Fällen ist es ratsam, die Frage nach der Reduzierung des Medikaments zu überarbeiten Dosis oder sogar Therapie zu stoppen. Bei Patienten, die die Droge verwendeten, gab es Manifestationen von zwanghaften Störungen, einschließlich pathologischer Anziehung zum Spielen, Hypersexualität, erhöhte Libido, wiederholte bedeutungslose Handlungen (pending). In Fällen eines abrupten Absetzens der dopaminergen Therapie wurde die Entwicklung von Symptomen beobachtet, die einem malignen neuroleptischen Syndrom ähnelten, das bei der Verwendung des Arzneimittels nicht beobachtet wurde. Daher müssen Sie die Dosis des Medikaments schrittweise reduzieren. Patienten sollten über die Möglichkeit der Entwicklung von Halluzinationen informiert werden. Bei einigen Patienten, die dopaminerge Derivate einnahmen ergolin, gab es Fälle von Entwicklung von Fibrose des Bauchraums, Lungeninfiltrate, Pleuraerguss, Perikarditis, Herzklappenerkrankung. Obwohl diese Komplikationen verschwinden können, wenn das Medikament abgesetzt wird, gibt es nicht immer eine vollständige Genesung. Solche Komplikationen hängen sehr wahrscheinlich mit der Ergolinstruktur solcher Verbindungen zusammen, aber es ist nicht bekannt, ob andere dopaminerge Agonisten (von nicht-nergoliner Natur) solche Reaktionen verursachen können. Patienten, die Dopaminagonisten verwenden, sollten Antipsychotika nicht als Antiemetika verschreiben. Es wird empfohlen, eine regelmäßige ophthalmologische Überwachung durchzuführen. Setzen Sie sie keiner externen Erwärmung aus (übermäßige Sonneneinstrahlung, ein Heizkissen oder andere Wärmequellen wie Sauna, heißes Bad), ein Pflaster mit einem aufgesetzten Pflaster. An der Befestigungsstelle des Pflasters können sich Reaktionen auf der Haut entwickeln. Um dies zu verhindern, empfiehlt es sich, den Ort der Befestigung des Patches täglich zu ändern (z. B. von rechts nach links und von oben nach unten). Derselbe Ort sollte nicht innerhalb von 14 Tagen benutzt werden.Entstehen an der Ansatzstelle des Pflasters Reaktionen, die nicht innerhalb weniger Tage verschwinden, oder wenn die Schwere dieser Reaktionen zunimmt oder sich die Hautreaktion über die Anheftungsstelle ausbreitet, sollte eine Einschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses für den einzelnen Patienten erfolgen gemacht sein. Wenn das transdermale System zu Hautausschlägen oder Hautirritationen führt, sollte eine direkte Sonnenbestrahlung bis zur Heilung der Haut vermieden werden. Das Arzneimittel kann am Applikationsort eine Verfärbung der Haut verursachen. Mit dem Auftreten einer generalisierten Hautreaktion (zum Beispiel allergischer Hautausschlag, einschließlich erythematöser Flecken, papulöse Ausschläge oder Juckreiz) in Verbindung mit der Anwendung von Rotigotin ist es ratsam, die Anwendung des Pflasters zu unterlassen. Vorsicht ist geboten bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung, da dies zu einer Abnahme der Rotigotin-Clearance führen kann. Das Medikament wurde in dieser Patientengruppe untersucht. Bei erhöhter Leberinsuffizienz ist die Dosis reduziert. Bei akuter Verschlechterung der Leberfunktion kann sich die kumulative Wirkung von Rotigotin entwickeln.

    Rotigotin kann die Fähigkeit zum Fahren und Arbeiten mit Maschinen erheblich beeinträchtigen. Patienten erhalten Rotigotin und die Schläfrigkeit und / oder plötzliche Schlafattacken haben, ist es notwendig, vor der Gefahr zu warnen, die mit dem Fahren oder Arbeiten mit diesen Tätigkeiten (zum Beispiel Produktionsmechanismen) verbunden ist, in denen die Verminderung der Aufmerksamkeit sich selbst oder anderen dem Risiko aussetzen kann schwere Verletzung oder sogar zum Tod führen.

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